【文章內(nèi)容簡介】 師 15 組員 設(shè)備部 負(fù)責(zé)審核、監(jiān)督工藝執(zhí)行情況；審核設(shè)施與設(shè)備的維護(hù) 與保養(yǎng)實(shí)施；交流體系文件及其運(yùn)行情況； 食品 大專 工程師 18 組員 質(zhì)量管理部 編制相關(guān)文件；收集、采用、傳遞相關(guān)文件，進(jìn)行危害 分析、確立 CL 食品 中專 助工 13 組員 技術(shù)部 編制相關(guān)文件；收集、采用、傳遞相關(guān)文件， 編制相關(guān)文件；進(jìn)行危害分析、確立 CCP 食品 大本 助工 13 組員 生產(chǎn) 監(jiān)視 HA、 CCP、 M、 CA、 R 的執(zhí)行情況； 監(jiān)視環(huán)境、生產(chǎn)、設(shè)備執(zhí)行管理情況。 食品 大專 助工 15 組員 生產(chǎn) 部 監(jiān)視 HA、 CCP、 M、 CA、 R 的執(zhí)行情況； 監(jiān)視環(huán)境、生產(chǎn)、設(shè)備執(zhí)行管理情況。 食品 大專 工程師 15 組員 化驗(yàn)窒 監(jiān)控 .糾偏 .記錄、驗(yàn)證。 檢驗(yàn) 中專 初級(jí) 15 組員 銷管部 監(jiān)控 .糾偏 .記錄、產(chǎn)品追溯回收、消費(fèi)者投訴、顧客滿意度測(cè)評(píng)。 財(cái)會(huì) 大專 初級(jí) 6 BFWL SC01/― 20xx 質(zhì)量和食品安全管理體系范圍 公司按 GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)和“基于 HACCP的食品安全管理體系 規(guī)范”建立的質(zhì)量和食品安全管理體系，符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的所有要求，無刪減。質(zhì)量食品安全管理體系覆蓋本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品有： 公司質(zhì)量管理體系所需的過程范圍包括：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過程；食品安全管理體系所需的過程有：總要求、 HACCP 管理體系、文件和記錄 控制、 HACCP 管理體系的運(yùn)行和保持 有關(guān)的過程 。 1 BFWLSC01/― 20xx 引用標(biāo)準(zhǔn) 公司建立質(zhì)量 和食品安全管理體系規(guī)范性 引用 文件 為： —— GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 —— GB/T 1900120xx idt ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 —— ISO 19011:20xx《質(zhì)量和環(huán)境管理體系 審核指南》 —— CNABSI5220xx 基于 HACCP 的食品安全管理體系 規(guī)范（試 行） 指南性文件有： —— GB/T1908020xx 食品和飲料行業(yè) GB/T1900120xx 應(yīng)用指南（ ISO15161： 20xx） —— 國際食品法典委員會(huì)食品衛(wèi)生通則 《 CAC（ 1997）》 2 BFWLSC01/― 20xx 術(shù)語和定義 公司質(zhì)量管理體系文件化的各層次文件，如無特殊規(guī)定均與 GB/T 1900020xx idt ISO 9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》保持一致。 特殊說明的術(shù)語和定義： .供求 關(guān)系： 供方 組織 顧客 .食品安全管理體系所涉及的術(shù)語和定義： 除下列術(shù)語和定義外，本文件采用 GB/T 19000 20xx 中的術(shù)語和定義。 流程圖 flow diagram 生產(chǎn)或制造某特定食品所用步驟或操作順序的系統(tǒng)表述。 食品安全 food safety 對(duì)食品在按照預(yù)期用途被加工和（或）食用時(shí)不會(huì)傷害消費(fèi)者的保證。 注：“消費(fèi)者”與 ISO9000： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)中“顧客”術(shù)語的定義相同 。 安全支持性措施、 SSM supportive safe measures 除關(guān)鍵控制點(diǎn)外，為滿足食品安全要求所實(shí)施的預(yù)防、消除或降低危害發(fā)生可能性的特定活動(dòng)。 注： SSM是組織按照國家相應(yīng)的法律法規(guī)，結(jié)合自身?xiàng)l件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實(shí)施的具體計(jì)劃 ,如： —— 良好農(nóng)業(yè) (含水產(chǎn)養(yǎng)殖 )規(guī)范（ GAP）； —— 良好操作規(guī)范（ GMP）； BFWLSC01/ —— 良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）； —— 良好分銷規(guī)范（ GDP）； —— 良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）； BFWLSC01/ —— 良好零售規(guī)范（ GRP）。 SSM 方案 supportive safe measures programs 控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實(shí)施和有效運(yùn)行。 注： SSM方案包括（但不限于）： —— 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP）； —— 其他影響食品安全的標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SOP），包括工藝操作和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程等。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序 SSOP 為達(dá)到食品衛(wèi)生要求而規(guī)定的活動(dòng)及其順序。 危害分析 hazard analysis 對(duì)危害以及導(dǎo)致危害存在條件的信息進(jìn)行收集和評(píng)估的過程，以確定出食品安全的顯著危害。 注：危害分析應(yīng)列入 HACCP 計(jì)劃中。 HACCP 審核 HACCP audit 針對(duì) HACCP 管理體系，為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確 定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、完整的并形成文件的過程。 基于 HACCP 的食品安全管理體系， HACCP 管理體系 food safety management system based on HACCP 識(shí)別、評(píng)估以及控制危害的體系，包括三個(gè)主要部分：管理、 HACCP 體系和 SSM 方案。 HACCP 計(jì)劃 HACCP plan BFWLSC01/― 20xx 根據(jù) HACCP 原理制定的， 確保在 HACCP 管理體系中對(duì)顯著危害進(jìn)行控制的文件。 HACCP 體系 HACCP system 通過關(guān)鍵控制點(diǎn)控制相應(yīng)食品安全危害的體系。 BFWLSC01/ 控制 control 遵循正確程序且滿足標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)。 確認(rèn) validation 通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定，包括HACCP 計(jì)劃中要素的科學(xué)性、有效性的證據(jù)。 注 1： “已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定，包括方法、程序、試驗(yàn)和其他評(píng)估的應(yīng)用，以及為確定符合 HACCP 計(jì)劃的監(jiān)視。 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 注 2：認(rèn)定包括下述活動(dòng)，如： —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行試驗(yàn)和演示； —— 文件發(fā)布前的評(píng)審。 關(guān)鍵限值、 CL critical limit 區(qū)分可接收 或不可接收的判定值。 關(guān)鍵控制點(diǎn)、 CCP critical control point 能夠施加控制，并且該控制對(duì)防止、消除某一食品安全危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞潜匦璧哪骋徊襟E。 監(jiān)視 monitor 為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)是否處于控制或 SSM方案是否得以遵循，而對(duì)控制參數(shù)策劃的一 系列觀察或測(cè)量。 BFWLSC01/ 潛在危害 potential hazard 理論上可能發(fā)生的危害。 顯著危害 significant hazard 由危害分析所確定的，需通過 HACCP 體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以控制的潛在危害。 危害 hazard 食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物、化學(xué)或物理因素或食品存在條件。 原料 raw material 產(chǎn)品的構(gòu)成材料，如初級(jí)產(chǎn)品、添加劑、加工助劑、包裝材料以及影響食品安全的類似材料。 控制措施 control measure 為防止或消除危害或?qū)⑽：档偷娇山邮艿乃剿璧幕顒?dòng)。 此外公司使用了下列術(shù)語和定義 外包過程 由本公司提供技術(shù)資料、產(chǎn)品和過程要求，委托其他具有能力的企業(yè)、事業(yè)單位（或公司），完成活動(dòng)的部分或全部工序的過程。 常規(guī)合同 顧客無特殊要求的定型產(chǎn)品的銷售合同或網(wǎng)上銷售訂單。 特殊合同 顧客有特殊要求的或樣品的銷售合同。 3 BFWLSC01/― 20xx 質(zhì)量和食品安全管理體系 此頁無正文。 4 BFWLSC01/ 總要求 （ CNABSI52 的 ） 公司按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求建立質(zhì)量和食品安全管理體系，形成文件，有效實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 質(zhì)量和食品安全管理體系應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量和食品安全管理體系（ HACCP）所需的過程及其在公司中的應(yīng)用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； d) 確保公司建立、實(shí)施、保持和 改進(jìn)質(zhì)量和食品安全管理體系 所需的資源； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程，確?？衫帽匾男畔⒁灾С诌@些過程的運(yùn)行（如進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、糾正 /糾偏、驗(yàn)證的信息）和改進(jìn)； f) 實(shí)施必要的措施以獲得策劃的 結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 對(duì)于任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，在手冊(cè)的相關(guān)章節(jié)中進(jìn)行識(shí)別和控制。 公司的質(zhì)量和食品安全管理體系過程包括管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 及測(cè)量、分析和改進(jìn) 以及外包 的過程。 在過程控制上公司采用了國際上通行的 PDCA 的動(dòng)態(tài)循環(huán)的方法： P—— 策劃 ：識(shí)別過程 ；確定其順序和作用；運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法 （標(biāo)準(zhǔn)的 a、 b、 c） 。 D—— 實(shí)施：確 保資源提供，以支持過程的運(yùn)行和監(jiān)視 （標(biāo)準(zhǔn)的 d） 。 C—— 檢查：監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程，獲得必要的信息 （標(biāo)準(zhǔn)的 e） 。 A—— 改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)過程的績效 （標(biāo)準(zhǔn)的 f） 。 這一方法適合于公司與質(zhì)量和食品安全管理體系有關(guān)的所有過程。 總要求是 公司 體系設(shè)計(jì)、文件制定、運(yùn)行和對(duì)體系進(jìn)行審核及評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。 BFWLSC01/ 文件要求 目的 將公司的質(zhì)量 和食品安全 管理 體系文件化，以控制管理體系的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性和效率。 適用范圍 適用于 質(zhì)量和食品安全管理體系 手冊(cè)（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）、程序文件、作業(yè)性 （支持性） 文件、記錄等的控制。本節(jié)編制“文件控制程序”與“記錄控制程序”。 職責(zé) a. 管理者代表 、 HACCP 小組組長 是文件控制的主管領(lǐng)導(dǎo)。 b. 質(zhì)量 管理部是文件控制的歸口管理部門。 c. 各部門按 質(zhì)量和食品安全管理體系 管理體系要求實(shí)施文件控制。 要求和工作程序概要 總則 質(zhì)量和食品安全管理體系 所需要的文件包括： a) 質(zhì)量和食品 安全管理體系 手冊(cè)（包括 質(zhì)量和食品安全 方針、目標(biāo)）； b) 標(biāo)準(zhǔn)要求的和過程控制必須的形成文件的程序； c) 為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需要的文件，這些文件 包括：圖樣、作