【文章內(nèi)容簡介】 境變化；d）質(zhì)量和食品安全方針、目標(biāo)以及預(yù)防和糾正措施的狀況，緊急情況、事故和撤回的發(fā)生和處理情況；e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量和食品安全管理體系變更的需要；g）改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括對(duì)以上輸入進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果及以下活動(dòng)有關(guān)的措施：a）質(zhì)量和食品安全管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b）與顧客要求和食品安全有關(guān)的產(chǎn)品或工藝的改進(jìn)；c）資源的需求；d) 公司質(zhì)量和食品安全方針和目標(biāo)的修訂。由行政部保存。a）行政部負(fù)責(zé)對(duì)會(huì)議所提出的糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤，并予以記錄。b）具體執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。a) 《突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》b) 《信息交流與溝通控制程序》c) 《管理評(píng)審控制程序》 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境。本章提出了資源提供的確定及要求。、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等資源，以滿足以下需要:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量和食品安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過確定、實(shí)施和保持前提方案，控制產(chǎn)品安全危害；c) 通過滿足顧客、行業(yè)和適用法律法規(guī)的要求，增強(qiáng)顧客滿意。公司應(yīng)根據(jù)人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)安排適宜的崗位，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的人員在質(zhì)量和食品安全管理體系中能承擔(dān)規(guī)定職責(zé)，創(chuàng)造性完成其工作任務(wù)。當(dāng)需要聘請(qǐng)外部專家時(shí)，應(yīng)在聘用協(xié)議中明確其職責(zé)和權(quán)限。、培訓(xùn)和意識(shí)公司應(yīng)：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作的人員所必要的技能和（或）能力要求；b）提供質(zhì)量和食品安全管理體系的理論及應(yīng)用、相關(guān)法律法規(guī)、操作技術(shù)等方面的培訓(xùn)，以滿足所確定的需求；c）確保負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員接受適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，已保證在過程失控時(shí)能夠及時(shí)采取必要的措施；d）對(duì)所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)；e）確保所有員工具有質(zhì)量和食品安全意識(shí)，能夠按照公司《操作性前提方案（OPRP）》和《HACCP計(jì)劃》中對(duì)人員的相關(guān)要求規(guī)范自身的行為，并認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何通過自己的努力來達(dá)到質(zhì)量和食品安全目標(biāo)；f) 人事部負(fù)責(zé)保持所有影響質(zhì)量和食品安全的人員的有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?！度肆Y源控制程序》?！妒称菲髽I(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和其他適用的食品衛(wèi)生法規(guī)的要求，結(jié)合公司有關(guān)產(chǎn)品安全的要求，制定公司的《前提方案（PRP）》，以助于：a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平?！痘A(chǔ)設(shè)施控制程序》，對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理和控制，以建立和保持達(dá)到符合產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a）建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施（包括工作空間、員工設(shè)施、配套設(shè)施）的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè)；b）過程設(shè)備（包括：生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存等設(shè)備的硬件和軟件以及預(yù)防性維護(hù)）；c）支持性服務(wù)（包括：廢棄物和排水處理、運(yùn)輸、信息系統(tǒng)和通訊）；d) 空氣、水、能源和其他條件的供應(yīng)。《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》要求，編制和實(shí)施廠房、設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保廠房、設(shè)備、相關(guān)設(shè)施狀況等滿足產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全的要求。對(duì)維護(hù)保養(yǎng)的記錄由生產(chǎn)部保存?！恫僮餍郧疤岱桨福∣PRP）》的要求，提供以達(dá)到符合產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全要求所需的工作環(huán)境、產(chǎn)品加工環(huán)境、周邊環(huán)境和重要衛(wèi)生參數(shù)。（包括：《操作性前提方案（OPRP）》、設(shè)備操作規(guī)程、工序作業(yè)指導(dǎo)書等），以對(duì)不通過《HACCP計(jì)劃》進(jìn)行控制的食品安全危害實(shí)施控制，對(duì)這些方案中的控制措施的嚴(yán)格程度應(yīng)能使這些食品安全危害得到有效控制。（或）處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適應(yīng)，無論是整體應(yīng)用，還是用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，其方案應(yīng)確保在整個(gè)生產(chǎn)體系中實(shí)施。，應(yīng)充分考慮但不限于以下因素：a) 人員衛(wèi)生；b) 清潔和消毒；c) 蟲害控制；d) 交叉污染的預(yù)防措施；e) 包裝程序；f) 對(duì)采購材料（如原料、輔料、化學(xué)品）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和排水系統(tǒng)）和產(chǎn)品處理（如貯存和運(yùn)輸）的處理。，“控制措施的確定和評(píng)價(jià)”“控制措施組合的確認(rèn)”要求實(shí)施。、產(chǎn)品性質(zhì)以及相關(guān)因素發(fā)生變化時(shí)，食品安全小組應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門/人員對(duì)方案進(jìn)行修訂。、行政部等有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)按公司《前提方案（PRP）》和《操作性前提方案（OPRP）》的要求實(shí)施控制，以確保生產(chǎn)車間和廠區(qū)環(huán)境可能出現(xiàn)的食品安全危害能被有效控制，以滿足食品安全要求。a) 《人力資源控制程序》b) 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》c) 《前提方案（PRP）》d) 《操作性前提方案（OPRP）》e) 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》f) 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程》 本章規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求、與顧客有關(guān)的過程控制、產(chǎn)品安全危害控制方案，采購過程控制，生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等，以提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的安全產(chǎn)品。，而現(xiàn)有體系文件不能滿足要求時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃。應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面要求：a）產(chǎn)品的質(zhì)量和食品安全目標(biāo)和安全要求；b）建立所需的過程和文件，并提供產(chǎn)品所需的加工環(huán)境、資源和設(shè)施；c）確定相關(guān)危害，并提供有足夠的控制措施的危害分析；e) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，并制定產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；f) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及所形成產(chǎn)品的符合性提供需要的相關(guān)記錄。，應(yīng)考慮加工過程中可能發(fā)生的問題，如：a) 交叉污染風(fēng)險(xiǎn)；b) 危害控制；c) 控制措施組合。，公司也可將設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。策劃輸出的形式：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃輸出與公司的運(yùn)作方式一致，可行時(shí)，直接使用現(xiàn)有體系過程、文件和資源。為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，根據(jù)危害分析的結(jié)果，必要時(shí)應(yīng)對(duì)與食品安全有關(guān)的策劃進(jìn)行更新，包括：產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施；必要時(shí)，還應(yīng)包括HACCP計(jì)劃和操作性前提方案，以及由此導(dǎo)致的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案的更改。這些更新應(yīng)按進(jìn)行驗(yàn)證并保持記錄。 前提方案（PRP(s)）公司確定法律法規(guī)和顧客有關(guān)食品安全的要求，確定、實(shí)施和保持文件化的前提方案（PRP(s)），以有助于：a) 控制食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)入產(chǎn)品的可能性；b) 控制產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染；c) 控制產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。公司建立和保持前提方案，確保：a) 操作性前提方案在需要時(shí)得以文件化的建立并有效運(yùn)行，與公司安全食品實(shí)現(xiàn)過程一致并對(duì)其予以支持，包含適當(dāng)程序的控制措施以控制那些已經(jīng)確定的危害并得到確認(rèn)。b) 根據(jù)行業(yè)的特點(diǎn)，編制公司統(tǒng)一規(guī)范的和適合各個(gè)部門實(shí)際情況的基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)基本方案。 危害分析的預(yù)備步驟公司規(guī)定食品安全小組收集、保持和更新所有實(shí)施危害分析所需的相關(guān)信息，適用時(shí)包括如下方面：a) 產(chǎn)品描述：包括法律法規(guī)、主管部門、顧客和公司要求原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料和終產(chǎn)品的產(chǎn)品特性，并規(guī)定終產(chǎn)品的預(yù)期用途。b) 布置圖和流程圖：包括過程或產(chǎn)品、工藝的流程圖，其他的圖表/車間示意圖或進(jìn)行描述（如氣流、員工流、設(shè)備流、物流等），顯示危害和控制措施的相關(guān)位置、關(guān)系等信息。c) 過程步驟和控制措施描述：包括食品安全管理體系所覆蓋產(chǎn)品或過程類別的流程圖、流程圖規(guī)定的所有過程步驟和控制措施。 危害分析食品安全小組應(yīng)針對(duì)每類產(chǎn)品和（或）過程合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害實(shí)施危害分析并記錄，包括如下方面的活動(dòng)和及其方法：a) 必要時(shí)重新進(jìn)行危害分析；b) 危害確定：可行時(shí)，確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平；c) 危害評(píng)價(jià)和分類；d) 控制措施的確定和評(píng)價(jià)，確定適當(dāng)?shù)目刂拼胧┙M合。 HACCP計(jì)劃的建立公司建立和保持HACCP計(jì)劃，其的編制和運(yùn)行包括:a) 明確HACCP計(jì)劃管理的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs)及其所要控制的危害；b) 確定針對(duì)每個(gè)危害在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）上的關(guān)鍵限值，必要時(shí)確定操作限值；c) 規(guī)定在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責(zé)、頻率、監(jiān)視內(nèi)容和方法、記錄要求等；d) 規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施；e) 對(duì)HACCP計(jì)劃的確認(rèn)、評(píng)價(jià)和更新。 操作性前提方案的建立公司建立和保持操作性前提方案，其的編制和運(yùn)行包括:f) 明確操作性前提方案管理的控制點(diǎn)及其所要控制的危害；g) 確定針對(duì)每個(gè)危害在每個(gè)控制點(diǎn)上操作限值；h) 規(guī)定在每個(gè)控制點(diǎn)中每種危害的監(jiān)視系統(tǒng)，包括職責(zé)、頻率、監(jiān)視內(nèi)容和方法、記錄要求等；i) 規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施；j) 對(duì)操作性前提方案的確認(rèn)、評(píng)價(jià)和更新。 食品安全的驗(yàn)證策劃公司進(jìn)行食品安全驗(yàn)證的策劃，建立和保持《驗(yàn)證控制程序》對(duì)食品安全的驗(yàn)證目的、方法（內(nèi)部審核、對(duì)單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)和對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析）、頻率、職責(zé)和記錄要求進(jìn)行規(guī)范。確保驗(yàn)證能確認(rèn)如下信息：a) 前提方案得以實(shí)施；b) 危害分析的輸入持續(xù)更新；c) HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效；d) 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；e）組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。、適用法律法規(guī)和強(qiáng)制性國家和（或）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品接受國的有關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行準(zhǔn)確性確認(rèn)；a）營銷部通過與顧客洽談、市場調(diào)研，明確顧客對(duì)產(chǎn)品的規(guī)定要求包括交付及付后要求，以及顧客轉(zhuǎn)口有關(guān)要求；b)技術(shù)中心負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、強(qiáng)制性國家和（或）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國外強(qiáng)制性和（或）習(xí)慣性要求；c）顧客雖然沒有明確，但屬規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求；d）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研定公司的附加要求報(bào)經(jīng)總理批準(zhǔn)后確定；e) 產(chǎn)品要求的確定具體實(shí)施按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。，公司應(yīng)針對(duì)每種產(chǎn)品或產(chǎn)品類別，將潛在的用戶進(jìn)行確定，對(duì)于某些產(chǎn)品而言，應(yīng)考慮消費(fèi)群體中確定的食品安全危害的易感人群（如：嬰兒、兒童、孕婦、病人、老人和殘疾人等），則應(yīng)對(duì)這些消費(fèi)群體加以確定，并予以持續(xù)的關(guān)注。，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、銷售、品管、采購、財(cái)務(wù)等部門分別對(duì)產(chǎn)品要求的相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。(即簽約前)，對(duì)合同、訂單、協(xié)議草案、標(biāo)書按一般合同和特殊合同分別進(jìn)行評(píng)審，以確保：a）明確顧客的具體需求；b）合同或訂單中與以前表述不一致的已經(jīng)解決；c）公司有能力滿足規(guī)定的要求，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。、電話訂貨時(shí)，應(yīng)記錄并經(jīng)相關(guān)部門/人員評(píng)審確認(rèn)，必要時(shí)仍要顧客確認(rèn)。，確保相關(guān)文件得到修改/補(bǔ)充，并傳遞給有關(guān)部門?！杜c顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。，以保證公司了解顧客的需求和潛在需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的交流可涉及：a）產(chǎn)品信息：包括產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、功能、預(yù)期用途、消費(fèi)群體、價(jià)格、交貨方式以及公司質(zhì)量和食品安全管理體系等信息；b）顧客問詢、合同或訂單處理，包括對(duì)其修改；c）顧客意見處理，包括顧客抱怨的處理。，以保證公司了解原料的變化趨勢(shì)，供方和分包方了解公司的需求。交流的信息可涉及：產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、交貨方式、合同或訂單的處理、顧客對(duì)原料的意見等。，以保證公司及時(shí)了解國家和（或）有關(guān)部門對(duì)食品行業(yè)的新的政策和（或）要求。、檢疫和質(zhì)量監(jiān)督部門的溝通，以保證公司及時(shí)了解國家有關(guān)部門對(duì)公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果，及時(shí)收集新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和，及時(shí)掌握新的食品安全危害動(dòng)態(tài)及控制措施。，特別是需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害的信息?！缎畔⒔涣髋c溝通控制程序》執(zhí)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司刪減該條款，列出是為了與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)。 采購過程 采購部負(fù)責(zé)對(duì)原料、輔料及包裝材料的采購進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。控制的方式和程度應(yīng)根據(jù)采購的物資對(duì)公司提供產(chǎn)品的實(shí)際影響而定。應(yīng)根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評(píng)價(jià)和選擇合格供方，選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)在文件中予以確定，評(píng)價(jià)的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄。 采購信息采購合同訂單、采購計(jì)劃應(yīng)清楚說明所有訂購方面的產(chǎn)品，需要時(shí)可包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b）人員資格的要求；c）質(zhì)量和食品安全管理體系要求。采購合同、訂單在發(fā)放前，應(yīng)對(duì)訂單中所列要求的充分性與適宜性進(jìn)行審批。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購文件中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定?！恫少徔刂瞥绦颉贰?生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)過程所需的技術(shù)文件；營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售過程控制和售后服務(wù)的歸口管理；技術(shù)中心負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)文件并實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b）必要的作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用和維護(hù)適宜的設(shè)備設(shè)施；d）獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；e）實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f）嚴(yán)格實(shí)施規(guī)定的放行、交付和交付后活動(dòng)?！渡a(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)過程的確認(rèn)：生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。 關(guān)鍵過程：生產(chǎn)過程中對(duì)形成最終產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的過程。，滅菌為關(guān)鍵過程。公司對(duì)關(guān)鍵過程應(yīng)按工藝要求進(jìn)行控制。對(duì)特殊過程實(shí)施確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些特殊過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，應(yīng)對(duì)這些過程作出安排，適當(dāng)時(shí)包括：a）對(duì)需確認(rèn)的過程編制工序作業(yè)指導(dǎo)書；b）采用適宜設(shè)備，并定期維護(hù)、鑒定認(rèn)可，以滿足過程能力；c）對(duì)操作人員進(jìn)行資格評(píng)定和（或）培訓(xùn)，合格上崗，確保人員的能力能夠勝任；d）使用規(guī)定的方法或程序，確保過程參數(shù)得到有效控制；e）充分的標(biāo)識(shí)和記錄；