【摘要】文件編碼SMPQ頒發(fā)部門質(zhì)量保證部制定部門:制定人:日期:日期:審核部門:審核人:日期:日期:批準(zhǔn)人:
2025-10-15 20:52
【摘要】1環(huán)氧乙烷滅菌確效標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序書時(shí)間:編制:
2025-10-08 09:12
【摘要】XX生物制藥有限公司GMP驗(yàn)證文件
2025-08-14 11:22
【摘要】T3溫度驗(yàn)證系統(tǒng)XX制藥有限公司隧道式干熱滅菌器再驗(yàn)證報(bào)告設(shè)備名稱:設(shè)備型號(hào):設(shè)備編號(hào):制造廠商:本機(jī)主要由前后層流箱,高溫滅菌倉(cāng)、機(jī)架、輸送帶、排風(fēng)以及電控箱等部分所組成。前后層流箱及高溫滅菌倉(cāng)均為獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),有效地保證了進(jìn)入隧道的安瓿處在100級(jí)凈化空氣的保護(hù)之下。整個(gè)滅菌器從功能上又可分為3
2025-05-10 18:29
【摘要】文件類別:文件編號(hào):職能部門:頁(yè)碼:共頁(yè)起草:年月日部門審核:年月日質(zhì)管部核:年月日
2025-08-10 18:40
【摘要】隧道式滅菌干燥機(jī)驗(yàn)證方案方案編號(hào):文件類別:技術(shù)起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準(zhǔn)人:日期:年月日
【摘要】目錄10驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)::隧道式滅菌干燥機(jī)型號(hào):設(shè)備編號(hào):生產(chǎn)廠家:長(zhǎng)沙楚天科技有限公司:型隧道式滅菌干燥機(jī)采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝,整個(gè)輸送隧道在一密封系統(tǒng)內(nèi)完成對(duì)洗滌后容器的干燥、滅菌除熱
2025-08-14 11:10
【摘要】干熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation編號(hào):VP驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長(zhǎng)姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言.................................................................
2025-04-26 06:37
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)脈動(dòng)真空滅菌柜再驗(yàn)證實(shí)施的條件1.再驗(yàn)證方案滅菌柜再驗(yàn)證必須先制定一個(gè)完整的驗(yàn)證方案,并經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。2.再驗(yàn)證人員再驗(yàn)證小組必須包括下列人員:設(shè)備操作人員——能熟練操作滅菌柜,有滅菌柜上崗操作資格的人員。再驗(yàn)證人員——熟悉滅菌柜的性能,有
2024-11-08 16:16
【摘要】無(wú)菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證方案遼寧愛(ài)母醫(yī)療科技有限公司2010年9月文件名稱無(wú)菌檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證方案總頁(yè)數(shù)文件編號(hào)起草部門起草人起草日期備注審核部門審核人審核意見(jiàn)審核日期生產(chǎn)技術(shù)部主管起草部門主管審批部門審批人審批意見(jiàn)審批日期
2025-05-13 12:16
【摘要】哈藥集團(tuán)中藥二廠驗(yàn)證文件第21頁(yè)共21頁(yè)題目:西林瓶洗滌滅菌系統(tǒng)設(shè)備驗(yàn)證方案編號(hào):YZ:SB(IQ/OQ/PQ)-23191-11-01哈藥集
2025-05-10 18:16
2025-04-23 01:55
【摘要】文件名稱壓力蒸汽滅菌器再驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人?日期?文件編號(hào)審核人?日期??日期?生效日期??日期?頒發(fā)部門質(zhì)管部起草人?日期?第1頁(yè)共4頁(yè)分發(fā)部門質(zhì)管部、設(shè)備部:壓力蒸汽滅
2025-04-26 05:45
【摘要】1用于最終滅菌藥品(注射劑)的蒸汽滅菌工藝及驗(yàn)證指南一、范圍由于蒸汽-濕熱滅菌本身具備無(wú)殘留,不污染環(huán)境,不破壞產(chǎn)品表面,并容易控制和重現(xiàn)等優(yōu)點(diǎn),被廣泛應(yīng)用于最終滅菌藥品(注射劑)的除菌過(guò)程中。本指南為有關(guān)人員提供最終滅菌藥品(注射劑)的蒸汽滅菌柜的驗(yàn)證指南,以及蒸汽滅菌工藝及驗(yàn)證的一些操作方法的指南。本指南依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的相關(guān)準(zhǔn)則
2025-08-05 08:27
2025-06-07 03:18