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企業(yè)gsp認(rèn)證流程-文庫吧資料

2025-01-14 13:03本頁面

　　

【正文】 GSP是藥品市場準(zhǔn)入的一道技術(shù)壁壘實施 GSP認(rèn)證的意義 ? 轉(zhuǎn)變經(jīng)營思想 ? 轉(zhuǎn)變企業(yè)經(jīng)營組織結(jié)構(gòu) ? 追求技術(shù)進步 GSP認(rèn)證的前提 ? 依法注冊 ? 合法經(jīng)營 ? 質(zhì)量方針目標(biāo)管理 GSP認(rèn)證的基本條件 ? 組織機構(gòu) ? 人員培訓(xùn) ? 硬件設(shè)施 ? 質(zhì)量管理體系文件經(jīng)營過程質(zhì)量控制 ? 藥品購進管理 ? 藥品驗收入庫 ? 藥品儲存與養(yǎng)護 ? 出庫與運輸 ? 銷售與售后服務(wù) GSP有效運行的保障 ? 質(zhì)量管理工作的檢查與考

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申請gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)-文庫吧資料

【摘要】第一篇：申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè) 申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》（式樣見附件1），同時報送以下資料：（一）《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（二...

2024-10-28 14:40

某醫(yī)藥公司gsp認(rèn)證-文庫吧資料

【摘要】清華紫光醫(yī)藥GSP認(rèn)證工作（學(xué)習(xí)參考資料）GSP認(rèn)證工作實施小組?提高對GSP認(rèn)證的認(rèn)識，強制性、必要性、嚴(yán)峻性?學(xué)習(xí)GSP相關(guān)法規(guī)，強化全員“質(zhì)量第一”的意識，結(jié)合企業(yè)實際制訂GSP實施方案?建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件體系?建立和完善硬件設(shè)施，確保符合GSP要求?按

2025-01-08 19:33

藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證材料docdoc-文庫吧資料

【摘要】藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證一、許可事項：藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證程序二、法律依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》三、申辦條件：（1）、屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營單位?！　??1、具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營企業(yè)；　　??2、非專營藥品的企業(yè)法人下

2025-07-21 06:07

藥品經(jīng)營企業(yè)gsp流程-文庫吧資料

【摘要】收貨員收貨驗收員在待驗區(qū)接貨待驗區(qū)檢查包裝并記錄藥品質(zhì)量檢查驗收程序填寫“藥品拒收通知單據(jù)待驗區(qū)檢查包裝并記錄合格不合格質(zhì)量管理員確認(rèn)填寫“藥品入庫驗收記錄”寫明驗收合格結(jié)論并簽名合格合格合格填寫“藥品入庫驗收記錄”寫明驗收

2025-06-03 01:59

xxxx藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證docdoc-文庫吧資料

【摘要】2013版藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證（借鑒廣東?。┈F(xiàn)場檢查項目表（試行）解析內(nèi)容1、前言2、條款解析（1001-1039重點條款16項，一般條款23項）（2001-2025重點條款9項，一般條款16項）（3001-3031重點條款12項，一般條款19項）（4001-4024重點條款7項，一般條款17項）（5001-5013

2025-07-21 04:09

藥店gsp認(rèn)證試題-企業(yè)負(fù)責(zé)人-文庫吧資料

【摘要】第一篇：藥店GSP認(rèn)證試題-企業(yè)負(fù)責(zé)人藥店GSP認(rèn)證試題（企業(yè)負(fù)責(zé)人） 1．企業(yè)的經(jīng)營方式？經(jīng)營范圍？？？ 4．我國與藥品相關(guān)的法律法規(guī)有那些？ 5．什么是GSP？？第二篇：...

2024-10-28 15:28

gsp流程圖-文庫吧資料

2025-03-17 19:32

gsp認(rèn)證要點-文庫吧資料

【摘要】第一篇：GSP認(rèn)證要點一、GSP認(rèn)證的硬件要求：（一）、倉庫及環(huán)境的要求 1、企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫。其面積（建筑面積）應(yīng)達到下列規(guī)定要求：大型企業(yè)不低于1500M2，中型企業(yè)不低...

2024-10-25 13:38

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【摘要】北京和佳軟件技術(shù)有限公司GSP管理解決方案版權(quán)所有?1998-2023北京和佳軟件技術(shù)有限公司1GSP管理概述目錄2GSP管理解決方案版權(quán)所有?1998-2023北京和佳軟件技術(shù)有限公司1GSP管理概述目錄版權(quán)所有?1998-2023北京和佳軟件技術(shù)有限公司概述

2025-01-03 04:28

獸藥gsp認(rèn)證-文庫吧資料

【摘要】附件1 吉林省獸藥GSP檢查驗收申請書申請單位：（公章) 填報日期：　年月日受理部門：受理日期：　　年月日 ...

2024-10-02 00:53

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【摘要】第一篇：gsp認(rèn)證材料藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查及報告制度目的：規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護市場秩序和企業(yè)合法權(quán)益負(fù)責(zé)人：企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人一，按照國家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度規(guī)...

2024-10-25 13:46

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【摘要】新版GSP認(rèn)證工作方案、計劃一、工作方案：：組織機構(gòu)的建立、質(zhì)量管理文件的編制、崗位人員的配置、硬件設(shè)施的配備等展開工作（尤其是注意新增的幾塊內(nèi)容：如吸收了供應(yīng)鏈管理觀念，增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求，引入了質(zhì)量風(fēng)險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法）。，盡可能尋求以制度形式加以規(guī)范。從企業(yè)的角度考慮以最少的成本通過新版GSP認(rèn)證。

2024-08-22 09:36

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