高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗證方案(編輯修改稿)
2025-05-31 22:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 確認(rèn)高壓蒸汽滅菌設(shè)備狀態(tài)是否處于可運行狀態(tài)，檢查密封圈是否正常?！】蛰d運行的確認(rèn)空載運行，按《高壓蒸汽滅菌柜操作規(guī)程》操作、檢查管道柜體是否有泄漏和檢查儀器儀表所顯溫度與設(shè)計是否相符?！≡O(shè)備運行測試 熱分布測試。分別檢查腔室內(nèi)在空載和負載狀態(tài)下的熱力分布情況，調(diào)查腔室內(nèi)可能存在的冷點。測定用儀器：多點數(shù)顯示記錄儀（檢測前后均用標(biāo)準(zhǔn)溫度計校正）。測試方法：在蒸汽進口、冷凝水排口和滅菌柜溫度探頭旁各放入1支探頭，在腔室內(nèi)各處均勻分布5支探頭，滅菌柜分別在空載和負載狀態(tài)下，按《高壓蒸汽滅菌柜操作程序》進行操作，記錄最終各檢測點的溫度。結(jié)果分析及評價：運行3次各檢測點的溫度與腔室濕差應(yīng)小于 ℃。 熱穿透試驗進一步檢查腔室在負載狀態(tài)下，腔室內(nèi)“最冷點”并肯定：肯定該點在滅菌過程中獲得充分的滅菌保證值，即F0＞8。測定用儀器；多點數(shù)據(jù)顯示記錄儀（校正前后均用標(biāo)準(zhǔn)溫度計校正）試驗方法：在滅菌柜腔室裝有500ml玻璃瓶 個。探頭分布位置同熱分布測試，滅菌程序：121℃30min按《高壓蒸汽、滅菌柜操作程序》進行操作，記錄每分鐘各檢測點升溫保溫降溫的溫度值，并計算各檢測點的F0值。結(jié)果分析及評價：運行3次，最低溫度檢測點的F0應(yīng)大于8。F0值的計算： t2 T121F0＝ΔtΣ10 t1 Z式中：Δt測定的間隔時間，一般Δt取1min T為滅菌所到達的最高溫度 Z 為滅菌系數(shù) 微生物特定的數(shù)值，在沒有特定的要求條件下，Z值取10。 t1測定點在室溫到達100℃所需的時間?！ 2測定點在滅菌最高溫度
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