【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 施的識(shí)別和評(píng)價(jià)。7．5 操作性前提方案的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì) 本組織建立的操作性前提方案，即《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》(SSOP)，屬于受控文件，其內(nèi)容至少包括以下幾個(gè)方面： a)確定所要控制的食品安全危害； b)確定所要控制的食品安全危害所需的控制措施； c)確定能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行有效所需的相關(guān)監(jiān)視程序；d)如果監(jiān)視顯示控制措施不符合，采取的糾正和糾正措施；e)明確每個(gè)操作性前提方案所涉及的具體職責(zé)和權(quán)限；f)用以證實(shí)監(jiān)視結(jié)果所需的記錄。7．6 HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)和再設(shè)計(jì)本組織建立、實(shí)施、保持和控制《HACCP計(jì)劃》，以確保以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：a)根據(jù)確定的控制措施識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)； b)依據(jù)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)立的監(jiān)視參數(shù)確定參數(shù)的關(guān)鍵限值；c)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立包括相關(guān)程序、指導(dǎo)書和表格所構(gòu)成的監(jiān)視系統(tǒng)，并對(duì)所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值進(jìn)行測(cè)量或觀察，以證明關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)；食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第3頁(yè) 共5頁(yè)d)當(dāng)監(jiān)視結(jié)果偏離關(guān)鍵限值時(shí)，應(yīng)有規(guī)定的糾正和糾正措施確保查明原因、關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制參數(shù)恢復(fù)受控，并防止再次發(fā)生偏離；7．7 預(yù)備信息、規(guī)定前提方案文件和HACCP計(jì)劃的更新 本組織為確保食品安全管理體系有效運(yùn)行，在每次設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)后，在危害分析前，對(duì)產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施等規(guī)定的信息進(jìn)行更新。必要時(shí)，本組織還將對(duì)《HACCP計(jì)劃》、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》和相關(guān)指導(dǎo)書進(jìn)行修改，這些修改包括程序的運(yùn)行方式、符合性的監(jiān)視、不符合所采取的措施、基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案，任何更改都要有記錄。7．8 驗(yàn)證策劃本組織在《HACCP計(jì)劃》中制定驗(yàn)證程序，以規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的方法、頻率、相關(guān)職責(zé)、必要的記錄，并明確驗(yàn)證策劃的目的。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)就以下幾個(gè)方面予以確認(rèn)：a)持續(xù)更新危害分析的輸入； b)實(shí)施《HACCP計(jì)劃》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》中的要素，并且確保其有效性； c)實(shí)施了基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案；d)危害水平低于確定的可接受水平；e)組織所需的其他程序正在實(shí)施并且有效；7．9 可追溯性系統(tǒng) 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。7．10 不合格品控制7．10．1糾正 本組織在制定的《HACCP計(jì)劃》中，根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求，識(shí)別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。7．10．2糾正措施 為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HACCP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生的偏離，包括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別，從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正，食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第4頁(yè) 共5頁(yè)使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi)，預(yù)防潛在不合格，以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括：識(shí)別、評(píng)審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息；確定消除偏離，制定重新受控和防止再發(fā)生的措施；完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行： a)為了防止偏離的再次發(fā)生，對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施； b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí)，應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)估食品安全管理體系。重新評(píng)估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計(jì)劃的決定。必要時(shí)，要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因；c)識(shí)別潛在的不合格，并采取糾正措施，以清除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng)；d)及時(shí)了解體系運(yùn)營(yíng)的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望。日常對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息，包括：——供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等；——以往的內(nèi)審報(bào)告，管理評(píng)審報(bào)告；——糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。 e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急，由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因，定出糾正措施和責(zé)任部門；品管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審；f)為了對(duì)糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控，積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù)，防止再發(fā)生，因此規(guī)定對(duì)偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄，并保存檔案。記錄內(nèi)容包括：受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。 其余未盡事宜詳見《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》7．10．3 潛在不安全產(chǎn)品的處理本組織制定《不合格品控制程序》，對(duì)潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估和處理予以規(guī)定，以防止不合格產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈。食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第7章 安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn) 第5頁(yè) 共5頁(yè)7．10．4召回 本組織制定《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》，以確保被確定為不安全批次的最終產(chǎn)品在交付后，能夠完全、及時(shí)地召回。7．11 相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《HACCP計(jì)劃》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第1頁(yè) 共4頁(yè)8．1總則 食品安全小組對(duì)驗(yàn)證、確認(rèn)和更新食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行策劃和實(shí)施，以獲取以下的結(jié)果： a)證明本組織建立的食品安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)及本組織食品安全目標(biāo)的要求；b)確保在需要時(shí)對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行更新；c)確定所使用的方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。8．2控制措施組合的確認(rèn) 食品安全危害通過控制措施的組合來控制，控制措施是通過操作性前提方案和HACCP計(jì)劃來管理。為確?？刂拼胧┙M合的有效性，對(duì)產(chǎn)品危害控制內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。 確認(rèn)的目的可包括以下內(nèi)容： a)確定各控制措施或控制措施的有限組合對(duì)危害的影響； b)確定控制措施的整體結(jié)合使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平的能力； c)參考他人已完成的確認(rèn)或歷史知識(shí)； d)用試驗(yàn)?zāi)M過程條件； e)收集正常操作條件下生物、化學(xué)和物理危害的數(shù)據(jù)；f)統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)的調(diào)查；g)數(shù)學(xué)模型；h)附加控制措施、新技術(shù)或設(shè)備的實(shí)施；i)增加所選控制措施的強(qiáng)度(或嚴(yán)格程度)； j)需本組織控制的其他危害的識(shí)別(如出現(xiàn)以前未識(shí)別的危害或關(guān)注點(diǎn)，或以前已缺點(diǎn)但評(píng)價(jià)為不需加以控制的危害)； k)危害的發(fā)生或其水平的變化(如在配料或食品鏈其他部分中)； 1)危害對(duì)于控制措施發(fā)生的變化(如微生物適應(yīng)性)； m)食品安全管理體系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的產(chǎn)生。 確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適當(dāng)，且考慮重新設(shè)計(jì)表明修改控制措施是不可行的時(shí)，當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分的提供給消費(fèi)者。8．3 監(jiān)視和測(cè)量食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第2頁(yè) 共4頁(yè) 本組織制定《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，以確定監(jiān)視和測(cè)量的控制方法，確保所監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性。8．4 食品安全管理體系的驗(yàn)證8．4．1內(nèi)部審核本組織制定《內(nèi)部審核控制程序》，以評(píng)價(jià)所建立、實(shí)施和保持的食品安全管理體系的符合性、適宜性和有效性。8．4．2 驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 本組織規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)發(fā)生的不符合可以是硬件設(shè)備方面，也可以是管理系統(tǒng)方面。驗(yàn)證活動(dòng)可由部門進(jìn)行，但結(jié)果應(yīng)向食品安全小組報(bào)告，由食品安全小組進(jìn)行分析。當(dāng)通過監(jiān)測(cè)終產(chǎn)品來進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，若發(fā)現(xiàn)不符合，將所有相關(guān)批次產(chǎn)品作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施還包括對(duì)監(jiān)視程序的評(píng)審，決定是否對(duì)其進(jìn)行調(diào)整(如采用不同參數(shù)或增加頻率)，以及對(duì)確認(rèn)記錄的評(píng)審。 當(dāng)驗(yàn)證表明不符合時(shí)，考慮的措施包括但不限于以下幾項(xiàng)： a)對(duì)監(jiān)視程序進(jìn)行評(píng)審； b)對(duì)危害分析進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)重新分析； c)對(duì)食品安全管理體系或危害分析的設(shè)想進(jìn)行重新確認(rèn)； d)對(duì)更新程序進(jìn)行評(píng)審，包括溝通； e)對(duì)包括培訓(xùn)活動(dòng)在內(nèi)的資源管理進(jìn)行評(píng)審。8．4．3 驗(yàn)證結(jié)果分析 驗(yàn)證結(jié)果分析為食品安全小組的職責(zé)，此項(xiàng)活動(dòng)是對(duì)食品安全管理體系的全面分析，為更新體系提供輸入(包括為內(nèi)審的策劃和管理評(píng)審提供輸入)，而且對(duì)不安全產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生趨勢(shì)要進(jìn)行分析。 在使產(chǎn)品滿足已確認(rèn)可接收危害水平的整體績(jī)效方面。該分析為食品安全管理提供了評(píng)價(jià)方法，其結(jié)果將成為與公共衛(wèi)生主管部門和顧客溝通的重要信息。整體食品安全管理體系的確認(rèn)可以是初始確認(rèn)、有計(jì)劃的周期性確認(rèn)或由特殊時(shí)間引發(fā)的確認(rèn)。運(yùn)用科學(xué)研究和(或)專家建議、廠內(nèi)觀察和測(cè)量(包括體系的歷史業(yè)績(jī))，對(duì)食品安全管理食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第3頁(yè) 共4頁(yè)體系進(jìn)行初始確認(rèn)以確保： a)所有潛在危害得到確認(rèn)； b)HACCP計(jì)劃從技術(shù)和科學(xué)角度方面都是可靠的； c)前提方案從技術(shù)和科學(xué)角度都是可靠的。 為確保食品安全管理體系的充分性，可按所制定的周期進(jìn)行重新確認(rèn)，確認(rèn)可包括： c)對(duì)危害分析的技術(shù)評(píng)價(jià)； d)對(duì)HACCP計(jì)劃的技術(shù)評(píng)價(jià)； e)對(duì)前提方案的技術(shù)評(píng)價(jià)； f)對(duì)流程圖的技術(shù)評(píng)價(jià)； g)對(duì)記錄的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 其他可導(dǎo)致重新確認(rèn)活動(dòng)的情況包括食品安全管理體系不明原因的失誤，如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確認(rèn)的新危害。8．5 改進(jìn)8．5．1本組織通過滿足安全食品策劃和實(shí)現(xiàn)的要求，持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系。最高負(fù)責(zé)人要求組織采用溝通、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的有效性。8．5．2 最高負(fù)責(zé)人要求食品安全管理體系及時(shí)得到更新，以確保食品安全。食品安全小組定期評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客反饋，包括有關(guān)食品安全的抱怨，審核報(bào)告和驗(yàn)證活動(dòng)分析結(jié)果；繼而考慮對(duì)危害分析、操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審的必要性。 更新評(píng)價(jià)和評(píng)估活動(dòng)的輸入包括： a)內(nèi)部和外部的溝通； b)有關(guān)食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他信息； c)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出； d)管理評(píng)審的輸出。記錄體系更新活動(dòng)，并以適當(dāng)?shù)男问綀?bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。8．6 相關(guān)文件《良好操作規(guī)范》食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào):版本:A 修改碼:0第8章 體系的驗(yàn)證、確認(rèn)和改進(jìn) 第4頁(yè) 共4頁(yè)《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》《內(nèi)部審核控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》《HACCP計(jì)劃》《糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序》《不合格品控制程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序》 食品安全管理手冊(cè) 文件編號(hào): FSMP01版本:A 修改碼:0 文件控制程序 第1頁(yè) 共4頁(yè)1目的 對(duì)與組織食品安全管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與食品安全管理體系有關(guān)的文件控制。 3 職責(zé) 3．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布食品安全管理手冊(cè)。3．2 辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。3．3 辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。3．4 辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。4 程序 4．1文件分類及保管4．1．1食品安全管理手冊(cè)(包含了所有過程控制的程序文件)，由辦公室保存。4．1．2公司第二級(jí)食品安全管理體系文件分為兩類：a)部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行食品安全管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn) (部門管理制度等)；工作標(biāo)準(zhǔn)(崗位責(zé)任和任職要求等)；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等)；部門食品安全管理記錄文件等，由各相關(guān)部門自行保存。b)其他食品安全管理文件：是針對(duì)特定產(chǎn)品、產(chǎn)品或合同編制的食品安全管理計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式，由各相應(yīng)的部門保存、使用。4．1．3公司級(jí)管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與食品安全管理體系有關(guān)的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 4．2文件的編號(hào)4．2．1食品安全管理體系文件的編號(hào) a)食品安全管理手冊(cè)：公司名稱代號(hào)—食品安全管理手冊(cè)代號(hào)—編制年份—版本號(hào)WMFSMM2006