高壓蒸汽滅菌柜設(shè)備驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2025-05-31 22:11 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 確認(rèn)高壓蒸汽滅菌設(shè)備狀態(tài)是否處于可運(yùn)行狀態(tài)，檢查密封圈是否正常。 空載運(yùn)行的確認(rèn)空載運(yùn)行，按《高壓蒸汽滅菌柜操作規(guī)程》操作、檢查管道柜體是否有泄漏和檢查儀器儀表所顯溫度與設(shè)計(jì)是否相符?！≡O(shè)備運(yùn)行測(cè)試 熱分布測(cè)試。分別檢查腔室內(nèi)在空載和負(fù)載狀態(tài)下的熱力分布情況，調(diào)查腔室內(nèi)可能存在的冷點(diǎn)。測(cè)定用儀器：多點(diǎn)數(shù)顯示記錄儀（檢測(cè)前后均用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)校正）。測(cè)試方法：在蒸汽進(jìn)口、冷凝水排口和滅菌柜溫度探頭旁各放入1支探頭，在腔室內(nèi)各處均勻分布5支探頭，滅菌柜分別在空載和負(fù)載狀態(tài)下，按《高壓蒸汽滅菌柜操作程序》進(jìn)行操作，記錄最終各檢測(cè)點(diǎn)的溫度。結(jié)果分析及評(píng)價(jià)：運(yùn)行3次各檢測(cè)點(diǎn)的溫度與腔室濕差應(yīng)小于 ℃。 熱穿透試驗(yàn)進(jìn)一步檢查腔室在負(fù)載狀態(tài)下，腔室內(nèi)“最冷點(diǎn)”并肯定：肯定該點(diǎn)在滅菌過(guò)程中獲得充分的滅菌保證值，即F0＞8。測(cè)定用儀器；多點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示記錄儀（校正前后均用標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)校正）試驗(yàn)方法：在滅菌柜腔室裝有500ml玻璃瓶 個(gè)。探頭分布位置同熱分布測(cè)試，滅菌程序：121℃30min按《高壓蒸汽、滅菌柜操作程序》進(jìn)行操作，記錄每分鐘各檢測(cè)點(diǎn)升溫保溫降溫的溫度值，并計(jì)算各檢測(cè)點(diǎn)的F0值。結(jié)果分析及評(píng)價(jià)：運(yùn)行3次，最低溫度檢測(cè)點(diǎn)的F0應(yīng)大于8。F0值的計(jì)算： t2 T121F0＝ΔtΣ10 t1 Z式中：Δt測(cè)定的間隔時(shí)間，一般Δt取1min T為滅菌所到達(dá)的最高溫度 Z 為滅菌系數(shù) 微生物特定的數(shù)值，在沒(méi)有特定的要求條件下，Z值取10?！ 1測(cè)定點(diǎn)在室溫到達(dá)100℃所需的時(shí)間。 t2測(cè)定點(diǎn)在滅菌最高溫度
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