【摘要】第一篇:申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》(式樣見(jiàn)附件1),同時(shí)報(bào)送以下資料: (一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; (二...
2024-10-28 14:40
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證問(wèn)題解答1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么?答:制定《規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》。2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是什么?答:《規(guī)范》中第三條已明確,除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)符合《規(guī)范》要求。3、企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)資料或現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)
2025-04-01 03:38
【摘要】第一篇:藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證問(wèn)題解答 一、制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么? 答:制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法...
2024-10-21 02:53
【摘要】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項(xiàng)名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請(qǐng)二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)(零售);(二)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報(bào)告
2025-04-18 08:24
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案與藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證方案匯編 第6頁(yè)共6頁(yè) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治方案 為進(jìn)一步推動(dòng)新版藥品GSP的貫徹落實(shí),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,整頓和規(guī)范區(qū)藥品市場(chǎng)秩序,經(jīng)研究...
2024-11-22 23:45
【摘要】第一篇:GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》 1、GSP指導(dǎo)思想 (一)實(shí)行全過(guò)程的質(zhì)量管理 (二)實(shí)行全員參加的質(zhì)量管理 (三)實(shí)現(xiàn)全企業(yè)的質(zhì)量管理 (四)建立質(zhì)量管理循環(huán)程序 2、驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)只要...
2024-10-18 01:49
【摘要】2022/6/231新版GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理與監(jiān)管的要點(diǎn)2022/6/232質(zhì)量?定義:一組固有特性滿足要求的程度。?固有特性:可區(qū)分的特征如:物理特性感官特性行為特性對(duì)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的控制功能特性等?要求:需求和期望
2025-06-01 12:50
【摘要】第一篇:GSP藥品經(jīng)營(yíng)管理歌謠 GSP藥品經(jīng)營(yíng)管理歌謠 國(guó)家立法把藥管,涉藥單位要知曉。依法管藥很必要,不可馬虎違法條。 首要問(wèn)題是渠道,證照齊全方可靠。不知底來(lái)不熟道,藥送上門(mén)不能要。 購(gòu)藥...
2024-10-20 21:03
【摘要】2022年度藥品經(jīng)營(yíng)年度培訓(xùn)課件?2022年,轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)單位基本完成了新版GSP的認(rèn)證工作。1、在之前的認(rèn)證中是按照川版的GSP要求進(jìn)行認(rèn)證的,已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證的經(jīng)營(yíng)單位,在2022年的檢查工作中,是按照國(guó)家版的GSP要求進(jìn)行檢查。2、對(duì)還未通過(guò)認(rèn)證的,但是在2022年1月1日以前提交了認(rèn)證申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)單
2025-08-11 01:57
【摘要】湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湖南省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告(第235號(hào))根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,并依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書(shū),現(xiàn)予以公告。企業(yè)名稱認(rèn)證范圍(經(jīng)營(yíng)方式)經(jīng)營(yíng)范圍企業(yè)所在地經(jīng)營(yíng)地址發(fā)證日期證書(shū)編號(hào)
2025-07-21 05:50
【摘要】山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證公告(第139號(hào))根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例規(guī)定,經(jīng)我局依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》及其規(guī)定的程序進(jìn)行認(rèn)證檢查,對(duì)以下692個(gè)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)發(fā)給認(rèn)證證書(shū),現(xiàn)予以公布。特此公告。山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2025-07-21 05:28
【摘要】制藥技術(shù)的傳播者GMP理論的踐行者新版GSP認(rèn)證實(shí)操問(wèn)題解答200問(wèn)(僅供參考)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證問(wèn)題解答1、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是什么?答:制定《規(guī)范》的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條件》。2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是什么?答:《規(guī)范》中第三條已明確,除藥品
【摘要】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)質(zhì)量管理部第一部分:GSP概述(一)GSP的由來(lái)1、我國(guó)GSP於1984年發(fā)布。2、修改后發(fā)布實(shí)施二次。1984-1992-20231、試行階段。(1984)2、推行階段。(1992)
2025-03-19 20:58
【摘要】??GSP藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則????第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)范。?第二條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)
2025-04-13 05:49
【摘要】范文范例參考藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布 ?。?000年4月30日原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則
2025-04-25 00:10