【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 發(fā)放應(yīng)確保在使用處可得到有效版本的適用文件。顧客或來訪者索取本廠質(zhì)量管理手冊(cè)，須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，辦公室發(fā)放“非受控”的質(zhì)量管理手冊(cè)，該質(zhì)量管理手冊(cè)不予編分發(fā)號(hào)。質(zhì)量體系程序文件和其它文件不對(duì)外提供給顧客。4. 5. 2 文件領(lǐng)用人在《文件領(lǐng)用簽收表》上簽名領(lǐng)取。對(duì)受控文件，應(yīng)注明分發(fā)號(hào)和加蓋“受控”印章。并應(yīng)在《文件目錄單》上填寫修訂狀態(tài)，以便確保有效使用。4. 5. 3 有關(guān)人員所使用文件嚴(yán)重破損而影響使用時(shí)，使用者口頭申請(qǐng)，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人同意后，才可向辦公室以舊換新。新發(fā)的質(zhì)量體系文件的分發(fā)號(hào)要與交回的文件分發(fā)號(hào)保持一致。受控文件如有丟失，文件使用人應(yīng)及時(shí)報(bào)告，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人同意后，可辦理補(bǔ)領(lǐng)。4. 5. 4 為了文件得到有效控制，本廠要求各職能部門對(duì)文件的接收，由各職能部門各自在《文件目錄單》上進(jìn)行登記，以供本部門對(duì)文件的控制。4. 6 文件的修訂、換版和作廢4. 6. 1 文件修訂時(shí)，由文件更改或部門提出申請(qǐng)，并在《文件修訂申請(qǐng)單》中填寫修訂條款、內(nèi)容及原因，經(jīng)原審批人批準(zhǔn)后實(shí)施。4. 6. 2 文件修訂批準(zhǔn)后，對(duì)于質(zhì)量體系文件，由辦公室統(tǒng)一收回，由辦公室進(jìn)行修訂換頁或劃改，換頁或劃改好后再由辦公室發(fā)給持有者，與此同時(shí)，辦公室應(yīng)在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)；對(duì)于其它質(zhì)量文件也由辦公室統(tǒng)一收回，由原編寫部門修訂換頁或劃改，之后再由辦公室發(fā)給持有者，并在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)。4. 6. 3 文件經(jīng)多次修訂后或需大幅度修訂時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行換版。新版發(fā)布時(shí)，舊版本應(yīng)予作廢。質(zhì)量管理手冊(cè)新版本發(fā)布時(shí)，還應(yīng)在《質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令》中聲明廢除舊版本；其它質(zhì)量文件新版本發(fā)布時(shí)，舊版本即被廢除。4. 7 文件的收回和銷毀發(fā)放一新版本文件時(shí)，辦公室按《文件領(lǐng)用簽收表》收回舊版本，并在《文件領(lǐng)用簽收表》的“收回”欄內(nèi)予以記錄。對(duì)收回的文件加蓋“作廢”印章，然后在《文件銷毀申請(qǐng)單》中填寫作廢、保留、銷毀申請(qǐng)數(shù)，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。保留的作廢文件須加蓋“作廢保留”印章方可保存留用。4. 8 文件的管理4. 8. 1 無論何種文件（包括外來文件），其管理部門應(yīng)各自做好文件 的收發(fā)、歸檔和借閱手續(xù)。4. 8. 2 管理文件的辦公室，在每年末對(duì)文件的存貯情況進(jìn)行一次檢 查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行處理。4. 8. 3 文件的持有者要妥善保管所持有的文件，不得外借。如有遺 失，應(yīng)及時(shí)向辦公室報(bào)告和登記。4. 8. 4 文件持有者離本崗位或本廠時(shí)，應(yīng)到辦公室辦理交接手續(xù)。4. 8. 5 辦公室對(duì)所有文件的記錄，應(yīng)按《記錄控制程序》的規(guī)定進(jìn) 行管理。4. 8. 6 質(zhì)量管理手冊(cè)的正本作為永久性保存，其它質(zhì)量文件當(dāng)被作廢 時(shí)，其正本視需要要保存一年， 定加蓋“作廢保留”印章。4．9 外來文件的控制直接應(yīng)用外來文件，應(yīng)由本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，將文件交辦公室，由辦公室在《文件目錄單》上進(jìn)行登記后，按本程序的規(guī)定進(jìn)行發(fā)放、收回、銷毀等。5． 相關(guān)文件QP/ 《記錄控制程序》6． 記錄及表格 《文件目錄單》 《文件發(fā)放審批表》 《文件領(lǐng)用簽收表》 《文件修訂申請(qǐng)單》 《文件銷毀申請(qǐng)單》 《文件借閱登記表》4. 2．4 記錄的控制1． 目的本程序規(guī)定了對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理進(jìn)行控制和管理的要求，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系運(yùn)行的證據(jù)。2． 范圍本程序適用本廠有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系運(yùn)行的所有記錄和來自于供方質(zhì)量記錄的控制。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制，以及保管、借閱管理和管理本部門的質(zhì)量記錄。 各職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和保管。4. 工作程序 質(zhì)量記錄分為以下三類：a. 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量記錄；b. 質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量記錄；c. 來自于供方的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄的形式質(zhì)量記錄以書面的表式（或表格）形式，各職能部門根據(jù)需要也可采用任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體（磁帶、磁盤、膠片、照片等）。 質(zhì)量記錄表式的編制和編號(hào) 職能部門根據(jù)質(zhì)量體系程序文件和產(chǎn)品質(zhì)量控制要求，編制適宜的質(zhì)量記錄表式，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人審核同意后，在質(zhì)量記錄表式的右上角進(jìn)行編號(hào)。 質(zhì)量記錄的編號(hào)，由各部門按《文件控制程序》進(jìn)行編號(hào)，將底樣交辦公室印制。 辦公室根據(jù)部門質(zhì)量記錄表式的底樣，及時(shí)匯總在《質(zhì)量記錄一覽表》上，并將印制好的正式表格發(fā)放到各有關(guān)使用部門，以便有關(guān)人員使用有效的質(zhì)量記錄表式。 質(zhì)量記錄的填寫 填寫記錄只能使用發(fā)布的《質(zhì)量記錄一覽表》中相應(yīng)表式。從事質(zhì)量活動(dòng)的人員在記錄時(shí)應(yīng)確保字跡清晰，內(nèi)容完整，數(shù)據(jù)真實(shí)，并有簽名和日期等。 填寫時(shí)只能用鋼筆、圓珠筆、簽字筆，不得用鉛筆填寫。 質(zhì)量記錄的更改 由于筆誤需要更改的記錄可用劃改，涉及到判定結(jié)果的計(jì)算數(shù)據(jù)的更改，更改者要在劃改處簽名或蓋章。 質(zhì)量記錄表式需要更改時(shí)，由相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人審批后，將底樣送辦公室備案，由辦公室印制并發(fā)放。若新增或原編號(hào)變動(dòng)，辦公室要及時(shí)收回所發(fā)《質(zhì)量記錄一覽表》，并在其上登記或更改，之后再發(fā)給各使用部門。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)為保證質(zhì)量記錄有唯一性的標(biāo)識(shí)，每一質(zhì)量記錄表式均應(yīng)編上唯一性的編號(hào)。該編號(hào)和記錄人的簽名作為質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量記錄的收集、歸檔 每年末，各職能部門由專人收集、整理質(zhì)量記錄并歸檔。 各部門將所有質(zhì)量記錄清理歸檔，并按《質(zhì)量記錄一覽表》中的保存期進(jìn)行保管。 質(zhì)量記錄的貯存與保存期 各職能部門和辦公室要設(shè)置專柜、專架對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行貯存。在貯存期間，各職能部門要做好防損壞、防霉、防蛀、防蟲鼠、防火等措施。 采用其它媒體形式的質(zhì)量記錄，各有關(guān)部門要做好防潮、防壓、防光、防消磁等相應(yīng)防護(hù)措施。 根據(jù)質(zhì)量記錄的不同性質(zhì)和作用，以確定在用的質(zhì)量記錄保存期限，當(dāng)合同要求時(shí)，則按合同要求的規(guī)定時(shí)間進(jìn)行保存。 外來質(zhì)量記錄的控制來自供方的質(zhì)量記錄、顧客投訴、檢定證書，由各責(zé)任部門整理、歸檔，并按本程序規(guī)定做好保管工作，保存期限為2年。 質(zhì)量記錄的借閱 各有關(guān)人員出于工作需要，可向各部門或辦公室借閱已歸檔的質(zhì)量記錄。借閱時(shí)各職能部門或辦公室有關(guān)人員應(yīng)在《文件借閱登記表》上登記，以保證按時(shí)歸還。 當(dāng)有合同規(guī)定在商定期限內(nèi)，顧客或其代表要查閱本廠有關(guān)質(zhì)量記錄時(shí)，經(jīng)營(yíng)科將此信息以書面形式通知有關(guān)部門，各有關(guān)部門按通知要求，積極提供有關(guān)質(zhì)量記錄。 除以上兩條款規(guī)定允許借閱外，所有質(zhì)量記錄不予外借。 質(zhì)量記錄的處理超過保存期的質(zhì)量記錄，由辦公室或各職能部門有關(guān)人員填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)辦公室或部門負(fù)責(zé)人審批后銷毀。5. 相關(guān)文件QP/ 《文件控制程序》6. 記錄及表格 《質(zhì)量記錄一覽表》 《文件銷毀申請(qǐng)單》 《文件借閱登記表》5． 管理職責(zé)5．1 管理承諾1． 目的明確廠長(zhǎng)對(duì)建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系并保持有效性的承諾。2． 范圍適用于工廠各管理層對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足顧客和政策法規(guī)要求的承諾。3． 職責(zé)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布本廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；負(fù)責(zé)向員工傳達(dá)滿足顧客和政策法規(guī)要求的重要性；負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本廠各種資源能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求；負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審。4． 工作程序4．1 廠長(zhǎng)承諾本廠各管理層次及各職能部門和人員的管理職責(zé)已確定并得到貫徹。4．2 企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求，由辦公室負(fù)責(zé)跟蹤、收集、宣貫法律法規(guī)知識(shí)。4．3 企業(yè)制訂了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。體現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)以及顧客期望和要求，并對(duì)顧客作出質(zhì)量的承諾。4．4 企業(yè)決定對(duì)質(zhì)量管理體系每年至少評(píng)審一次，以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進(jìn)。4．5 企業(yè)承諾在生產(chǎn)、服務(wù)過程中，各管理職能協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保獲得在人才、資金、管理、技術(shù)、裝備、信息與環(huán)境等資源滿足顧客要求。5． 相關(guān)文件QM/LMA003 《質(zhì)量管理手冊(cè)》5．2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1． 目的明確以顧客為中心的質(zhì)量管理指導(dǎo)思想，確保顧客的要求得到確定和滿足。2． 范圍適用于企業(yè)與顧客的溝通與服務(wù)及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要求。3． 職責(zé)3．1 廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。3．2 經(jīng)營(yíng)科具體負(fù)責(zé)與顧客的溝通和服務(wù)工作。4． 工作程序4．1 廠長(zhǎng)應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，建立并保持“以顧客為中心”的質(zhì)量管理體系，確保顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。4．2 廠長(zhǎng)要認(rèn)真研究顧客的要求，并據(jù)此在企業(yè)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)得到體現(xiàn)。4．3 經(jīng)營(yíng)科要認(rèn)真研究并明確顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求。4．4 在明確顧客要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合本企業(yè)的實(shí)力，制定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。若顧客要求不明確時(shí)，要按照國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)。4．5 各部門要按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》及《顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》等文件要求開展工作，確保顧客滿意。5． 相關(guān)文件QP/ 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》QP/ 《顧客滿意度的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》5．3 質(zhì)量方針1． 目的通過確定本廠質(zhì)量方針，并對(duì)其進(jìn)行有效管理，使質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)作和改進(jìn)有明確的指導(dǎo)方向和衡量方法。2． 范圍適用于本廠質(zhì)量方針的管理。3． 職責(zé)3．1 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)確定和定期評(píng)價(jià)質(zhì)量方針。3．2 管理者代表負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針草案。4． 工作程序4．1 確定原則與方法4．1．1 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)本廠質(zhì)量管理工作的宗旨和方向，立意清晰，簡(jiǎn)明扼要，容易被職工理解和支持。 4．1．2 體現(xiàn)對(duì)顧客滿意、體系有效性和持續(xù)改進(jìn)的承諾。4．1．3 質(zhì)量方針應(yīng)能滿足提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。4．1．4 廠長(zhǎng)提出質(zhì)量方針的構(gòu)想、要求，管理者代表組織制定草案。草案經(jīng)各部門充分討論并修改和完善。質(zhì)量方針經(jīng)廠聯(lián)席會(huì)議審議，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。4．2 承諾4．2．1 各管理層負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)作出承諾。4．2．2 全廠職工應(yīng)圍繞以顧客為中心，從產(chǎn)品形成的全過程，從管理的全過程來控制和規(guī)范行為，確保生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。4．3 組織實(shí)施與評(píng)價(jià)4．3．1 充分利用各種宣傳手段廣泛宣傳質(zhì)量方針及內(nèi)涵，并做好職工培訓(xùn)。通過制定質(zhì)量目標(biāo)、編制質(zhì)量計(jì)劃并采取措施實(shí)現(xiàn)之等手段以保證質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。4．3．2 質(zhì)量方針應(yīng)按《管理評(píng)審程序》要求定期評(píng)價(jià)，當(dāng)企業(yè)內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)適時(shí)對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行必要的修改。5． 相關(guān)文件QP/ 《管理評(píng)審程序》QP/ 《內(nèi)部審核控制程序》QP/ 《質(zhì)量管理體系的策劃控制程序》5．4 策劃5．4．1 質(zhì)量目標(biāo)1． 目的規(guī)定本廠的質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審、實(shí)施及修改，使質(zhì)量目標(biāo)的管理工作程序化、規(guī)范化、制度化，確保達(dá)到預(yù)期的效果。2． 范圍本程序適用于本廠及部門的質(zhì)量目標(biāo)管理。3． 職責(zé)3．1 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)審批質(zhì)量目標(biāo)，并配備充分資源，采取各種措施確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。3．2 管理者代表召集討論制定工廠的質(zhì)量目標(biāo)，并報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施中的評(píng)審、修改。3．3 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量目標(biāo)的日常管理，敦促各部門按期實(shí)現(xiàn)各自的質(zhì)量目標(biāo)。3．4 各部門負(fù)責(zé)召集本部門的員工討論確定本部門的年度質(zhì)量目標(biāo)，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)部門質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)涵，分析采取措施的可行性，并制定相應(yīng)的計(jì)劃組織實(shí)施，保證實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)，確保工廠質(zhì)量總目標(biāo)的全面實(shí)現(xiàn)。4． 管理程序 質(zhì)量目標(biāo)管理流程（見下頁） 質(zhì)量目標(biāo)的要求工廠的質(zhì)量目標(biāo)必須可測(cè)量、可評(píng)審、易操作，能通過努力實(shí)現(xiàn)，且具備先進(jìn)性，可分解，各部門的質(zhì)量目標(biāo)根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)進(jìn)行制定，盡可能量化。顧客要求 行業(yè)水平 工廠期望 市場(chǎng)動(dòng)向 管理者代表召集各部門討論工廠總質(zhì)量目標(biāo) 各部門確定本部門質(zhì)量目標(biāo) 與會(huì)代表評(píng)審 廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布 工 廠宣貫質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)策劃 實(shí)施考核 修訂質(zhì)量目標(biāo)管理流程 質(zhì)量目標(biāo)的制定 管理者代表根據(jù)工廠質(zhì)量方針、經(jīng)營(yíng)狀況及上年度質(zhì)量目標(biāo)完成情況，于年初管理評(píng)審后，召集各部門負(fù)責(zé)人討論確定工廠年度質(zhì)量目標(biāo)草案。工廠質(zhì)量目標(biāo)的制定必須以下面的內(nèi)容作為輸入：a. 上一年質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析，改進(jìn)的方向機(jī)會(huì)；b. 管理評(píng)審的結(jié)果；c. 同行業(yè)的水平分析；d. 市場(chǎng)的新動(dòng)向；e. 顧客的要求分析；f. 工廠的宗旨方向期望；工廠當(dāng)前及未來定位；g. 工廠質(zhì)量方針的要求；h. 工廠自身的實(shí)力、資源配備情況。 各部門根據(jù)制定的年度質(zhì)量目標(biāo)草案，結(jié)合本部門的實(shí)際工作對(duì)總質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，確定本部門的質(zhì)量目標(biāo)