臭氧消毒系統(tǒng)驗證方案(編輯修改稿)
2024-11-24 15:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 準(zhǔn)備工作： 金 黃色葡萄球菌（ 6538株）（菌液濃度 1 107個 /ml）、配制營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、滅菌平皿； 臭氧濃度的驗證： 開啟凈化空調(diào)機(jī)組和臭氧發(fā)生器 2 小時，以臭氧檢測儀分別在百級層流罩、萬級或十萬級離空調(diào)機(jī)房最遠(yuǎn)端潔凈間遠(yuǎn)離送風(fēng)口處直接測試臭氧濃度，每 15分鐘測試 1次，直至臭氧關(guān)機(jī)后 1小時結(jié)束。記錄于附件 1。 微生物挑戰(zhàn)性試驗： 于平皿內(nèi)，分別擺放在百級層流罩下、萬級及十萬級離空調(diào)機(jī)房最遠(yuǎn)端潔凈間遠(yuǎn)離送風(fēng)口處的地（臺）面上，打開平皿蓋，同時關(guān)閉空調(diào)新風(fēng)閥的 90%，開啟臭氧發(fā)生器 120分鐘。 . 在滅菌停機(jī)后 30分鐘取出平皿，倒入 15ml 培養(yǎng)基，于 30~35℃ 培養(yǎng) 48 小時，觀察結(jié)果并記錄于附表。 微生物挑戰(zhàn)性試驗的同時做陽性對照。 6 驗證結(jié)果與評定： 驗證結(jié)束后，驗證小組應(yīng)依據(jù)驗證真實情況對本次驗證做出評價和結(jié)論，并擬定系統(tǒng)日常監(jiān)控規(guī)程和系統(tǒng)再驗證周期，上報驗證委員會審批。 附件： 附件 1：文件確認(rèn)表 附件 2：臭氧濃度分布記錄。 附件 3：臭氧滅活微生物挑戰(zhàn)性試驗結(jié)果記錄。
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