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正文內(nèi)容

檢測體系質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-15 04:56 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)備控制程序JL/CLSC— 環(huán)境控制程序JL/CLSC— 外部供方控制程序JL/CLSC— 計量確認(rèn)間隔控制程序JL/CLSC— 設(shè)備調(diào)整控制程序JL/CLSC— 測量過程設(shè)計和實現(xiàn)控制程序JL/CLSC— 測量不確定度控制程序JL/CLSC— 溯源性控制程序JL/CLSC— 顧客滿意控制程序JL/CLSC— 計量檢測體系審核控制程序JL/CLSC— 不合格控制程序JL/CLSC— 改進(jìn)控制程序本廠計量管理手冊,程序文件和技術(shù)文件及相關(guān)外來文件控制應(yīng)做到:1)文件發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人批準(zhǔn),確認(rèn)有效; 2)文件在執(zhí)行過程中如發(fā)現(xiàn)不適用需要修訂或變更時,必須經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn); 3)與計量檢測體系有關(guān)的部門和場所,包括生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)有現(xiàn)行有效的有關(guān)文件; 4)國家計量檢定規(guī)程,計量技術(shù)規(guī)范和校準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)經(jīng)計量管理人員識別,確認(rèn)為現(xiàn)行有效的最新版本,方可使用; 5)在工作現(xiàn)場使用或存放的文件必須是現(xiàn)行有效的,若因工作需要,現(xiàn)場保留過期作廢的文件(如作參考用的國家計量檢定規(guī)程),應(yīng)在文件上標(biāo)識,防止誤用。軟 件為確保使用符合預(yù)期使用要求,應(yīng)采取以下控制措施:1)建立所用軟件的目錄。2)軟件使用前應(yīng)經(jīng)測試驗證,測試的方法可用一組已知的數(shù)據(jù)驗證,也可用手動測量方法比對,經(jīng)驗證后的軟件批準(zhǔn)后投入使用,并備份存檔。3)為了保證軟件的完整性適用性,要防止對軟件非授權(quán)進(jìn)入,因此可設(shè)置密碼。4)為保證數(shù)據(jù)的安全,應(yīng)周期地對數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,備份文件可非現(xiàn)場保存。5)自帶軟件的測量設(shè)備納入測量設(shè)備計量確認(rèn)和量值溯源控制的管理范圍。記錄控制程序 目的對記錄進(jìn)行控制,確保記錄的準(zhǔn)確、可靠、完整、適時、有效,為計量確認(rèn)和測量符合規(guī)定的要求及計量檢測體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),為改進(jìn)決策提供依據(jù)。 范圍適用本廠在計量檢測體系運(yùn)行及計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)中所形成的各種管理記錄的控制和管理。本程序?qū)τ涗浀木幹?、?biāo)識、填寫、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置和改進(jìn)等作了規(guī)定。 職責(zé) 計量職能部門負(fù)責(zé)記錄的歸口管理,負(fù)責(zé)計量職能部門主管的過程記錄的控制和管理,并對全廠體系記錄監(jiān)督檢查。 各部門負(fù)責(zé)本部門主管過程形成記錄的控制和管理,并按規(guī)定向有關(guān)部門傳遞所需的記錄。 記錄人員對記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)。 工作程序 記錄控制是一個過程:其輸入是通過策劃制定所需的記錄內(nèi)容和表格;其輸出是具有證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格;其過程活動是策劃、編制、標(biāo)識、填寫,儲存、保護(hù)、檢索、借閱、保存、歸檔、處置和改進(jìn),全面加以控制;其資源是記錄過程使用的設(shè)備,人力以及文件、信息等。 記錄的分類: 目的對記錄進(jìn)行控制,確保記錄的準(zhǔn)確、可靠、完整、適時、有效,為計量確認(rèn)和測量符合規(guī)定的要求及計量檢測體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù),為改進(jìn)決策提供依據(jù)。 范圍適用本廠在計量檢測體系運(yùn)行及計量確認(rèn)和測量過程實現(xiàn)中所形成的各種管理記錄的控制和管理。本程序?qū)τ涗浀木幹?、?biāo)識、填寫、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限、處置和改進(jìn)等作了規(guī)定。 職責(zé) 計量職能部門負(fù)責(zé)記錄的歸口管理,負(fù)責(zé)計量職能部門主管的過程記錄的控制和管理,并對全廠體系記錄監(jiān)督檢查。 各部門負(fù)責(zé)本部門主管過程形成記錄的控制和管理,并按規(guī)定向有關(guān)部門傳遞所需的記錄。 記錄人員對記錄的完整性、正確性負(fù)責(zé)。 工作程序 記錄控制是一個過程:其輸入是通過策劃制定所需的記錄內(nèi)容和表格;其輸出是具有證實材料客觀記錄的報告或填寫后的表格;其過程活動是策劃、編制、標(biāo)識、填寫,儲存、保護(hù)、檢索、借閱、保存、歸檔、處置和改進(jìn),全面加以控制;其資源是記錄過程使用的設(shè)備,人力以及文件、信息等。 記錄的分類:a)管理職責(zé)方面的記錄(包括文件控制的記錄),如:管理評審記錄、文件受控清單等。 b)資源管理方面的記錄,如:人員培訓(xùn)記錄、設(shè)備管理、維修記錄、工作環(huán)境符合性記錄。c)計量確認(rèn)過程方面的記錄,如:測量設(shè)備的情況記錄、計量確認(rèn)的結(jié)果、校準(zhǔn)條件記錄、校準(zhǔn)不確定度的評定記錄、驗證、確認(rèn)、更改記錄、預(yù)期計量要求的記錄,執(zhí)行計量確認(rèn)人員記錄、校準(zhǔn)證書、標(biāo)識,校準(zhǔn)結(jié)果溯源性的證據(jù)等記錄。d)測量過程控制記錄,如:測量過程及控制的完整措施,獲得的測量結(jié)果及其不確定度。e)計量檢測體系改進(jìn)方面的記錄,如:內(nèi)部審核記錄、不合格控制記錄、預(yù)防記錄等。:各種報告、證書、各種表格的記錄、測試記錄等。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的記錄。 記錄的標(biāo)識編號 計量檢測體系記錄的標(biāo)識編號按“LM/ZJ—”作為受控標(biāo)識。 使用中的記錄表格如需要更改,可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計更改,按文件控制程序執(zhí)行。 記錄的編寫 記錄的填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項目,應(yīng)能說明理由并保持該項用單杠劃去;各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名或蓋章不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)后,在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把所有記錄分類整理好,存放于通風(fēng)、干燥的地方,所有的記錄保持清潔,各部門按規(guī)定的期限保存記錄,對于保存十五年以上的記錄交檔案室保存。 各部門建立本部門的記錄臺帳,以便檢索查閱。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 各部門保管的記錄應(yīng)便于檢索,需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可借閱或復(fù)制,由記錄管理人登記備案,如合同有規(guī)定經(jīng)計量只職能部門批準(zhǔn)才能讓顧客查閱及復(fù)制有關(guān)記錄。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期限或其其它特殊情況需要銷毀時,由記錄人保管員列出清單,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后進(jìn)行銷毀。相關(guān)文件相關(guān)記錄 標(biāo)識控制程序目的確保測量設(shè)備的確認(rèn)標(biāo)識能正確地反映其檢定/校準(zhǔn)狀態(tài),防止錯用測量設(shè)備。范圍適用于本廠測量設(shè)備的標(biāo)識管理。職責(zé)。工作程序,均應(yīng)有標(biāo)明其確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)識。確認(rèn)標(biāo)識有二種形式:一種是非永久性標(biāo)識,不干膠彩色標(biāo)識;一種是永久性標(biāo)識,電刻編號。a)ABC類合格證標(biāo)識(綠色):表明測量設(shè)備符合檢定規(guī)程和校驗方法的要求,處于檢定/校準(zhǔn)合格狀態(tài)。 b)準(zhǔn)用標(biāo)識(黃色):表明測量設(shè)備經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)不合格,不符合規(guī)定的使用要求,但是仍可作降級使用或限制使用,是一種過渡性標(biāo)識。 c)停用標(biāo)識(紅色):表明測量設(shè)備處于不合格狀態(tài)。 d)封存標(biāo)識(紅色):暫不使用的測量設(shè)備。 e)測量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識(綠色):防止測量標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)工作用測量設(shè)備使用。 長期封存的測量設(shè)備重新投入使用之前應(yīng)進(jìn)行再次檢定/校準(zhǔn)后貼標(biāo)識,生產(chǎn)現(xiàn)場暫時不能拆卸的不合格測量設(shè)備貼禁用標(biāo)識。,鋼卷尺,鋼直尺等檢定/校準(zhǔn)合格后做永久性標(biāo)識,其他測量設(shè)備均使用不干膠標(biāo)識。,在合格證上注明有效期。同時還可注明A、B、C分類管理標(biāo)識。 計量人員在平時對計量檢測體系進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)將測量設(shè)備確認(rèn)標(biāo)識是否脫落,標(biāo)識的標(biāo)注項是否完整,標(biāo)識注明的有效期是否過期等作為檢查的內(nèi)容并做好記錄,對齒輪磨齒生產(chǎn)過程中所用的測量設(shè)備應(yīng)重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 對標(biāo)識破損后的測量設(shè)備應(yīng)查明原因區(qū)別對待,無意識的自然脫落或損壞,不影響測量設(shè)備的性能,由校準(zhǔn)人員重貼一張即可,對超過確認(rèn)間隔的標(biāo)識或性能已遭破壞的測量設(shè)備,按不合格測量設(shè)備處理。相關(guān)文件測量設(shè)備控制程序目的為確保本廠各部門和生產(chǎn)現(xiàn)場配備的測量設(shè)備能滿足規(guī)定的計量要求,對產(chǎn)品檢驗和生產(chǎn)過程的驗證和確認(rèn)實施有效的測量和監(jiān)視活動,確保測量設(shè)備的驗收、裝卸、運(yùn)輸、儲存和發(fā)放受控。范圍適用于產(chǎn)品生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗、安全生產(chǎn)與經(jīng)營管理和環(huán)境監(jiān)測過程所用測量設(shè)備的配備和流轉(zhuǎn)管理。職責(zé)。、裝卸、運(yùn)輸、儲存、發(fā)放和維護(hù)保養(yǎng)工作。工作程序、審查,由總工程師批準(zhǔn)。、設(shè)計、工藝要求。,產(chǎn)品性能試驗設(shè)備,關(guān)鍵/特殊過程控制用測量設(shè)備以及確保人身安全和環(huán)境檢測用測量設(shè)備,其配備要求可準(zhǔn)確度比應(yīng)滿足1/3—1/10的要求。(如準(zhǔn)確度比1/3)測量設(shè)備但應(yīng)滿足自檢或工藝控制的最低要求。測量設(shè)備控制程序,不能完全滿足設(shè)計工藝方案的測量設(shè)備應(yīng)逐步配備。,不僅要符合設(shè)計、工藝要求,也要節(jié)約經(jīng)費(fèi)。、易耗的測量設(shè)備應(yīng)有一定數(shù)量的儲備,確保正常供應(yīng)。 各單位新購的測量設(shè)備由計量部門組織驗收,購進(jìn)的國產(chǎn)測量設(shè)備必須有計量器具制造許可證及其編號,CMC標(biāo)志及測量設(shè)備使用說明書,驗收合格后方可入庫。 測量設(shè)備領(lǐng)用時由使用單位人員填寫領(lǐng)用單,經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后交計量部門進(jìn)行發(fā)放檢定,并給予確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識。 搬運(yùn)人員必須按照測量設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定的要求進(jìn)行操作,輕拿輕放,防止磕碰,以免影響測量設(shè)備的性能。 各單位要建立測量設(shè)備臺帳,保持正常的環(huán)境條件,按時對測量設(shè)備和庫房進(jìn)行清掃,精密儀器還應(yīng)裝盒加蓋防護(hù)。相關(guān)文件相關(guān)記錄環(huán)境控制程序目的 為了使測量設(shè)備能滿足預(yù)期的使用要求,確保本廠測量設(shè)備能滿足正常工作條件。范圍 適用于本廠測量設(shè)備檢定和校準(zhǔn)規(guī)定的環(huán)境條件及生產(chǎn)車間現(xiàn)場測量設(shè)備正常使用工作條件的控制。職責(zé)。工作程序 標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件必須符合國家計量檢定規(guī)程或國家計量校準(zhǔn)規(guī)范所規(guī)定的環(huán)境條件。檢定室、精密儀器室每日做好環(huán)境溫度和濕度的記錄。 檢定或校準(zhǔn)室必須做到室內(nèi)清潔,工作人員進(jìn)入實驗室必須換鞋;測量設(shè)備的擺放應(yīng)防止相互產(chǎn)生干擾;保證符合規(guī)定要求的光照,避免日光直射;對振動敏感的測量設(shè)備應(yīng)有穩(wěn)定的工作臺,防止振動。、防塵和防振動的環(huán)境條件。精密測量設(shè)備的修理必須符合儀器說明書所規(guī)定的環(huán)境工作條件。 測量設(shè)備的調(diào)試必須符合標(biāo)準(zhǔn)工作條件,以滿足預(yù)期使用要求。 生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境條件必須滿足生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量要求和操作人員身體健康和安全生產(chǎn)的要求,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、清潔度和防塵等控制滿足生產(chǎn)測量環(huán)境和保障操作人員身體健康和安全的要求。,要考慮檢定條件與使用條件的差異,根據(jù)已知的數(shù)據(jù),對現(xiàn)場的結(jié)果進(jìn)行修正。相關(guān)文件相關(guān)記錄外部供方控制程序目的為確保為本廠計量檢測體系提供外購產(chǎn)品和外來服務(wù)的供方符合規(guī)定的要求。通過對外部供方進(jìn)行調(diào)查、評價和選擇,使這些合格的外部供方為廠提供的產(chǎn)品和服務(wù)能滿足本廠計量檢測體系規(guī)定的要求。范圍 本程序適用于為廠計量檢測體系提供產(chǎn)品和服務(wù)的外部供方的調(diào)查、評價和選擇。職責(zé)。、評價管理。工作程序。外購產(chǎn)品包括:a)測量設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、測量器具或裝置);b)輔助裝置(測量專用電源、溫控器)和作檢驗手段的輔助設(shè)備(樣板、工裝、夾具、定位器等);c)檢驗設(shè)備(進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗用設(shè)備)和試驗設(shè)備(性能試驗、環(huán)境試驗和壽命試驗用設(shè)備);d)理化分析設(shè)備;e)專用測量軟件;f)測量設(shè)備修理用零配件。 計量管理人員匯總各部門信息,形成本廠測量設(shè)備外部供方檔案,建立清單,作為評價和選擇合格外部供方的依據(jù),在測量設(shè)備外部供方檔案中還要反映測量設(shè)備質(zhì)量水平,設(shè)備價格和售后服務(wù)等信息。,測量設(shè)備必須有CMC標(biāo)志和編號。、評價和選擇,并納入測量設(shè)備合格外部供方清單。 計量部門對納入測量設(shè)備合格外部供方清單的單位每年進(jìn)行一次綜合考核,根據(jù)各單位所用測量設(shè)備反饋的信息和年度周檢、抽檢或校準(zhǔn)所發(fā)現(xiàn)的測量設(shè)備質(zhì)量狀況,對不符合規(guī)定要求的測量設(shè)備外部供方提出警告或取消采購的決定。、評價和選擇 本廠屬于強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備必須送省計科所或市計量所進(jìn)行檢定。進(jìn)口測量設(shè)備在送檢或校準(zhǔn)時,必須確認(rèn)檢定或校準(zhǔn)的實驗室是否能證明符合ISO/IEC 17025實驗室標(biāo)準(zhǔn),其測量標(biāo)準(zhǔn)能否溯源到國家法定計量研究機(jī)構(gòu)。經(jīng)過調(diào)查、評價符合要求后將其列入合格外部供方清單,同時保存相應(yīng)的調(diào)查、評價和選擇的記錄。相關(guān)文件相關(guān)記錄總  則本廠計量確認(rèn)包括:測量設(shè)備的對外送檢、內(nèi)部檢定、測量設(shè)備的校準(zhǔn)、部分測量設(shè)備的修理和調(diào)整、封印和標(biāo)記。
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