gmp解讀ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 12:15 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 提高質(zhì)量。 ? 質(zhì)量管理體系是從宏觀上講企業(yè)的全面質(zhì)量管理。它關(guān)注的是企業(yè)整體運(yùn)行的質(zhì)量，它包括： 管理者職責(zé) —— 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)等； 資源管理 —— 資金、人力資源、公用系統(tǒng)等； 測量分析改進(jìn) —— 考核指標(biāo)等； 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) —— GMP. ? 質(zhì)量管理體系的建立是企業(yè)的戰(zhàn)略決策的一部分，它的實(shí)施范圍要和企業(yè)的質(zhì)量策略相一致。因此，企業(yè)需要充分考慮自身的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)（包括外包活動）、環(huán)境、具體目標(biāo)、所生產(chǎn)的產(chǎn)品及工藝復(fù)雜程度、資源能力、管理流程、不斷變化的需求等各方面的因素，來確定其質(zhì)量管理體系的范圍。 過程方法模式 ? 企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。它應(yīng)該： — 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在企業(yè)中的應(yīng)用； — 確定這些過程的順序和相互作用； — 確定這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； — 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對這些過程的監(jiān)視；
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