藥廠壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-06-17 01:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 器符合要求。 XXX藥業(yè) GMP文件 驗(yàn)證 方案 第 6 頁 共 11 頁 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證 方案 設(shè)備名稱 生產(chǎn)企業(yè) 型 號(hào) 規(guī) 格 檢查結(jié)果 出氣口過濾器 XXX 機(jī)電 公司 HF9248DPL 3μm 出氣口過濾器 XXX 機(jī)電公司 HF7248DPL 1μm 出氣口過濾器 XXX 機(jī)電公司 HF5248DPL 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 貯罐 設(shè) 計(jì) 要 求 檢 查 結(jié) 果 部件安裝穩(wěn)固，水平穩(wěn)固 貯罐周圍有足夠的空間 所裝管線及閥門安裝正確無誤 排污閥能正確使用 安全閥及貯罐已批準(zhǔn)使用 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 公用工程及其它運(yùn)行條件確認(rèn) 配電 設(shè) 計(jì) 要 求 安 裝 情 況 結(jié) 果 電壓（ 380V） 頻率（ 50HZ） 相序（ ABC） 功率（ 22KW） 保護(hù)措施 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 確認(rèn)空壓機(jī)房通風(fēng)條件良好 項(xiàng)目 設(shè)計(jì)要求 檢查結(jié)果 通風(fēng)條件 良好 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 排污 確 認(rèn) 內(nèi) 容 安 裝 情 況 檢 查 結(jié) 果 下水管道管徑： 75mm XXX藥業(yè) GMP文件 驗(yàn)證 方案 第 7 頁 共 11 頁 壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證 方案 管道材質(zhì)：鑄鐵 管道連接情況：密封、不泄漏 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 7. 運(yùn)行確認(rèn) 功能測(cè)試（空運(yùn)轉(zhuǎn)） 目的：保證壓縮空氣系統(tǒng)在空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。 測(cè)試范圍：按照制造廠商的操作說明書每步操作均運(yùn)行正常。 測(cè)試步驟：確認(rèn)機(jī)器已經(jīng)為性能測(cè)試做好一切準(zhǔn)備。 檢查并保證設(shè)備可運(yùn)行，即： 檢 查 項(xiàng) 目 實(shí) 際 情 況 檢 查 結(jié) 果 電氣連接 是否規(guī)范 潤滑系統(tǒng)是否規(guī)范 通風(fēng)系統(tǒng)是否規(guī)范 下水連接是否規(guī)范 各閥門狀態(tài)（貯氣罐排污閥除外）是否處于正常生產(chǎn)位置狀態(tài) 貯氣罐排污閥是否打開 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 試運(yùn)行，確認(rèn)設(shè)備已能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 操 作 步 驟 設(shè) 計(jì) 要 求 實(shí) 際 情 況 檢 查 結(jié) 果 打開排氣扇 轉(zhuǎn)動(dòng)正常，排風(fēng)正常 啟動(dòng)冷凍干燥機(jī) 運(yùn)轉(zhuǎn)正常，無異常噪聲 開動(dòng)空氣壓縮機(jī)，運(yùn)轉(zhuǎn)4 小時(shí)（先開啟通風(fēng)設(shè)備） 運(yùn)轉(zhuǎn)無異常噪聲 管道系統(tǒng) 無泄漏 房間內(nèi)氣溫不高于 40℃ 噪聲＜α B 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 性能測(cè)試（負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)） 目的：確認(rèn)壓縮空氣系統(tǒng)在滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，各項(xiàng)性能指標(biāo)符合設(shè)計(jì)要求。 測(cè)試范圍：按照制造廠商的操
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1