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質(zhì)量管理手冊(cè)頒布令-文庫(kù)吧

2025-04-03 01:25 本頁(yè)面


【正文】 .采購(gòu)產(chǎn)品延期交付不超過(guò)十次/每年,退貨四次/每年;2.原材料貯存完好率大于99%;3.倉(cāng)庫(kù)失盜、火災(zāi)事故為零。辦公室: 1.每年對(duì)質(zhì)量管理手冊(cè)進(jìn)行一次評(píng)審; 2.確保人員培訓(xùn)100%達(dá)標(biāo)。生產(chǎn)技術(shù)科:1.生產(chǎn)任務(wù)完成率100%; 2.機(jī)械設(shè)備完好率達(dá)到100%(運(yùn)行設(shè)備); 3.產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成率100%; 4. 工傷事故發(fā)生率為零。生產(chǎn)車間:1. 工序質(zhì)量合格率大于97%; 廠長(zhǎng): 二00七年四月一日1. 范圍1.1 總則本手冊(cè)適用于工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的本廠生產(chǎn)的電控儀器設(shè)備系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和銷售過(guò)程。本廠質(zhì)量管理體系能證實(shí)本廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。本廠質(zhì)量管理體系能通過(guò)持續(xù)的改進(jìn)的過(guò)程而實(shí)現(xiàn)顧客滿意。1.2 應(yīng)用本廠質(zhì)量管理體系覆蓋范圍為本廠生產(chǎn)的電控儀器設(shè)備系列產(chǎn)品。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和相關(guān)文件本手冊(cè)引用了如下標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和相關(guān)的文件:ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系——要求》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 《中華人民共和國(guó)合同法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》 GB 28281987 逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表 JB/T 96881999 高壓靜電除塵用整流設(shè)備 3. 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9001:2000給出的術(shù)語(yǔ)和定義,本手冊(cè)的供應(yīng)鏈如下: 供方工廠顧客本手冊(cè)中除采用ISO9000:2000術(shù)語(yǔ)外,補(bǔ)充如下: 政策性文件:指由各級(jí)政府部門(mén)、行業(yè)經(jīng)營(yíng)部門(mén)、上級(jí)主管部門(mén)等下發(fā)的有關(guān)法律法規(guī)方面的文件(包括通知、指令等)。 法規(guī)性文件:指全國(guó)人大制定和發(fā)布的法律,國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)及地方性法規(guī),特別行政區(qū)法規(guī)和國(guó)務(wù)院各部委等制定和發(fā)布的規(guī)章。 工廠內(nèi)部文件:指工廠文件(含會(huì)議紀(jì)要、通知,以下同)、質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)合同(采購(gòu)、銷售合同除外,以下同)企業(yè)榮譽(yù)證書(shū)、產(chǎn)品商標(biāo)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等。 外來(lái)文件:指的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備隨機(jī)資料、與質(zhì)量管理有關(guān)的各級(jí)行文等。 受控分發(fā):指分發(fā)時(shí)文件封面應(yīng)加蓋“受控章”,并有編號(hào)、持有人和分發(fā)記錄表。 工作環(huán)境:指人員作業(yè)時(shí)所處的一組條件(包括物質(zhì)的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的影響因素)。 常規(guī)產(chǎn)品: 指顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求完全符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本廠標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。 特殊產(chǎn)品: 指顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求對(duì)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本廠 標(biāo)準(zhǔn)有特殊要求的產(chǎn)品。包括顧客要求開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品。 4. 質(zhì)量管理體系 總要求a. 工廠按GB/T19001:2000 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系—要求》建立質(zhì)量管理體系,對(duì)本廠生產(chǎn)的電控儀器設(shè)備系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和銷售過(guò)程進(jìn)行了識(shí)別,對(duì)這些過(guò)程的順序和相互作用都進(jìn)行了確定,并對(duì)每個(gè)過(guò)程都按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了適合本企業(yè)質(zhì)量管理的規(guī)定。b. 為了確保企業(yè)質(zhì)量管理體系及應(yīng)用過(guò)程的有效運(yùn)作和得到控制,本廠編寫(xiě)了相應(yīng)的程序文件,并有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理制度、規(guī)范等作為支撐。c. 為了支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視,企業(yè)配備了必要的人力、設(shè)施、財(cái)務(wù)及有關(guān)信息等資源。d. 為了測(cè)量、監(jiān)視和分析本廠質(zhì)量管理體系運(yùn)作過(guò)程,企業(yè)實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。e. 本廠存在外包過(guò)程(如產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程,按采購(gòu)控制程序執(zhí)行)。4.2 文件要求4.2.1 總則本廠根據(jù)體系覆蓋的產(chǎn)品形成過(guò)程和特點(diǎn)建立和保持的質(zhì)量管理體系文件,包括:a) 經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 工廠按ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的《質(zhì)量管理手冊(cè)》;c) 按《ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求》條款編寫(xiě)的《文件控制程序》、《記錄控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》等程序文件;d) 為了確保質(zhì)量管理體系應(yīng)用過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和得到控制,企業(yè)編寫(xiě)了相關(guān)支持性文件作支撐;e) 按質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立和產(chǎn)生的質(zhì)量記錄;f) 各種與本廠生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。4.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)a) 質(zhì)量管理手冊(cè)是本廠質(zhì)量管理綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件,它規(guī)定了本廠的質(zhì)量管理體系的范圍,本手冊(cè)有程序文件和相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理制度及檢驗(yàn)規(guī)范等文件作為支持性相關(guān)文件。b) 質(zhì)量管理手冊(cè)表述了本廠正在運(yùn)行中的質(zhì)量管理體系,對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程組成、過(guò)程順序和過(guò)程間相互作用進(jìn)行了描述,明確了各過(guò)程有效控制的準(zhǔn)則和方法,以及監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程而采取改進(jìn)措施的方法,確保了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性。4.2.3 文件控制1. 目的本程序規(guī)定了文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修訂和銷毀等活動(dòng)的要求和控制,以保證文件的適用性、協(xié)調(diào)性和有效性。2. 范圍適用于工廠質(zhì)量體系文件、技術(shù)性文件、適當(dāng)外來(lái)文件的控制,質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)《記錄控制程序》加以控制。3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)文件的控制,并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量體系文件、其它質(zhì)量文件、外來(lái)文件及各種記錄的接收、發(fā)放、更換和銷毀等工作。 辦公室在管理者代表指導(dǎo)下,組織有關(guān)人員編寫(xiě)質(zhì)量管理手冊(cè)、質(zhì)量體系程序文件。辦公室負(fù)責(zé)修訂、換版上述文件。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的批準(zhǔn)、發(fā)布,并組織宣貫本廠的質(zhì)量方針。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的審核,并負(fù)責(zé)其它適當(dāng)范圍內(nèi)的質(zhì)量文件的審批,以及組織內(nèi)審員做好質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的宣貫工作。 各有關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量文件的編寫(xiě)、審核或(和)審批,以及對(duì)領(lǐng)用文件的管理工作。4. 工作程序 本廠文件控制范圍a. 質(zhì)量管理手冊(cè)。b. 及各種質(zhì)量記錄;c. 技術(shù)文件:如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、工藝文件、圖紙、機(jī)械設(shè)備操作指導(dǎo)書(shū)等;d. 外來(lái)文件:如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等;e. 管理文件:如各項(xiàng)管理制度。 文件的編號(hào)XX/XX—X 0— 00 發(fā)布年號(hào) 版本號(hào)(如A0:第A版,第0次修改) 企業(yè)名稱號(hào)(拼音首字母) 文件代號(hào)(手冊(cè)—QM)4.2.1 質(zhì)量管理手冊(cè)編號(hào)4.2.2 質(zhì)量體系程序文件編號(hào)XX/XX 000— X 0 版本號(hào)(如A0:第A版,第0次修改) 與ISO9001對(duì)應(yīng)的順序號(hào) 企業(yè)名稱號(hào)(拼音首字母) 文件代號(hào)(QP)4.2.3 管理及技術(shù)性文件編號(hào)XX/XX 000— 00 發(fā)布年號(hào) 文件順序號(hào) 文件起草部門(mén)代表(拼音首字母) 文件代號(hào)(管理性—M,技術(shù)性—T) 部門(mén)代號(hào)取部門(mén)名稱的拼音首字母。 4.2.4 質(zhì)量記錄及表格編號(hào) XX 000— X00 “X”為表格版本號(hào),“00”為表格順序號(hào) 與ISO9001對(duì)應(yīng)的順序號(hào) 文件代號(hào)(R)4.2.5 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編號(hào)XX/XX—XXX— X00 “X”為指導(dǎo)書(shū)版本號(hào),“00”為順序號(hào) 對(duì)應(yīng)的部門(mén)代號(hào) 企業(yè)名稱號(hào)(拼音首字母) 文件代號(hào)(QI)部門(mén)代號(hào)取部門(mén)名稱的拼音首字母。各部門(mén)代號(hào)如下:生產(chǎn)技術(shù)科SJ 質(zhì)檢科ZJ 辦公室BG 經(jīng)營(yíng)科JY 財(cái)務(wù)科CW 供應(yīng)科GY高管層LM4. 2. 6 外來(lái)文件如現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按 原編號(hào)。4. 3 文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)和發(fā)布4. 3. 1 質(zhì)量體系文件,由辦公室在管理者代表指導(dǎo)下,負(fù)責(zé)組織有關(guān) 人員編寫(xiě)。為確保文件是充分的,質(zhì)量體系文件由管理者代表 審核。質(zhì)量管理手冊(cè)由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)發(fā)布。4. 3. 2 各有關(guān)技術(shù)文件和管理文件由相關(guān)部門(mén)有關(guān)人員編寫(xiě),部門(mén)負(fù) 責(zé)人審核,上一級(jí)職能部門(mén)主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。4. 3. 3 每一編號(hào)的質(zhì)量文件為一獨(dú)立文件,因此每一質(zhì)量文件應(yīng)明示 該文件的起草人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期等方面資料。4. 3. 4 工廠至少每年要對(duì)質(zhì)量體系程序或其它文件進(jìn)行評(píng)審,必要 時(shí),可增加評(píng)審頻次,修改后仍要按規(guī)定對(duì)該文件進(jìn)行編號(hào)、 審核、批準(zhǔn)、發(fā)布。4. 4 文件的版本、標(biāo)識(shí)和受控狀態(tài)4. 4. 1 質(zhì)量管理手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件的版本在文件編號(hào)中以 “X0”明示,“X”表示第X版,以大寫(xiě)英文字母順序表示, “0”表示第幾次修改,以阿拉伯?dāng)?shù)字表示。其它文件以發(fā)布號(hào) 表示。4. 4. 2 文件有編號(hào)的以編號(hào)為文件標(biāo)識(shí),無(wú)編號(hào)的以文件名為標(biāo)識(shí)。4. 4. 3 文件的受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種狀態(tài)。分別以 “受控”和“非受控”印章標(biāo)記。因此負(fù)責(zé)發(fā)放文件的部門(mén)要 編制《文件目錄單》,以確保有關(guān)部門(mén)得到相應(yīng)文件的有效版 本,防止使用失效或作廢文件。4. 5 文件的發(fā)放和更換4. 5. 1 質(zhì)量體系文件、其它質(zhì)量文件(包括外來(lái)文件)及技術(shù)、管理性文件都由辦公室負(fù)責(zé)在《文件發(fā)放審批表》上登記確定發(fā)放范圍,經(jīng)管理者代表或職能部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放。
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