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正文內(nèi)容

檢測體系質量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-15 04:56 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 設備控制程序JL/CLSC— 環(huán)境控制程序JL/CLSC— 外部供方控制程序JL/CLSC— 計量確認間隔控制程序JL/CLSC— 設備調(diào)整控制程序JL/CLSC— 測量過程設計和實現(xiàn)控制程序JL/CLSC— 測量不確定度控制程序JL/CLSC— 溯源性控制程序JL/CLSC— 顧客滿意控制程序JL/CLSC— 計量檢測體系審核控制程序JL/CLSC— 不合格控制程序JL/CLSC— 改進控制程序本廠計量管理手冊,程序文件和技術文件及相關外來文件控制應做到:1)文件發(fā)布前經(jīng)過授權人批準,確認有效; 2)文件在執(zhí)行過程中如發(fā)現(xiàn)不適用需要修訂或變更時,必須經(jīng)授權人批準; 3)與計量檢測體系有關的部門和場所,包括生產(chǎn)現(xiàn)場應有現(xiàn)行有效的有關文件; 4)國家計量檢定規(guī)程,計量技術規(guī)范和校準規(guī)范應經(jīng)計量管理人員識別,確認為現(xiàn)行有效的最新版本,方可使用; 5)在工作現(xiàn)場使用或存放的文件必須是現(xiàn)行有效的,若因工作需要,現(xiàn)場保留過期作廢的文件(如作參考用的國家計量檢定規(guī)程),應在文件上標識,防止誤用。軟 件為確保使用符合預期使用要求,應采取以下控制措施:1)建立所用軟件的目錄。2)軟件使用前應經(jīng)測試驗證,測試的方法可用一組已知的數(shù)據(jù)驗證,也可用手動測量方法比對,經(jīng)驗證后的軟件批準后投入使用,并備份存檔。3)為了保證軟件的完整性適用性,要防止對軟件非授權進入,因此可設置密碼。4)為保證數(shù)據(jù)的安全,應周期地對數(shù)據(jù)進行備份,備份文件可非現(xiàn)場保存。5)自帶軟件的測量設備納入測量設備計量確認和量值溯源控制的管理范圍。記錄控制程序 目的對記錄進行控制,確保記錄的準確、可靠、完整、適時、有效,為計量確認和測量符合規(guī)定的要求及計量檢測體系有效運行提供客觀證據(jù),為改進決策提供依據(jù)。 范圍適用本廠在計量檢測體系運行及計量確認和測量過程實現(xiàn)中所形成的各種管理記錄的控制和管理。本程序對記錄的編制、標識、填寫、儲存、保護、檢索、保存期限、處置和改進等作了規(guī)定。 職責 計量職能部門負責記錄的歸口管理,負責計量職能部門主管的過程記錄的控制和管理,并對全廠體系記錄監(jiān)督檢查。 各部門負責本部門主管過程形成記錄的控制和管理,并按規(guī)定向有關部門傳遞所需的記錄。 記錄人員對記錄的完整性、正確性負責。 工作程序 記錄控制是一個過程:其輸入是通過策劃制定所需的記錄內(nèi)容和表格;其輸出是具有證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格;其過程活動是策劃、編制、標識、填寫,儲存、保護、檢索、借閱、保存、歸檔、處置和改進,全面加以控制;其資源是記錄過程使用的設備,人力以及文件、信息等。 記錄的分類: 目的對記錄進行控制,確保記錄的準確、可靠、完整、適時、有效,為計量確認和測量符合規(guī)定的要求及計量檢測體系有效運行提供客觀證據(jù),為改進決策提供依據(jù)。 范圍適用本廠在計量檢測體系運行及計量確認和測量過程實現(xiàn)中所形成的各種管理記錄的控制和管理。本程序對記錄的編制、標識、填寫、儲存、保護、檢索、保存期限、處置和改進等作了規(guī)定。 職責 計量職能部門負責記錄的歸口管理,負責計量職能部門主管的過程記錄的控制和管理,并對全廠體系記錄監(jiān)督檢查。 各部門負責本部門主管過程形成記錄的控制和管理,并按規(guī)定向有關部門傳遞所需的記錄。 記錄人員對記錄的完整性、正確性負責。 工作程序 記錄控制是一個過程:其輸入是通過策劃制定所需的記錄內(nèi)容和表格;其輸出是具有證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格;其過程活動是策劃、編制、標識、填寫,儲存、保護、檢索、借閱、保存、歸檔、處置和改進,全面加以控制;其資源是記錄過程使用的設備,人力以及文件、信息等。 記錄的分類:a)管理職責方面的記錄(包括文件控制的記錄),如:管理評審記錄、文件受控清單等。 b)資源管理方面的記錄,如:人員培訓記錄、設備管理、維修記錄、工作環(huán)境符合性記錄。c)計量確認過程方面的記錄,如:測量設備的情況記錄、計量確認的結果、校準條件記錄、校準不確定度的評定記錄、驗證、確認、更改記錄、預期計量要求的記錄,執(zhí)行計量確認人員記錄、校準證書、標識,校準結果溯源性的證據(jù)等記錄。d)測量過程控制記錄,如:測量過程及控制的完整措施,獲得的測量結果及其不確定度。e)計量檢測體系改進方面的記錄,如:內(nèi)部審核記錄、不合格控制記錄、預防記錄等。:各種報告、證書、各種表格的記錄、測試記錄等。 各部門負責收集、整理、保存本部門的記錄。 記錄的標識編號 計量檢測體系記錄的標識編號按“LM/ZJ—”作為受控標識。 使用中的記錄表格如需要更改,可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改,按文件控制程序執(zhí)行。 記錄的編寫 記錄的填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應能說明理由并保持該項用單杠劃去;各相關欄目負責人簽名或蓋章不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)后,在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 記錄的保存、保護 各部門必須把所有記錄分類整理好,存放于通風、干燥的地方,所有的記錄保持清潔,各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存十五年以上的記錄交檔案室保存。 各部門建立本部門的記錄臺帳,以便檢索查閱。 記錄發(fā)放、借閱和復制 各部門保管的記錄應便于檢索,需借閱或復制者要經(jīng)相應部門負責人批準后方可借閱或復制,由記錄管理人登記備案,如合同有規(guī)定經(jīng)計量只職能部門批準才能讓顧客查閱及復制有關記錄。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期限或其其它特殊情況需要銷毀時,由記錄人保管員列出清單,經(jīng)部門負責人同意后進行銷毀。相關文件相關記錄 標識控制程序目的確保測量設備的確認標識能正確地反映其檢定/校準狀態(tài),防止錯用測量設備。范圍適用于本廠測量設備的標識管理。職責。工作程序,均應有標明其確認狀態(tài)的標識。確認標識有二種形式:一種是非永久性標識,不干膠彩色標識;一種是永久性標識,電刻編號。a)ABC類合格證標識(綠色):表明測量設備符合檢定規(guī)程和校驗方法的要求,處于檢定/校準合格狀態(tài)。 b)準用標識(黃色):表明測量設備經(jīng)過檢定/校準不合格,不符合規(guī)定的使用要求,但是仍可作降級使用或限制使用,是一種過渡性標識。 c)停用標識(紅色):表明測量設備處于不合格狀態(tài)。 d)封存標識(紅色):暫不使用的測量設備。 e)測量標準標識(綠色):防止測量標準當工作用測量設備使用。 長期封存的測量設備重新投入使用之前應進行再次檢定/校準后貼標識,生產(chǎn)現(xiàn)場暫時不能拆卸的不合格測量設備貼禁用標識。,鋼卷尺,鋼直尺等檢定/校準合格后做永久性標識,其他測量設備均使用不干膠標識。,在合格證上注明有效期。同時還可注明A、B、C分類管理標識。 計量人員在平時對計量檢測體系進行監(jiān)督檢查時,應將測量設備確認標識是否脫落,標識的標注項是否完整,標識注明的有效期是否過期等作為檢查的內(nèi)容并做好記錄,對齒輪磨齒生產(chǎn)過程中所用的測量設備應重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 對標識破損后的測量設備應查明原因區(qū)別對待,無意識的自然脫落或損壞,不影響測量設備的性能,由校準人員重貼一張即可,對超過確認間隔的標識或性能已遭破壞的測量設備,按不合格測量設備處理。相關文件測量設備控制程序目的為確保本廠各部門和生產(chǎn)現(xiàn)場配備的測量設備能滿足規(guī)定的計量要求,對產(chǎn)品檢驗和生產(chǎn)過程的驗證和確認實施有效的測量和監(jiān)視活動,確保測量設備的驗收、裝卸、運輸、儲存和發(fā)放受控。范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)加工、質量檢驗、安全生產(chǎn)與經(jīng)營管理和環(huán)境監(jiān)測過程所用測量設備的配備和流轉管理。職責。、裝卸、運輸、儲存、發(fā)放和維護保養(yǎng)工作。工作程序、審查,由總工程師批準。、設計、工藝要求。,產(chǎn)品性能試驗設備,關鍵/特殊過程控制用測量設備以及確保人身安全和環(huán)境檢測用測量設備,其配備要求可準確度比應滿足1/3—1/10的要求。(如準確度比1/3)測量設備但應滿足自檢或工藝控制的最低要求。測量設備控制程序,不能完全滿足設計工藝方案的測量設備應逐步配備。,不僅要符合設計、工藝要求,也要節(jié)約經(jīng)費。、易耗的測量設備應有一定數(shù)量的儲備,確保正常供應。 各單位新購的測量設備由計量部門組織驗收,購進的國產(chǎn)測量設備必須有計量器具制造許可證及其編號,CMC標志及測量設備使用說明書,驗收合格后方可入庫。 測量設備領用時由使用單位人員填寫領用單,經(jīng)本部門領導批準后交計量部門進行發(fā)放檢定,并給予確認狀態(tài)標識。 搬運人員必須按照測量設備操作規(guī)程規(guī)定的要求進行操作,輕拿輕放,防止磕碰,以免影響測量設備的性能。 各單位要建立測量設備臺帳,保持正常的環(huán)境條件,按時對測量設備和庫房進行清掃,精密儀器還應裝盒加蓋防護。相關文件相關記錄環(huán)境控制程序目的 為了使測量設備能滿足預期的使用要求,確保本廠測量設備能滿足正常工作條件。范圍 適用于本廠測量設備檢定和校準規(guī)定的環(huán)境條件及生產(chǎn)車間現(xiàn)場測量設備正常使用工作條件的控制。職責。工作程序 標準環(huán)境條件必須符合國家計量檢定規(guī)程或國家計量校準規(guī)范所規(guī)定的環(huán)境條件。檢定室、精密儀器室每日做好環(huán)境溫度和濕度的記錄。 檢定或校準室必須做到室內(nèi)清潔,工作人員進入實驗室必須換鞋;測量設備的擺放應防止相互產(chǎn)生干擾;保證符合規(guī)定要求的光照,避免日光直射;對振動敏感的測量設備應有穩(wěn)定的工作臺,防止振動。、防塵和防振動的環(huán)境條件。精密測量設備的修理必須符合儀器說明書所規(guī)定的環(huán)境工作條件。 測量設備的調(diào)試必須符合標準工作條件,以滿足預期使用要求。 生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境條件必須滿足生產(chǎn)產(chǎn)品質量要求和操作人員身體健康和安全生產(chǎn)的要求,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度和防塵等控制滿足生產(chǎn)測量環(huán)境和保障操作人員身體健康和安全的要求。,要考慮檢定條件與使用條件的差異,根據(jù)已知的數(shù)據(jù),對現(xiàn)場的結果進行修正。相關文件相關記錄外部供方控制程序目的為確保為本廠計量檢測體系提供外購產(chǎn)品和外來服務的供方符合規(guī)定的要求。通過對外部供方進行調(diào)查、評價和選擇,使這些合格的外部供方為廠提供的產(chǎn)品和服務能滿足本廠計量檢測體系規(guī)定的要求。范圍 本程序適用于為廠計量檢測體系提供產(chǎn)品和服務的外部供方的調(diào)查、評價和選擇。職責。、評價管理。工作程序。外購產(chǎn)品包括:a)測量設備(標準器、標準物質、測量器具或裝置);b)輔助裝置(測量專用電源、溫控器)和作檢驗手段的輔助設備(樣板、工裝、夾具、定位器等);c)檢驗設備(進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗用設備)和試驗設備(性能試驗、環(huán)境試驗和壽命試驗用設備);d)理化分析設備;e)專用測量軟件;f)測量設備修理用零配件。 計量管理人員匯總各部門信息,形成本廠測量設備外部供方檔案,建立清單,作為評價和選擇合格外部供方的依據(jù),在測量設備外部供方檔案中還要反映測量設備質量水平,設備價格和售后服務等信息。,測量設備必須有CMC標志和編號。、評價和選擇,并納入測量設備合格外部供方清單。 計量部門對納入測量設備合格外部供方清單的單位每年進行一次綜合考核,根據(jù)各單位所用測量設備反饋的信息和年度周檢、抽檢或校準所發(fā)現(xiàn)的測量設備質量狀況,對不符合規(guī)定要求的測量設備外部供方提出警告或取消采購的決定。、評價和選擇 本廠屬于強制檢定的測量設備必須送省計科所或市計量所進行檢定。進口測量設備在送檢或校準時,必須確認檢定或校準的實驗室是否能證明符合ISO/IEC 17025實驗室標準,其測量標準能否溯源到國家法定計量研究機構。經(jīng)過調(diào)查、評價符合要求后將其列入合格外部供方清單,同時保存相應的調(diào)查、評價和選擇的記錄。相關文件相關記錄總  則本廠計量確認包括:測量設備的對外送檢、內(nèi)部檢定、測量設備的校準、部分測量設備的修理和調(diào)整、封印和標記。
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