臭氧滅菌效果驗(yàn)證方案-文庫吧
2025-04-21 14:22 本頁面
【正文】 原材料（設(shè)備、儀器、試劑等） 9．驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與評(píng)估（驗(yàn)證周期、質(zhì)量保證模式如預(yù)防及維護(hù)、糾偏及警戒限等） 國(guó)藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗(yàn)證方案 頁碼： 39 文件編號(hào)： VALSAIEQ 002R01 版本號(hào)： 00 執(zhí)行日期： 姓名 所在部門 職務(wù) 本驗(yàn)證工作中職責(zé) 楊月英 質(zhì)量保證部 經(jīng)理 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核 閆睿琨 質(zhì)量保證部 QA經(jīng)理 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核以及過程監(jiān)督 任紅心 頭孢動(dòng)力部 主任 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中設(shè)備運(yùn)行確認(rèn) 李彩霞 質(zhì)量保證部 QA 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查 王維毅 綜合原料車間 車間主任 負(fù)責(zé)車間驗(yàn)證全面工作 李艷峰 綜合原料車間 設(shè)備員 負(fù)責(zé)設(shè)備安裝調(diào)試工作 張建龍 綜合原料車間 主任助理 負(fù)責(zé)車間實(shí)施工作 馮向利 綜合原料車間 組 長(zhǎng) 負(fù)責(zé)人員操作 安排 張曉軍 綜合原料車間 工藝員 協(xié)助質(zhì)量部 QA工作 驗(yàn)證臭氧發(fā)生器連續(xù)生產(chǎn)的可靠性。 N/A ，此方案按照 GMP要求，確定臭氧發(fā)生器系統(tǒng)的驗(yàn)證方法，保證臭氧系統(tǒng)能被以正確的方法驗(yàn)證 ,并使系統(tǒng)運(yùn)行滿足使用要求。 ， 臭氧發(fā)生器 能達(dá)到檢測(cè)要求。 . 的數(shù)據(jù)或異常情況將被作為偏差記錄下來，并審核確認(rèn)。 國(guó)藥威奇達(dá) WEIQIDA PHARMA 臭氧 滅菌 效果 再驗(yàn)證方案 頁碼： 49 文件編號(hào)： VALSAIEQ 002R01 版本號(hào)： 00 執(zhí)行日期： 文件確認(rèn) 《臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》 SOPSAIT3054 驗(yàn)證時(shí)間及人員確認(rèn) 驗(yàn)證時(shí)間： 2021年 08月 10 日 ~2021年 08月 30 日 姓名 所在部門 職務(wù) 楊月英 質(zhì)量保證部 經(jīng)理 任紅心 頭孢動(dòng)力部 主任 閆睿琨 質(zhì)量保證部 副經(jīng)理 李彩霞 質(zhì)量保證部 QA 王維毅 綜合原料車間 車間主任 李艷峰 綜合原料車間 設(shè)備員 張建龍 綜合 原料車間 主任助理 馮向利
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