【正文】 ：原輔材料入廠，由庫房管理員通知質(zhì)量保證部，質(zhì)量保證部對(duì)原輔料進(jìn)行驗(yàn)收。5相關(guān)文件 《設(shè)備控制程序》《產(chǎn)品批號(hào)編碼說明書》《成品庫房管理制度》《冷庫管理制度》《原料庫管理制度》6相關(guān)記錄批生產(chǎn)指令包材打碼記錄包材反庫銷毀批記錄包裝批記錄生產(chǎn)用具、容器具清潔記錄一般生產(chǎn)區(qū)非操作間清潔記錄生產(chǎn)區(qū)非操作間清潔記錄生產(chǎn)區(qū)溫濕度監(jiān)測(cè)記錄消毒劑使用記錄軟膠囊配置崗位批生產(chǎn)記錄軟膠囊溶膠崗位批生產(chǎn)記錄軟膠囊壓制崗位批生產(chǎn)記錄洗丸干燥崗位批生產(chǎn)記錄選丸崗位批生產(chǎn)記錄蜂蜜真空脫水監(jiān)控記錄蜂蜜過濾過程監(jiān)控記錄蜂王漿過慮過程監(jiān)控記錄蜂花粉去雜滅菌過程監(jiān)控記錄 四、檢驗(yàn)控制程序文件編號(hào)：CX04（見GMP文件中SMPZLZB00200、SMPZLZB01200、SMPZLZB02300、SOPWLWZ00400、SOPWLWZ00500）1目的：為了確保本公司生產(chǎn)的蜂蜜、蜂王漿、蜂花粉和蜂產(chǎn)品制品產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，加強(qiáng)對(duì)原輔料、半成品、成品等全過程的檢驗(yàn)控制。a)物資管理部責(zé)編制《成品庫房管理制度》，規(guī)范庫房的管理，按規(guī)定碼放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出，庫房應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品符合性對(duì)其提供防護(hù)，應(yīng)包括搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。，能使各環(huán)節(jié)的產(chǎn)品均可追溯。c)原材料庫和包材庫的原輔料設(shè)有《物料卡》，記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、批次批號(hào)、批量和產(chǎn)品狀態(tài)等內(nèi)容。a)原料、成品批號(hào)按《產(chǎn)品批號(hào)編碼說明書》執(zhí)行。，配置適用的監(jiān)視與測(cè)量裝置。，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4程序，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)車間和質(zhì)量保證部。2適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的控制、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性。，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。對(duì)超過保存期的質(zhì)量記錄，或因其他特殊情況需要銷毀時(shí)，交質(zhì)量保證部確認(rèn)，報(bào)管理者代表審批后由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。各部門應(yīng)將本部門使用的記錄列入部門《文件目錄》，并匯總本部門的記錄原始樣本。、保護(hù)，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)，干燥的地方，所有的記錄應(yīng)保持清潔，字跡清晰，各部門按規(guī)定的期限保存記錄。、及時(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。、整理、保存本部門的記錄。、整理、保管本部門的記錄。本程序采用GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的術(shù)語和定義。6相關(guān)文件《記錄控制程序》7記錄《文件發(fā)放臺(tái)帳》《文件收回銷毀臺(tái)帳》《文件修訂臺(tái)帳》《文件編制（修訂）申請(qǐng)會(huì)審單》《文件記錄》二、記錄控制程序文件編號(hào)：CX02（見GMP文件中SMPWJZB01300）對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對(duì)產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系運(yùn)行的證據(jù)。，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。，填入部門《文件目錄》，并報(bào)質(zhì)量保證部備案。，需識(shí)別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效性。、復(fù)制借閱、復(fù)制文件者應(yīng)提提出申請(qǐng)，由質(zhì)量保證部按規(guī)定權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。a)所有失效或作廢文件由相應(yīng)部門資料員及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出，回收到發(fā)放部門，確保防止作廢文件的非預(yù)期使用。對(duì)受控文件，各部門資料員應(yīng)及時(shí)填寫本部門使用文件的《文件目錄》。、作廢與銷毀a)所有文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方。，以確保有效文件的唯一性?！段募幹疲ㄐ抻啠┥暾?qǐng)會(huì)審單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、發(fā)放、處理。，填寫《文件編制（修訂）申請(qǐng)會(huì)審單》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。凡與質(zhì)量管理體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，對(duì)這些文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、回收及作廢等均應(yīng)受到控制。、回收要填寫《文件發(fā)放臺(tái)帳》、《文件收回銷毀臺(tái)帳》應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。，由管理者代表審核，最后由質(zhì)量保證部匯總后上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，統(tǒng)一由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)登記、發(fā)放。即：01。，保持原文件編號(hào)不變。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。5程序（包含了公司質(zhì)量方針及目標(biāo)）：a)各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)、地標(biāo)、企標(biāo)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門記錄文件等。4職責(zé)。2范圍適用于與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。c)嚴(yán)格按照出入庫制度履行相應(yīng)規(guī)定。12）庫房a)負(fù)責(zé)倉庫的標(biāo)識(shí)和可追溯性管理工作。e)對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)隨時(shí)監(jiān)控，并形成記錄，當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時(shí)及時(shí)采取糾偏行動(dòng)并向上級(jí)報(bào)告情況。c)相關(guān)記錄的填寫與保存。11車間a)負(fù)責(zé)實(shí)施車間員工質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)、法律法規(guī)及本公司的質(zhì)量管理體系文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。g)負(fù)責(zé)員工健康體檢和健康資料的存檔工作。e)檔案管理工作。c)制定和完善公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，進(jìn)行監(jiān)督和檢查。10）綜合辦公室a)計(jì)劃、組織、實(shí)施公司內(nèi)部的行政事務(wù)。d)對(duì)體系的有效性進(jìn)行監(jiān)控；e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢；f)負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草及依法備案。b)負(fù)責(zé)原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品的檢驗(yàn)。e)負(fù)責(zé)內(nèi)、外部培訓(xùn)資料的存檔。c)組織本公司外部持證培訓(xùn)和內(nèi)部培訓(xùn)工作，并保存培訓(xùn)記錄。8人事勞資部a)制定年度教育培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織實(shí)施。d)確保本部門計(jì)量器具和機(jī)器設(shè)備的正確使用、操作和維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時(shí)與工程設(shè)備部聯(lián)系；e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并組織實(shí)施。7生產(chǎn)技術(shù)部 a)編制年度生產(chǎn)計(jì)劃并組織實(shí)施；b)確保操作工人的個(gè)人衛(wèi)生和生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)法規(guī)要求。e)嚴(yán)格管理產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追塑性和回收計(jì)劃提供依據(jù)。e)負(fù)責(zé)對(duì)已采購原輔材料的運(yùn)輸控制和標(biāo)識(shí)管理。