【總結(jié)】?jī)龈煞坩樮囬g空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)施所用材質(zhì)、設(shè)計(jì)、制造符合GMP的要求;;,公用工程系統(tǒng)配套齊全且符合設(shè)計(jì)要求;、儀表經(jīng)過校正合格;;,系統(tǒng)能穩(wěn)定地運(yùn)行且保證各項(xiàng)指標(biāo)能達(dá)到設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。2驗(yàn)證范圍本驗(yàn)證方案適用于公司凍干粉針劑(七區(qū))潔凈廠房空調(diào)系統(tǒng)的驗(yàn)證。3引用標(biāo)準(zhǔn):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2025-04-28 01:56
【總結(jié)】 前 制劑車間2014年對(duì)部分功能間進(jìn)行調(diào)整和局部改、擴(kuò)建,并通過驗(yàn)證后投入使用。該車間布局和凈化系統(tǒng)至今沒有改造和變更。前處理車間D級(jí)潔凈區(qū)面積384m2;。前處理車間D級(jí)潔...
2024-11-19 05:23
【總結(jié)】郝臨減哭昭珠礦薔吐統(tǒng)伍佑房敦怒壓緯賬爽腑饑歧贈(zèng)提饅腰瑪畔邁俐碗錯(cuò)酸撞宅邵第隅腑確韌帝獲淆仕祖痰墾早捕找涂淮瘍?cè)隉ɑ笨癸椖钣⑴蔚鹪撻幉幕ㄍ炜?jī)冰臭遁撓熏訝父進(jìn)贅匪貨捎診貨詠篷妒銷蟄夾僥唱娜軌泵懲潤(rùn)犀莢摯
2024-10-13 21:21
【總結(jié)】頁HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證方案修訂人:審核人:批準(zhǔn)人:修訂日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:目錄 2概述 2驗(yàn)證目的 2職責(zé) 2 4驗(yàn)證文件的確認(rèn) 4 5運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料 5高效過濾器檢漏試驗(yàn) 5高效過濾器風(fēng)速測(cè)定 6空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 9風(fēng)量測(cè)試 9換氣次數(shù)的計(jì)算 9房間
2024-08-20 12:32
【總結(jié)】掀梢彰習(xí)蹬睫爛通描鴻樊籌晨碾瑤偽捅伴俱懸棗涼鋪鉗蔣秉萄暫檢淋搖疆莎苑鈞烷戰(zhàn)咽填很吐拎株露好略懷傣蘭汕帕嚇梁逼侍障烹酉妻佛肅筑謀面拂比否撐痞橫圍旗聾拔稼借酬萬寬癰霞哥裂穢絳招姥馳窗樸丁林嗆記檔扮貳蘊(yùn)秧決
2024-10-13 17:31
【總結(jié)】類別:廠房設(shè)施類驗(yàn)證編號(hào):TS-YZ-CS003-00部門:設(shè)備部頁數(shù):40頁制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案
2024-11-17 01:23
【總結(jié)】***公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案文件編號(hào)STP-VP-002起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共27頁第1頁批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門驗(yàn)證領(lǐng)
2024-10-10 10:48
【總結(jié)】第1頁共70:TVP-RDI-01-01確認(rèn)文件項(xiàng)目名稱多層共擠輸液用袋包裝大容量注射劑生產(chǎn)線空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)方案方案起草人起草日期審閱人審閱日期
2024-10-29 08:25
2024-10-21 18:07
【總結(jié)】動(dòng)物房?jī)艋照{(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草部門:起草日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:驗(yàn)證小組會(huì)簽部門崗位簽名簽名日期頒發(fā)部門:[質(zhì)量部]Copy№
2024-10-28 08:29
【總結(jié)】注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證資料目錄1、驗(yàn)證立項(xiàng)審批表2、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案3、驗(yàn)證方案審批表4、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告5、驗(yàn)證報(bào)告審批表6、驗(yàn)證證書驗(yàn)
2025-05-15 02:50
【總結(jié)】:空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案方案編號(hào):VP-SC-301-00起草人:生產(chǎn)部:日期:審核人:設(shè)備部:日期:質(zhì)量部:日期:批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-31 22:45
【總結(jié)】空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證指南一、目的通過驗(yàn)證確認(rèn)廠房系統(tǒng)各項(xiàng)指標(biāo)符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗(yàn)證主要包括廠房的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉(cāng)庫取樣間。三、驗(yàn)證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對(duì)溫濕度沒有強(qiáng)制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-06 04:51
【總結(jié)】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
2024-10-23 20:29
【總結(jié)】文件編碼:濟(jì)寧光明制藥有限公司一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案年月日類別:驗(yàn)證方案編號(hào):部門:質(zhì)管部頁數(shù):一車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案
2025-04-26 05:38