【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 括以下內(nèi)容： 1） 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系的范圍進(jìn)行描述，包括 刪減 的 細(xì)節(jié) 及其理由； 質(zhì)量管理手冊(cè) GT/QMA 第 15 頁 共 31 頁 2） ISO9001:2021 要求的程序文件，采用引用的形式。標(biāo)準(zhǔn)未要求的工作程序，根據(jù)具體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的職責(zé)； 3） 質(zhì)量手冊(cè)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括過程的順序和相互作用進(jìn)行描述； 4） 質(zhì)量手冊(cè)作為公司全部質(zhì)量管理體系文件的一部分，采取與其它質(zhì)量管理體 系文件相同的方法對(duì)其進(jìn)行控制。 文件控制 編制《文件 和資料管理 程序》，對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制。在程序文件中，除明確各項(xiàng)控制活動(dòng)的職責(zé)外，需制定具體的控制方法，以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)； 3） 確保對(duì)文 件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識(shí)別； 4） 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； 5） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 6） 確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所 必須 的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 7） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加 以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 作為質(zhì)量記錄的文件按照 條款要求進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄的控制 編制《質(zhì)量記錄 控制 程序》， 品管 部 和行政 部 負(fù)責(zé)對(duì)各部門的記錄的管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查、考核。各部門負(fù)責(zé)本部 門所產(chǎn)生的記錄，按規(guī)定的程序標(biāo)識(shí) 、收集、歸檔、貯存 、 保存和處置。規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行控制的職責(zé)，以保持質(zhì)量記錄，向相關(guān)方提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 支持文件 1） 《文件 和資料管理 程序》 2） 《質(zhì)量記錄 程序》 質(zhì)量管理手冊(cè) GT/QMA 第 16 頁 共 31 頁 管理職責(zé) 管理承諾 公司最高管理者將通過以下活動(dòng)證實(shí)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系及持續(xù) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效的承諾。 1） 明白向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律要求的重要性并實(shí)施傳達(dá)。 2） 制訂質(zhì)量方針 3） 確保 質(zhì) 量目標(biāo)的 制訂 4） 進(jìn)行管理評(píng)審 5） 確保公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行獲得必要的資源 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 公司最高管理者以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定， 轉(zhuǎn)化為具體要求并給以滿足。 公司通過以下過程識(shí)別顧客要求并予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評(píng)審 2） 制定產(chǎn)品規(guī)范并實(shí)施，最終實(shí) 現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 3） 在產(chǎn)品過程中與顧客溝通，進(jìn)一步了解顧客要求并修訂相應(yīng)規(guī)范。 4） 對(duì)顧客滿意度進(jìn)行測(cè)量，分析顧客不滿意的原因，改進(jìn)過程，制訂或修改 相應(yīng)的規(guī)范并予以實(shí)施，直至顧客滿意。 質(zhì)量方針 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針符合以下要求： 公司的宗旨相適應(yīng) 包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 在公司的各適當(dāng)層次上達(dá)到溝通和理解 。 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 質(zhì)量方針作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，按《文件 和資料管理 程序》予以控制，質(zhì) 量方針內(nèi)容具體見手冊(cè)第 章節(jié)。 質(zhì)量管理手冊(cè) GT/QMA 第 17 頁 共 31 頁 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 1） 公司整體的質(zhì)量目標(biāo)已在本手冊(cè)中第 ，每年年底制訂 下年的質(zhì)量目標(biāo)。 2） 各相關(guān)部門在公司的質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，根據(jù)本部門的具體情況制定出本 部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針（包括對(duì)待持續(xù)改 進(jìn)的承諾）保持一致。質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，各部 門質(zhì)量目標(biāo)詳見 章節(jié)公司分目標(biāo) 。 質(zhì)量體系策劃 1） 公司最高管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 的要求。 2） 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，需考慮更改內(nèi)容對(duì)相關(guān)過程的 影響并建立協(xié)調(diào)一致，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責(zé) 職責(zé)和權(quán)限 1） 公司高級(jí)管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手 冊(cè) 條款中予 以規(guī)定。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定 于 3。 2.“各部門權(quán)項(xiàng) 及其職責(zé)”中列明 ，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要 求 公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 管理者代表 最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，發(fā)布任命書，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限，必須包括以下方面： 1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。 2） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效，包括改進(jìn)的需求。 3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 內(nèi)部溝通 為確保公司在不同的層次和職能之間，質(zhì)量管理體質(zhì)過程及其有效性得到溝通，公司明確內(nèi)部溝通的方法，作為內(nèi)部溝通的實(shí)施指導(dǎo)。公司內(nèi)部溝通方法可以采取文件、記錄在各部門相互傳遞、會(huì)議形式及宣傳欄等任何一種方式或它們的組合來達(dá)到各部門及各級(jí)人員間的溝通的目的。這些溝通方式應(yīng)保證所溝通的內(nèi)容主題明確、內(nèi)容清楚。 保證信息的接收部門能真正理解所 質(zhì)量管理手冊(cè) GT/QMA 第 18 頁 共 31 頁 要溝通的事項(xiàng)。 管理評(píng)審 公司最高管理者負(fù)責(zé)每年主持一次管理評(píng)審會(huì)議 1） 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審必須評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2） 管理者代表負(fù)責(zé)在每次管理評(píng)審前兩周編制《管理評(píng)審》，包括：管理評(píng)審的日程、成員、目的、范圍、內(nèi)容、評(píng)審程序，《管理評(píng)審》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)放至相關(guān)部門。 評(píng)審的輸入 管理評(píng)審的輸入必須包括與以下方面有關(guān)的績效和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： 1） 內(nèi)、外部審核的結(jié)果； 2） 顧客反饋； 3） 過程的績效和產(chǎn)品的符合性； 4） 預(yù)防和糾正措施的狀況； 5） 以往管理評(píng)審的跟進(jìn)措施； 6） 可能影響質(zhì)量管理體系的變化； 7） 對(duì)改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出 管理評(píng)審的輸出必須包括與以下方面有關(guān)的措施： 1） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3） 資源需求。 管理者代表根據(jù)管理評(píng)審的結(jié)果，形成《管理評(píng)審報(bào)告》，《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至相關(guān)部門，并按《 質(zhì)量 記錄 控制 程序》進(jìn)行管理。 《管理評(píng)審報(bào)告》中提 到的糾正措施和預(yù)防措施分別按照《糾正 /預(yù)防措施控 制程序》實(shí)施控制。 支持文件 1） 《文件 和資料管理 程序》 2） 《管理評(píng)審 程序》 3） 《 質(zhì)量記錄 控制 程序》 質(zhì)量管理手冊(cè) GT/QMA 第 19 頁 共 31 頁 資源的提供 為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程和達(dá)到顧客滿意，公司必須及時(shí)確定和提供所需的資源。 1） 通過制定《人力資源管理程序》《車間設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)控制程序 》 使現(xiàn)有資源得到維持和提高以滿足質(zhì)量管理體系的實(shí)施和改進(jìn)，最終達(dá)到顧客滿意。 2） 總經(jīng) 理通過管理評(píng)審補(bǔ)充資源需求。 3） 各職能部門根據(jù)實(shí)際情況，在管理評(píng)審前向總經(jīng)理提交資源配置情況報(bào)告。 4） 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的需求計(jì)劃完成資源補(bǔ)充工作。 人力資源 公司制定的《人力資源管理 程序》對(duì)人力資源進(jìn)行管理，通過對(duì)人力資源 的管理控制，確保承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的負(fù)有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 職責(zé) 1） 行政 /人事部 負(fù)責(zé)人力資源的合理調(diào)配方案的制定，并負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作計(jì)劃的制定，組織落實(shí)工作。 2） 各部門負(fù)責(zé)配合人事部 開展人力資源管 理工作。 控制要點(diǎn) 1） 對(duì)于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的崗位，由公司人事 部 與最高管理層安排具體與該崗位所承擔(dān)職責(zé)的相應(yīng)能力的人員擔(dān)任。對(duì)能力的判斷將考慮其所受教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷及該崗位的其它要求。 2） 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 A、人事 部 對(duì)從事 影響產(chǎn)品要求 符合性的人員的能力需求，通過以下方式進(jìn)行識(shí)別： —— 對(duì)照《職位 說明書》，對(duì)現(xiàn)有人員的能力進(jìn)行調(diào)查。 —— 對(duì)新增崗位或變換職責(zé)的情況，根據(jù)其承擔(dān)的職責(zé)，確定其能力 需求，并修改《職位 說明書》。 B、通過培訓(xùn)或其它措施， 達(dá)成必須的能力 。 C、通過考試、考核進(jìn)行驗(yàn)證等方式對(duì)培訓(xùn)和其它措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 D、通過相關(guān)方法和途徑使員工意識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以 及其如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 E、 保持員工教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄，依照《 質(zhì)量記錄 程序》執(zhí)行。 設(shè)施 概述 公司編制《 車間設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)控制程序 》 ，通過對(duì) 設(shè)施、 設(shè)備的管理，保證過程 有能力滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。 質(zhì)量管理手冊(cè) GT/QMA 第 20 頁 共 31 頁 職責(zé) 設(shè)備 部 負(fù)責(zé)設(shè)備的管理。 控制要點(diǎn) 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的設(shè)施，包括： A、建筑物、場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施。 B、設(shè)備、硬件和軟件。 C、支持性服務(wù)。 工作環(huán)境 公司由生產(chǎn)部門識(shí)別所需的產(chǎn)品制造工作環(huán)境的因素，并在《生產(chǎn)過程控制程序》 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》 中對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程中規(guī)定控制項(xiàng)目和控制要求。