gmp解讀ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-01 12:15 本頁面
【文章內容簡介】 提高質量。 ? 質量管理體系是從宏觀上講企業(yè)的全面質量管理。它關注的是企業(yè)整體運行的質量，它包括： 管理者職責 —— 質量方針、質量目標等； 資源管理 —— 資金、人力資源、公用系統(tǒng)等； 測量分析改進 —— 考核指標等； 產品實現(xiàn) —— GMP. ? 質量管理體系的建立是企業(yè)的戰(zhàn)略決策的一部分，它的實施范圍要和企業(yè)的質量策略相一致。因此，企業(yè)需要充分考慮自身的規(guī)模和組織結構（包括外包活動）、環(huán)境、具體目標、所生產的產品及工藝復雜程度、資源能力、管理流程、不斷變化的需求等各方面的因素，來確定其質量管理體系的范圍。 過程方法模式 ? 企業(yè)應建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。它應該： — 識別質量管理體系所需的過程及其在企業(yè)中的應用； — 確定這些過程的順序和相互作用； — 確定這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； — 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
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