脈動(dòng)真空滅菌柜再驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-05-30 03:41 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 界面，并停止所有動(dòng)作。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄3中。目的：確認(rèn)滅菌器密封門運(yùn)行正常，密封性好。測(cè)試方法：在后門關(guān)閉狀態(tài)下，手觸“開/關(guān)前門”鍵，檢查前門開/關(guān)狀態(tài)；在前門關(guān)閉狀態(tài)下，手觸“開/關(guān)后門”鍵，檢查后門開/關(guān)狀態(tài)。接受標(biāo)準(zhǔn)：門密封圈無(wú)損傷；密封門運(yùn)行平穩(wěn)，至停位時(shí)無(wú)沖擊現(xiàn)象，行程約50mm。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄4中。目的：確認(rèn)門安全聯(lián)鎖正常。測(cè)試方法：當(dāng)密封門處于工作位置，啟動(dòng)程序并運(yùn)行或內(nèi)室壓力超出零壓設(shè)定范圍，檢查前、后密封門是否將被鎖定。接受標(biāo)準(zhǔn)：前、后密封門均被鎖定不能開啟。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄5中。目的：確認(rèn)設(shè)備的泵，各種管路，排水運(yùn)行情況。測(cè)試方法：?jiǎn)?dòng)程序，檢查泵運(yùn)行情況，聽泵是否發(fā)出異常響聲；檢查蒸汽管路、供水管路、壓縮空氣控制管路、門密封管路是否泄漏；檢查排水、疏水管路有無(wú)堵塞。接受標(biāo)準(zhǔn)：泵運(yùn)行正常，噪音?。徽羝苈?、供水管路、壓縮空氣控制管路、門密封管路無(wú)泄漏現(xiàn)象；排水、疏水管路通暢無(wú)堵塞現(xiàn)象。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄6中。目的：確認(rèn)觸摸顯示屏各按鈕指示與實(shí)際操作是否符合。測(cè)試方法：隨機(jī)挑選20%觸摸顯示屏上按鈕，檢查觸摸后設(shè)備出現(xiàn)的實(shí)際動(dòng)作。接受標(biāo)準(zhǔn)：按鈕指示與設(shè)備實(shí)際動(dòng)作相符。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄7中。目的：確認(rèn)各閥件動(dòng)作是否正常。測(cè)試方法：在手動(dòng)操作狀態(tài)，逐個(gè)打開各個(gè)氣動(dòng)閥，檢查各氣動(dòng)閥的紅色顯示頭是否伸出。接受標(biāo)準(zhǔn)：各個(gè)氣動(dòng)閥的紅色顯示頭伸出。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄8中。 性能再確認(rèn)目的：確認(rèn)設(shè)備保壓功能正常。測(cè)試方法：在滅菌器內(nèi)室空載的前提下，進(jìn)入設(shè)備的保壓程序，先進(jìn)行參數(shù)設(shè)置，真空保壓限度：95Kpa；真空泄露限度：≤2Kpa；真空保壓時(shí)間：15分鐘。參數(shù)設(shè)置完成后按壓“啟動(dòng)”按鈕，真空泵B、抽空閥F泵水閥F6打開，對(duì)內(nèi)室進(jìn)行抽真空，當(dāng)內(nèi)室壓力下降到保壓限度時(shí)開始保壓計(jì)時(shí)，時(shí)間到后系統(tǒng)自動(dòng)比較泄漏限度與內(nèi)室壓力和保壓限度差值的大小。接受標(biāo)準(zhǔn)：真空泄露限度：≤2Kpa記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄9中。目的：檢查高真空多孔物品本身及其滅菌器腔室內(nèi)的空氣是否成功排除。材料：BD測(cè)試包測(cè)試條件：134℃，測(cè)試方法：將BD測(cè)試包放置在滅菌腔內(nèi)，空載進(jìn)行滅菌，不需要干燥。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后查看滅菌測(cè)試包中指示卡。測(cè)試原理：測(cè)試包對(duì)殘留空氣具有很強(qiáng)的敏感性，能夠在一定壓力蒸汽的溫度、濕度的作用下、一定時(shí)間內(nèi)變色，使測(cè)試包成為滅菌器內(nèi)殘留空氣的聚焦點(diǎn)，因此可以顯示測(cè)試包中有無(wú)殘留空氣存在。接受標(biāo)準(zhǔn)：蒸汽如快速平穩(wěn)地滲入測(cè)試包中，則測(cè)試包內(nèi)部指示卡色條呈現(xiàn)均勻變色，符合要求。記錄：將檢查結(jié)果記錄在記錄10中。目的：確認(rèn)在空載狀態(tài)下設(shè)備的熱分布情況測(cè)試方法：將通過(guò)校正的T型溫度驗(yàn)證系統(tǒng)溫度探頭穿過(guò)引線器，放置入滅菌設(shè)備中。探頭按圖92分布圖擺放，其中一支探頭放置于滅菌柜底部排水口處。所有探頭均應(yīng)懸空放置，不能接觸腔室內(nèi)壁。按SOP05211005《XXXX室濕熱滅菌SOP》對(duì)脈動(dòng)真空滅菌柜進(jìn)行操作，驗(yàn)證選擇滅菌模式為織物模式，脈動(dòng)次數(shù)為3次，滅菌溫度設(shè)置為121℃，滅菌時(shí)間設(shè)置為30分鐘，滅菌壓力設(shè)置為110kpa。按《T型溫度驗(yàn)證系統(tǒng)使用SOP》啟動(dòng)T型溫度驗(yàn)證儀進(jìn)行數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)記錄間隔時(shí)間設(shè)置為30s。確認(rèn)需至少進(jìn)行三次。接受標(biāo)準(zhǔn)：滅菌階段中滅菌室內(nèi)各測(cè)溫點(diǎn)的溫度下限為滅菌溫度121℃，上限不超過(guò)滅菌溫度+3℃。記錄：將試驗(yàn)結(jié)果記錄在記錄11中。圖91 脈動(dòng)真空滅菌柜截面分布圖探頭號(hào)探頭位置
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