【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 設(shè)備部 年 月 日基建部 年 月 日確認(rèn)小組 年 月 日： 臭氧發(fā)生器消毒的計(jì)算V1：潔凈區(qū)體積： m3V2：HVAC系統(tǒng)風(fēng)管容積：213 m3V3：為保持潔凈區(qū)正壓所補(bǔ)充的新風(fēng)的臭氧消耗量（m3）則消毒空間體積為：V= V1＋V2＋V3V3的確定根據(jù)經(jīng)驗(yàn)公式：V3=HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量(m3/h)25%(新風(fēng)補(bǔ)充量) 10%(保持潔凈區(qū)正壓需補(bǔ)充的新風(fēng)量) %(臭氧半衰期的預(yù)算值))送風(fēng)時(shí)間（h）≈ 循環(huán)系統(tǒng)總風(fēng)量%送風(fēng)時(shí)間(h)則V3（每小時(shí)的臭氧消耗量（m3））== HVAC系統(tǒng)循環(huán)總風(fēng)量(m3/h)%= m3每小時(shí)的消毒空間體積為：V = V1＋V2＋V3= m3 消毒空間體積（V）為 m3，要求殺滅設(shè)備和建筑物表面沉降菌，按空氣中臭氧濃度（C）大于10PPm的標(biāo)準(zhǔn)（）。臭氧發(fā)生器在工作1h后臭氧衰退率（S）%，則選擇臭氧發(fā)生器的臭氧發(fā)生量W（mg/h）為：W=CV/（1S）=V/（）= mg/h為 g/h設(shè)計(jì)選型的臭氧發(fā)生器的臭氧產(chǎn)量是:1臺(tái)130g/h=130g/h。1臺(tái)180g/h=180g/h。總計(jì)：310 g/h結(jié)論： 設(shè)備部 年 月 日基建部 年 月 日確認(rèn)小組 年 月 日 最終確認(rèn)結(jié)論報(bào)告： 確認(rèn)小組 年 月 日安裝確認(rèn)小容量注射劑生產(chǎn)車間潔凈廠房及設(shè)施是保證空氣凈化系統(tǒng)完整實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)與平臺(tái)，消防設(shè)施是安全生產(chǎn)的保證，空氣凈化系統(tǒng)是保障生產(chǎn)潔凈環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)施。有限公司按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010修訂）的標(biāo)準(zhǔn)和雙方確定的工藝布局進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、安裝空氣凈化系統(tǒng)?？諝鈨艋到y(tǒng)設(shè)有冷水機(jī)組、涼水塔、組合式空調(diào)機(jī)組、送回風(fēng)管道、高效風(fēng)口、回風(fēng)口、新風(fēng)口。管道系統(tǒng)有消聲器、防火閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。：安裝確認(rèn)的目的是檢查并確認(rèn)各系統(tǒng)的安裝條件和安裝過(guò)程是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范、GMP的要求。： 小容量注射劑生產(chǎn)車間消防系統(tǒng)工程由 設(shè)備有限公司西安分公司進(jìn)行安裝，建筑消火栓按常高壓考慮，水量能滿足消防要求。結(jié)構(gòu)耐火等級(jí)為二級(jí)，結(jié)構(gòu)安全等級(jí)為二級(jí)，并安要求配置滅火器，一般生產(chǎn)區(qū)采用干粉滅火器，潔凈區(qū)全部采用氣體滅火器。生產(chǎn)區(qū)頂部采用煙感自動(dòng)報(bào)警裝置，并設(shè)置自動(dòng)排煙設(shè)施。滅火器置于組合式消防柜內(nèi)，每個(gè)消防柜內(nèi)設(shè)置二具并暗裝設(shè)置。詳見(jiàn)合同及其附件與施工圖說(shuō)明。、材質(zhì)、施工工藝檢查確認(rèn)：根據(jù) 消防設(shè)備有限公司西安分公司提供的資料，確認(rèn) 消防設(shè)備有限公司西安分公司具有設(shè)計(jì)、安裝系統(tǒng)的能力。檢查消防系統(tǒng)配套的電機(jī)、配件材質(zhì)、施工及驗(yàn)收規(guī)則符合《建筑滅火器配制設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB501402005）及《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB500162006）要求。符合設(shè)計(jì)要求。表11：安裝檢查記錄項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求實(shí)際情況消防排煙系統(tǒng)管道密閉，內(nèi)表面平整；排煙管道采用的不燃防火材料；排風(fēng)口為板式排風(fēng)口不漏風(fēng)；風(fēng)機(jī)安裝在系統(tǒng)的最高排煙口上防火門(mén)合頁(yè)、插銷等五金配件合格；開(kāi)向疏散方向并開(kāi)向應(yīng)大于等于90度；門(mén)框內(nèi)設(shè)有密封槽，內(nèi)向不燃材料制成的密封條；蓄光型疏散指示標(biāo)志牌安裝時(shí)箭頭指向與疏散方向相同；安裝在疏散走道出口、安全出口；嵌入式，周邊密閉；距地面1米以下不影響正常通行消防栓設(shè)置配置消防帶及滅火器具調(diào)節(jié)裝置牢固、調(diào)節(jié)靈活、操作方便結(jié)論確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日詳見(jiàn)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。根據(jù) 凈化工程有限公司提供的資料和我公司到公司考察，確認(rèn) 凈化工程有限公司具有設(shè)計(jì)制造、安裝空調(diào)系統(tǒng)的能力。詳見(jiàn)合同及其附件。、材質(zhì)、施工工藝檢查確認(rèn)檢查空調(diào)凈化系統(tǒng)配套的主機(jī)、配件材質(zhì)、保溫材料，潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)則符合GBT1629220GBT1629320GBT162942010標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款的要求，符合設(shè)計(jì)要求。表12：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表13：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表14：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表15：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表16：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表17：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表18：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表19：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表20：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表21：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表22：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日 室內(nèi)FFU資料清單表23：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日表24：資料清單序號(hào)名稱份數(shù)存放處1開(kāi)箱驗(yàn)收記錄2安裝調(diào)試記錄3使用說(shuō)明書(shū)確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日詳見(jiàn)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。安裝現(xiàn)場(chǎng)的承重地面、墻壁、水、電、氣、線路及管道位置、方向均達(dá)到設(shè)備安裝的要求。 表25：安裝條件檢查記錄電源項(xiàng) 目設(shè)計(jì)要求實(shí)際情況備 注電 壓380V 功 率37KW 頻 率50HZ 地面水平，承重風(fēng)管的制作、安裝檢查設(shè)計(jì)要求檢查結(jié)果空調(diào)、通風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)管一律采用鍍鋅鋼板制作風(fēng)管制作間下表風(fēng)管安裝緊密，管道走向與設(shè)計(jì)圖流程圖一致安裝保溫材料采用橡塑保溫板所有風(fēng)管均按規(guī)定設(shè)支吊架，支吊架固定于梁、樓板上有送風(fēng)機(jī)組故障的報(bào)警系統(tǒng)管道的制作、安裝檢查管道采用焊接管路并噴漆處理管道經(jīng)承壓試驗(yàn)符合要求。結(jié)論確認(rèn)人： 確認(rèn)日期： 年 月 日復(fù)核人： 復(fù)核日期： 年 月 日：檢查風(fēng)管材質(zhì)證明、脫脂清潔、漏風(fēng)檢查、高效過(guò)濾器檢漏的記錄。表26：施工檢查記錄檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果證明資料所用板材、型材以及其他主要成品材料均應(yīng)有出廠檢驗(yàn)合格證或報(bào)告書(shū)等證明資料加工前檢查鍍鋅鋼板表面不得有裂紋、結(jié)疤、劃傷，不得有明顯氧化層、針孔、麻點(diǎn)、起皮和鍍層脫漏等缺陷環(huán)境存放環(huán)境：清潔、干燥加工環(huán)境：室內(nèi)房間應(yīng)清潔密閉脫脂清潔使用無(wú)毒中性清洗液和清水清洗干凈；制作風(fēng)管不得有橫向拼接縫；采用咬接成型；閉合縫采用單咬口；輸送風(fēng)管采用咬接成型；彎管的橫向連接采用立咬口；矩形風(fēng)管成型要分采用聯(lián)合角咬口，要扣縫涂密封膠。制作好的風(fēng)管兩頭密封保存漏風(fēng)檢查分段進(jìn)行分別對(duì)總管、干管、支管進(jìn)行漏風(fēng)檢查，應(yīng)不漏風(fēng)。風(fēng)管、部件安裝風(fēng)管內(nèi)表面平整光滑，不在內(nèi)部設(shè)加固框/加固筋；法蘭的密封墊應(yīng)不易老化、產(chǎn)塵，厚度為58mm,不得在密封墊表面刷涂料；