【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)健項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否
2025-07-15 03:06
【總結(jié)】第一篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序 一、檢查的準(zhǔn)備 (一)組織和人員 (以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證管理機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)組織認(rèn)證檢查組,確定現(xiàn)場(chǎng)檢查員,制定并組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查方案...
2024-10-28 15:17
【總結(jié)】第一篇:藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào)告 藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目整改報(bào) 告 XX市市食品藥品監(jiān)督管理局: XXXX年X月XX日,由市局委派的GSP認(rèn)證專家組一行三人,依據(jù)《藥...
2024-11-05 02:29
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
2025-04-12 08:24
【總結(jié)】山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告(第139號(hào))根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及其規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下692個(gè)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書,現(xiàn)予以公布。特此公告。山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2025-07-15 05:28
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目(試行)一、人員與組織機(jī)構(gòu):(5801~6602)條款檢 查 內(nèi) 容*5801企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。5802企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。5901企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。*6001企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管
2025-07-15 05:53
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 一、制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么? 答:制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法...
2024-10-21 02:53
【總結(jié)】GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及問(wèn)答質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部:1、注意檢查員隨意式提問(wèn)員工是否可以零售?答:無(wú)論什么品種任何時(shí)候都不可以,即使是經(jīng)理要買也不可以。因?yàn)楸竟镜慕?jīng)營(yíng)方式是批發(fā)。2、有無(wú)經(jīng)營(yíng)安定片、安定針?答:如果已取得二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格而且有以上品種的回答有。其余的回答無(wú),但以住記錄一定要清除。3、公司經(jīng)營(yíng)的生物制品有哪些品種?答:4、如何判
2025-05-27 22:08
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告 XX省食品藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處、審評(píng)認(rèn)證中心: 受省局審評(píng)認(rèn)證中心委派,20X年X月X日至X日由組長(zhǎng)XXX,組員XXX、X...
2024-10-21 15:02
【總結(jié)】制藥技術(shù)的傳播者GMP理論的踐行者新版GSP認(rèn)證實(shí)操問(wèn)題解答200問(wèn)(僅供參考)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證問(wèn)題解答1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么?答:制定《規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》。2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是什么?答:《規(guī)范》中第三條已明確,除藥品
2025-03-26 03:38
【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證方案匯編 第6頁(yè)共6頁(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案 為進(jìn)一步推動(dòng)新版藥品GSP的貫徹落實(shí),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場(chǎng)秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品認(rèn)證檢查,保證認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。藥品零售企業(yè)認(rèn)證檢查項(xiàng)目共項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)項(xiàng),一般項(xiàng)目項(xiàng)?,F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評(píng)定。凡屬不完整、
2025-07-15 02:43
【總結(jié)】雅安市GSP認(rèn)證公示企業(yè)名單(第28期)序號(hào)受理編號(hào)企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)方式認(rèn)證范圍經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)所在地經(jīng)營(yíng)地址現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間現(xiàn)場(chǎng)檢查員1RZ201019漢源縣康貝大藥房烏斯河思源店零售(連鎖)生化藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑同認(rèn)證范圍漢源縣漢源縣烏斯河鎮(zhèn)團(tuán)結(jié)街6號(hào)2010年3月2日王學(xué)銀、陳鴻蓉、黃鶯
2025-06-25 04:30
【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)湖北食品藥品監(jiān)督管理局年月編制說(shuō)明一、總則(一)為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第號(hào))、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和《湖北省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實(shí)施辦法(試行)》,結(jié)合工作實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤(rùn)厲
2025-07-15 02:28
【總結(jié)】湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湖南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告(第235號(hào))根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,并依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書,現(xiàn)予以公告。企業(yè)名稱認(rèn)證范圍(經(jīng)營(yíng)方式)經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)所在地經(jīng)營(yíng)地址發(fā)證日期證書編號(hào)
2025-07-15 05:50