【文章內(nèi)容簡介】 括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的范圍進行描述，包括 刪減 的 細節(jié) 及其理由； 質(zhì)量管理手冊 GT/QMA 第 15 頁 共 31 頁 2） ISO9001:2021 要求的程序文件，采用引用的形式。標準未要求的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質(zhì)量活動的職責； 3） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行描述； 4） 質(zhì)量手冊作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體 系文件相同的方法對其進行控制。 文件控制 編制《文件 和資料管理 程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法，以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； 3） 確保對文 件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別； 4） 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； 5） 確保文件保持清晰、易于識別； 6） 確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所 必須 的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 7） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件加 以適當?shù)臉俗R。 作為質(zhì)量記錄的文件按照 條款要求進行控制。 質(zhì)量記錄的控制 編制《質(zhì)量記錄 控制 程序》， 品管 部 和行政 部 負責對各部門的記錄的管理進行監(jiān)督、檢查、考核。各部門負責本部 門所產(chǎn)生的記錄，按規(guī)定的程序標識 、收集、歸檔、貯存 、 保存和處置。規(guī)定對質(zhì)量記錄進行控制的職責，以保持質(zhì)量記錄，向相關方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 支持文件 1） 《文件 和資料管理 程序》 2） 《質(zhì)量記錄 程序》 質(zhì)量管理手冊 GT/QMA 第 16 頁 共 31 頁 管理職責 管理承諾 公司最高管理者將通過以下活動證實建立和實施質(zhì)量管理體系及持續(xù) 改進質(zhì)量管理體系有效的承諾。 1） 明白向全公司傳達滿足顧客和法律要求的重要性并實施傳達。 2） 制訂質(zhì)量方針 3） 確保 質(zhì) 量目標的 制訂 4） 進行管理評審 5） 確保公司質(zhì)量管理體系運行獲得必要的資源 。 以顧客為關注焦點 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 公司最高管理者以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定， 轉(zhuǎn)化為具體要求并給以滿足。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評審 2） 制定產(chǎn)品規(guī)范并實施，最終實 現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 3） 在產(chǎn)品過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應規(guī)范。 4） 對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程，制訂或修改 相應的規(guī)范并予以實施，直至顧客滿意。 質(zhì)量方針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 公司的宗旨相適應 包括滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 提供制定和評審質(zhì)量目標的框架。 在公司的各適當層次上達到溝通和理解 。 在持續(xù)適宜性方面得到評審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊的一部分，按《文件 和資料管理 程序》予以控制，質(zhì) 量方針內(nèi)容具體見手冊第 章節(jié)。 質(zhì)量管理手冊 GT/QMA 第 17 頁 共 31 頁 策劃 質(zhì)量目標 1） 公司整體的質(zhì)量目標已在本手冊中第 ，每年年底制訂 下年的質(zhì)量目標。 2） 各相關部門在公司的質(zhì)量目標的基礎上，根據(jù)本部門的具體情況制定出本 部門的質(zhì)量目標。質(zhì)量目標是可測量的，并與質(zhì)量方針（包括對待持續(xù)改 進的承諾）保持一致。質(zhì)量目標必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標詳見 章節(jié)公司分目標 。 質(zhì)量體系策劃 1） 公司最高管理層對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款 的要求。 2） 在質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，需考慮更改內(nèi)容對相關過程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責 職責和權限 1） 公司高級管理人員和各部門的職責權限及相互關系在本手 冊 條款中予 以規(guī)定。其它與質(zhì)量有關的驗證、執(zhí)行人員的職責與權限之規(guī)定 于 3。 2.“各部門權項 及其職責”中列明 ，為促進有效的質(zhì)量管理，要 求 公司內(nèi)部對各職能之間的相互關系進行溝通。 管理者代表 最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責和權限，必須包括以下方面： 1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。 2） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進的需求。 3） 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實施指導。公司內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達到各部門及各級人員間的溝通的目的。這些溝通方式應保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所 質(zhì)量管理手冊 GT/QMA 第 18 頁 共 31 頁 要溝通的事項。 管理評審 公司最高管理者負責每年主持一次管理評審會議 1） 對公司質(zhì)量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評審必須評價公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 2） 管理者代表負責在每次管理評審前兩周編制《管理評審》，包括：管理評審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評審程序，《管理評審》經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)放至相關部門。 評審的輸入 管理評審的輸入必須包括與以下方面有關的績效和改進的機會： 1） 內(nèi)、外部審核的結(jié)果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 4） 預防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評審的跟進措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對改進的建議。 管理評審的輸出 管理評審的輸出必須包括與以下方面有關的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； 2） 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； 3） 資源需求。 管理者代表根據(jù)管理評審的結(jié)果，形成《管理評審報告》，《管理評審報告》經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至相關部門，并按《 質(zhì)量 記錄 控制 程序》進行管理。 《管理評審報告》中提 到的糾正措施和預防措施分別按照《糾正 /預防措施控 制程序》實施控制。 支持文件 1） 《文件 和資料管理 程序》 2） 《管理評審 程序》 3） 《 質(zhì)量記錄 控制 程序》 質(zhì)量管理手冊 GT/QMA 第 19 頁 共 31 頁 資源的提供 為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程和達到顧客滿意，公司必須及時確定和提供所需的資源。 1） 通過制定《人力資源管理程序》《車間設施設備維修保養(yǎng)控制程序 》 使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實施和改進，最終達到顧客滿意。 2） 總經(jīng) 理通過管理評審補充資源需求。 3） 各職能部門根據(jù)實際情況，在管理評審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報告。 4） 相關職能部門根據(jù)確定的需求計劃完成資源補充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理 程序》對人力資源進行管理，通過對人力資源 的管理控制，確保承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的負有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責 1） 行政 /人事部 負責人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負責人員培訓工作計劃的制定，組織落實工作。 2） 各部門負責配合人事部 開展人力資源管 理工作。 控制要點 1） 對于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的崗位，由公司人事 部 與最高管理層安排具體與該崗位所承擔職責的相應能力的人員擔任。對能力的判斷將考慮其所受教育、培訓、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2） 培訓、意識和能力 A、人事 部 對從事 影響產(chǎn)品要求 符合性的人員的能力需求，通過以下方式進行識別： —— 對照《職位 說明書》，對現(xiàn)有人員的能力進行調(diào)查。 —— 對新增崗位或變換職責的情況，根據(jù)其承擔的職責，確定其能力 需求，并修改《職位 說明書》。 B、通過培訓或其它措施， 達成必須的能力 。 C、通過考試、考核進行驗證等方式對培訓和其它措施的有效性進行評價。 D、通過相關方法和途徑使員工意識到所從事工作的相關性和重要性，以 及其如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓和資格的適當記錄，依照《 質(zhì)量記錄 程序》執(zhí)行。 設施 概述 公司編制《 車間設施設備維修保養(yǎng)控制程序 》 ，通過對 設施、 設備的管理，保證過程 有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 質(zhì)量管理手冊 GT/QMA 第 20 頁 共 31 頁 職責 設備 部 負責設備的管理。 控制要點 公司應確定、提供和維護為達到產(chǎn)品符合要求所需要的設施，包括： A、建筑物、場所和相應的設施。 B、設備、硬件和軟件。 C、支持性服務。 工作環(huán)境 公司由生產(chǎn)部門識別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過程控制程序》 《衛(wèi)生標準操作程序》 中對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程中規(guī)定控制項目和控制要求。