【總結】文件編號JB/GY/71-01頁碼1/15復印號文件名稱楊樹花口服液工藝規(guī)程起草人部門審核審核人批準人日期日期日期日期頒發(fā)部門質管部日
2024-11-16 04:28
【總結】CCD藥品認證管理中心口服固體制劑的GMP檢查陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應監(jiān)測中心王力藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP第二部分檢查條款的理解和掌握第三部分案例討論2藥品認證管理中心2022-04第一部分關于GMP3
2025-05-28 01:38
【總結】文件編號JB/GY/70-01頁碼1/15復印號文件名稱雙黃連口服液工藝規(guī)程起草人部門審核審核人批準人日期日期日期日期頒發(fā)部門質管部日
2024-11-08 08:44
2025-01-21 22:19
【總結】*******生產(chǎn)設備清潔驗證文件編號:****-00版本號:01頁碼:14/14*******生產(chǎn)設備清潔驗證*******制藥有限公司**********CO.,LTD起草人:起草日期:頒發(fā)
2024-08-19 13:50
【總結】(前面目錄包括1-3項參照片劑)4產(chǎn)品概述產(chǎn)品名稱及劑型產(chǎn)品名稱:鹿茸口服液劑型:液體口服液劑:每支裝10ml。:本品為橙黃色的澄清液體;氣芳香,味甜。:溫腎壯陽,生精養(yǎng)血,補髓健骨。用于陽萎滑精,胃寒無力,血虛眩暈,腰膝痿軟,虛寒血崩。:口服,一次10ml,一日2次。:密封,置陰涼處。處方來源本處方出自。。。。。。。。。
2025-06-17 15:27
【總結】內(nèi)服液體制劑配制灌裝系統(tǒng)清潔驗證方案驗證方案審批表1驗證的目的、范圍及批次目的:通過科學的方法,采集足夠的數(shù)據(jù),證實車間生產(chǎn)人員按照批準的清潔操作規(guī)程,進行設備清潔操作后,能夠始終如一地達到預定的清潔標準。范圍:糖漿劑、煎膏劑、口服溶液劑配制灌裝系統(tǒng)。驗證批次:與工藝驗證同步的三個批次2相關文件內(nèi)服液體制劑配制系統(tǒng)標準清潔操作規(guī)程(DK/CD-
2025-06-06 22:35
【總結】CompanyLOGO子模塊五混懸劑制備混懸劑制備熟悉混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性1熟悉混懸劑的制備方法、穩(wěn)定劑及質量評價2能夠制備簡單的混懸劑3能夠對常見的混懸劑進行質量判斷4CompanyLogo混懸劑制備?一、概述混懸液型液體藥劑簡稱混懸液或混懸劑,是指難溶性藥物以微粒狀態(tài)分
2025-01-25 01:13
【總結】第七節(jié)液體藥劑制備一、概述(一)液體藥劑的特點:藥物分散于適宜分散介質→液體型制劑(內(nèi)、外用)液體藥劑中被分散的藥物稱為分散相分散介質稱為分散媒?分散相固體、液體或氣體藥物?分散介質液體(水、乙醇、油等)?:分散度大、吸收↑、給藥途徑廣、生物利用度↑、刺激性↓;但其穩(wěn)定性差,易降解;體積
2025-05-01 07:57
【總結】藥業(yè)股份有限公司標題:益氣養(yǎng)血口服液工藝規(guī)程總頁-分頁19-1版號A/0文件編號DS-P21-001起草人起草日期年月日生效日期年月日審核人審核日期年月日頒發(fā)單位質檢部批準人批準日期年月日分發(fā)單位質
2024-08-19 08:11
【總結】藥品生產(chǎn)培訓,崗位標準操作規(guī)程(生產(chǎn)各工序、設備、清潔、消毒),總則,一、崗位標準操作二、潔凈區(qū)清潔、消毒三、設備清潔、消毒,崗位標準操作規(guī)程,片劑崗位標準操作規(guī)程片劑:粉碎、稱量配料、制粒、干燥、整...
2024-11-21 00:13
【總結】nn口服液工藝流程及區(qū)域劃分蔗糖枸櫞酸鈉苯甲酸鈉氫溴酸右美沙芬飲用水反滲透熬制糖漿純化水配制鋁箔PVC注射用水過濾蒸餾半成品檢驗臭氧
2025-06-17 05:35
【總結】專業(yè)資料分享實驗一溶液型液體制劑的制備一、實驗目的1.掌握液體制劑制備過程的各項基本操作。2.掌握常用溶液型液體制劑制備方法、質量標準及檢查方法3.了解液體制劑中常用附加劑的正確使用、作用機制及常用量?二、實驗原理?液體制劑系指藥物
2025-04-17 00:34
【總結】一、項目概況1.項目名稱:固體口服制劑異地技術改造項目2.建設單位:重慶華邦制藥股份有限公司3.項目負責人:李思平4.技術負責人:于云健5.建設地址:重慶市北部新區(qū)工業(yè)園A-6、A-3-2號地塊6.建設內(nèi)容和規(guī)模:擬新建固體口服制劑生產(chǎn)車間及配套用房11000m2,新增設備67臺(其中,進口設備7臺),
2024-08-12 02:08
【總結】口服固體制劑處方工藝變更的技術要求及案例分析目錄?變更的特點?總體研究思路?技術要求及案例分析?小結口服固體制劑處方工藝變更的特點?申報情況:申報量大,研究不完善情況較多?變更原因:通常目標是解決生產(chǎn)和質量控制中的實際問題?處方工藝特點:處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多,變更的情況復雜
2025-03-09 23:17