【總結(jié)】WORD資料可編輯純化水系統(tǒng)驗證方案方案編號:YZ-F-001-12天津漢瑞藥業(yè)有限公司2012年11月驗證方案審批表驗證方案名稱驗證方案編號
2025-04-23 05:50
【總結(jié)】ShandongSimcere-MedgennBio-PharmaceuticalCo.,Ltd.山東先聲麥得津生物制藥有限公司Subject:ValidationProtocolofFiltrationSystem文件名稱:除菌過濾系統(tǒng)驗證方案DocumentNo.:VP018-03文件編號:VP018-03
2024-11-07 11:00
【總結(jié)】......壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案設(shè)備名稱:壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)備型號:設(shè)備編號:JD-0204-004制造廠商:安裝位置:
2025-04-26 05:48
【總結(jié)】第1頁共10頁TVP-VM-001-00執(zhí)行日期:年月日題目工藝用水系統(tǒng)的驗證方案起草:年月日部門審核:年月日質(zhì)量部審查:年月日批準:年月日
2024-11-10 13:47
【總結(jié)】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負責人
2024-10-23 20:29
【總結(jié)】......學習參考除菌過濾系統(tǒng)驗證方案編制人:編制日期:審核人:審核日期:
2025-04-23 07:18
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案文件編號:06TS1300100制訂部門:設(shè)備管理部制訂人:年月日審核人:年月日
2025-04-23 05:31
【總結(jié)】海南天煌制藥有限公司文件編碼:CB-ZG-314/00頒發(fā)部門:總工辦標題:原料藥過濾系統(tǒng)驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準人/日期:復(fù)印標識:生效日:1.目的通過對該系統(tǒng)作驗證,以確保按本工藝流程生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全、均一,以保證生產(chǎn)工藝控制的穩(wěn)定性。2.適用范圍原料藥車間脫色粗制崗位、結(jié)晶精制崗位所用的物料過濾系統(tǒng)。
2024-08-19 19:07
【總結(jié)】空調(diào)系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認廠房系統(tǒng)各項指標符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設(shè)計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-06 04:51
【總結(jié)】頒發(fā)部門:質(zhì)量管理部分發(fā)部門:生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部、綜合飲片車間制定人:梁昌遇日期:年月日審核人:張榮勛日期:年月日審核人:黃鴻日期:年月日批準人:楊立志日期:年月日目錄一、驗證總覽 61.概述 6
2025-05-06 00:13
【總結(jié)】.....********有限公司文件編號:版本號:生效日期:年月日****高效液相色譜儀計算機系統(tǒng)驗證方案
2025-05-14 03:00
【總結(jié)】注射用水系統(tǒng)驗證編號:VL-020007注射用水系統(tǒng)驗證浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司二〇〇二年驗證文件目錄一、驗證立項申請表………………………………………………………………2二、驗證方案………………………………………………………………………31.概述……………………………………………………
2024-08-17 14:51
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證風險評估方案TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)第1頁TX/07·02·T·402(1)-B(YZ/14-306-601)純化水系統(tǒng)驗證風險評估方案
2024-10-18 12:01
【總結(jié)】XXX藥業(yè)GMP文件驗證方案第1頁共11:壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案項目編號:STP-YZ-02-007-00驗證方式:前驗證驗證目的:檢查并確認本公司壓縮空氣系統(tǒng)安裝符合要求并能提供符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量的壓縮空氣系統(tǒng)。驗證時間:年
2025-05-12 01:56
【總結(jié)】純化水系統(tǒng)驗證方案驗證方案目錄1引言純化水制備系統(tǒng)概述驗證目的范圍:驗證周期及驗證進度安排驗證項目小組成員及職責2安裝確認3運行確認4性能確認5純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6純化水制備系統(tǒng)驗證的結(jié)果評價及建議7純水系統(tǒng)再驗證周期
2025-05-08 23:26