【文章內(nèi)容簡介】 求（以顧客為關注焦點），達到使組織持續(xù)改進的目標（持續(xù)改進）。:2008總體構(gòu)成包括五個部分。（ ）答案：錯誤解析：ISO9001:2008總體構(gòu)成包括八個部分，即范圍、引用標準、術語和定義、質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進。，組織的質(zhì)量管理工作通過質(zhì)量管理體系的有效運作來實現(xiàn)。答案：正確解析：這是質(zhì)量管理體系的概念。：2008雖然通用性比較強，但是并不是面對所有組織。（ ）答案：錯誤解析：本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。，并與質(zhì)量方針保持一致。（ ）答案：正確解析：質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的原則性規(guī)定，而質(zhì)量目標則是對質(zhì)量方針的具體說明，是一個量化的指標。，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。答案：錯誤解析：最高管理者應制定一名該組織的管理者，確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，無論該成員在其他方面的職責如何。、培訓、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任的。（ ）答案：正確解析：組織中的員工如果經(jīng)過適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷，能夠從事影響產(chǎn)品要求符合性的工作。，供方應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。（ ）答案：錯誤解析：當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。故為錯誤。（ ）答案：錯誤解析：可以參見ISO9001:。故正確。第三章 質(zhì)量審核與質(zhì)量認證一、單項選擇題1.（ ）是支持質(zhì)量管理方針和控制手段的有效工具，為組織實施極其改進業(yè)績提供信息。A．質(zhì)量改進 B．質(zhì)量控制C．質(zhì)量認證 D．質(zhì)量審核答案：D（易）解析：本題主要考查了質(zhì)量審核的基本概念。（ ）A．缺乏深度 B．缺乏廣度C．部門有重復審核 D．部門無重復審核答案：C（較難）解析：本題主要考查了企業(yè)內(nèi)部審核程序中檢查表的分類；檢查表有按部門和按過程編制的兩種形式；過程檢查表強調(diào)了檢查的深度，以過程為檢查的入手點，會存在部門重復審核的問題。3.（ ）主要是對文件的格式、編號、審批、發(fā)放、修改等管理狀況進行審查。A．形式審查 B．內(nèi)容審查C．格式審查 D．文件審查答案：A（較難）解析：本題主要考查了企業(yè)內(nèi)部審核程序中質(zhì)量管理體系文件初審中質(zhì)量手冊審查的開分類；審查質(zhì)量手冊主要包括形式審查和內(nèi)容審查兩方面，形式審查主要是對文件的格式、編號、審批、發(fā)放、修改等管理狀況進行審查；而內(nèi)容審查則主要針對質(zhì)量手冊中所闡明的質(zhì)量方針、組織與職責以及質(zhì)量管理體系識別過程及其運用、質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性、適宜性和有效性的審查；因此，本題答案為A。、規(guī)范，體系文件是否受控，質(zhì)量體系要素的描述是否反映了所依據(jù)標準的要求并適合受審核方的實際，對不適用的要素及刪減條款是否作了說明。這主要是指審核質(zhì)量手冊的（ ）方面。A．形式審查 B．內(nèi)容審查C．格式審查 D．文件審查答案：B（較難）解析：本題主要考查了企業(yè)內(nèi)部審核程序中質(zhì)量管理體系文件初審中質(zhì)量手冊審查的開分類；審查質(zhì)量手冊主要包括形式審查和內(nèi)容審查兩方面，內(nèi)容審查則主要針對質(zhì)量手冊中所闡明的質(zhì)量方針、組織與職責以及質(zhì)量管理體系識別過程及其運用、質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性、適宜性和有效性的審查；像題目中所提到的這些范圍屬于內(nèi)容審查；因此，本題答案為B。，以顧客的名義對組織的質(zhì)量體系所進行的審核,這指的是（ ）。A．第一方審核 B．第二方審核C．第三方審核 D．第四方審核答案：B（易）解析：考查質(zhì)量審核的分類；按照質(zhì)量審核的目的不同將質(zhì)量審核劃分為第一方審核、第二方審核和第三方審核；答案D肯定是不正確的；第二方審核是由組織的相關方或者其他人，以顧客的名義對組織的質(zhì)量管理體系所進行審核，因此本題應該為第二方審核，即B。 、計量認證合格的承擔產(chǎn)品質(zhì)量認證檢測任務的檢驗機構(gòu)下達“（ ）”。A．企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告 B．產(chǎn)品檢驗委托書C．樣品檢驗報告 D．產(chǎn)品質(zhì)量認證委托書答案：B（較難）解析：考查產(chǎn)品質(zhì)量認證程序；企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告是企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請被受理后，認證機構(gòu)對申請認證的生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量體系審查，審查完成后國家注冊檢查員負責簽署由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一規(guī)定的“企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告”；而當該項審查結(jié)束后，產(chǎn)品檢驗由認證機構(gòu)向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局審查認可、講量認證合格的承擔產(chǎn)品質(zhì)量認證檢測任務的檢驗機構(gòu)下達“產(chǎn)品檢驗委托書”；產(chǎn)品檢驗機構(gòu)按照認證機構(gòu)指定標準，對樣品進行型式試驗，并編寫“樣品檢驗報告”。7.（ ）是整個審核工作的關鍵部分，審核工作的大部分時間是花在這個上面。A．現(xiàn)場檢查 B．首次會議C．不合格項目的評審和確認 D．末次會議答案：A（易）解析：該題目主要考查企業(yè)內(nèi)部審核的程序中的審核實施，在審核實施這個環(huán)節(jié)中，主要是以現(xiàn)場審核，而現(xiàn)場審核則是以首次會議為開始，經(jīng)由現(xiàn)場檢查和不合格項目的評定和確認，以末次會議為結(jié)束，而在開展現(xiàn)場審核中 ，現(xiàn)場檢查是整個審核工作的關鍵部分。因此本題選A。（ ），是指對一般產(chǎn)品依照國家標準或者行業(yè)標準所進行的用以證明產(chǎn)品符合標準要求的認證活動。A．合格認證 B．安全認證C．質(zhì)量認證 D．法律認證答案：A解析：本題考查產(chǎn)品質(zhì)量認證的內(nèi)容；產(chǎn)品質(zhì)量認證分為安全認證和合格認證；因此選項中質(zhì)量認證和法律認證是干擾項；安全認證是指對涉及人身健康及生命和財產(chǎn)安全的產(chǎn)品依照國家法律規(guī)定的強制性標準所進行的用以證明產(chǎn)品符合要求的認證活動；合格認證是指對一般產(chǎn)品依照國家標準或者行業(yè)標準所進行的用以證明產(chǎn)品符合標準要求即合格的認證活動。因此本題選A。9.（ ）標準中對審核的定義是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。A．ISO9000 B．ISO9000：2001C．ISO9000：2005 D．ISO9000：1999答案：C（易）解析：本題考核質(zhì)量審核的概念，主要是考核了ISO9000：2005中對質(zhì)量審核的界定。因此，答案為C。，它包括產(chǎn)品所使用的外協(xié)、外購件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以（ ）的質(zhì)量審核為重點。A．外協(xié) B．外購件C．自拷貝零部件 D．成品答案：D（易）解析：本題考查了質(zhì)量審核的分類；質(zhì)量審核按審核的對象分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、工序質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核；其中產(chǎn)品質(zhì)量審核按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量時，主要是成品的質(zhì)量審核為重點。二、多項選擇題 ，近百年來，質(zhì)量認證工作不斷向深度和廣度展開，形成了（ ）等系列。A．產(chǎn)品質(zhì)量認證 B．實驗室認可C．質(zhì)量體系認證和認可（注冊） D．產(chǎn)品服務認證 E．認證人員及培訓機構(gòu)注冊答案：ABCE（易）解析：考查質(zhì)量認證的發(fā)展過程。（ ）。A．方圓標志 B．長城標志C．PPC標志 D．方塊標志E．PRC標志答案：AE（易）解析：考查認證標志。認證證書和認證標志的樣式，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗疫總局統(tǒng)一管理、審批、發(fā)布。認證標志分為方圓標志和PRC標志。（ ）。A．第一方審核 B．第二方審核 C．第三方審核 D．產(chǎn)品質(zhì)量審核E．工序質(zhì)量審核答案： ABC（較難）解析：質(zhì)量審核分類；質(zhì)量審核的分類有按審核對象與按審核目的劃分，其中按審核目的劃分為第一方審核、第二方審核、第三方審核；按審核對象劃分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、工序質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。，首先由企業(yè)辦理申請，其中申請書的內(nèi)容主要包括（ ）。A．申請認證條例 B．申請單位名稱C．申請認證產(chǎn)品規(guī)格名稱 D．申請單位的聲明E．申請單位營業(yè)執(zhí)照編號答案：BCDE（較難）解析：考查企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證的程序。企業(yè)在辦理申請時，應當向產(chǎn)品歸口的行業(yè)認證委員會提交申請書，申請書的主要內(nèi)容包括：申請單位的基本情況(申請單位名稱、地址、營業(yè)執(zhí)照編號、聯(lián)系人姓名等)；申請認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的基本情況（如企業(yè)名稱、地址、法人代表姓名、職務等）；申請產(chǎn)品認證類型和產(chǎn)品狀況；申請認證產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號；申請單位的聲名。在申請書中不包含申請認證條例，因此本題選BCDE。，是指由公正的第三方依據(jù)產(chǎn)品標準和相應的技術要求，對產(chǎn)品質(zhì)量進行（ ），并通過頒發(fā)認證證書和準許使用認證標志的方式來證明某產(chǎn)品符合要求的活動的制度規(guī)定。A．檢驗 B．測試C．改進 D．確認E．完善答案：ABD（易）解析：考查產(chǎn)品質(zhì)量認證制度的概念?！埃? ）”，并予以注冊登記。A．合格證書 B．許可證書C．認證證書 D．認證標志E．合格標志答案： CD解析：考查企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量認證程序中的第三個環(huán)節(jié)：認證機構(gòu)審批發(fā)證。認證委員會根據(jù)《認證條例》的有關規(guī)定，對于符合認證條件的企業(yè)予以批準認證，并向申請認證單位頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認證證書，準許使用規(guī)定的認證標志，因此本題選CD。，主要是審查質(zhì)量手冊，有時也審查某些程序文件。審查質(zhì)量手冊主要包括（ ）兩方面。A．文件審查 B．形式審查C．程序?qū)彶? D．過程審查E．內(nèi)容審查答案： BE（易）解析：考查企業(yè)內(nèi)部審核的程序中審核策劃中的質(zhì)量管理體系文件初審。質(zhì)量管理體系的初審主要是審查質(zhì)量手冊，主要包括形式審核和內(nèi)容審查兩方面。因此本題BE。，采用過程檢查表的優(yōu)缺點是（ ）。A．審核有深度 B．部門不重復 C．審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)的接口問題 D．審核有廣度E．部門有重復審核答案：ACE（較難）解析：考查企業(yè)內(nèi)部審核的程序中審核策劃中的檢查表。檢查表是審核前需要準備的一個重要工作文件。檢查表有按部門編制和按過程編制兩種形式，其中采用過程檢查表的優(yōu)點是審核有深度，審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)的接口問題；缺點是部門有重復審核。因此本題 選ACE。（ ）。 A．質(zhì)量管理的領導與組織情況B．質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的運行及協(xié)調(diào)情況C．實物質(zhì)量符合標準和規(guī)范的程度D．各部門質(zhì)量職能活動及相互協(xié)調(diào)情況E．質(zhì)量文件、檔案、原始記錄等是否正確、完善答案： ABCDE（易）解析：考核質(zhì)量審核的內(nèi)容。（ ）等幾個步驟。A．首次會議 B．不合格項目的評定和確認C．現(xiàn)場檢查 D．過程檢查E．末次會議答案：ABCE解析：考查企業(yè)內(nèi)部審核的程序中的審核實施，在審核實施這個環(huán)節(jié)中，主要是以現(xiàn)場審核，而現(xiàn)場審核則是以首次會議為開始，經(jīng)由現(xiàn)場檢查和不合格項目的評定和確認，以末次會議為結(jié)束。因此本題選ABCE。，質(zhì)量體系認證的特點有（ ）。A．是強制性的 B．對象是質(zhì)量體系 C．完全是自愿的 D．標準都一樣E．標準不一定一樣答案：BCD解析：考查質(zhì)量體系認證的特點。質(zhì)量體系認證的對象是質(zhì)量體系；認證/注冊的依據(jù)是質(zhì)量體系標準；質(zhì)量體系認證是企業(yè)根據(jù)自愿的原則；因此本題選BCD。三、判斷題 ，一年以后才能重新提出認證申請。（正確），最初是產(chǎn)品和服務。 （正確）、活動控制的有效性和操作的規(guī)范程度等進行驗證，此時常用的方法是重復。 （正確）：2000標準中對審核的定義是“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。 （正確），但在某種意義上來說，產(chǎn)品質(zhì)量認證是政府行為，有些是強制性的。 （正確）。 （錯誤），國際標準化組織（ISO）在1995年頒布了ISO 9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證》系列國際標準。 （錯誤），在于考核各工序或工序中影響工序質(zhì)量的各種因素是否處于受控狀態(tài)。 （正確），是在與被審核對象有關部門統(tǒng)一認識后才提出審核報告的，因此是單方面評價。 （錯誤），在有效期內(nèi)認證機構(gòu)每年應派監(jiān)督員去供方現(xiàn)場訪問，一般2～5次，并且供方也必須按期作內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 （錯誤）、組織與職責以及質(zhì)量體系識別過程及其運用、質(zhì)量體系的系統(tǒng)性、適宜性和有效性的審查。（正確），負責對企業(yè)審查組報送來的“樣品檢驗報告”和檢驗機構(gòu)報送的“企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告”進行全面審查。 （錯誤），應參加過4次以上的質(zhì)量體系審核工作，總現(xiàn)場審核時間不少于20天。 （正確），是審核員自用的工具，不應向受審核方展示，也不允許預先通告受審核部門。 （正確）第四章 全面質(zhì)量管理一、單項選擇題（ ）。A． 1960年 B．1961年C．1962年 D．1963年答案：B（易）解析：考查全面質(zhì)量管理的源起，全面質(zhì)量管理的概念最早見于1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理費根堡姆發(fā)表的《全面質(zhì)量管理》一書，因此本題選B。（ ）。A．日本 B．美國C．英國 D．中國答案：B（易）解析：本題主要考查了全面質(zhì)量管理的源起，全面質(zhì)量管理的思想和概念誕生于美國，發(fā)展于日本。因此本題選B。（ ）。A．TQC B．TQSC．TQM D．TQE答案：C（易）解析：本題主要考查了全面質(zhì)量管理的英文簡稱，全面質(zhì)量管理即：Total Quality Management，簡稱為TQM，因此本題選C。（ ）。A．產(chǎn)品質(zhì)量 B．工作質(zhì)量C．工程質(zhì)量 D．以上三者答案：D（易）解析：考查廣義質(zhì)量的概念，廣義質(zhì)量不僅包括產(chǎn)品質(zhì)量，同進也包括與產(chǎn)品質(zhì)量形成有關的工作質(zhì)量和工程質(zhì)量；因此廣義質(zhì)量的概念中包含了產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和工程質(zhì)