【文章內(nèi)容簡介】 物實驗設(shè)施等相關(guān)資料的歸檔；d）負責對實驗動物的飼養(yǎng)；e) 協(xié)助實驗人員對動物進行采血、采病料等。：l 擔任技術(shù)負責人或質(zhì)量保證人的崗位。l 熟悉檢測操作程序和檢測結(jié)果判定原則。l 熟悉記錄、報告、校核檢測結(jié)果的程序。l 熟悉《質(zhì)量法》、《計量法》、《標準化法》及與檢驗業(yè)務(wù)相關(guān)的其它政策和法律、法規(guī)。序號姓名職稱授權(quán)范圍簽字1于建勇高級畜牧師簽發(fā)人于建勇2楊治齊獸醫(yī)師審核人楊治齊3唐國崇獸醫(yī)師編制人唐國崇4張建國獸醫(yī)師檢驗人張建國《質(zhì)量體系要素崗位分配表》見附錄一?！吨行娜藛T一覽表》見附錄四。 《人員培訓(xùn)、考核辦法》《人員崗位職責》 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 4 章標題：組織和管理第10頁共10頁第0次修改共0處第五章質(zhì)量體系、審核和評審 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第1頁共6頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第2頁共6頁第0次修改共0處《計量認證/審查認可（驗收）評審準則》的要求，結(jié)合本中心承檢動物疫病的認證項目范圍和工作量，建立實施了質(zhì)量體系，并保證質(zhì)量體系的持續(xù)實施和不斷完善，體系中包括了質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)、職責、工作程序和種類資源。，并經(jīng)常向中心主任、副主任或技術(shù)負責人報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。、目標及承諾由最高管理者在《質(zhì)量方針聲明》中規(guī)定。最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針和目標傳達到中心所有人員、并被其理解和貫徹執(zhí)行。，本中心的質(zhì)量體系組織機構(gòu)包括：中心主任、副主任、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、內(nèi)審小組、技術(shù)小組等，其機構(gòu)圖如下：中心主任中心副主任質(zhì)量負責人技術(shù)負責人內(nèi)審小組技術(shù)小組內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員內(nèi)部審核管理評審 ．本中心的質(zhì)量保證體系由儀器設(shè)備、環(huán)境、人員素質(zhì)、標準、檢測質(zhì)量保證、質(zhì)量事故處理和質(zhì)量申訴處理七部分組成。本中心的質(zhì)量保證體系圖見附錄二。a)儀器設(shè)備：配備適用的儀器設(shè)備是開展檢測業(yè)務(wù)的先決條件，為保證儀器處于良好 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第3頁共6頁第0次修改共0處的工作狀態(tài)，本中心定期對儀器進行檢、校驗；對于計量儀器設(shè)備按計量法規(guī)的規(guī)定，進行周期性的計量檢定，并實行標識化管理，對于檢測不合格的儀器設(shè)備，限制其使用范圍或停止使用；需新購進儀器時，要嚴格把關(guān)，對不能滿足檢驗要求、質(zhì)量不合格或需經(jīng)檢定而未經(jīng)檢定的儀器設(shè)備一律不得購入。儀器設(shè)備的管理、校準和維護，計量儀器、器具的檢定由儀器設(shè)備管理人員負責；業(yè)務(wù)辦公室負責監(jiān)督檢查。f)質(zhì)量事故處理:在檢驗過程中發(fā)生的質(zhì)量事故或差錯，責任人應(yīng)立即報告質(zhì)量負責人和中心主管副主任，質(zhì)量負責人對發(fā)生的事故要組織人員進行調(diào)查，并向中心主任寫出書面報告，由中心副主任或中心主任對責任人作出相應(yīng)的處理，并采取措施盡量減少（?。┦鹿仕斐傻奈：?。對發(fā)生的事故或差錯要組織相關(guān)人員查找并分析原因，并針對原因，制定有效的整改措施，防止類似情況再次發(fā)生；g)質(zhì)量抱怨處理:業(yè)務(wù)辦公室接到客戶的檢驗質(zhì)量抱怨后，應(yīng)立即報告質(zhì)量負責人。由質(zhì)量負責人組織有關(guān)人員對抱怨進行分析研究，并檢驗原始記錄，必要時要進行復(fù)查、復(fù)檢，并且要根據(jù)復(fù)檢、復(fù)查結(jié)果對客戶作出解釋和處理。．本中心的質(zhì)量體系要素形成了相應(yīng)的文件，其構(gòu)成分為四級，即：《質(zhì)量管理手冊》（一級）、程序文件（二級）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級）、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄（四級）。其中的質(zhì)量體系要素適用于中心各類相應(yīng)的質(zhì)量活動，并且所有的質(zhì)量文件提供給了每位實驗室人員使用。質(zhì)量體系文件架構(gòu)圖如下：質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書質(zhì)量記錄、表格、報告等綱領(lǐng)性文件支持性文件證實文件a）《質(zhì)量手冊》：是確定質(zhì)量方針、目標，并描述質(zhì)量體系要素要求、職責及途徑的文件。b）程序文件：是描述實施質(zhì)量體系要素所涉及到的質(zhì)量活動由誰來做、怎么做、何時做的文件。c）作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：是檢驗、檢測所依據(jù)的各種標準和方法，包括：檢驗技術(shù)規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)范等。d）記錄：是記載并證實各種質(zhì)量活動的記錄文件，包括：檢驗記錄、審查記錄、工作記錄、報告等。．質(zhì)量負責人負責保持質(zhì)量體系文件的有效性和可控性，使質(zhì)量體系中的所有人員能及時地獲得最新、最有效版本的質(zhì)量體系文件，并保證質(zhì)量體系文件得到切實有效的執(zhí)行。 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第4頁共6頁第0次修改共0處定期對質(zhì)量體系進行內(nèi)部審核，以評價各部門是否按質(zhì)量體系的要求持續(xù)有效地運轉(zhuǎn)及運行結(jié)果是否符合要求。 .范圍和周期中心對質(zhì)量體系全部要素每年至少進行一次審核，檢查質(zhì)量和技術(shù)活動是否持續(xù)不斷地按標準和質(zhì)量體系文件要求運轉(zhuǎn)。當有以下情況發(fā)生時，應(yīng)根據(jù)不同情況進行全面的或針對有問題的部分進行內(nèi)審：l 建立新的合同關(guān)系時；l 實驗室組織機構(gòu)及職能發(fā)生變化時；l 當出現(xiàn)較大的質(zhì)量事故時，或出現(xiàn)的差錯或事故影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時；l 采取糾正措施后，需對糾正措施的實施情況及效果進行驗證。 對質(zhì)量體系運行情況所進行的內(nèi)部審核主要依據(jù)：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（標準操作規(guī)程）及相關(guān)的法律法規(guī)等。質(zhì)量體系的審核由質(zhì)量負責人負責，依據(jù)《內(nèi)部審核程序》制定審核計劃，由內(nèi)審小組按預(yù)定計劃和程序?qū)嵤?。?nèi)審小組由經(jīng)過培訓(xùn)合格的內(nèi)審員組成，由審核組長負責具體審核工作。審核計劃由中心副主任批準。程序如下：l 制定計劃：確定審核范圍，明確審核目的；l 內(nèi)審準備：組建內(nèi)審組、收集相關(guān)文件、制定內(nèi)審實施計劃、準備內(nèi)審文件(內(nèi)審檢查表、不符合報告、不符合項的糾正和驗證表等)l 實施內(nèi)審：首次會議、現(xiàn)場審核(收集證據(jù)、記錄審核發(fā)現(xiàn)、填寫不符合項報告)、末次會議；l 編制審核報告(如果實驗室質(zhì)量負責人沒有參加本次內(nèi)審，審核報告和不符合項報告要交由實驗室質(zhì)量負責人或法人審核)；l 針對不符合或缺陷制定糾正措施；l 跟蹤和驗證(跟蹤不符合項對歷史的影響，驗證對不符合項的糾正情況)；l 提交所有內(nèi)審資料，并歸檔保存。 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第5頁共6頁第0次修改共0處a）熟悉本中心與檢測相關(guān)的業(yè)務(wù)和工作程序；b）經(jīng)過相應(yīng)的培訓(xùn)并獲得證書；c）與被審核的工作無直接責任；d）審核者要公正開展審核工作。若在審核中發(fā)現(xiàn)在檢測結(jié)果的正確性和有效性方面存在問題時（即不符合項），應(yīng)立即采取糾正措施，并書面通知可能受到影響的所有客戶。每次審核結(jié)束后，內(nèi)審小組和被審核部門，應(yīng)將審核檢查表、不合格報告以及采取的糾正措施和跟蹤驗證情況，上報質(zhì)量負責人。全部審核任務(wù)完成后，記錄、資料交檔案資料員存檔?！秲?nèi)部審核程序》管理評審每年至少評審一次，以確保質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效性，并實施更改和改進。管理評審是對質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適用性進行的正式評價，以便保證質(zhì)量體系正常運轉(zhuǎn)，確保質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。 適用于本中心的質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)情況的管理評審。管理評審由中心主任主持，由質(zhì)量負責人進行策劃，業(yè)務(wù)辦公室按《管理評審程序》進行組織，中心副主任、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人和各科室負責人參加。一般一年進行一次評審，在計量認證復(fù)查前、在質(zhì)量手冊發(fā)生重大修改、機構(gòu)變動、發(fā)生重大質(zhì)量事故時，都要安排一次管理評審。 .l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況；l 質(zhì)量體系文件的適用性；l 糾正和預(yù)防措施實施情況及效果分析；l 實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析；l 工作量和業(yè)務(wù)范圍的變化分析及對策；l 服務(wù)質(zhì)量分析（主要指客戶的反饋、抱怨投訴和差錯事故的分析）；l 內(nèi)外部環(huán)境變化、客戶需求的變化和上級主管部門要求的變化情況分析；l 標準、規(guī)程、規(guī)范和法律法規(guī)的變化與更新和檢測技術(shù)的新發(fā)展；l 人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；l 上次評審改進情況和外部評審的結(jié)果等。評審結(jié)果應(yīng)形成文件，發(fā)現(xiàn)的問題及做出的決策評審記錄應(yīng)予以保存。對管理評審中提出的更改和改進，應(yīng)保證按預(yù)定的時間表完成，均應(yīng)跟蹤檢查，以文件形式記錄并保存。評審的結(jié)果應(yīng)輸入下年度的工作目標任務(wù)和工作計劃。如果評審的結(jié)果引起體系文件的變化，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。對質(zhì)量負責的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成?！豆芾碓u審程序》 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 5 章標題：質(zhì)量體系、審核和評審第6頁共6頁第0次修改共0處第六章人 員 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 6 章標題：人員第1頁共4頁第0次修改共0處 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 6 章標題：人員第2頁共4頁第0次修改共0處 擁有足夠的技術(shù)人員，并保證全體檢驗及相關(guān)人員具有良好的質(zhì)量意識和法制觀念，擁有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗，是保證檢驗工作質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。為此，中心為檢驗、檢測工作配備了足夠的人員，并對這些人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)、考核，對部分崗位的人員實施上崗資格考核制度。，配備了足夠的管理、監(jiān)督及檢驗人員，對各類人員都有明確的任職條件和崗位職責。，取得相應(yīng)的資格，持證上崗。、檢測工作及時有效的開展，保證質(zhì)量體系有效運轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮檢驗人員的能力，本中心推行“一專多能、一人多崗”的用人原則。、質(zhì)量負責人及各科室負責人由中心主任任命，并有任命文件；技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人由中心副主任兼任。，高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有較強的組織管理能力，精通本中心檢驗業(yè)務(wù)，全面掌握與檢驗業(yè)務(wù)相關(guān)的國家政策、法律、法規(guī)等，隨時掌握現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和專業(yè)發(fā)展動態(tài)，能對檢驗報告作出解釋。，高級專業(yè)技術(shù)職稱，具有較強的組織管理能力，精通質(zhì)量管理業(yè)務(wù)，全面掌握與檢驗業(yè)務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉質(zhì)量體系審核與評審，熟悉業(yè)務(wù)范圍內(nèi)有關(guān)技術(shù)標準。、內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員要具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，中級以上技術(shù)職稱，具有一定的組織管理能力，熟悉專業(yè)理論和相關(guān)的法律、法規(guī)知識，具有一定的檢驗或業(yè)務(wù)管理工作經(jīng)驗。，掌握專業(yè)基礎(chǔ)理論知識，了解相關(guān)法律、法規(guī)及標準，熟練掌握與檢驗相關(guān)的專業(yè)、法律法規(guī)、國家政策等知識，具有一定的實際操作技能。、樣品前處理、操作特殊設(shè)備人員、審核人員、質(zhì)量監(jiān)督人員均需經(jīng)培訓(xùn)考核合格，并取得上崗資格證書?！吨行墓芾?、技術(shù)人員任職條件》規(guī)定?！稒z驗及相關(guān)人 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 6 章標題：人員第3頁共4頁第0次修改共0處員一覽表》、《檢驗相關(guān)人員技術(shù)職稱結(jié)構(gòu)分析表》見附錄五。，保證質(zhì)量體系有效的運行，不斷提高檢驗質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的有效手段，實驗室應(yīng)確保其人員得到及時培訓(xùn)。，檢測人員還應(yīng)接受過知識產(chǎn)權(quán)保護方面的專門教育，具備知識產(chǎn)權(quán)意識，確?？蛻衾婧蜕虡I(yè)機密不被泄露。，培訓(xùn)的年度計劃和長遠規(guī)劃由技術(shù)負責人審查，報中心主任批準。：專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)（動物疫病檢測標準、檢測規(guī)程、檢測操作技能、抽樣方法、數(shù)據(jù)處理及計算機操作，實驗室安全等），有關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)（標準化法、計量法、動物防疫法、環(huán)境和生物安全要求等內(nèi)容）；. 培訓(xùn)方式主要包括：參加有關(guān)短期培訓(xùn)班、研討班或進修班等；結(jié)合實際工作定期舉辦內(nèi)部學(xué)習(xí)班；自學(xué)。培訓(xùn)要有記錄，必要時要有考核，記錄和考核結(jié)果要歸入人員培訓(xùn)技術(shù)檔案。，學(xué)習(xí)結(jié)束進行考試；，根據(jù)學(xué)習(xí)內(nèi)容，進行理論考試和實際操作考核；，應(yīng)撰寫學(xué)習(xí)總結(jié)報告，報技術(shù)負責人批準后報銷學(xué)習(xí)、考察費用；、學(xué)習(xí)總結(jié)報告、培訓(xùn)（合格）證書、畢業(yè)（結(jié)業(yè)）證書(復(fù)印件)應(yīng)存入人員技術(shù)檔案。建立和保持中心技術(shù)人員的技術(shù)業(yè)績檔案，包括相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和工作經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和（或）能力確認的日期。由行政辦公室人事部門負責歸檔和管理。：本中心應(yīng)使用長期員工和簽約人員。當使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，確認其能勝任工作并進行適當監(jiān)督，并依據(jù)中心的質(zhì)量體系要求 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 6 章標題：人員第4頁共4頁第0次修改共0處工作。：特殊類型的檢測活動，由技術(shù)負責人授權(quán)專門人員進行?！度藛T培訓(xùn)、考核辦法》《人員崗位職責》 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 7 章標題：設(shè)施和環(huán)境第1頁共3頁第0次修改共0處第七章設(shè) 施 和 環(huán) 境 質(zhì) 量 管 理 手 冊第 7 章標題：設(shè)施和環(huán)境第2頁共3頁第0次修改共0處實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件是關(guān)系到檢驗結(jié)果準確性和有效性的重要因素之一，具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件，并進行有效的監(jiān)控是保證檢驗工作正常進行的先決條件。本中心規(guī)定的樣品檢驗的各個實驗室的環(huán)境為受控環(huán)境，并要求建立相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)控設(shè)施和記錄手段。，由涇源縣供電局負責供電，屬國家電網(wǎng)供電單位，由涇源縣自來水公司負責供水。檢驗室布局合理，在溫度、濕度、塵埃、噪聲等方面都采取相應(yīng)措施控制?！秾嶒炇噎h(huán)境條件控制程序》的規(guī)定，中心檢測實驗室的設(shè)施、檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等均能保證檢驗工作的正常運行。檢驗所處的環(huán)境對檢驗結(jié)果的有效