【文章內(nèi)容簡介】 g 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn) 品實現(xiàn) 品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過 程的要求相一致。對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時組織應(yīng)確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 與顧客有關(guān)過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 供銷部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員與顧客溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場相關(guān)信息，并組織公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求識別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。 產(chǎn)品有關(guān)的要求。主要包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求 ； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d）組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 評審管理 市場部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評審及顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。評審必須在合同簽定之前進(jìn)行，確定合同的履行符合顧客要求。 評審方式 本公司主要根據(jù)合同、訂單的不同要求，確定用會議評審、會簽評審、自行評審等方式。 通過產(chǎn)品要求的評審應(yīng)達(dá)到： a） 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求； b） 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，其要求在接受前得到確認(rèn)； c） 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同、訂單或任務(wù)要求，要通過評審達(dá)到解決； d） 公司通過初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對產(chǎn)品的使用。 評審記錄 產(chǎn)品要求的評審記錄由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保存。記錄評審結(jié)果及在評審中提出的跟蹤措施，填寫《產(chǎn)品要求記錄 /評審表》并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求發(fā)生變更時，由業(yè)務(wù)部及時將變更信息書面 傳遞到有關(guān)部 門和人員，確保合同、訂單及時全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審。 ** Lighting 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客溝通 本公司與顧客溝通的職能部門為業(yè)務(wù)部。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案。 聯(lián)絡(luò)、溝通的主要內(nèi)容： a）合同簽訂前，業(yè)務(wù)部根據(jù)法律法規(guī)通過各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧 客對產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門。 b) 合同簽訂后，明確聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通。 c）履約期后保持與顧客的溝通，以得到顧客必要的信息反饋，特別是對顧客 投訴，要給予必要的回復(fù)。 支持性文件 CX /DJ007《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 設(shè)計與開發(fā) 設(shè)計與開發(fā)策劃 在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定 ： a) 設(shè)計和開發(fā)階段； b) 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c) 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 對 參與 設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 設(shè)計與開發(fā)輸入 工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計任務(wù)書，對設(shè)計輸入進(jìn)行評審，其評審包括： a）顧客需求和期望的產(chǎn)品功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求； c）以前類似設(shè)計提供的適用信息； d）設(shè)計與開發(fā)所必須的其他要求。 輸入的適宜性評審結(jié)果應(yīng)完整、清楚、并且與其它要求相矛盾時要得到解決，評審結(jié)果要予以記錄。 設(shè)計與開 發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證 , 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) ， 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng) ： a）滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求； b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)或準(zhǔn)則； d）規(guī)定對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性的明示要求。 ** Lighting 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實現(xiàn) 設(shè)計與開發(fā)輸出在 發(fā)放前應(yīng)得到評審。 設(shè)計與開發(fā)評審 根據(jù)設(shè)計與開發(fā)策劃的要求，在適當(dāng)?shù)碾A段，對設(shè)計與開發(fā)進(jìn)行評審，以便： a）評價滿足要求的能力； b）識別任何需要采取措施的問題和建議。 評審的參加人員應(yīng)包括與所評審的設(shè)計與開發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表。評審的結(jié)果及評審后的措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計與開發(fā)驗證 在設(shè)計與開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計階段輸入的要求。 設(shè)計與開發(fā)驗證可采用以下幾種方法： a）對發(fā)放 前的設(shè)計與開發(fā)階段文件進(jìn)行評審； b）進(jìn)行驗證（包括型式試驗）證實。 設(shè)計與開發(fā)驗證記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn) 根據(jù)設(shè)計與開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知的預(yù)期使用要求。 確認(rèn)時期：只要適用，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑粼诮桓吨皩嵤┤看_認(rèn)不現(xiàn)實，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施局部確認(rèn)。 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)方法，根據(jù)需要一般可采用以下一種或幾種方法： a）破壞性試驗； b）開鑒定會 ； c）顧客使用總結(jié)； d）局部采樣評定。 設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計與開發(fā)更改的控制 設(shè)計與開發(fā)的更改應(yīng)得到適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)，其評審應(yīng)包括評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 更改的設(shè)計與開發(fā)，在實施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。 更改評審的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。 支持性文件 CX / DJ008 《 設(shè)計和開發(fā)控制程序》 ** Lighting 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實現(xiàn) 采購 采購控制 采購的分類 針對本公司情況采購控制分兩部分：物資采購，外協(xié)件（項目）。 采購過程的控制主要包括評價和選擇供方，制定采購產(chǎn)品要求和對采購產(chǎn)品驗證活動的識別與安排等。 評價與選擇供方 a) 對提供配套產(chǎn)品的供方應(yīng)進(jìn)行評價，被選定的合格供方應(yīng)記錄評價結(jié)果。每年年底，采購部負(fù)責(zé)對現(xiàn)有合格供方對其提 供的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行重復(fù)評價，當(dāng)已被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題時，公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購產(chǎn)品持續(xù)符合要求，實現(xiàn)對供方的動態(tài)管理。 b) 評價供方方式：現(xiàn)場調(diào)研評價、樣品檢驗和實驗評價、電話評價。 采購信息 采購申請由需用部門按照月度或臨時項目編制物資需用計劃，并經(jīng)審批。 對于不同的采購產(chǎn)品要準(zhǔn)備不同的采購信息，信息內(nèi)容包括： a）規(guī)格、型號、數(shù)量、驗收標(biāo)準(zhǔn)； b）適當(dāng)時應(yīng)向有關(guān)供方提出人員 、資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。 采購產(chǎn)品的驗 證 負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定和實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動。 當(dāng)公司需要或顧客提出要在供方貨源處進(jìn)行驗證活動時，采購的部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定所要求的驗證安排以及產(chǎn)品放行的方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 相關(guān)部門應(yīng)獲得開發(fā)、產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃和顧客要求評審輸出的產(chǎn)品信息。 如果沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)編寫相應(yīng)指導(dǎo)書，并讓操作者獲得作業(yè)指導(dǎo)書。 應(yīng)保持設(shè)備的過程能力，必要時應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 根據(jù)產(chǎn)品特點應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的監(jiān)視和測量設(shè)備。 生產(chǎn)和服務(wù)過程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實施 監(jiān)視和測 量活 動。 產(chǎn)品放行、交付和交付后 必須滿足顧客要求，應(yīng)做好售后服務(wù)，做到滿足或超越顧客要求。 ** Lighting 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程輸出不能由 后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 對這些過程的確認(rèn)安排包括： a）進(jìn)行技藝評定，并在實施前得到批準(zhǔn)； b）對人員資格和設(shè)備的能力進(jìn)行鑒定； c）編寫相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； d）對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控； e）當(dāng)條件發(fā)生變化時應(yīng)對已確認(rèn)過程進(jìn)行再確認(rèn) 。 支持性文件 CX / DJ010《生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序》 標(biāo)識和可追溯性 總則 本公司的產(chǎn)品將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識，防止混淆、誤用。對產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時應(yīng)進(jìn)行追溯。 采取適當(dāng)?shù)姆绞交蚍椒ǎ?在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 對不同檢驗和試驗狀態(tài)產(chǎn)品加以識別和標(biāo)識，防止混淆、誤用。 對有可追溯性要求的每個產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識必須具有唯一性，并做好記錄； 支持性文件 CX / DJ010《生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序》 顧客財產(chǎn) 本公司顧客財產(chǎn)主要指顧客提供的規(guī)范、圖樣、樣品、包裝等。 本公司對顧客財產(chǎn)要求做到： a) 驗證、標(biāo)識顧客財產(chǎn)； b) 妥善保管，按合同要求使用； c) 發(fā)現(xiàn)顧客提供財產(chǎn)不合適、不適用或丟失、損壞， 組織應(yīng)及時報告顧客 ，并做好及保持記錄； d) 顧客財產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)部分，我公司嚴(yán)格按合同及法律法規(guī)和《文件控制程序》要求執(zhí)行。 支持性文件 CX / DJ007《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 CX / DJ001《文件控制程序》 ** Lighting 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品防護(hù) 總則 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中、交付顧客前，要根據(jù)顧客要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù)，確保顧客滿意。 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程應(yīng)建立并保持有適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識。 產(chǎn)品的搬運過程 a) 一般物資搬運要采取可靠的防止損壞的措施，包括使用正確的搬運方法、合適的搬運工具和合適的人員； b）特殊物資，生產(chǎn)部要組織策劃和制定專門的搬運措施。 產(chǎn)品包裝 a）按照符合客戶要求的產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝； b）在包裝前應(yīng)核對裝 箱清單； 貯存 a）庫存物資要做到無銹蝕、無變質(zhì)、無損壞、無丟失、規(guī)格不串、材質(zhì)不混、標(biāo)識清楚，做到帳、物、卡相符； b）易燃、易爆、易污染腐蝕、有毒及放射性物資必須專庫存放，配備相應(yīng)的防護(hù)措施，并專人保管定期檢查； c）精密儀器、儀表應(yīng)封存保管，保持規(guī)定溫度； d) 貴重物資應(yīng)入柜加鎖或加封保管； e）按規(guī)定要求在產(chǎn)品包裝的適當(dāng)位置做好標(biāo)志； f）對易腐蝕品、霉?fàn)€產(chǎn)品包裝進(jìn)行防護(hù)； g）室內(nèi)庫房環(huán)境要求通風(fēng)、干燥、明亮、清潔、貨架排列整齊，露天倉庫環(huán)境要求地面無積水、堆放區(qū)域界限明確、通風(fēng) 整潔； h）對庫存一年以上的物資或產(chǎn)品要檢查，發(fā)現(xiàn)問題做好記錄及時報告。 產(chǎn)品的保護(hù) a）在生產(chǎn)過程中，對設(shè)備零部件以及現(xiàn)場物資實施管理，必要時采取專門保護(hù)措施，防止損壞； b）按產(chǎn)品特性及說明書進(jìn)行保護(hù)，并將產(chǎn)品分門別類地堆放，明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯用、錯發(fā)、丟失或損壞 。 支持性文件 CX / DJ010《生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制程序》 ** Lighting 一級文件 質(zhì)量手冊 文件編號 SC/**00020xx 版本版次 B/1 制訂日期 20xx 年 10 月 20 日 檔案名稱： 產(chǎn)品實現(xiàn) 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 總則 品管部應(yīng)識別需要實施的監(jiān)視和測量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的監(jiān)視和測量設(shè)備，以確保監(jiān)測活動的實施能夠滿足監(jiān)視和測量要求。 監(jiān)視和測量設(shè)備設(shè)備的能力的保持與控制 對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量設(shè)備，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件并經(jīng)批準(zhǔn)。同時應(yīng)記錄驗證的依據(jù)。 對監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定。 操作者在使用測量和監(jiān)控設(shè)備前，應(yīng)核對其適用性和進(jìn)行必要的調(diào)整。 應(yīng)防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，除對這些設(shè)備采取適當(dāng)?shù)拇胧┩?，還應(yīng)對其 以往監(jiān)測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價并予以記錄。 用于監(jiān)視和測量規(guī)定要求的軟件，使用前應(yīng)對其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力予以明確，必要時重新確認(rèn)。