【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 一編號(hào)、加蓋受控印章，由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)分發(fā)到相關(guān)部門(mén)使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。，填入部門(mén)《文件目錄》，并報(bào)質(zhì)量保證部備案。，質(zhì)量保證部應(yīng)根據(jù)需要及時(shí)組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，各部門(mén)結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評(píng)審，必要時(shí)予以修改。，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。，應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。6相關(guān)文件《記錄控制程序》7記錄《文件發(fā)放臺(tái)帳》《文件收回銷(xiāo)毀臺(tái)帳》《文件修訂臺(tái)帳》《文件編制（修訂）申請(qǐng)會(huì)審單》《文件記錄》二、記錄控制程序文件編號(hào)：CX02（見(jiàn)GMP文件中SMPWJZB01300）對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求及體系運(yùn)行的證據(jù)。適用于為證明產(chǎn)品、過(guò)程和體系符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。本程序采用GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義。、管理各部門(mén)的記錄控制情況的主管部門(mén)。、整理、保管本部門(mén)的記錄。、整理、保存本部門(mén)的記錄。、編號(hào)記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。，不能采取涂抹的方式，而應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，并簽上更改人的姓名及日期。、保護(hù)，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，各部門(mén)按規(guī)定的期限保存記錄?！段募夸洝罚ǜ絺浒傅脑加涗洏颖荆?，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱(chēng)、編號(hào)、保存期等內(nèi)容，交管理者代表審批。各部門(mén)應(yīng)將本部門(mén)使用的記錄列入部門(mén)《文件目錄》，并匯總本部門(mén)的記錄原始樣本。、借閱和復(fù)制a)各部門(mén)向質(zhì)量保證部領(lǐng)用所需記錄空白表；b)各部門(mén)保管的記錄應(yīng)便于檢查，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由記錄管理人登記備案。對(duì)超過(guò)保存期的質(zhì)量記錄，或因其他特殊情況需要銷(xiāo)毀時(shí)，交質(zhì)量保證部確認(rèn)，報(bào)管理者代表審批后由授權(quán)人執(zhí)行銷(xiāo)毀。，由各部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制并審批，交質(zhì)量保證部備案。，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定?！段募刂瞥绦颉贰段募夸洝?三、生產(chǎn)過(guò)程控制程序文件編號(hào)：CX03（見(jiàn)GMP文件中SMPSJ00800）1目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)程序進(jìn)行有效控制，以確保滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和期望。2適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程的控制、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性。3職責(zé)。、檢修。4程序，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)車(chē)間和質(zhì)量保證部。，向倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需物料，進(jìn)行生產(chǎn)。，確保產(chǎn)品質(zhì)量。，考核合格后上崗。，配置適用的監(jiān)視與測(cè)量裝置。生產(chǎn)中要認(rèn)真做好自檢（檢查本工序產(chǎn)品）、互檢（下道工序?qū)ι系拦ば颍?、?zhuān)檢（專(zhuān)職檢驗(yàn)員），并作好相應(yīng)記錄。，并按《設(shè)備控制程序》的規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。a)原料、成品批號(hào)按《產(chǎn)品批號(hào)編碼說(shuō)明書(shū)》執(zhí)行。b)再制品、半成品、采購(gòu)產(chǎn)品、成品需要進(jìn)行區(qū)分時(shí)，應(yīng)使用“合格”、“待檢”、 “不合格”等不同的標(biāo)示卡對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)予以標(biāo)識(shí)。c)原材料庫(kù)和包材庫(kù)的原輔料設(shè)有《物料卡》，記錄產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、批次批號(hào)、批量和產(chǎn)品狀態(tài)等內(nèi)容。d)危險(xiǎn)化學(xué)品庫(kù)應(yīng)設(shè)有醒目的“MSDS”的標(biāo)識(shí)。，能使各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品均可追溯。、過(guò)程產(chǎn)品的內(nèi)部加工、最終產(chǎn)品的放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止“產(chǎn)品”變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，應(yīng)考慮：搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失或損壞，不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。a)物資管理部責(zé)編制《成品庫(kù)房管理制度》，規(guī)范庫(kù)房的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出，庫(kù)房應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。b)對(duì)貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；執(zhí)行《冷庫(kù)管理制度》和《原料庫(kù)管理制度》。5相關(guān)文件 《設(shè)備控制程序》《產(chǎn)品批號(hào)編碼說(shuō)明書(shū)》《成品庫(kù)房管理制度》《冷庫(kù)管理制度》《原料庫(kù)管理制度》6相關(guān)記錄批生產(chǎn)指令包材打碼記錄包材反庫(kù)銷(xiāo)毀批記錄包裝批記錄生產(chǎn)用具、容器具清潔記錄一般生產(chǎn)區(qū)非操作間清潔記錄生產(chǎn)區(qū)非操作間清潔記錄生產(chǎn)區(qū)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄消毒劑使用記錄軟膠囊配置崗位批生產(chǎn)記錄軟膠囊溶膠崗位批生產(chǎn)記錄軟膠囊壓制崗位批生產(chǎn)記錄洗丸干燥崗位批生產(chǎn)記錄選丸崗位批生產(chǎn)記錄蜂蜜真空脫水監(jiān)控記錄蜂蜜過(guò)濾過(guò)程監(jiān)控記錄蜂王漿過(guò)慮過(guò)程監(jiān)控記錄蜂花粉去雜滅菌過(guò)程監(jiān)控記錄 四、檢驗(yàn)控制程序文件編號(hào)：CX04（見(jiàn)GMP文件中SMPZLZB00200、SMPZLZB01200、SMPZLZB02300、SOPWLWZ00400、SOPWLWZ00500）1目的：為了確保本公司生產(chǎn)的蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，加強(qiáng)對(duì)原輔料、半成品、成品等全過(guò)程的檢驗(yàn)控制。2范圍：適用于本公司生產(chǎn)的蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品的原輔料、生產(chǎn)過(guò)程（包括人員、設(shè)備、環(huán)境等）、成品等全過(guò)程。3檢驗(yàn)程序：原輔材料入廠(chǎng)，由庫(kù)房管理員通知質(zhì)量保證部，質(zhì)量保證部對(duì)原輔料進(jìn)行驗(yàn)收。：a) 確認(rèn)供方是否在批準(zhǔn)的《合格供方名錄》中；b) 包裝是否適宜、完好，是否在保質(zhì)期或有效期內(nèi)；c) 產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)是否符合GB 7718和GB 13432的要求；d) 是否有產(chǎn)品合格證或檢驗(yàn)報(bào)告。：按該產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，每批檢驗(yàn)。采用方法：目測(cè)、鼻聞、口嘗、手摸。必要時(shí)，輔以工具或設(shè)備。，應(yīng)按該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行理化檢驗(yàn)。：對(duì)初次采購(gòu)的產(chǎn)品和每年確認(rèn)的產(chǎn)品，供方應(yīng)出具國(guó)家所認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)報(bào)告，也可以由質(zhì)量保證部送檢，當(dāng)出現(xiàn)爭(zhēng)議時(shí)必須由質(zhì)量保證部送檢。，庫(kù)房管理員憑質(zhì)檢員填寫(xiě)的《原輔材料檢驗(yàn)臺(tái)帳》