藥品經(jīng)營企業(yè)gsp流程(編輯修改稿)
2025-06-24 01:59 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 求上報當?shù)? 藥品監(jiān)督部門 按藥品監(jiān)督 管理部門進 行處理 不合格藥品的確認 質量管理部 人事教育部 總經(jīng)理辦公室 根據(jù) 《 藥品管理法 》 《 藥品經(jīng)營質量管 理規(guī)范 》 等法規(guī) 質量管理文件的 編制、修訂、撤消 定期對質量管理制度的 執(zhí)行情況進行檢查、考核 質量領導 小組審定 主要負責 人批準 人事教育部 總經(jīng)理 辦公室發(fā)布 有關部門 執(zhí)行落實 主要負責人批準 質量管理文件編制、修訂、審批及考核程序 生產(chǎn) 企業(yè) 國產(chǎn)藥品 首營 企業(yè) 經(jīng)營 企業(yè) 首營 企業(yè) 非首營 企業(yè) 企業(yè)證照 審查、質 量信譽審 查、填寫“ 首營企業(yè) 審批表” 簽定合 同或質 量保證 協(xié)議書 銷售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件 身份證復印件 崗位證書 索取資料： 生產(chǎn)批件 法定質量標準 商標注冊證 說明書批件 藥品檢驗報告書 樣品 填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，質量管理部門審核、主管質量負責人審批 非首營 企業(yè) 銷售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件 身份證復印件 崗位證書 首營 品種 非首營 品種 進貨 做好購進記錄 藥品驗收時 執(zhí)行合同規(guī) 定的質量條 款或質量保 證協(xié)議書 企業(yè)證照 審查、質 量信譽審 查、填寫“ 首營企業(yè) 審批表” 簽定合 同或質 量保證 協(xié)議書 國產(chǎn)藥品進貨程序 國產(chǎn)藥品 首營 企業(yè) 經(jīng)營 企業(yè) 非首營 企業(yè) 銷售人員資格審查： 企業(yè)法人簽署的銷售人員委托書原件 身份證復印件 崗位證書 進貨 做好購進記錄 藥品驗收時 執(zhí)行合同規(guī) 定的質量條
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