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正文內(nèi)容

醫(yī)藥廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案(編輯修改稿)

2025-11-27 16:23 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 供的產(chǎn)品合格證及盤管試壓報告,安裝單位 提供 的 設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗收標準。 可接受標準:空氣處理設(shè)備的安裝符合設(shè)計及安裝規(guī)范要求。 檢查及評價結(jié)果 : 見 IQ 附表 1《空調(diào)處理設(shè)備安裝確認記錄》 . 風管制作及 安裝的確認 目的:確認風管制作及安裝 是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范 要求 。 程序: 對照設(shè)計圖、流程圖檢查風管的材質(zhì) ( 質(zhì)量合格證明文件 、 性能檢測報告 ) 、保溫材料、安裝緊密程 度、管道走向。 可接受標準:風管制作及安裝符 合設(shè)計及規(guī)范的要求。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 2《風管制作及安裝 確認記錄》 . 風管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認 風管及空調(diào)設(shè)備清潔確認應(yīng)在安裝過程中完成。 目的: 確認風管及空調(diào)設(shè)備的清潔是否符合安裝規(guī)范要求。 程序: HVAC系統(tǒng)通風管道吊裝前,先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦洗干凈,并在風管兩端用紙或 PVC封住,等待吊裝??照{(diào)器拼裝結(jié)束后,內(nèi)部先要清洗,再安裝初效及中效過濾器。風機開啟后,運行一段時間,最后再安裝末端的高效過濾器。 可接受標準: 風管及空調(diào)設(shè)備清潔 符合設(shè)計及規(guī)范的要求。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 3《風管及空調(diào)設(shè)備清潔確認記錄》 . 風管漏風(漏光) 性 檢查 HVAC 系統(tǒng)通風管道安裝完成后,在安裝保溫層之前必須進行漏風檢查。本 空調(diào) 系統(tǒng) 的 工作壓力 在 500< P≤1500 范圍內(nèi), 屬于 中壓系統(tǒng) 。 目的: 確認風管是否漏風(漏光) 程序:采用漏光試驗,對一定長度的風管,在漆黑的周圍環(huán)境下,用一個電壓不高于 36V、功率 100W 以上、帶保護罩的燈泡,在風管內(nèi)從風管的一端緩緩移向另一端,若在風管外能觀察到光線射出,說明有比較嚴重的漏風,應(yīng)對風管進行修補后再查。 可 接受 標準:風管每 10m 接縫,漏光點 不應(yīng)超過 1,且 100m 接縫平均不應(yīng)大于 8 處, 接縫和接管連接處 應(yīng)有 密封措施 。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 4《 風管漏風(漏光 )檢查 記錄》 . 冷媒安裝連接確認 空調(diào) 凈化 系統(tǒng)所用冷媒為 7℃ /12℃低溫水,由廠區(qū)提供。 目的: 確認空調(diào)系統(tǒng)所用冷媒 的安裝及連接是否符 合設(shè)計及規(guī)范要求。 程序: 對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,檢查冷媒安裝、連接是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 冷卻水系統(tǒng)的安裝 , 管道材質(zhì) 應(yīng) 按設(shè)計要求采用 45號無縫鋼管焊接而成,焊材按焊接工藝要求選用 J422,Ф 焊條, 焊腳高度> 2cm。閥門選 用 、壓力表量程 。 連接完畢后按設(shè)計壓力 倍、保壓 1 小時進行水壓試驗,合格后用硅酸鋁巖棉保溫,管道按行業(yè)要求涂綠色,做管道標識。開啟進、回水閥門監(jiān)測溫度,檢查表冷器排數(shù),積水盤是否按要求安裝。 可接受標準:冷媒安裝、連接符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 5《冷媒安裝確認記錄》 . 初效、中效過濾器及消音裝置的安裝確認 目的: 確認初、中效過濾器及消音裝置的安裝是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 程序: 對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,檢查初、中效過濾器及消音裝置的安裝 是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 可接受標準:初、中效過濾器及消音裝置的安裝符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 6《初 、 中效過濾器安裝確認記錄》 . 高效過濾器的安裝 目的: 確認高效過濾器 是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 程序: 對照設(shè)計圖紙及高效過濾器供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,檢查高效過濾器的安裝是否符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 可接受標準:高效過濾器的安裝符合設(shè)計及安裝規(guī)范。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 8《高效過濾器安裝確認記錄》 . 高效過濾器檢漏 目的: 通過測出允許的泄漏量發(fā)現(xiàn)高效過濾器及 其安裝的缺陷所在,以便采取補救措施。 程序: 采用塵埃粒子計數(shù)器掃描巡檢法 。 用塵埃粒子計數(shù)器 采樣頭 距 高效 過濾器約 2cm 處 沿過濾器 四周 內(nèi)邊框 及高效過濾器表面 掃描 ,掃描速度為 5mm/s,高效過濾器表面 掃描 移動路線呈S 形,如圖所示(四周的線路表示高效過濾器的邊緣,中間線路表示每排玻璃纖維紙)。 觀察塵埃粒子 計數(shù)器讀數(shù) 有無明顯變化,如果掃描讀數(shù)近似平穩(wěn),變化趨勢不明顯,即表示無泄漏 。 用塵埃粒子計數(shù)器對該高效過濾器進行掃描巡檢,觀察塵埃粒子計數(shù)器的讀數(shù),當至該點讀數(shù)突然變大時,即表示該點有泄漏 。 如有泄 漏, 單個泄露處的面積不能大于總面積的 1%,全部泄露處的面積不能大于總面積的 5%,不符合規(guī)定必須按要求更換。 漏點修補, 用環(huán)氧樹脂膠堵漏 點 或緊固 調(diào)整 螺栓 、更換密封墊 后,再進行巡檢掃描。 可 接受標準: 無泄漏 ; 如有泄漏, 單個泄露處的面積不能大于總面積的1%,全部泄露處的面積不能大于總面積的 5% 。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 9《高效過濾器檢漏記錄》 . 空氣消毒設(shè)施的安裝 空氣凈化系統(tǒng)采用甲醛氣體薰蒸( 小容量注射劑、 凍干 粉針 劑)和臭氧氣體滅菌方式對生產(chǎn)環(huán)凈空氣消毒滅菌。 目的: 確認 福爾馬林熏蒸滅菌器 、臭氧發(fā)生器及連接管道是否符合安裝要求。 程序: 對照圖紙和設(shè)計要求對甲醛薰蒸器 、臭氧發(fā)生器及連接管道等確認符合安裝要求。 可接受標準: 福爾馬林熏蒸滅菌器 、臭氧發(fā)生器及連接管道符合安裝要求。 檢查及評價結(jié)果:見 IQ 附表 10《消毒設(shè)施安裝確認記錄》 . 安裝確認結(jié)論 結(jié)論: 備注 : 評價人 日期 年 月 日 . 運行確認 (PQ) . 目的: 運行確認是在設(shè)備運行狀態(tài)下,對空調(diào)機組的傳動系統(tǒng)、電氣 部分、動力管線、計量器具等進行檢查,并將實際檢測結(jié)果與工藝要求及 設(shè)備設(shè)計參數(shù)進 行對比,并根據(jù)對比結(jié)果總結(jié)該設(shè)備的運行確認。 目的是為證明空調(diào)凈化系統(tǒng)是否達到設(shè)計要求及生產(chǎn)工藝要求。 在安裝確認階段,除做 DOP檢漏試驗需開動風機外,其余設(shè)備可以不開;在運行確認階段, 所有的空調(diào)設(shè)備必須開動,與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風機也必須開動,以利于空氣平衡,調(diào)節(jié)房間的壓力。 . 空調(diào) 凈化系統(tǒng)運行確認的主要內(nèi)容 空 氣凈化系統(tǒng)運行確認的主要內(nèi)容 :空調(diào)機組運行的確認, 高效過濾器的風速及氣流流型 測定 (主要指單向流) , 空調(diào)調(diào)試和空氣平衡 (風量及換氣次數(shù)、房間靜壓差、溫度與相對 濕度 的 測試 ), 房間照度 , 噪聲, 自凈時間 。 . 空調(diào)機組 (主要是 空調(diào)器 及風管 ) 的 運行 確認 目的: 確認 開機運行是否正常。 程序 及標準 : ①設(shè)備的潤滑 : 檢查設(shè)備用潤滑的部位,軸承處充填 3鈣基潤滑脂; ②點動試車 : 快速開、停車兩次,轉(zhuǎn)動部分轉(zhuǎn)動靈活,無碰擦,無異常聲音 ; ③傳動系統(tǒng)的檢測:點動試車無異常后,開動電機空車運轉(zhuǎn) 4 小時運轉(zhuǎn)穩(wěn)定,無異常聲音,待運轉(zhuǎn)平穩(wěn)后,連續(xù)運行 4 小時以上,無異常情況發(fā)生; ④電機運轉(zhuǎn)情況的檢查:使用電壓表、電流表測量電機運轉(zhuǎn)狀態(tài)下的電壓、電流,電壓實測值與額定值的差別在 5%之內(nèi),負載電流以實測值不超 過額定值; ⑤密閉性檢查:機體各部分及各焊縫無漏氣現(xiàn)象 ; ⑥效能測試:不同潔凈級別壓差高于 10pa,潔凈室對外部環(huán)境壓差高于10pa。 檢查及評價結(jié)果:見 PQ 附表 1《空調(diào)機組 運行確認表》 、 PQ 附表 2《風管運行確認表》 。 . 高效過濾器風速 ( FFU層流) 及 氣流流型測試 .高效過濾器風速測試 主要是對單向流(層流)區(qū)域 ( A級) 空氣流動狀態(tài)進行測試 , 本方案 系指 FFU層流罩下出風口的截面送風速度。 程序: a. 測試儀器:熱球式風速儀和測定支架 b. 測點布置: 垂直單向流和非單向流選擇 距墻大于 ,離地面高度~ ,在離送風面約 15~ 30cm處進行測試 。 c. 取樣數(shù)量:為該層流裝置送風面的面積的 10倍的平方根,但不小于 4個,每個過濾器或 FFU出口必須有一個測試點 , 取樣點按送風面平均分布 。 d. 測試方法: 按 《 KIMO風速風量測定儀使用、日常維護標準操作規(guī)程》操作,用集風筒罩住送風口,測出風平均風速。 e. 數(shù)據(jù)處理 : 取 15分鐘內(nèi)測量的風速平均值;按不同位置記錄測定值,計算平均風速。 f. 測試注意事項:測試時應(yīng)用測定架固定風速儀以免人體干擾,不得不用手持風速儀測 定時,手背應(yīng)伸至最長位置,盡量使人體遠離測試頭。 可接受標準 : 實測室內(nèi)平均風速應(yīng)在設(shè)計風速的 100%~ 120%之間 ; 出口處的面風速應(yīng)≥ ; 一般控制在 ~ ( C、 D級不要求 ) 檢查及評價結(jié)果: 見 PQ附表 3《 高效過濾器 (FFU)運行確認表》 . 層流 氣流流型測試 目的:確認 在潔凈室層流潔凈空氣保護下 , 氣流與機械設(shè)備的相互作用,選擇或改善氣流流型,使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。 程序: a. 檢測儀器 : 懸掛單絲線 、 熱球式 風速儀、 照相機 。 b. 測點布置: 垂直 層 流潔凈室 (A級 )選擇縱、橫剖面各一個,以及距地面高度 、 1個; 亂流潔凈室 (B、 C、 D級 )選擇通過代表性送風口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各 1個,剖面上測點間距為~ ,水平面上的測點間距為 ~ lm,兩個風口之間的中線上應(yīng)有測點。 c. 測試條件要求: 檢測應(yīng)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)或?qū)恿鲀艋b置正常運行 并使氣流穩(wěn)定后進 行;送風口或?qū)恿鲀艋b置的風速符合規(guī)定要求; 潔凈室壓差符合規(guī)定要求。 d. 測試 方法 : 用發(fā)煙器在規(guī)定的測點以及“典型位置” (如產(chǎn)品 在工作環(huán)境中暴露的上方 及四周等 )釋放可見的煙霧,并隨氣流形成可見的流線。用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點觀察、記錄氣流流型,并在測點布置的剖面圖上標出流向。 當煙霧流過“典型位置”時拍攝下流線。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些“典型位置”,而不因空氣的湍流造成回流。否則應(yīng)對空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)、設(shè)備位置或物料擺放位置進行調(diào)整。 在操作人員進入層流保護區(qū)內(nèi)進行操作時攝下流線。操作時煙霧應(yīng)不會回流到“典型位置”的任何一點 。 否則必須建立防止污染的規(guī)程或措施。 確認所產(chǎn)生的湍流是否會將污染物從其它地方攜帶到流水線的關(guān)鍵操作點。 可 接受標準: A 級潔凈高效過濾 器氣流流型符合單向流要求, B、 C、 D級 潔凈區(qū)高效過濾器流型符合非單向流。 同時應(yīng)繪出氣流流型圖,對流型圖進行分析解釋。 檢查及評價結(jié)果:見 PQ 附表 3《 高效過濾器 (FFU)運行確認表 》 。 . 空調(diào)調(diào)試及空氣平衡驗證項目 :風量 及換氣次數(shù) 、 房間靜壓差、溫 濕度 的 測試。 .風量測定及換氣次數(shù)的測試 本驗證方案測定房間 送風 口的風 量 ,在 檢測前,必須首先檢查風機運行是否正常,系統(tǒng)中各部件安裝是否正確,有無障礙 (如過濾器有無被堵、擋 ),所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上,并且必須實際測量被測風口、風 管尺寸。 目的: 通過測定確認風量及 換氣次數(shù) 是否符合要求。 程序: a. 測試原理:對于 垂直單向 流 (層流 )( A級) 采用 截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量;對于亂流潔凈室( B、 C、 D級),采用風口法測定送風量,即采用風量罩(斷面積與風口內(nèi)截面相同、長度等于 2倍風口邊長的直管段)直接測得送 (回 )風口風量。對于一定規(guī)格的風量罩來說,其斷面積是一定的,只要測出該斷面處動壓的平均值 (全壓與靜壓之差 ),然后換算成風速υ, 根據(jù) L= 3600F υ可算出風量。 b. 測點布置:垂直單向流 (層流 )潔凈室的測定取離高效過濾器 氣流處的截面作為采樣截面。截面上測點間距不應(yīng)大于 ,測點數(shù)應(yīng)不少于 5個,均勻布置 ; 對于對于亂流潔凈室( B、 C、 D級) 在輔助風管出口平面上,按最少測點數(shù)不少于 6點均勻布置測點。 484 484 220 mm 320 320 260 mm 630 630 220 mm c. 測試儀器:熱球式風 速儀、 風量罩。 d. 計算公式: 室內(nèi)總風量: L=該室各風口平均風速 (m/s) 室內(nèi)風口截面積 F(m2) 3600(m3/h)。 f. 測試方法: 按《 KIMO風速風量測定儀使用、日常維護標準操作規(guī)程 》操作。 g. 計算公式: 室內(nèi)總風量: L=該室各風口平均風速 (m/s) 室內(nèi)風口截面積 F(m2) 3600(m3/h)。 換氣次數(shù)的計算: HA LLLN n? ???? 21 (次 /h) 式中 L1, L2,…, Ln: 房間各送風口的風量, m3/h; A: 房間面積, m2; H: 房間高度, m。 可接受標準: ① 總風量接受標準: 潔凈室 系統(tǒng)實測風量 總實測新風量 各風口的風量 B、 C、 D 級 在設(shè)計風量的 100%~ 120%之間 在設(shè)計新風量的 90%~ 110%之間 在各自設(shè)計風量的 85%~ 115 之間 A 級 在設(shè)計新風量的 90%~ 110%之間 ② 換氣次數(shù)接受標準: C: ≥ 25 次 / h; D: ≥ 15 次 / h。 檢查及評價結(jié)果:見 PQ 附表 4《潔凈室風速 、 風量 及 換
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