【文章內(nèi)容簡介】 。到 仍將以每年3%左右的速度增長，2015 年我國老年人總數(shù)將突破2億人，胃腸疾病用藥市場潛力巨大。 2009年，我國胃腸疾病市場容量已突破230億元，按照每年15%的增長速度保守測 算，目前我國胃腸疾病用藥的市場容量為350億元左右。 按病變種類劃分，胃腸用藥主要分為抗?jié)兣c抗酸類、助消化類、腸胃動力類、止 瀉及通便類。 1)抗?jié)兣c抗酸類 抗?jié)兣c抗酸類所占比例最大，也是競爭最為激烈的市場，其占據(jù)了胃腸用藥約60% 的市場份額。 德國拜耳集團(tuán)的達(dá)喜片、阿斯利康制藥有限公司洛賽克膠囊、胃康靈膠囊和葵花藥 業(yè)的斯達(dá)舒膠囊是抗?jié)兣c抗酸類胃腸藥的優(yōu)勢產(chǎn)品，占了該類市場30%以上的市場份 額，其他企業(yè)的市場份額約為150億元。 2)助消化類 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院11 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 助消化類胃腸用藥市場規(guī)模約占整個胃腸疾病用藥市場規(guī)模的16%左右，市場規(guī)模約 為56億元。胃腸疾病消化類用藥中，江西江中制藥(集團(tuán))有限責(zé)任公司的江中健胃消食 片和北京韓美藥業(yè)有限公司的媽咪愛散位助消化類胃腸用藥的優(yōu)勢產(chǎn)品，合計占據(jù)了40% 以上的市場份額；。 3)止瀉及通便類 止瀉及通便類胃腸用藥市場規(guī)模約占整個胃腸疾病用藥市場規(guī)模的14%左右，市場規(guī) 模約為49億元。止瀉及通便類用藥中，法國博福益普生制藥有限公司的思密達(dá)散劑、東 北制藥集團(tuán)股份有限公司的整腸生膠囊和日本大幸藥業(yè)株式會社的喇叭正露丸三足鼎 立，占據(jù)著止瀉類及通便類藥的50%左右的市場份額；。 4)腸胃動力類 腸胃動力類胃腸用藥市場規(guī)模約占整個胃腸疾病用藥市場規(guī)模的10%左右，市場規(guī)模 約為35億元。腸胃動力類主要產(chǎn)品有西安揚(yáng)森制藥有限公司的嗎叮啉、山東魯南制藥股 份有限公司、成都大西南制藥股份有限公司等生產(chǎn)的莫沙比利，二者合計占胃動力類市 場的85%以上；其他企業(yè)的市場份額約為5億元。 b)四磨湯口服液需求分析 本公司生產(chǎn)的四磨湯口服液主要用于以下疾病的治療： 1)兒童腸胃疾病 嬰兒出生后，服用四磨湯不會出現(xiàn)乳食內(nèi)滯所致的吐乳和啼哭不安等癥狀，吃得好、 睡得香，大便通暢。兒童處在生長發(fā)育時期，需不斷增加營養(yǎng)物質(zhì)，但飲食不知自節(jié)， 易損傷脾胃，導(dǎo)致飲食停滯，脾胃不和，升降失調(diào)，積而不消，出現(xiàn)腹痛、腹脹、早飽、 不思飲食、惡心、嘔吐等癥狀。服用四磨湯，可以快速排除胃腸積滯，消除腹痛、腹脹、 厭食等癥狀。 近兩年，在專家多方的呼吁及進(jìn)口、合資產(chǎn)品的推動下，國內(nèi)企業(yè)和醫(yī)生已認(rèn)識到 兒童對藥物的吸收、分布與成人有顯著差別，在臨床上逐漸改變了用成人藥品替代兒童 用藥的狀況，促使國內(nèi)兒童用藥的開發(fā)進(jìn)入了快車道，兒童用藥市場已成為生產(chǎn)廠家的 必爭之地。消化系統(tǒng)疾病中的胃腸道用藥已成為兒科用藥市場中增長最快的治療類 別。 2)消化功能紊亂 中年人因生活壓力大，工作節(jié)奏快，起居失常，飲食不節(jié)，易致消化功能紊亂，出 現(xiàn)腹脹、便秘、噯氣、惡心欲嘔、精神萎糜等癥狀；老年人因活動量減少，胃腸功能減 退，常致消化不良、食物飽脹等癥狀。四磨湯可持續(xù)溫和有節(jié)律的促進(jìn)腸道蠕動和收縮， 改善腸道血液循環(huán)，促進(jìn)胃腸道上皮分泌，以達(dá)到行氣、排滯，調(diào)理胃腸功能的作用。 3)老年性便秘 老年性便秘是老年人的一種常見病，其發(fā)病隨著年齡的增長而增加，癥狀也逐漸加 重。中醫(yī)認(rèn)為，老年患者一般氣血兩虧，氣虛則無力傳送大便，血虛則津枯不能滋潤大 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院12 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 腸，因而會導(dǎo)致大便秘結(jié)。長期便秘不僅影響患者的工作和生活，甚至?xí)T發(fā)或加重冠 心病、高血壓病及腦出血、心肌梗死等疾病。 4)產(chǎn)后、術(shù)后腸胃功能恢復(fù) 產(chǎn)后和腹部手術(shù)后由于創(chuàng)傷、麻醉等使部分神經(jīng)支配被阻斷以及胃腸神經(jīng)激素調(diào)節(jié) 紊亂和水、電解質(zhì)紊亂等因素，導(dǎo)致腸麻痹，使腸功能受到一定抑制，并極易引起腸粘 連、腸梗阻等并發(fā)癥。盡早恢復(fù)腸蠕動和經(jīng)口補(bǔ)充營養(yǎng)是產(chǎn)后和腹部手術(shù)后的目標(biāo)。四 磨湯具有增加胃腸道平滑肌張力，促進(jìn)胃腸蠕動的作用，且作用較溫和而持久，有利于 腸蠕動從不規(guī)則向規(guī)則轉(zhuǎn)變，從而加速胃腸蠕動功能的恢復(fù)。 據(jù)統(tǒng)計，目前我國剖腹產(chǎn)率高達(dá)50%以上，遠(yuǎn)高于WHO控制的15%的比例；2011年， 我國新生人口1604萬，按照40%的剖腹產(chǎn)率保守測算，約有640萬產(chǎn)婦進(jìn)行剖腹產(chǎn)；按 產(chǎn)后腸胃功能恢復(fù)人均服用三盒四磨湯口服液測算，僅產(chǎn)后腸胃功能恢復(fù)的市場份額約 為3億元。考慮到除剖腹產(chǎn)手術(shù)外其他術(shù)后腸胃功能恢復(fù)的需求，四磨湯口服液在產(chǎn)后、 術(shù)后腸胃功能恢復(fù)用藥的市場規(guī)模將達(dá)到5億元甚至更大。 此外，臨床中還有使用四磨湯治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、 便秘型腸易激綜合征、中毒性腸麻痹等獲得較好療效的報道。 綜上，若按病變種類劃分，公司四磨湯產(chǎn)品橫跨了助消化類、胃動力類、止瀉類以 及通便類三大種類。按照胃腸疾病用藥350億元市場規(guī)模的40%測算，對應(yīng)140億元的市場 規(guī)模，在扣除助消化類、胃動力類、止瀉類以及通便類胃腸疾病用藥中的強(qiáng)勢品牌所占 的市場份額，仍有60億元以上的市場空間，潛力巨大。 在臨床應(yīng)用中，四磨湯口服液對于兒童胃腸疾病及產(chǎn)后、術(shù)后功能恢復(fù)，作為為數(shù) 不多的純中藥制劑，優(yōu)勢明顯，競爭較少。 銀杏葉膠囊市場需求 a)心腦血管疾病概述 心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通 稱。發(fā)生在心臟動脈血管的病變稱為心血管病，主要有：心肌梗塞、冠心病、心肌梗死 等；發(fā)生在腦動脈血管的病變稱為腦血管病，主要有腦溢血、腦血栓、腦栓塞等。 心腦血管疾病已成為當(dāng)今威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過腫 瘤性疾病而躍居世界第一。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)：目前全世界每年死于心腦血管疾 病的人數(shù)高達(dá)1530萬人，預(yù)計到2020年，全球因心腦血管疾病死亡人數(shù)將達(dá)2500萬人。 2010年城市居民前十位死因中，腦血管病比例為%，心臟病比例為%， 心腦血管死因共占死亡總數(shù)的%；2010年農(nóng)村居民前十位死因中，腦血管病比例為 %，心臟病比例為%，心腦血管死因共占死亡總數(shù)的%。無論是城市居民， 還是農(nóng)村居民，心腦血管的死亡比例在我國已超過了惡性腫瘤位列居民死亡原因第一位。 b)心腦血管病用藥的市場規(guī)模 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院13 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 心腦血管疾病合計已是導(dǎo)致全球20%、我國40%以上死亡率的第一大類疾病，由此產(chǎn) 生總規(guī)模巨大的醫(yī)藥市場：全球逾1000億美元。心血管藥物占據(jù)2009年醫(yī)院用藥13%的份 額，神經(jīng)系統(tǒng)藥物（含腦血管用藥）占比9%，兩者相加達(dá)到22%。若將心血管和腦血管藥 物整體計算，且考慮到心腦血管屬慢性病，有大量病人選擇藥店、社區(qū)醫(yī)院等途徑購藥， 并未進(jìn)入南方所醫(yī)院用藥統(tǒng)計范圍，整體心腦血管用藥規(guī)模將有可能大于腫瘤藥和抗感 染藥。IMS的醫(yī)院樣品數(shù)據(jù)表明，心腦血管藥20082010年的銷售增速分別是28%、30%和 32%，增長速度較快。 我國心腦血管藥物2010年超過1100億，我國老年人中，心腦血管病發(fā)病率高達(dá)30%， 心腦血管疾病居死因首位，大大高于其它疾病的比率。中國心腦血管藥生產(chǎn)銷售規(guī)模與 心腦血管高發(fā)病率的不協(xié)調(diào)，意味著中國的心腦血管藥品市場仍處于成長初期，今后還 有很大成長空間。 c)中成藥在心腦血管病用藥的市場規(guī)模 作為我國傳統(tǒng)的疾病治療手段，中成藥以其適應(yīng)癥廣泛、耐受性好、毒副作用小等 特殊優(yōu)勢在我國心腦血管疾病用藥市場占據(jù)相當(dāng)重要的位置。 我國2010年心腦血管用藥中，中成藥規(guī)模達(dá)到424億，%，而化學(xué)藥規(guī)模為 741億，%。中藥多靶點、多效用、綜合治療的特點對慢性心腦血管疾病治療有 優(yōu)勢，隨著中藥注射液的開發(fā)，中藥在臨床應(yīng)用也不斷上升，近幾年中成藥的增速保持 在20%以上，化學(xué)藥的增速保持在15%20%之間，中成藥增速明顯比化學(xué)藥快。 d)銀杏葉制劑在我國心腦血管病用藥的市場容量 銀杏葉提取物銀杏內(nèi)酯為銀杏內(nèi)酯A、B、C、M、J等的混合物，為二萜類化合物， 銀杏內(nèi)酯安全性高，療效確切，主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓 塞、腦血管痙攣等。 2010年，在心血管疾病用藥亞類中，市場份額前三位的藥品分別是銀杏葉注射液、 丹紅注射液、銀杏葉片，%，%，%，合共超過30%的市場份額。 2010年銀杏葉注射液、銀杏葉片、銀杏達(dá)莫注射液分別占據(jù)8位，顯示了銀杏 制劑在這一領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。銀杏葉制劑含蒽酮苷和銀杏苦內(nèi)酯，前者可清除氧自由基， 后者可選擇性拮抗血小板活化因子（PAE）的有害作用。該品對動脈血管有擴(kuò)張作用，適 用心、腦、外周末梢的血液循環(huán)障礙和神經(jīng)障礙所致的臨床病變。銀杏葉制劑相對于其 他復(fù)方成分單一，療效確切，近幾年市場份額不斷上升。 縮泉膠囊市場需求 縮泉膠囊產(chǎn)品為尿失禁疾病用藥。 尿失禁是指客觀上的不自主漏尿，可引起社會或衛(wèi)生健康問題。作為一種臨床常見 疾病，尿失禁可由精神因素、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、分娩、外傷等引起。雖然它并不會引發(fā)器 質(zhì)性病變，但可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并給其造成巨大的心理壓力，從而影響其社 交行為，因此被稱為“社交癌”。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院14 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 兒童因腎功能處在生長發(fā)育過程中，亦是尿失禁遺尿的主要人群。尿失禁遺尿嚴(yán)重 影響兒童身心健康，也是父母比較煩心之事。 據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界約有4～5億中老年尿失禁患者，女性的發(fā)生率為男性 的2倍，約為10%～15%中年人和40%～70%老年人（50歲以上）患此病。根據(jù)國家統(tǒng)計 局2011年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計公報，2010年我國人口數(shù)按年齡分布情況見表21。 ☆表212010年我國人口按照年齡分布表單位：萬人 指標(biāo)年末數(shù)比重（%） 014歲22259 1559歲99938 60歲及以上11894 全國總?cè)丝?34091100 根據(jù)《2011年中國統(tǒng)計年鑒》，2010年我國50～64歲人口數(shù)為萬人，約 占總?cè)丝诘?。按此測算，2010年我國50歲以上老年人人口數(shù)約為33767萬人， 按世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計的40%～70%的患病率，我國尿失禁患病人口應(yīng)在～億人 之間，考慮到10%～15%的中年人患病率，我國的尿失禁用藥市場潛力將更加巨大。 尿失禁癥的治療包括非藥物治療和藥物治療。非藥物治療主要涉及對膀胱的自我訓(xùn) 練，此方法療程長，病人必須有堅定的毅力，需長時間忍受身體的不適。藥物治療可以 很快緩釋癥狀，調(diào)整患者的身心。因此，尿失禁癥的治療以藥物治療為主。 尿失禁用藥市場在我國尚處于起步階段，在醫(yī)院用藥中主要有奧昔布寧、托特羅定 等。目前，國內(nèi)外尿失禁用藥產(chǎn)品的情況如下： a)國外主要藥品 現(xiàn)階段，臨床上用于尿失禁治療的主要為口服抗膽堿類藥物，包括托特羅定、奧昔 布寧、索非那辛和達(dá)非那新這4種藥物，見表22。 表22目前主要的口服抗膽堿類藥品 序號藥品名稱生產(chǎn)公司 1托特羅定輝瑞公司（1998年首次上市） 強(qiáng)生公司（1975年首次上市） 2奧昔布寧瑞典NyedPharma公司 阿根廷LaboratoriosPhoenix公司） 3索非那辛日本山之內(nèi)制藥公司（2004年首次上市） 4達(dá)非那新諾華公司（2005年首次上市） b)國內(nèi)主要藥品 1)西藥 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計院15 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報告 目前國產(chǎn)尿失禁藥物主要為化學(xué)類仿制藥品，品種主要集中在托特羅定和奧昔布寧 兩種。 ——托特羅定 目前，國內(nèi)共有10余家企業(yè)從事托特羅定的生產(chǎn)，具體見表23。 表23國內(nèi)生產(chǎn)托特羅定原料和制劑企業(yè)表 序號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè) 1酒石酸托特羅定山東新時代藥業(yè)有限公司 2酒石酸托特羅定深圳市海濱制藥有限公司 3富馬酸托特羅定四川科倫藥業(yè)股份有限公司 4酒石酸托特羅定南京新港醫(yī)藥有限公司 5酒石酸托特羅定浙江海正藥業(yè)股份有限公司 6酒石酸托特羅定魯南貝特制藥有限公司 7酒石酸托特羅定四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司 8酒石酸托特羅定南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 9酒石酸托特羅定分散片魯南貝特制藥有限公司 10酒石酸托特羅定片深圳市海濱制藥有限公司 11