【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查,確保認(rèn)證工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》()及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,制定藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。2、藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共132項(xiàng),其中關(guān)鍵項(xiàng)目(條款前加“*”)37項(xiàng),一般項(xiàng)目95項(xiàng)?! ?、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)對(duì)所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查,并逐項(xiàng)作
2025-07-15 03:27
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料指南 藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)材料指南 1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》(由所在地市局對(duì)經(jīng)營(yíng)假劣藥品情況進(jìn)行核查認(rèn)定并加蓋市局公章); 企業(yè)名稱...
2024-11-04 12:33
【總結(jié)】收貨員收貨驗(yàn)收員在待驗(yàn)區(qū)接貨待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序填寫(xiě)“藥品拒收通知單據(jù)待驗(yàn)區(qū)檢查包裝并記錄合格不合格質(zhì)量管理員確認(rèn)填寫(xiě)“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫(xiě)明驗(yàn)收合格結(jié)論并簽名合格合格合格填寫(xiě)“藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄”寫(xiě)明驗(yàn)收
2025-03-13 19:30
【總結(jié)】?一、GSP業(yè)務(wù)流程?二、各崗位人員職責(zé)主要內(nèi)容GSP的核心?傳統(tǒng)GSP實(shí)施過(guò)程:?“寫(xiě)你要做的,做你所寫(xiě)的,記你所做的?!边@句話是對(duì)傳統(tǒng)實(shí)施GSP過(guò)程的一種形象描述。但是,對(duì)這句話的機(jī)械理解,使許多企業(yè)進(jìn)入了建體系就是建文件的誤區(qū),步入文件和記錄的“牢籠”,導(dǎo)致不少企業(yè)在GSP實(shí)
2025-01-08 19:51
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證專家詮釋GSP的有關(guān)問(wèn)題 澄清認(rèn)識(shí)推進(jìn)實(shí)施 ——國(guó)家藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)督司負(fù)責(zé)人詮釋GSP認(rèn)證的有關(guān)問(wèn)題(上) (中國(guó)醫(yī)藥報(bào)) 【日期】2003-03-25 【期次】43(總第2...
2024-10-25 14:07
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)材料目錄1、GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)表3、藥品經(jīng)營(yíng)許可證正本復(fù)印件4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件5、實(shí)施GSP自查報(bào)告6、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表7、全體職工名單8、藥學(xué)技術(shù)人員及市局考核合格的業(yè)務(wù)人員一覽表(相關(guān)材料:學(xué)歷、合格證或職稱證、聘
2024-12-15 03:20
【總結(jié)】****公司GSP認(rèn)證匯報(bào)材料尊敬的各位GSP人證檢查員、各位領(lǐng)導(dǎo):熱烈歡迎您們蒞臨我公司檢查指導(dǎo)工作!下面我代表***公司就GSP實(shí)施情況向您們匯報(bào)如下:****公司,****年**月**日經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局同意開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)后,即著手籌建****年**月**日通過(guò)驗(yàn)收,于****年**月**日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,是由朱應(yīng)滿同志獨(dú)資創(chuàng)辦的私營(yíng)企業(yè)。本公
2025-03-23 00:29
【總結(jié)】、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)的門檻,是促進(jìn)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)的必要手段。嚴(yán)GSP認(rèn)證是法律賦予每一個(gè)認(rèn)證檢查員的神圣職責(zé)。但在實(shí)際檢查中卻發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)對(duì)GSP認(rèn)識(shí)不足,重經(jīng)營(yíng),輕管理,對(duì)認(rèn)證工作抱著應(yīng)付的態(tài)度,平時(shí)管理混亂,認(rèn)證前連夜趕工,甚至向檢查組提供虛假資料,試圖蒙混過(guò)關(guān)。這些都給檢查工作帶來(lái)了一定的難度。作為一名檢查員,在認(rèn)證過(guò)程中,如何在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)找準(zhǔn)企業(yè)存
2025-04-14 01:57
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證整改報(bào)告 鄭州市金水區(qū)XX大藥房 關(guān)于GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 河南省藥品審評(píng)認(rèn)證中心: 2008年1月5日,以XXX為組長(zhǎng),YYY、ZZZ為組員的GSP認(rèn)證檢...
2024-11-03 22:23
【總結(jié)】第一篇:(GSP)認(rèn)證辦事指南 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證辦事指南 一、法定依據(jù) (一)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(主席令第45號(hào),2001年2月28日)第十六條:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按...
2024-11-03 22:13
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證 GSP認(rèn)證GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫(xiě),意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品...
2024-10-25 13:54
【總結(jié)】獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施,這是《獸藥管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定的,也是獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的基礎(chǔ)。 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所...
2024-10-03 15:21
【總結(jié)】GSP認(rèn)證初審及資料審查l目錄l一、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》的審查l二、?對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的審查l三、?企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告的審查l四、?企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題資料的審查l五、《企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表》的審查l六、??《企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表》
2025-02-18 12:26
【總結(jié)】清華紫光醫(yī)藥GSP認(rèn)證工作(學(xué)習(xí)參考資料)GSP認(rèn)證工作實(shí)施小組2023年1月?提高對(duì)GSP認(rèn)證的認(rèn)識(shí),強(qiáng)制性、必要性、嚴(yán)峻性?學(xué)習(xí)GSP相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化全員“質(zhì)量第一”的意識(shí),結(jié)合企業(yè)實(shí)際制訂GSP實(shí)施方案?建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件體系?建立和完善硬件設(shè)施,確保符合GSP要求
2025-01-27 00:03
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 一、制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么? 答:制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法...
2024-10-21 02:53