【文章內(nèi)容簡介】 搭扣外，不應(yīng)有其他裝飾物，如領(lǐng)帶、紐扣、飾針等。同時，長袖制服的袖口應(yīng)采用收緊設(shè)計；隨時檢查并更換破舊、搭扣松動或丟失、口袋有破口等的制服。有條件應(yīng)盡量把拉鏈設(shè)計在背后。 潔凈要求崗位的工作人員應(yīng)有兩件以上的制服以保證其能每天更換，或在工作期間即時更換已被污染的制服。 有潔凈要求的崗位，負(fù) 責(zé)使用的車間或部門必須設(shè)專人負(fù)責(zé)清潔及存取。使干凈的制服應(yīng)保存在清潔衛(wèi)生的地方，并與使用過的制服分開存放。 有潔凈要求崗位工作人員的制服不應(yīng)穿出工作區(qū)域，否則需要重新消毒后可再在工作區(qū)內(nèi)使用。 有潔凈要求崗位的制服清洗時應(yīng)使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應(yīng)經(jīng)蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達(dá)到消毒的目的。 生產(chǎn)區(qū)和原輔材料貯存區(qū)的工作人員使用的工作帽必須能達(dá)到將頭發(fā)全部覆蓋的目的。 當(dāng)用手直接接觸干性材料、直接與產(chǎn)品內(nèi)容物接觸的包材時應(yīng)使用干凈的白色橡膠手套，以便清洗。而橡膠手套亦可因為保護(hù)的原因在接觸化學(xué)物質(zhì)及高溫物質(zhì)時使用。 每一個進(jìn)入有潔凈區(qū)域的人（包括參觀人員）應(yīng)穿著白色的長工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池內(nèi)進(jìn)行消毒后再進(jìn)入這些區(qū)域。 1 工作靴應(yīng)保持清潔干凈，并不應(yīng)在工作區(qū)外穿著。 Ｃ） 妝飾規(guī)范 長發(fā)應(yīng)當(dāng)束起，不可在本公司工廠（車間）內(nèi)佩帶假發(fā)。 生產(chǎn)車間的管理人員、員工必須確保指甲平滑、干凈，不留長指甲、不涂指甲油。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛(wèi)生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ２ /４ 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 17 在有潔凈要求區(qū)域工作的人員工作期間不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩帶手表、不準(zhǔn)佩帶徽章及各種首飾，如項鏈、耳環(huán)、頭飾、戒指等，并且不準(zhǔn)在工作帽上佩帶裝飾物。 Ｄ ） 行為規(guī)范 每次 生產(chǎn)前 進(jìn)入 車間都要在更衣室進(jìn)行洗手消毒 。 每次完成不衛(wèi)生的動作或工作后，如上洗手間，清掃垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等，應(yīng)徹底消毒洗手。同時，在工作中應(yīng)隨時保持雙手干凈衛(wèi)生，洗手要經(jīng)過清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦 干或烘干六個步驟。 洗手的同時，小臂和指甲也應(yīng)同樣徹底清洗、消毒。 洗手時應(yīng)使用消毒劑或消毒皂，以達(dá)到清洗消毒的目的。 咳嗽和打噴嚏時應(yīng)掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。 不許在車間（工廠）里隨地吐痰。 在潔凈要求區(qū)域內(nèi)不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛(wèi)生行為 所以的個人物品，如雜志、報紙、飯盒、水杯、餐票等不準(zhǔn)帶入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。 在車間（工廠）內(nèi)禁止相互打鬧。 非車間（工廠）內(nèi)的工作人員， 如 參觀人員等，應(yīng) 在 更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子，在 有本公司職員陪同 方 可進(jìn)入生產(chǎn) 車間 。 1 對清潔區(qū)域以上工作區(qū)的制服、設(shè)備及工作人員的雙手應(yīng)定期進(jìn)行微生物檢查，以保證清潔效果。 二、 車間環(huán)境衛(wèi)生、清潔規(guī)范 隨時保持車間內(nèi)環(huán)境的整齊、干凈是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個基本要求。 車間內(nèi)的地面應(yīng)保持平整，無暴露的塵土。破損處要即時維修。 隨時保持下水系 統(tǒng)的暢通，下水道口一樓的要有水封設(shè)施，所以下水口要有過濾網(wǎng)并便于清潔。 隨時維修生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的墻壁和天花板，以保持其平整干凈。照明燈、指示牌等要以硬連接形式掛在墻面上。 車間的入口處應(yīng)設(shè)有無法跨越的消毒池。池內(nèi)消毒劑隨時保持在沒及腳跟的深度。消毒劑 要及時添加和更換， 確保有效消毒力。 車間的緩沖預(yù)進(jìn)間設(shè)置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。 及時更換修理照明設(shè)備，以隨時保持車間、庫房內(nèi)的良好照明。 生產(chǎn)潔凈區(qū)域進(jìn)出口的開啟程度應(yīng)以人員及貨物進(jìn) 出時所需的最小寬度為宜。平時，這些區(qū)域的門窗須有自動裝置保證常閉，并保證得到及時的維修。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛(wèi)生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ３ /４ 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 18 潔凈區(qū)域里應(yīng)裝有足夠的紫外滅菌燈（應(yīng)低于房頂 1— 5 米安裝，每立方米需要 40W 照度），并在開機(jī)一小時保持開啟狀態(tài)。紫外燈須避開開口的容器及可能由于燈管破裂而引起異物進(jìn)入產(chǎn)品中。 所 有 的原料、輔料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應(yīng)避免放在管道或設(shè)備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 生產(chǎn)區(qū)的清潔用水應(yīng)經(jīng)過處理，確保無泥沙、異物，并符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性 廢料在傾倒前應(yīng)經(jīng)稀釋中和處理。 1 不準(zhǔn)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行電焊、切割、打磨等工作，以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。 1 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構(gòu)、管道等應(yīng)保持清潔，無掛塵、無積水、無霉斑，無異味，任何碎屑和濺灑的液體應(yīng)立即清掃干凈；廢料、垃圾等應(yīng)隨時處理，移至遠(yuǎn)離這些區(qū)域 5 米以上的指定堆放地。 1 所以的清潔工具，如掃把、簸箕等在使用后應(yīng)及時單獨存放。 1 原輔料貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無積水、無霉斑，無異味、無掛塵。 1 可重復(fù)使用或繼續(xù)使用 的物料應(yīng)另外存放，并作出明確標(biāo)志。 1 原料、輔料和成品應(yīng)有各自獨立的庫房，不能混放在一起。外包裝有破損的原料應(yīng)單獨放置，標(biāo)明原因并在檢驗通過后才可使用。 1 所 有 的原料、輔料及成品都應(yīng)遵守 ―先進(jìn)先出 ‖的原則。 1 定期檢查存放的成品，及時除去有問題的產(chǎn)品。 三、 車間設(shè)備衛(wèi)生規(guī)范 清潔衛(wèi)生的設(shè)備是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本前提 車間內(nèi) 的生產(chǎn)設(shè)備、部件表面應(yīng)保持干凈、無塵土、無廢舊標(biāo)簽、無鐵屑焊渣等。每個設(shè)備上應(yīng)有形式統(tǒng)一、清晰明確的標(biāo)簽，用以標(biāo)明設(shè)備的名稱、編號、性能，責(zé)任人等。 車間內(nèi)所有物料貯村設(shè)備均應(yīng)裝有頂蓋。 有可能接觸成品、原料、半成品及輔料的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過濾處理，無油、無塵、無味、無水。 生產(chǎn)完成后，停機(jī) 24 小時以上重新開機(jī)前及一切必要的時候，應(yīng)及時按規(guī)定程序進(jìn)行清洗，并在清洗后認(rèn)真檢查設(shè)備，再次確保清洗效果良好，定期檢查（一般一周）自動 CIP 程序是否有意無意 的更改。例如：可拆開板式熱交換器，檢查其內(nèi)壁、彎頭處是否還有污垢殘留。 設(shè)備備件應(yīng)存放在指定的備件架上，各種工具使用后應(yīng)及時放回指定的地方。 文 件 名 稱 文件編號 車間衛(wèi)生管理制度 版 本 A/0 頁 碼 ４ /４ 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 19 系統(tǒng)停機(jī) 48h 內(nèi)應(yīng)開機(jī)運(yùn)作一小時左右。 相關(guān)文件： 《 良好生產(chǎn)操作規(guī)范 GMP》 《 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP》 相關(guān)記錄： 《 車間日常衛(wèi)生檢查記錄 》 ： 對不合格產(chǎn)品及客戶退貨進(jìn)行識別控制，防止不合格品及退貨品的非預(yù)期使用、入庫或交付，確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。 ： 適用于對不合格原材料、半成品、成品及顧客退貨產(chǎn)品的控制。 3. 職責(zé)： 品控部負(fù)責(zé)不合格的識別和跟蹤，并對不合格品作出處理意見和跟蹤處理結(jié)果。 生產(chǎn)部主管、配送主管、品控部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)對不合格品作處理決定。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)生的不合格品隔離、標(biāo)識和采取糾正措施。 廠長負(fù)責(zé)對涉及金額大的不合格品的處理作最終決定。 4. 不合格來 源和糾正預(yù)防處理辦法： 不合格來 不合格內(nèi)容 糾正預(yù)防措施 處理辦法審批 標(biāo)識 處理辦法主要使用的記錄表格 文 件 名 稱 文件編號 不合格品管理制度 版 本 A/0 頁 碼 １ /2 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 20 源 權(quán)限 落實部門 原輔料 廠長 紅色標(biāo)簽 品控和配送部 《原輔料不合格品處理報告》 /《品質(zhì)異常記錄 》 品控主管 配送部 《經(jīng)銷商日報表》 /《經(jīng)銷商記錄表》 工 掛紅牌 生產(chǎn) 部 《記錄表》 品控主 管 配送 部 品控主 管 生產(chǎn)部 《成品記錄表》 品控主 管 配送 部 《倉庫日報表》 接上表： 不合格來源 不合格內(nèi)容 糾正預(yù)防措施 處理辦法審批權(quán)限 標(biāo)識 處理辦法落實部門 主要使用的記錄表格 生產(chǎn)過程 化驗室檢測不合格 立即停止生產(chǎn)，待檢測合格后方可以繼續(xù)生產(chǎn)；受影響產(chǎn)品報廢 廠長 紅牌隔離 品控部配送部 《品質(zhì)異常 記錄》 庫存 報廢 配送主管 歸入爛倉 配送部 《倉庫綜合 日報表》 報廢 廠長 紅牌隔離 品控部配送部 《品質(zhì)異常 記錄》 市場退回 報廢 配送主管 歸入爛倉 配送部 《經(jīng)銷商退換記錄》 文 件 名 稱 文件編號 不合格品管理制度 版 本 A/0 頁 碼 2/2 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 21 投訴 交化驗室檢驗，分 析原因． 品控主管 化驗室定制存放 品控部銷售部 《客戶投訴處理記錄》 1. 目的： 了解監(jiān)控產(chǎn)品的各項指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2. 檢驗范圍 適用于、過程、原輔料、半成品、成品、留樣的質(zhì)量檢驗和生產(chǎn)過程中衛(wèi)生監(jiān)督檢驗工作。 3. 檢驗要求： 檢測 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 1/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 22 流程檢測 工藝過程檢測 控制指標(biāo) 檢測 項目 檢測周期 負(fù)責(zé)部門 物理 水溫 /水量 /水位 每周一次 工 微生物 細(xì)菌總數(shù) 每月二次 化驗員 化學(xué) 每周一次 化驗員 備注 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 2/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 23 成品的檢測 3 個月留樣產(chǎn)品的檢測： 每批產(chǎn)品存放于留樣室，個月后進(jìn)行微生物檢測，做為內(nèi)部參考之用。 產(chǎn)品檢驗計劃 表一、表二為《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表》和《產(chǎn)品檢驗項目表》 其中√的是每批產(chǎn)品出廠必檢項目 ,打 *的每年送有資格的職能部門檢驗２次。 表一 :產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表 表二 : 《產(chǎn)品檢驗項目表》 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 文 件 名 稱 文件編號 產(chǎn)品檢驗 制度 版 本 A/0 頁 碼 3/3 編制 審核 批準(zhǔn) 日期 日期 日期 24 1. 目的 為了加強(qiáng)檢測儀器、設(shè)備管理工作，確保量值傳遞準(zhǔn)確一致。 2. 范圍 本制度適用于分公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的檢測儀器、儀表和設(shè)備的管理。 3. 檢測儀器、設(shè)備管理 檢測儀器、設(shè)備使用 公司最高計量標(biāo)準(zhǔn)和配套的儀器必須嚴(yán)格按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定，受檢率應(yīng)達(dá)到100%，超期或未經(jīng)檢定合格的計 量標(biāo)準(zhǔn)器具嚴(yán)禁進(jìn)行量值傳遞。 最高計量標(biāo)準(zhǔn)和用于最高標(biāo)準(zhǔn)傳遞的檢測儀器、設(shè)備一律不得外借使用。 各類檢測儀器、設(shè)備，由化驗室統(tǒng)一編制檢測儀器、設(shè)備分類目錄（當(dāng)增減時及時更改）和編制周期檢定計劃。 公司不