【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。到 仍將以每年3%左右的速度增長(zhǎng)，2015 年我國(guó)老年人總數(shù)將突破2億人，胃腸疾病用藥市場(chǎng)潛力巨大。 2009年，我國(guó)胃腸疾病市場(chǎng)容量已突破230億元，按照每年15%的增長(zhǎng)速度保守測(cè) 算，目前我國(guó)胃腸疾病用藥的市場(chǎng)容量為350億元左右。 按病變種類劃分，胃腸用藥主要分為抗?jié)兣c抗酸類、助消化類、腸胃動(dòng)力類、止 瀉及通便類。 1)抗?jié)兣c抗酸類 抗?jié)兣c抗酸類所占比例最大，也是競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的市場(chǎng)，其占據(jù)了胃腸用藥約60% 的市場(chǎng)份額。 德國(guó)拜耳集團(tuán)的達(dá)喜片、阿斯利康制藥有限公司洛賽克膠囊、胃康靈膠囊和葵花藥 業(yè)的斯達(dá)舒膠囊是抗?jié)兣c抗酸類胃腸藥的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，占了該類市場(chǎng)30%以上的市場(chǎng)份 額，其他企業(yè)的市場(chǎng)份額約為150億元。 2)助消化類 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院11 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 助消化類胃腸用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)胃腸疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模的16%左右，市場(chǎng)規(guī)模約 為56億元。胃腸疾病消化類用藥中，江西江中制藥(集團(tuán))有限責(zé)任公司的江中健胃消食 片和北京韓美藥業(yè)有限公司的媽咪愛(ài)散位助消化類胃腸用藥的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，合計(jì)占據(jù)了40% 以上的市場(chǎng)份額；。 3)止瀉及通便類 止瀉及通便類胃腸用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)胃腸疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模的14%左右，市場(chǎng)規(guī) 模約為49億元。止瀉及通便類用藥中，法國(guó)博福益普生制藥有限公司的思密達(dá)散劑、東 北制藥集團(tuán)股份有限公司的整腸生膠囊和日本大幸藥業(yè)株式會(huì)社的喇叭正露丸三足鼎 立，占據(jù)著止瀉類及通便類藥的50%左右的市場(chǎng)份額；。 4)腸胃動(dòng)力類 腸胃動(dòng)力類胃腸用藥市場(chǎng)規(guī)模約占整個(gè)胃腸疾病用藥市場(chǎng)規(guī)模的10%左右，市場(chǎng)規(guī)模 約為35億元。腸胃動(dòng)力類主要產(chǎn)品有西安揚(yáng)森制藥有限公司的嗎叮啉、山東魯南制藥股 份有限公司、成都大西南制藥股份有限公司等生產(chǎn)的莫沙比利，二者合計(jì)占胃動(dòng)力類市 場(chǎng)的85%以上；其他企業(yè)的市場(chǎng)份額約為5億元。 b)四磨湯口服液需求分析 本公司生產(chǎn)的四磨湯口服液主要用于以下疾病的治療： 1)兒童腸胃疾病 嬰兒出生后，服用四磨湯不會(huì)出現(xiàn)乳食內(nèi)滯所致的吐乳和啼哭不安等癥狀，吃得好、 睡得香，大便通暢。兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，需不斷增加營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，但飲食不知自節(jié)， 易損傷脾胃，導(dǎo)致飲食停滯，脾胃不和，升降失調(diào)，積而不消，出現(xiàn)腹痛、腹脹、早飽、 不思飲食、惡心、嘔吐等癥狀。服用四磨湯，可以快速排除胃腸積滯，消除腹痛、腹脹、 厭食等癥狀。 近兩年，在專家多方的呼吁及進(jìn)口、合資產(chǎn)品的推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)企業(yè)和醫(yī)生已認(rèn)識(shí)到 兒童對(duì)藥物的吸收、分布與成人有顯著差別，在臨床上逐漸改變了用成人藥品替代兒童 用藥的狀況，促使國(guó)內(nèi)兒童用藥的開(kāi)發(fā)進(jìn)入了快車道，兒童用藥市場(chǎng)已成為生產(chǎn)廠家的 必爭(zhēng)之地。消化系統(tǒng)疾病中的胃腸道用藥已成為兒科用藥市場(chǎng)中增長(zhǎng)最快的治療類 別。 2)消化功能紊亂 中年人因生活壓力大，工作節(jié)奏快，起居失常，飲食不節(jié)，易致消化功能紊亂，出 現(xiàn)腹脹、便秘、噯氣、惡心欲嘔、精神萎糜等癥狀；老年人因活動(dòng)量減少，胃腸功能減 退，常致消化不良、食物飽脹等癥狀。四磨湯可持續(xù)溫和有節(jié)律的促進(jìn)腸道蠕動(dòng)和收縮， 改善腸道血液循環(huán)，促進(jìn)胃腸道上皮分泌，以達(dá)到行氣、排滯，調(diào)理胃腸功能的作用。 3)老年性便秘 老年性便秘是老年人的一種常見(jiàn)病，其發(fā)病隨著年齡的增長(zhǎng)而增加，癥狀也逐漸加 重。中醫(yī)認(rèn)為，老年患者一般氣血兩虧，氣虛則無(wú)力傳送大便，血虛則津枯不能滋潤(rùn)大 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院12 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 腸，因而會(huì)導(dǎo)致大便秘結(jié)。長(zhǎng)期便秘不僅影響患者的工作和生活，甚至?xí)T發(fā)或加重冠 心病、高血壓病及腦出血、心肌梗死等疾病。 4)產(chǎn)后、術(shù)后腸胃功能恢復(fù) 產(chǎn)后和腹部手術(shù)后由于創(chuàng)傷、麻醉等使部分神經(jīng)支配被阻斷以及胃腸神經(jīng)激素調(diào)節(jié) 紊亂和水、電解質(zhì)紊亂等因素，導(dǎo)致腸麻痹，使腸功能受到一定抑制，并極易引起腸粘 連、腸梗阻等并發(fā)癥。盡早恢復(fù)腸蠕動(dòng)和經(jīng)口補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)是產(chǎn)后和腹部手術(shù)后的目標(biāo)。四 磨湯具有增加胃腸道平滑肌張力，促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)的作用，且作用較溫和而持久，有利于 腸蠕動(dòng)從不規(guī)則向規(guī)則轉(zhuǎn)變，從而加速胃腸蠕動(dòng)功能的恢復(fù)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)剖腹產(chǎn)率高達(dá)50%以上，遠(yuǎn)高于WHO控制的15%的比例；2011年， 我國(guó)新生人口1604萬(wàn)，按照40%的剖腹產(chǎn)率保守測(cè)算，約有640萬(wàn)產(chǎn)婦進(jìn)行剖腹產(chǎn)；按 產(chǎn)后腸胃功能恢復(fù)人均服用三盒四磨湯口服液測(cè)算，僅產(chǎn)后腸胃功能恢復(fù)的市場(chǎng)份額約 為3億元。考慮到除剖腹產(chǎn)手術(shù)外其他術(shù)后腸胃功能恢復(fù)的需求，四磨湯口服液在產(chǎn)后、 術(shù)后腸胃功能恢復(fù)用藥的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到5億元甚至更大。 此外，臨床中還有使用四磨湯治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、 便秘型腸易激綜合征、中毒性腸麻痹等獲得較好療效的報(bào)道。 綜上，若按病變種類劃分，公司四磨湯產(chǎn)品橫跨了助消化類、胃動(dòng)力類、止瀉類以 及通便類三大種類。按照胃腸疾病用藥350億元市場(chǎng)規(guī)模的40%測(cè)算，對(duì)應(yīng)140億元的市場(chǎng) 規(guī)模，在扣除助消化類、胃動(dòng)力類、止瀉類以及通便類胃腸疾病用藥中的強(qiáng)勢(shì)品牌所占 的市場(chǎng)份額，仍有60億元以上的市場(chǎng)空間，潛力巨大。 在臨床應(yīng)用中，四磨湯口服液對(duì)于兒童胃腸疾病及產(chǎn)后、術(shù)后功能恢復(fù)，作為為數(shù) 不多的純中藥制劑，優(yōu)勢(shì)明顯，競(jìng)爭(zhēng)較少。 銀杏葉膠囊市場(chǎng)需求 a)心腦血管疾病概述 心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通 稱。發(fā)生在心臟動(dòng)脈血管的病變稱為心血管病，主要有：心肌梗塞、冠心病、心肌梗死 等；發(fā)生在腦動(dòng)脈血管的病變稱為腦血管病，主要有腦溢血、腦血栓、腦栓塞等。 心腦血管疾病已成為當(dāng)今威脅人類最嚴(yán)重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過(guò)腫 瘤性疾病而躍居世界第一。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)：目前全世界每年死于心腦血管疾 病的人數(shù)高達(dá)1530萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2020年，全球因心腦血管疾病死亡人數(shù)將達(dá)2500萬(wàn)人。 2010年城市居民前十位死因中，腦血管病比例為%，心臟病比例為%， 心腦血管死因共占死亡總數(shù)的%；2010年農(nóng)村居民前十位死因中，腦血管病比例為 %，心臟病比例為%，心腦血管死因共占死亡總數(shù)的%。無(wú)論是城市居民， 還是農(nóng)村居民，心腦血管的死亡比例在我國(guó)已超過(guò)了惡性腫瘤位列居民死亡原因第一位。 b)心腦血管病用藥的市場(chǎng)規(guī)模 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院13 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 心腦血管疾病合計(jì)已是導(dǎo)致全球20%、我國(guó)40%以上死亡率的第一大類疾病，由此產(chǎn) 生總規(guī)模巨大的醫(yī)藥市場(chǎng)：全球逾1000億美元。心血管藥物占據(jù)2009年醫(yī)院用藥13%的份 額，神經(jīng)系統(tǒng)藥物（含腦血管用藥）占比9%，兩者相加達(dá)到22%。若將心血管和腦血管藥 物整體計(jì)算，且考慮到心腦血管屬慢性病，有大量病人選擇藥店、社區(qū)醫(yī)院等途徑購(gòu)藥， 并未進(jìn)入南方所醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)范圍，整體心腦血管用藥規(guī)模將有可能大于腫瘤藥和抗感 染藥。IMS的醫(yī)院樣品數(shù)據(jù)表明，心腦血管藥20082010年的銷售增速分別是28%、30%和 32%，增長(zhǎng)速度較快。 我國(guó)心腦血管藥物2010年超過(guò)1100億，我國(guó)老年人中，心腦血管病發(fā)病率高達(dá)30%， 心腦血管疾病居死因首位，大大高于其它疾病的比率。中國(guó)心腦血管藥生產(chǎn)銷售規(guī)模與 心腦血管高發(fā)病率的不協(xié)調(diào)，意味著中國(guó)的心腦血管藥品市場(chǎng)仍處于成長(zhǎng)初期，今后還 有很大成長(zhǎng)空間。 c)中成藥在心腦血管病用藥的市場(chǎng)規(guī)模 作為我國(guó)傳統(tǒng)的疾病治療手段，中成藥以其適應(yīng)癥廣泛、耐受性好、毒副作用小等 特殊優(yōu)勢(shì)在我國(guó)心腦血管疾病用藥市場(chǎng)占據(jù)相當(dāng)重要的位置。 我國(guó)2010年心腦血管用藥中，中成藥規(guī)模達(dá)到424億，%，而化學(xué)藥規(guī)模為 741億，%。中藥多靶點(diǎn)、多效用、綜合治療的特點(diǎn)對(duì)慢性心腦血管疾病治療有 優(yōu)勢(shì)，隨著中藥注射液的開(kāi)發(fā)，中藥在臨床應(yīng)用也不斷上升，近幾年中成藥的增速保持 在20%以上，化學(xué)藥的增速保持在15%20%之間，中成藥增速明顯比化學(xué)藥快。 d)銀杏葉制劑在我國(guó)心腦血管病用藥的市場(chǎng)容量 銀杏葉提取物銀杏內(nèi)酯為銀杏內(nèi)酯A、B、C、M、J等的混合物，為二萜類化合物， 銀杏內(nèi)酯安全性高，療效確切，主要用于缺血性心腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓 塞、腦血管痙攣等。 2010年，在心血管疾病用藥亞類中，市場(chǎng)份額前三位的藥品分別是銀杏葉注射液、 丹紅注射液、銀杏葉片，%，%，%，合共超過(guò)30%的市場(chǎng)份額。 2010年銀杏葉注射液、銀杏葉片、銀杏達(dá)莫注射液分別占據(jù)8位，顯示了銀杏 制劑在這一領(lǐng)域的主導(dǎo)地位。銀杏葉制劑含蒽酮苷和銀杏苦內(nèi)酯，前者可清除氧自由基， 后者可選擇性拮抗血小板活化因子（PAE）的有害作用。該品對(duì)動(dòng)脈血管有擴(kuò)張作用，適 用心、腦、外周末梢的血液循環(huán)障礙和神經(jīng)障礙所致的臨床病變。銀杏葉制劑相對(duì)于其 他復(fù)方成分單一，療效確切，近幾年市場(chǎng)份額不斷上升。 縮泉膠囊市場(chǎng)需求 縮泉膠囊產(chǎn)品為尿失禁疾病用藥。 尿失禁是指客觀上的不自主漏尿，可引起社會(huì)或衛(wèi)生健康問(wèn)題。作為一種臨床常見(jiàn) 疾病，尿失禁可由精神因素、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、分娩、外傷等引起。雖然它并不會(huì)引發(fā)器 質(zhì)性病變，但可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并給其造成巨大的心理壓力，從而影響其社 交行為，因此被稱為“社交癌”。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院14 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 兒童因腎功能處在生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中，亦是尿失禁遺尿的主要人群。尿失禁遺尿嚴(yán)重 影響兒童身心健康，也是父母比較煩心之事。 據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界約有4～5億中老年尿失禁患者，女性的發(fā)生率為男性 的2倍，約為10%～15%中年人和40%～70%老年人（50歲以上）患此病。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì) 局2011年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)，2010年我國(guó)人口數(shù)按年齡分布情況見(jiàn)表21。 ☆表212010年我國(guó)人口按照年齡分布表單位：萬(wàn)人 指標(biāo)年末數(shù)比重（%） 014歲22259 1559歲99938 60歲及以上11894 全國(guó)總?cè)丝?34091100 根據(jù)《2011年中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒》，2010年我國(guó)50～64歲人口數(shù)為萬(wàn)人，約 占總?cè)丝诘?。按此測(cè)算，2010年我國(guó)50歲以上老年人人口數(shù)約為33767萬(wàn)人， 按世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)的40%～70%的患病率，我國(guó)尿失禁患病人口應(yīng)在～億人 之間，考慮到10%～15%的中年人患病率，我國(guó)的尿失禁用藥市場(chǎng)潛力將更加巨大。 尿失禁癥的治療包括非藥物治療和藥物治療。非藥物治療主要涉及對(duì)膀胱的自我訓(xùn) 練，此方法療程長(zhǎng)，病人必須有堅(jiān)定的毅力，需長(zhǎng)時(shí)間忍受身體的不適。藥物治療可以 很快緩釋癥狀，調(diào)整患者的身心。因此，尿失禁癥的治療以藥物治療為主。 尿失禁用藥市場(chǎng)在我國(guó)尚處于起步階段，在醫(yī)院用藥中主要有奧昔布寧、托特羅定 等。目前，國(guó)內(nèi)外尿失禁用藥產(chǎn)品的情況如下： a)國(guó)外主要藥品 現(xiàn)階段，臨床上用于尿失禁治療的主要為口服抗膽堿類藥物，包括托特羅定、奧昔 布寧、索非那辛和達(dá)非那新這4種藥物，見(jiàn)表22。 表22目前主要的口服抗膽堿類藥品 序號(hào)藥品名稱生產(chǎn)公司 1托特羅定輝瑞公司（1998年首次上市） 強(qiáng)生公司（1975年首次上市） 2奧昔布寧瑞典NyedPharma公司 阿根廷LaboratoriosPhoenix公司） 3索非那辛日本山之內(nèi)制藥公司（2004年首次上市） 4達(dá)非那新諾華公司（2005年首次上市） b)國(guó)內(nèi)主要藥品 1)西藥 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院15 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 目前國(guó)產(chǎn)尿失禁藥物主要為化學(xué)類仿制藥品，品種主要集中在托特羅定和奧昔布寧 兩種。 ——托特羅定 目前，國(guó)內(nèi)共有10余家企業(yè)從事托特羅定的生產(chǎn)，具體見(jiàn)表23。 表23國(guó)內(nèi)生產(chǎn)托特羅定原料和制劑企業(yè)表 序號(hào)產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè) 1酒石酸托特羅定山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 2酒石酸托特羅定深圳市海濱制藥有限公司 3富馬酸托特羅定四川科倫藥業(yè)股份有限公司 4酒石酸托特羅定南京新港醫(yī)藥有限公司 5酒石酸托特羅定浙江海正藥業(yè)股份有限公司 6酒石酸托特羅定魯南貝特制藥有限公司 7酒石酸托特羅定四川迪康科技藥業(yè)股份有限公司成都迪康制藥公司 8酒石酸托特羅定南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司 9酒石酸托特羅定分散片魯南貝特制藥有限公司 10酒石酸托特羅定片深圳市海濱制藥有限公司 11