口服液生產(chǎn)工藝規(guī)程參考(編輯修改稿)
2025-07-14 15:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 壓縮空氣吹干（），再用一遍新鮮純化水沖洗（），最后經(jīng)壓縮空氣沖干后，傳入遠紅外線殺菌干燥箱。：打開電源開關(guān)，遠紅外線殺菌干燥箱操作執(zhí)行04SGCB01208，滅菌溫度260℃，出口風壓保持10Pa，入口風壓保持8Pa，打開輸送帶開關(guān)，開始輸瓶，傳入灌軋工序。監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標準頻 次瓶外觀目 測無破碎、裂口、歪瓶每 批瓶清洗目 測內(nèi)外壁清潔，無污點每 批壓 力檢 查,每 批滅菌溫度檢 查260℃每 批（2）配制工序、設(shè)備、環(huán)境的清潔狀況是否合格，物料的進入執(zhí)行09SCCB01006，皮管的清潔執(zhí)行09SCCB03010。準確稱取鹿茸口服液提取液、蜂蜜、枸櫞酸鈉、香精(乙醇稀釋)，抽鹿茸口服液提取液、蜂蜜、枸櫞酸鈉、到配制罐內(nèi)按09SGCB02002進行操作,待藥液溫度降至60℃以下時,加入用乙醇稀釋的香精適量,并補純化水至配液量,過濾,～,～,待藥液溫度降至3040℃時,將藥液輸送到灌軋工序。監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標準頻 次性 狀目 測本品為橙黃色的澄清液體。氣芳香,味甜每 批PH值酸度計～每 批相對密度密度計～每 批（3）灌軋工序工作前檢查有清場合格證，設(shè)備、環(huán)境清潔狀況，合格后生產(chǎn)，177。灌軋機操作執(zhí)行04SGCB01209，開始時抽查裝量每次按順序抽取8支，177。，檢查瓶蓋，依次取8支，有無破損、壓制不嚴密，操作過程中和結(jié)束時，檢查一下裝量和軋蓋情況，灌軋后的半成品裝盤通過傳遞窗送檢漏工序。監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標準頻 次裝 量量桶177。每 批軋 蓋檢 查無破損、軋制嚴密每 批（4）滅菌檢漏工序工作前檢查上批清場情況、設(shè)備、環(huán)境清潔狀況是否合格，設(shè)置檢漏時間：3分鐘，檢漏真空度70Pa，清洗時間20分鐘。操作后，內(nèi)室壓力降為零時，方可開門取出，放于中轉(zhuǎn)室內(nèi)，掛上“已檢漏”標記，標明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量。監(jiān)控項目監(jiān)控方法監(jiān)控標準頻 次檢漏時間檢 查3分鐘每 批檢漏真空度檢 查70Pa每 批滅菌溫度檢查105℃,30分鐘每批清 洗檢 查清洗時間20分鐘、瓶清潔干凈每 批（5）燈檢工序工作前檢查有清場合格證后，到中轉(zhuǎn)室領(lǐng)取半成品、核對品名、規(guī)格、數(shù)量、批號無誤后，燈檢工
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