【正文】 …………………………………3質(zhì)量管理手冊說明 ……………………………………………………6質(zhì)量管理手冊修改控制 ………………………………………………7企業(yè)概況 ……………………………………………………………8組織機構圖 …………………………………………………………9質(zhì)量管理體系過程職責分配表 ……………………………………10質(zhì)量方針 ……………………………………………………………11質(zhì)量目標 ……………………………………………………………12范圍 ………………………………1………………………………14引用標準 …………………………2………………………………15術語和定義 ………………………3………………………………16質(zhì)量管理體系 ……………………,……………17文件控制程序 ………………………………………………20記錄控制程序 ………………………………………………27管理承諾 ………………………………………………………31以顧客為關注焦點 ……………………………………………32質(zhì)量方針控制程序 ……………………………………………34質(zhì)量目標控制程序 …………………………………………36質(zhì)量管理體系策劃控制程序 ………………………………41職責和權限………………………………………………………44文件名稱 條款號 頁數(shù)管理者代表 …………………………………………………51內(nèi)部溝通控制程序 …………………………………………52管理評審控制程序 ……………………………………………56資源的提供 ……………………………………………………62人力資源控制程序 ……………………………………………63基礎設施控制程序 ……………………………………………69工作環(huán)境控制程序 ……………………………………………73產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 ……………………………………75與顧客有關的過程控制程序 …………………………………78設計和開發(fā)控制程序 …………………………………………83采購控制程序 …………………………………………………89生產(chǎn)和服務提供的控制程序 …… ……………………… 95生產(chǎn)和服務提供的確認程序 …… ……………………… 100標識和可追溯性控制程序 …………………………………102產(chǎn)品防護控制程序 …………………………………………105監(jiān)視和測量裝置的控制程序 …………………………………109測量、分析和改進的策劃控制程序……………………………112顧客滿意的監(jiān)視和測量控制程序……………………………114文件名稱 條款號 頁數(shù)內(nèi)部審核控制程序 …………………………………………117過程的監(jiān)視和測量控制程序 ………………………………124產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 ………………………………125不合格品控制程序 ……………………………………………130數(shù)據(jù)分析控制程序 ……………………………………………134持續(xù)改進控制程序 …………………………………………139糾正和預防措施控制程序 ………………………………141手冊說明1． 手冊內(nèi)容本手冊依據(jù)ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》和本廠的實際結合編制，本手冊包括：a. 工廠質(zhì)量管理體系的范圍；b. 質(zhì)量管理標準和工廠質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；c. 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。4． 負責組織制定本廠年度質(zhì)量目標和實施計劃，并考核各部門年度質(zhì)量目標和實施計劃完成情況。廠長：二OO七年四月一日156 / 156管理者代表任命書為確保建立、實施并持續(xù)改進本廠質(zhì)量管理體系，茲任命張蔚銀為管理者代表，全面負責與工廠質(zhì)量管理體系有關的工作。本手冊表述了本廠正在運行中的“以顧客為中心”的質(zhì)量管理體系。它規(guī)定了本廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構設置、各管理層的職責和相互關系，明確了質(zhì)量管理體系所需要的過程組成、過程順序和過程間相互作用、各過程有效控制的準則和方法，并通過監(jiān)視、測量和分析這些過程，采取必要的改進措施，確保了質(zhì)量管理體系運行的充分性、有效性和適宜性。其職責及權限如下：1． 負責按本廠質(zhì)量方針和ISO9001：2000標準要求，確保建立、實施和保持并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。5． 負責組織本廠內(nèi)部質(zhì)量審核活動，并向管理評審會議提交質(zhì)量管理體系年度運行報告等。2． 本手冊為工廠的受控文件，由廠長批準頒布執(zhí)行。4． 在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到辦公室。公司以可靠穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，博得廣大用戶的信賴與贊譽。制訂了高于國標的內(nèi)控指標進行質(zhì)量控制。本廠質(zhì)量方針： 遵紀守法，交優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品信守合同，讓顧客滿意持續(xù)改進，達行業(yè)先進內(nèi)涵：1． 工廠承諾: 全體員工認真貫徹質(zhì)量方針, 在工廠運營的一切活動中, 勇于開拓、不斷創(chuàng)新, 以先進的工藝和技術, 生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。工廠在人才、資金、管理、技術、設備、信息、環(huán)境上實施系統(tǒng)管理, 制止和預防不合格的發(fā)生, 以確保管理出效益。管理者代表:確保、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系所需的過程，確保體系順利通過第三方審核，審核提出不合格糾正措施100%整改到位，并杜絕類似不合格在下次審核中再犯。辦公室: 1．每年對質(zhì)量管理手冊進行一次評審； 2．確保人員培訓100%達標。本廠質(zhì)量管理體系能通過持續(xù)的改進的過程而實現(xiàn)顧客滿意。 工廠內(nèi)部文件：指工廠文件（含會議紀要、通知，以下同）、質(zhì)量管理手冊、程序文件、企業(yè)標準、企業(yè)合同（采購、銷售合同除外，以下同）企業(yè)榮譽證書、產(chǎn)品商標、營業(yè)執(zhí)照等。 常規(guī)產(chǎn)品: 指顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求完全符合國家、行業(yè)標準和本廠標準的產(chǎn)品。b. 為了確保企業(yè)質(zhì)量管理體系及應用過程的有效運作和得到控制，本廠編寫了相應的程序文件，并有相關的作業(yè)指導書、管理制度、規(guī)范等作為支撐。4．2 文件要求4．2．1 總則本廠根據(jù)體系覆蓋的產(chǎn)品形成過程和特點建立和保持的質(zhì)量管理體系文件，包括：a) 經(jīng)廠長批準發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；b) 工廠按ISO9001：2000標準編寫的《質(zhì)量管理手冊》；c) 按《ISO9001：2000質(zhì)量管理體系—要求》條款編寫的《文件控制程序》、《記錄控制程序》、《內(nèi)部審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》等程序文件；d) 為了確保質(zhì)量管理體系應用過程有效策劃、運作和得到控制，企業(yè)編寫了相關支持性文件作支撐；e) 按質(zhì)量管理體系標準要求建立和產(chǎn)生的質(zhì)量記錄；f) 各種與本廠生產(chǎn)經(jīng)營有關的法律法規(guī)和技術標準、規(guī)范。2. 范圍適用于工廠質(zhì)量體系文件、技術性文件、適當外來文件的控制，質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件，應依據(jù)《記錄控制程序》加以控制。 廠長負責質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量體系程序文件的批準、發(fā)布，并組織宣貫本廠的質(zhì)量方針。b. 及各種質(zhì)量記錄；c. 技術文件：如產(chǎn)品標準、技術標準、檢驗規(guī)范、工藝文件、圖紙、機械設備操作指導書等；d. 外來文件：如國家標準、法律、法規(guī)等；e. 管理文件：如各項管理制度。4. 3 文件的編寫、審核、批準和發(fā)布4. 3. 1 質(zhì)量體系文件，由辦公室在管理者代表指導下，負責組織有關 人員編寫。4. 3. 3 每一編號的質(zhì)量文件為一獨立文件，因此每一質(zhì)量文件應明示 該文件的起草人、審核人、批準人、發(fā)布日期等方面資料。4. 4. 2 文件有編號的以編號為文件標識，無編號的以文件名為標識。4. 5 文件的發(fā)放和更換4. 5. 1 質(zhì)量體系文件、其它質(zhì)量文件（包括外來文件）及技術、管理性文件都由辦公室負責在《文件發(fā)放審批表》上登記確定發(fā)放范圍，經(jīng)管理者代表或職能部門負責人批準后發(fā)放。4. 5. 2 文件領用人在《文件領用簽收表》上簽名領取。新發(fā)的質(zhì)量體系文件的分發(fā)號要與交回的文件分發(fā)號保持一致。4. 6. 2 文件修訂批準后，對于質(zhì)量體系文件，由辦公室統(tǒng)一收回，由辦公室進行修訂換頁或劃改，換頁或劃改好后再由辦公室發(fā)給持有者，與此同時，辦公室應在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)；對于其它質(zhì)量文件也由辦公室統(tǒng)一收回，由原編寫部門修訂換頁或劃改，之后再由辦公室發(fā)給持有者，并在《文件目錄單》填寫修訂狀態(tài)。4. 7 文件的收回和銷毀發(fā)放一新版本文件時，辦公室按《文件領用簽收表》收回舊版本，并在《文件領用簽收表》的“收回”欄內(nèi)予以記錄。4. 8. 2 管理文件的辦公室，在每年末對文件的存貯情況進行一次檢 查，發(fā)現(xiàn)問題及時進行處理。4. 8. 5 辦公室對所有文件的記錄，應按《記錄控制程序》的規(guī)定進 行管理。2． 范圍本程序適用本廠有關產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系運行的所有記錄和來自于供方質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的形式質(zhì)量記錄以書面的表式（或表格）形式，各職能部門根據(jù)需要也可采用任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體（磁帶、磁盤、膠片、照片等）。 質(zhì)量記錄的填寫 填寫記錄只能使用發(fā)布的《質(zhì)量記錄一覽表》中相應表式。 質(zhì)量記錄表式需要更改時，由相關職能部門負責人審批后，將底樣送辦公室備案，由辦公室印制并發(fā)放。 質(zhì)量記錄的收集、歸檔 每年末，各職能部門由專人收集、整理質(zhì)量記錄并歸檔。 采用其它媒體形式的質(zhì)量記錄，各有關部門要做好防潮、防壓、防光、防消磁等相應防護措施。借閱時各職能部門或辦公室有關人員應在《文件借閱登記表》上登記，以保證按時歸還。5. 相關文件QP/ 《文件控制程序》6. 記錄及表格 《質(zhì)量記錄一覽表》 《文件銷毀申請單》 《文件借閱登記表》5． 管理職責5．1 管理承諾1． 目的明確廠長對建立和執(zhí)行質(zhì)量管理體系并保持有效性的承諾。4．2 企業(yè)為保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求，由辦公室負責跟蹤、收集、宣貫法律法規(guī)知識。4．5 企業(yè)承諾在生產(chǎn)、服務過程中，各管理職能協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保獲得在人才、資金、管理、技術、裝備、信息與環(huán)境等資源滿足顧客要求。3．2 經(jīng)營科具體負責與顧客的溝通和服務工作。4．4 在明確顧客要求的基礎上，結合本企業(yè)的實力，制定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標準。2． 范圍適用于本廠質(zhì)量方針的管理。 4．1．2 體現(xiàn)對顧客滿意、體系有效性和持續(xù)改進的承諾。質(zhì)量方針經(jīng)廠聯(lián)席會議審議，廠長批準發(fā)布實施。通過制定質(zhì)量目標、編制質(zhì)量計劃并采取措施實現(xiàn)之等手段以保證質(zhì)量方針的實現(xiàn)。3． 職責3．1 廠長負責審批質(zhì)量目標，并配備充分資源，采取各種措施確保質(zhì)量目標實現(xiàn)。4． 管理程序 質(zhì)量目標管理流程（見下頁） 質(zhì)量目標的要求工廠的質(zhì)量目標必須可測量、可評審、易操作，能通過努力實現(xiàn)，且具備先進性，可分解，各部門的質(zhì)量目標根據(jù)承擔的質(zhì)量職責進行制定，盡可能量化。 質(zhì)量目標的輸出工廠質(zhì)量目標可包括以下幾方面的內(nèi)容：a. 產(chǎn)品的一次合格率；b. 顧客的滿意度；c. 科技的創(chuàng)新率；d. 工廠運營的近期規(guī)劃。 廠長組織中層以上的管理人員對實現(xiàn)制定的質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃，各部門應根據(jù)質(zhì)量策劃的輸入要求，向廠長提出本年度質(zhì)量管理體系所需的資源及其它相關要求，廠長應對質(zhì)量策劃的結果進行評審，對為滿足質(zhì)量目標的資源進行合理配置。對質(zhì)量目標的總考核，應包括以下幾方面的內(nèi)容：a. 各部門每年完成年度質(zhì)量目標情況，一年來對質(zhì)量目標的完成情況的評價；b. 對各部門質(zhì)量目標的完成情況的評價；c. 工廠質(zhì)量目標完成的情況；d. 改進的建議。2． 范圍適用于工廠對質(zhì)量管理體系的策劃全過程。4． 工作程序4．1 廠長責成管理者代表主持進行質(zhì)量管理體系的策劃，質(zhì)檢科根據(jù)以下有關要求編制《質(zhì)量管理體系策劃計劃》，報管理者代表審批，廠長批準后生效實施，質(zhì)檢科負責對《質(zhì)量管理體系策劃計劃》的實施各階段進行監(jiān)視、管理，使計劃達到預期結果。4．5 質(zhì)量管理體系策劃的輸出a) 質(zhì)量管理體系策劃的輸出形成《質(zhì)量管理體系策劃計劃》，《質(zhì)量管理體系策劃計劃》,并明確各實施變更階段的時間和具體變更的責任部門/人,并明確相互的接口關系；b) 工廠應采取有效措施，確保在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性；4．6 策劃的結果即《質(zhì)量管理體系策劃計劃》以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、其它質(zhì)量管理體系文件按《文件控制程序》執(zhí)行，相關的質(zhì)量記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。i) 負責糾正和預防措施的協(xié)調(diào)和審批；j) 組織領導質(zhì)檢科抓好產(chǎn)品質(zhì)量管理以及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作。K)負責產(chǎn)品的設計和開發(fā)全過程的組織協(xié)調(diào)、實施工作。 辦公室 a)負責所有文件的控制，并負責質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量管理體系程序文件和其它質(zhì)量文件（包括外來文件）的接受、發(fā)放、更換和管理工作。 生產(chǎn)車間a) 貫徹公司質(zhì)量方針和目標，完成生產(chǎn)技術科下達的技術、經(jīng)濟指標等各項任務；b) 嚴格要求工人按照產(chǎn)品圖樣、技術文件、工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，做好自檢工作；c) 做好產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制，保證不合格產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不出車間，對不合格品出車間負完全責任；d) 開展技術交流，提高工人技術水平；e) 各自負責半成品的標識和對原材料標識的維護；負責成品的標識；f) 負責做好原材料、半成品、