原料車間過濾系統(tǒng)系統(tǒng)驗證方案(編輯修改稿)
2025-09-06 19:07 本頁面
【文章內容簡介】 進行處理。8 驗證結果評價與結論： 驗證小組根據設備確認情況，作出相應評定及結論。:...附件：附件1：設備檔案文件確認表附件2：關鍵性儀表及備件表附件3：過濾系統(tǒng)適應性試驗結果表附件4：過濾系統(tǒng)有效成份的截留驗證結果表附表5：除菌過濾器微生物挑戰(zhàn)性驗證結果表附表6：精濾器完整性測試結果表 附表7：過濾系統(tǒng)清潔消毒效果結果表 附件3：過濾系統(tǒng)1適應性檢查結果表: 批號名稱備注外觀檢查有無變化外觀檢查有無變化外觀檢查有無變化鈦棒過濾器聚丙烯濾器聚醚砜濾器過濾前含量過濾后含量含量降低率檢查結果檢查結論： 檢查人： 日期： 年 月 日復核人： 日期： 年 月 日 附件4：有效成份的截留驗證結果表:實驗批號實驗日期 過濾前含量過濾后含量差值比率(%)結論檢查結論：
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