【文章內(nèi)容簡介】 局令（第20號）出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊管理規(guī)定（國家局 ）進出口食品標簽管理辦法（第19號局長令）術(shù)語和縮寫 食品安全：食品在按照預(yù)期用途進行制備和（或）食用不會傷害消費者的保證。 食品鏈：從初級生產(chǎn)直至消費的各環(huán)節(jié)和操作的順序，涉及食品及其輔料的生產(chǎn)、加工、分銷和處理。 食品安全危害：食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。 食品安全方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的食品安全宗旨和方向。 終產(chǎn)品：組織不再進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 控制措施：〈食品安全〉能夠用于防止或消除食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印?前提方案：〈食品安全〉確保整個食品鏈處于衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和行為，適用于安全終端產(chǎn)品和安全食品的生產(chǎn)、處理和供給等環(huán)節(jié)。 操作性前提方案：為控制食品安全危害引人的可能性和（或）食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必要的前提方案（PRP）。 流程圖：根據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進行系統(tǒng)性表達。 關(guān)鍵控制點：〈食品安全〉能夠施加控制，并且該控制對防止或消除食品安全危害（）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 關(guān)鍵限值：區(qū)分可接受和不可接受的判斷值。 監(jiān)視：為評價控制措施是否有效，對控制參數(shù)實施的一系列策劃的觀察和測量活動。 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望的原因所采取的措施。 確認：〈食品安全〉獲得包括HACCP計劃和操作性前提方案（）在內(nèi)的控制措施（）有效性的證據(jù)。 驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。 更新：為確保應(yīng)用最新信息而進行的即時和（或）有計劃的活動。 常用縮寫語178。 HACCP：指危害分析和關(guān)鍵控制點，是“Hazard Analysis Critical Point”英文詞的字母縮寫。GMP： 是良好生產(chǎn)規(guī)范，指食品加工廠在加工生產(chǎn)食品時，從原料選用、加工制造、包裝儲運過程中，采取一系列措施，使均符合良好生產(chǎn)作業(yè)條件的一種質(zhì)量管理體系，籍此防范使用不符合安全衛(wèi)生要求的原材料，在不衛(wèi)生條件下和可能引起品質(zhì)劣化的條件下加工制造，并減少或防止加工制造過程中的差錯，確保食品安全衛(wèi)生和品質(zhì)合格，國際稱謂GMP。食品安全管理手冊除了采用《食品安全管理體系 要求》中使用的術(shù)語和定義及本公司專用的有關(guān)術(shù)語和定義外，并對以下術(shù)語進行定義規(guī)定：本公司——****食品有限公司FSM——食品安全管理最高管理者——公司總經(jīng)理食品安全管理體系 總要求本公司按照所引用的標準要求，應(yīng)用過程方法，食品安全管理體系，形成食品安全管理體系文件，加以實施、保持，并持續(xù)改進管理體系的有效性。a) 關(guān)于過程：本公司在食品安全管理體系文件中明確了食品安全管理體系所需的過程及其應(yīng)用（）。確保過程的管理符合食品安全管理標準的要求；明確建立食品安全危害的識別、評價和控制過程，確保在體系范圍內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的與產(chǎn)品相關(guān)的食品安全危害得以識別和評價，并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費者的方式加以控制；建立了溝通過程，確保在食品鏈范圍內(nèi)溝通與食品安全有關(guān)的適宜信息，在組織內(nèi)就有關(guān)食品安全管理體系建立、實施和更新進行必要的信息溝通，以確保滿足本標準要求的食品安全。b) 關(guān)于過程之間關(guān)系：本公司在管理體系文件中對食品安全管理體系所需的控制過程之間順序、相互作用、控制方法加以描述，使過程得以有效控制，確保管理體系的有效實施；c) 關(guān)于過程控制的準則和方法：本公司通過建立文件化管理體系，包括手冊、程序文件、管理規(guī)定、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)文件及引用適用的國家/行業(yè)/地方法律、法規(guī)、標準、規(guī)范及其他要求，明確了對過程的控制內(nèi)容、程序和方法；d) 關(guān)于資源管理要求：本公司為確保質(zhì)量和食品安全管理體系有效運行，配備了必需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、技術(shù)、信息等；e) 關(guān)于監(jiān)視、測量和分析要求：本公司通過對產(chǎn)品及質(zhì)量和食品安全管理體系過程的測量和監(jiān)測、內(nèi)部審核、客戶滿意度測量、工作檢查等監(jiān)控手段，確保實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并做到持續(xù)改進。f) 關(guān)于持續(xù)改進要求：本公司通過質(zhì)量和食品安全方針、目標、管理體系文件的制定與實施，對產(chǎn)品、過程和體系實施監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析、信息交流、糾正和預(yù)防措施，并適時地進行內(nèi)部審核和管理評審，必要時進行更新，持續(xù)改進產(chǎn)品、服務(wù)過程和管理體系，確保體系反映組織的活動、并納入有關(guān)需控制的食品安全危害的最新信息。g) 關(guān)于外包要求：公司沒有外包過程。當(dāng)公司經(jīng)營需要而選擇可能影響食品安全的的外包過程（源于外部的過程）時，應(yīng)對這些過程形成文件化的規(guī)定。 文件要求 總則公司制定并建立了食品安全管理體系文件，這些文件包括：a) 食品安全方針和目標的頒布令：闡明食品安全方針、目標的要求和內(nèi)涵；b) 食品安全管理手冊：提供關(guān)于食品安全管理體系一致性的信息。c) 程序文件：為進行跨職能的活動或過程規(guī)定途徑，包括ISO22000標準所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件；d) 工作文件：為確保職能內(nèi)的活動過程有效策劃、運作和控制所需的文件，規(guī)定了開展活動的方法。包括管理標準(各種管理制度)、工作標準(各種設(shè)備、工序的作業(yè)指導(dǎo)書等)、技術(shù)標準(產(chǎn)品、技術(shù)、工藝規(guī)范或參數(shù))等。e) 外來文件：適用的法律、法規(guī)、標準，以及主管部門的管理規(guī)范文件；f) 記錄表格：規(guī)定質(zhì)量記錄應(yīng)具的格式和要素，以便保持數(shù)據(jù)的記錄；g) 管理體系所要求的記錄：如操作記錄、產(chǎn)品和服務(wù)記錄、過程記錄和輸出（如公文、通知、紀要、報告、公告、標書等）。這些文件覆蓋了公司食品安全管理的全部過程，描述了食品安全管理體系各過程的順序和各環(huán)節(jié)之間的相互關(guān)系及其控制方法，同時也符合國家有關(guān)的法律法規(guī)及其他要求。文件的發(fā)放將根據(jù)部門和員工崗位的需要考慮發(fā)放的范圍，確保所有文件得到控制。文件經(jīng)發(fā)布后實施，通過對全體員工的宣傳教育和培訓(xùn)學(xué)習(xí)，確保在實施過程中食品安全管理體系的文件化，以及過程運作和控制的有效性。 文件控制為對食品安全管理體系運行中的所有文件進行控制，公司編制了《文件控制程序》（***********），對以下內(nèi)容作了規(guī)定：a） 將文件進行分類，規(guī)定了各類文件的批準人，以確保文件的準確性、實用性。b） 對文件的評審、修改方法、審批手續(xù)以及文件的更新做出規(guī)定。c） 文件的更改過程予以記錄，并采用修訂狀態(tài)標識，以便識別文件的現(xiàn)行狀態(tài)。d） 規(guī)定文件管理職責(zé)，以保證在使用處可得到有效版本的使用文件。e） 對各部門的文件作統(tǒng)一編碼的要求，以保持文件清晰，方便查找，易于使用。f） 收集適用的法規(guī)、標準和其它要求，并建立獲取這些法規(guī)和其它要求的良好渠道。公司應(yīng)及時更新有關(guān)法規(guī)和其它要求的信息，并將這些信息傳遞給員工和其它有關(guān)相關(guān)方g） 對外來文件進行統(tǒng)一登記，并建立文件清單，保證外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。h） 規(guī)定了作廢文件的處理方法，對作為參考而保留的作廢文件適當(dāng)?shù)臉俗R以防止誤用。作為記錄的文件。公司文件可為電子版本和紙張形式。電子版本為非受控文件。 記錄的控制公司制定了在食品安全管理體系實施過程中所需要使用的記錄要求，并編制了《記錄控制程序》（*********）對其進行管理。包括如下方面內(nèi)容：a) 記錄作為食品安全管理體系有效運行的證據(jù)，必須予以保持，規(guī)定了記錄的保存期。b) 記錄的收集和初步整理由產(chǎn)生記錄的相關(guān)部門負責(zé)。c) 規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法。d) 保持清晰、易于識別和檢索的記錄。公司的記錄表格可為電子版本和紙張形式。電子版本為非受控文件。管理職責(zé) 管理承諾為使食品安全管理體系得以有效建立并獲得持續(xù)改進，公司最高管理者采取如下措施并形成相應(yīng)的證據(jù)：a) 通過制定食品安全管理體系、會議和培訓(xùn)、上下級之間宣導(dǎo)等不同方式，使各部門員工明確理解滿足客戶的需求和相關(guān)的法律法規(guī)的重要性。b) 最高管理者根據(jù)公司的發(fā)展方向確立食品安全方針，并進行解釋，形成文件，通過宣導(dǎo)，張貼標語等多種方式在全公司傳達，確保全公司都能夠理解和執(zhí)行。c) 根據(jù)質(zhì)量和食品安全方針，建立了可測量的質(zhì)量和食品安全目標，并將其進行分解到相關(guān)職能部門。通過現(xiàn)場巡視、工作會議、定期考核、內(nèi)部審核和管理評審對目標進行測量、分析，制定相應(yīng)的控制措施，確保目標的實現(xiàn)。d) 按管理評審的要求，適時主持召開管理評審會議，對質(zhì)量和食品安全管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審。e) 公司合理設(shè)置和調(diào)配人、財、物等資源，并進行適當(dāng)管理確保質(zhì)量和食品安全管理體系的持續(xù)有效性和不斷增強客戶滿意度。 食品安全方針公司制定和頒布了食品安全方針，并且根據(jù)食品安全方針，公司還制定了可測量的食品安全目標；根據(jù)各部門在食品安全管理體系中承擔(dān)的職責(zé)，將食品安全目標分解落實到各職能管理部門。公司以及各部門的食品安全目標包括了食品安全危害控制水平、食品安全水平、滿足服務(wù)和客戶要求的內(nèi)容。見《食品安全方針和目標》（）。a) 食品安全方針與公司一貫的宗旨相適應(yīng)，適合于公司食品安全管理過程的性質(zhì)和規(guī)模，與公司在食品鏈中的作用相關(guān)。b) 食品安全方針能體現(xiàn)公司滿足包括食品安全在內(nèi)的客戶的需求和相關(guān)的法律法規(guī)要求，以及強調(diào)溝通的重要性和持續(xù)改進的承諾。c) 食品安全方針為制定公司和各部門的目標規(guī)定了框架基礎(chǔ)，并應(yīng)由可測量的目標來支持。d) 通過辦公會議、專題學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、墻報、內(nèi)部刊物及其他方式，加深各部門員工對食品安全方針的認識、理解與溝通。通過宣傳單、標識牌、文件的方式使食品安全方針便于相關(guān)方獲取，讓相關(guān)方了解和認同公司對食品安全管理體系的承諾。e) 通過管理評審，檢查食品安全方針是否在持續(xù)適宜性、有效性方面得到滿足。需要時，按《文件控制程序》規(guī)定進行修改。 食品安全管理體系的策劃最高管理者組織各職能部門對食品安全管理體系進行策劃：a) 確定體系所需要的過程以及覆蓋的范圍（），以滿足食品安全方針和目標的要求。b) 任命食品安全小組和組長，設(shè)立相應(yīng)的管理組織架構(gòu)，并明確各部門的食品安全管理職能，確保管理體系順利建立、實施和持續(xù)改進。c) 通過對標準的學(xué)習(xí)與理解，結(jié)合公司的實際情況，編寫相應(yīng)的食品安全管理體系文件，以規(guī)范公司食品安全管理體系的運行。d) 當(dāng)食品安全管理體系由于某種原因發(fā)生變更（如：公司組織架構(gòu)發(fā)生大的調(diào)整；公司的產(chǎn)品、活動范圍、技術(shù)和工藝發(fā)生變化時；相關(guān)法律法規(guī)要求發(fā)生變化時），公司將重新對上述內(nèi)容進行策劃，以確保食品安全管理體系的完整性和方針目標的持續(xù)適宜性。 職責(zé)與權(quán)限為實施食品安全管理體系，公司規(guī)定了相應(yīng)的食品安全管理組織結(jié)構(gòu)（），編制了食品安全管理職能分配表()，規(guī)定了各職能部門在管理體系中的職責(zé)與權(quán)限()，編制《各類崗位職責(zé)描述》（*********）描述各職能部門不同崗位的職責(zé)和權(quán)限。職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定，通過在各層級上協(xié)商、溝通，以文件的形式傳達到各管理者和相關(guān)職能部門，以確保各相關(guān)職能部門之間工作的銜接性和協(xié)調(diào)性。各職能部門對其管理的同一崗位不同員工的分工通過文件或工作安排予以規(guī)定，以便各司其職，有序工作。所有員工都應(yīng)當(dāng)被賦予相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限，從而使他們能夠為實現(xiàn)食品安全目標做出貢獻，并使他們樹立參與意識，提高能動性和做出承諾。所有員工都有責(zé)任向有關(guān)責(zé)任人員報告與食品安全管理體系有關(guān)的問題。這些人有明確的處理問題和保持相關(guān)記錄的職責(zé)和權(quán)限。 食品安全小組組長為建立、實施和保持、改進食品安全管理體系，公司以任命書的形式規(guī)定成立食品安全小組，任命食品安全小組組長。對于食品安全小組組長，無論在其他方面的職責(zé)如何，均具有《食品安全小組任命書》（）規(guī)定的職責(zé)。食品安全小組成員應(yīng)來自于各相關(guān)職能部門，必要時，可包括外聘的專家。小組成員應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識和建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識和經(jīng)驗包括，但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備的食品安全危害，并應(yīng)保持證實食品安全小組具備所要求的知識和經(jīng)驗的記錄（）。 溝通 外部溝通公司建立、實施和保持外部溝通的方式，包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、研討會、座談等，溝通公司的產(chǎn)品在食品安全方面的信息，特別是那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害。外部溝通由食品安全小組負責(zé)。溝通信息應(yīng)作為體系更新和管理評審的輸入。應(yīng)保持溝通的外部相關(guān)方及與其溝通的內(nèi)容包括：a) 供方和分包商，溝通原料、輔料和與食品接觸材料的信息，包括質(zhì)量與安全信息。b) 顧客，特別是與產(chǎn)品信息（包含與預(yù)期用途有關(guān)的說明書，特定貯存要求，以及適宜時包含保質(zhì)期）、問詢、合同或訂單處理包括對其修改，以及顧客反饋，包括客戶抱怨等產(chǎn)品和服務(wù)的需求信息、合同信息、產(chǎn)品和服務(wù)效果的評價信息。c) 食品主管部門，溝通技術(shù)的發(fā)展信息、法律法規(guī)的變化、食品安全信息；d) 從對食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或?qū)⒈黄溆绊懙钠渌M織溝通相關(guān)的信息。如下溝通記錄要予以保持：a) 公司產(chǎn)品中的食品安全方面提供充分的信息，特別是應(yīng)用于那些需要由食品鏈中其他組織控制的已知的食品安全危害，記錄于終產(chǎn)品特性描述和標識。b) 來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關(guān)的要求。通過外來文件識別和顧客要求識別實現(xiàn)記錄。c) 合同和訂單信息。d) 客戶投訴的信息。溝通的基本信息，如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編制溝通報告。 內(nèi)部溝通公司建立、實施和保持如下的內(nèi)部溝通方式、方法，在不同部門和層次之間對食品安全管理體系運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目標完成情況進行溝通，使不同層次的人員都能及時有效地獲取與工作相關(guān)信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決落實，消除食品安全管理體系有效運行的障礙。為確保內(nèi)部溝通的有效性和持續(xù)改進，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內(nèi)審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括：a) 文件（包括記錄）；b)