【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 后可再在工作區(qū)內(nèi)使用。 有潔凈要求崗位的制服清洗時(shí)應(yīng)使用熱水、洗衣粉、去污劑或去油劑以保證清洗效果。清洗后的制服應(yīng)經(jīng)蒸汽、消毒劑處理或紫外燈照射以達(dá)到消毒的目的。文　件　名　稱文件編號(hào)車間衛(wèi)生管理制度版 本A/0頁(yè) 碼２/４編制審核批準(zhǔn)日期日期日期 生產(chǎn)區(qū)和原輔材料貯存區(qū)的工作人員使用的工作帽必須能達(dá)到將頭發(fā)全部覆蓋的目的。 當(dāng)用手直接接觸干性材料、直接與產(chǎn)品內(nèi)容物接觸的包材時(shí)應(yīng)使用干凈的白色橡膠手套，以便清洗。而橡膠手套亦可因?yàn)楸Ｗo(hù)的原因在接觸化學(xué)物質(zhì)及高溫物質(zhì)時(shí)使用。 每一個(gè)進(jìn)入有潔凈區(qū)域的人（包括參觀人員）應(yīng)穿著白色的長(zhǎng)工作服、工作靴或工作鞋（亦可用鞋套），并在入口的消毒池內(nèi)進(jìn)行消毒后再進(jìn)入這些區(qū)域。1 工作靴應(yīng)保持清潔干凈，并不應(yīng)在工作區(qū)外穿著。Ｃ）　妝飾規(guī)范 長(zhǎng)發(fā)應(yīng)當(dāng)束起，不可在本公司工廠（車間）內(nèi)佩帶假發(fā)。 生產(chǎn)車間的管理人員、員工必須確保指甲平滑、干凈，不留長(zhǎng)指甲、不涂指甲油。 在有潔凈要求區(qū)域工作的人員工作期間不準(zhǔn)化妝、不準(zhǔn)佩帶手表、不準(zhǔn)佩帶徽章及各種首飾，如項(xiàng)鏈、耳環(huán)、頭飾、戒指等，并且不準(zhǔn)在工作帽上佩帶裝飾物。Ｄ）　　行為規(guī)范 每次生產(chǎn)前進(jìn)入車間都要在更衣室進(jìn)行洗手消毒。 每次完成不衛(wèi)生的動(dòng)作或工作后，如上洗手間，清掃垃圾、處理廢料、清洗設(shè)備等，應(yīng)徹底消毒洗手。同時(shí)，在工作中應(yīng)隨時(shí)保持雙手干凈衛(wèi)生，洗手要經(jīng)過(guò)清水、洗潔劑、清水、消毒水、清水、擦干或烘干六個(gè)步驟。 洗手的同時(shí)，小臂和指甲也應(yīng)同樣徹底清洗、消毒。 洗手時(shí)應(yīng)使用消毒劑或消毒皂，以達(dá)到清洗消毒的目的。 咳嗽和打噴嚏時(shí)應(yīng)掩住口鼻，然后徹底洗手消毒。 不許在車間（工廠）里隨地吐痰。 在潔凈要求區(qū)域內(nèi)不許修指甲、梳頭、挖耳朵、挖鼻孔等不衛(wèi)生行為 所以的個(gè)人物品，如雜志、報(bào)紙、飯盒、水杯、餐票等不準(zhǔn)帶入潔凈生產(chǎn)區(qū)域。 在車間（工廠）內(nèi)禁止相互打鬧。 非車間（工廠）內(nèi)的工作人員，如參觀人員等，應(yīng)在更衣室換上干凈的衣服、鞋和帽子，在有本公司職員陪同方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。1 對(duì)清潔區(qū)域以上工作區(qū)的制服、設(shè)備及工作人員的雙手應(yīng)定期進(jìn)行微生物檢查，以保證清潔效果。文　件　名　稱文件編號(hào)車間衛(wèi)生管理制度版 本A/0頁(yè) 碼３/４編制審核批準(zhǔn)日期日期日期二、車間環(huán)境衛(wèi)生、清潔規(guī)范 隨時(shí)保持車間內(nèi)環(huán)境的整齊、干凈是保證產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)基本要求。 車間內(nèi)的地面應(yīng)保持平整，無(wú)暴露的塵土。破損處要即時(shí)維修。 隨時(shí)保持下水系統(tǒng)的暢通，下水道口一樓的要有水封設(shè)施，所以下水口要有過(guò)濾網(wǎng)并便于清潔。 隨時(shí)維修生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的墻壁和天花板，以保持其平整干凈。照明燈、指示牌等要以硬連接形式掛在墻面上。 車間的入口處應(yīng)設(shè)有無(wú)法跨越的消毒池。池內(nèi)消毒劑隨時(shí)保持在沒(méi)及腳跟的深度。消毒劑要及時(shí)添加和更換，確保有效消毒力。 車間的緩沖預(yù)進(jìn)間設(shè)置必須確保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。 及時(shí)更換修理照明設(shè)備，以隨時(shí)保持車間、庫(kù)房?jī)?nèi)的良好照明。 生產(chǎn)潔凈區(qū)域進(jìn)出口的開(kāi)啟程度應(yīng)以人員及貨物進(jìn)出時(shí)所需的最小寬度為宜。平時(shí)，這些區(qū)域的門窗須有自動(dòng)裝置保證常閉，并保證得到及時(shí)的維修。 潔凈區(qū)域里應(yīng)裝有足夠的紫外滅菌燈（應(yīng)低于房頂1—5米安裝，每立方米需要40W照度），并在開(kāi)機(jī)一小時(shí)保持開(kāi)啟狀態(tài)。紫外燈須避開(kāi)開(kāi)口的容器及可能由于燈管破裂而引起異物進(jìn)入產(chǎn)品中。 所有的原料、輔料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮濕的表面上。這些貨品應(yīng)避免放在管道或設(shè)備部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。 生產(chǎn)區(qū)的清潔用水應(yīng)經(jīng)過(guò)處理，確保無(wú)泥沙、異物，并符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性廢料在傾倒前應(yīng)經(jīng)稀釋中和處理。1 不準(zhǔn)在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行電焊、切割、打磨等工作，以免產(chǎn)生異味、碎屑污染。1 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的地面、墻壁、天花板及建筑中的橫梁、架構(gòu)、管道等應(yīng)保持清潔，無(wú)掛塵、無(wú)積水、無(wú)霉斑，無(wú)異味，任何碎屑和濺灑的液體應(yīng)立即清掃干凈；廢料、垃圾等應(yīng)隨時(shí)處理，移至遠(yuǎn)離這些區(qū)域5米以上的指定堆放地。1 所以的清潔工具，如掃把、簸箕等在使用后應(yīng)及時(shí)單獨(dú)存放。1 原輔料貯存區(qū)應(yīng)保持干燥、無(wú)積水、無(wú)霉斑，無(wú)異味、無(wú)掛塵。1 可重復(fù)使用或繼續(xù)使用的物料應(yīng)另外存放，并作出明確標(biāo)志。1 原料、輔料和成品應(yīng)有各自獨(dú)立的庫(kù)房，不能混放在一起。外包裝有破損的原料應(yīng)單獨(dú)放置，標(biāo)明原因并在檢驗(yàn)通過(guò)后才可使用。1 所有的原料、輔料及成品都應(yīng)遵守“先進(jìn)先出”的原則。1 定期檢查存放的成品，及時(shí)除去有問(wèn)題的產(chǎn)品。文　件　名　稱文件編號(hào)車間衛(wèi)生管理制度版 本A/0頁(yè) 碼４/４編制審核批準(zhǔn)日期日期日期三、車間設(shè)備衛(wèi)生規(guī)范清潔衛(wèi)生的設(shè)備是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的基本前提 車間內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備、部件表面應(yīng)保持干凈、無(wú)塵土、無(wú)廢舊標(biāo)簽、無(wú)鐵屑焊渣等。每個(gè)設(shè)備上應(yīng)有形式統(tǒng)一、清晰明確的標(biāo)簽，用以標(biāo)明設(shè)備的名稱、編號(hào)、性能，責(zé)任人等。 車間內(nèi)所有物料貯村設(shè)備均應(yīng)裝有頂蓋。 有可能接觸成品、原料、半成品及輔料的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)濾處理，無(wú)油、無(wú)塵、無(wú)味、無(wú)水。 生產(chǎn)完成后，停機(jī)24小時(shí)以上重新開(kāi)機(jī)前及一切必要的時(shí)候，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定程序進(jìn)行清洗，并在清洗后認(rèn)真檢查設(shè)備，再次確保清洗效果良好，定期檢查（一般一周）自動(dòng)CIP程序是否有意無(wú)意的更改。例如：可拆開(kāi)板式熱交換器，檢查其內(nèi)壁、彎頭處是否還有污垢殘留。 設(shè)備備件應(yīng)存放在指定的備件架上，各種工具使用后應(yīng)及時(shí)放回指定的地方。 系統(tǒng)停機(jī)48h內(nèi)應(yīng)開(kāi)機(jī)運(yùn)作一小時(shí)左右。相關(guān)文件：《良好生產(chǎn)操作規(guī)范GMP》 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP》 相關(guān)記錄：《車間日常衛(wèi)生檢查記錄》 　　　文　件　名　稱文件編號(hào)不合格品管理制度版 本A/0頁(yè) 碼１/2編制審核批準(zhǔn)日期日期日期：對(duì)不合格產(chǎn)品及客戶退貨進(jìn)行識(shí)別控制，防止不合格品及退貨品的非預(yù)期使用、入庫(kù)或交付，確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。：適用于對(duì)不合格原材料、半成品、成品及顧客退貨產(chǎn)品的控制。3. 職責(zé)： 品控部負(fù)責(zé)不合格的識(shí)別和跟蹤，并對(duì)不合格品作出處理意見(jiàn)和跟蹤處理結(jié)果。、配送主管、品控部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職責(zé)范圍內(nèi)對(duì)不合格品作處理決定。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生的不合格品隔離、標(biāo)識(shí)和采取糾正措施。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)涉及金額大的不合格品的處理作最終決定。4. 不合格來(lái)源和糾正預(yù)防處理辦法：不合格來(lái)源不合格內(nèi)容糾正預(yù)防措施處理辦法審批權(quán)限標(biāo)識(shí)處理辦法落實(shí)部門主要使用的記錄表格原輔料廠長(zhǎng)紅色標(biāo)簽品控和配送部《原輔料不合格品處理報(bào)告》/《品質(zhì)異常記錄》品控主管配送部《經(jīng)銷商日?qǐng)?bào)表》/《經(jīng)銷商記錄表》工掛紅牌生產(chǎn)部《記錄表》品控主管配送部品控主管生產(chǎn)部《成品記錄表》品控主管配送部《倉(cāng)庫(kù)日?qǐng)?bào)表》文　件　名　稱文件編號(hào)不合格品管理制度版 本A/0頁(yè) 碼2/2編制審核批準(zhǔn)日期日期日期接上表：不合格來(lái)源不合格內(nèi)容糾正預(yù)防措施處理辦法審批權(quán)限標(biāo)識(shí)處理辦法落實(shí)部門主要使用的記錄表格生產(chǎn)過(guò)程化驗(yàn)室檢測(cè)不合格立即停止生產(chǎn)，待檢測(cè)合格后方可以繼續(xù)生產(chǎn)；受影響產(chǎn)品報(bào)廢廠長(zhǎng)紅牌隔離品控部配送部《品質(zhì)異常記錄》庫(kù)存報(bào)廢配送主管歸入爛倉(cāng)配送部《倉(cāng)庫(kù)綜合日?qǐng)?bào)表》報(bào)廢廠長(zhǎng)紅牌隔離品控部配送部《品質(zhì)異常記錄》市場(chǎng)退回報(bào)廢配送主管歸入爛倉(cāng)配送部《經(jīng)銷商退換記錄》投訴交化驗(yàn)室檢驗(yàn)，分析原因．品控主管化驗(yàn)室定制存放品控部銷售部《客戶投訴處理記錄》文　件　名　稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版 本A/0頁(yè) 碼1/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 目的：了解監(jiān)控產(chǎn)品的各項(xiàng)指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。2. 檢驗(yàn)范圍適用于、過(guò)程、原輔料、半成品、成品、留樣的質(zhì)量檢驗(yàn)和生產(chǎn)過(guò)程中衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)工作。3. 檢驗(yàn)要求：控制指標(biāo)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)周期負(fù)責(zé)部門物理水溫/水量/水位每周一次工微生物細(xì)菌總數(shù)每月二次化驗(yàn)員化學(xué)每周一次化驗(yàn)員備注文　件　名　稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版 本A/0頁(yè) 碼2/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期文　件　名　稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版 本A/0頁(yè) 碼3/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期 3個(gè)月留樣產(chǎn)品的檢測(cè)：每批產(chǎn)品存放于留樣室，個(gè)月后進(jìn)行微生物檢測(cè)，做為內(nèi)部參考之用。文　件　名　稱文件編號(hào)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度版 本A/0頁(yè) 碼3/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期 產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃表一、表二為《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目表》其中√的是每批產(chǎn)品出廠必檢項(xiàng)目,打*的每年送有資格的職能部門檢驗(yàn)２次。表一:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表表二: 《產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目表》文　件　名　稱文件編號(hào)檢測(cè)儀器、設(shè)備管理制度版 本A/0頁(yè) 碼1/3編制審核批準(zhǔn)日期日期日期1. 目的為了加強(qiáng)檢測(cè)儀器、設(shè)備管理工作，確保量值傳遞準(zhǔn)確一致。2. 范圍本制度適用于分公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的檢測(cè)儀器、儀表和設(shè)備的管理。3. 檢測(cè)儀器、設(shè)備管理、設(shè)備使用，受檢率應(yīng)達(dá)到100%，超期或未經(jīng)檢定合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具嚴(yán)禁進(jìn)行量值傳遞。、設(shè)備一律不得外借使用。、設(shè)備，由化驗(yàn)室統(tǒng)一編制檢測(cè)儀器、設(shè)備分類目錄（當(dāng)增減時(shí)及時(shí)更改）和編制周期檢定計(jì)劃。，需要送外檢定的檢測(cè)儀器、設(shè)備，經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)后由化驗(yàn)室統(tǒng)一安排送檢。、設(shè)備均不得超周期使用，如有使用不合格的檢測(cè)儀器、設(shè)備或者使用不合格檢測(cè)儀器、設(shè)備造成經(jīng)濟(jì)損失者，必須接受經(jīng)濟(jì)處罰或行政處分。經(jīng)濟(jì)處罰由化驗(yàn)室通知財(cái)務(wù)部執(zhí)行，行政處分由化驗(yàn)室按其損失的大小報(bào)公司批準(zhǔn)執(zhí)行。、設(shè)備采購(gòu)、入庫(kù)、流轉(zhuǎn)、降級(jí)、報(bào)廢