【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ++++++++※++※※※+++++++※+※※※+++※※※+++7※※※++++※※++※++※※++※++++++※※++※++++++※※++※++++※+※++++++++※+※++++++++※+※++++++++部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部※+※++++++++※+※++++++++※+※++++++++※+※++++++++++++※+※++++++++※+※++++++++※+※++++※※+++※+※++※※※+++※+※++※※※+++※+※++※+++++※+※++※+++++※+※++※※※++++※++※+8※※※※++※++※++※+++++++※++※++++部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部※※++++++++++++++++++※++++++++++※+++++++++++※++++++++++※+※++++※※※※++++※++++※※※※++++※++++※※※※++++※++++備注﹕※表示主要負(fù)責(zé)者/部門﹔ +表示配合者/部門。質(zhì)量程序表格/記錄作業(yè)指導(dǎo)書(shū)質(zhì)量手冊(cè)4. 0 質(zhì)量管理體系文件組織相關(guān)文件﹕文件管理程序 質(zhì)量管理體系文件一覽表質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門※總要求_質(zhì)量管理體系流程圖_MR※文件的總要求_質(zhì)量管理體系文件一覽表_MR※質(zhì)量手冊(cè)_質(zhì)量手冊(cè)_MR※文件的控制文件管理程序_質(zhì)量文件發(fā)放清單文控中心___質(zhì)量文件控制總表文控中心___文件修改/新增申請(qǐng)單文控中心_____※質(zhì)量記錄的控制質(zhì)量記錄控制程序_質(zhì)量記錄控制總表文控中心5管理者職責(zé)____※管理者承諾_手冊(cè)中的公司簡(jiǎn)介_(kāi)最高管理者※以顧客為中心_手冊(cè)中的新會(huì)廠使命_最高管理者※質(zhì)量方針_質(zhì)量方針_最高管理者策劃____※質(zhì)量目標(biāo)_質(zhì)量目標(biāo)_MR※質(zhì)量管理體系策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR__生產(chǎn)流程圖_生產(chǎn)部__在線控制一覽表_品質(zhì)保證部__HACCP體系_生產(chǎn)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門職責(zé)權(quán)限和溝通____※職責(zé)和權(quán)限組職架構(gòu)圖_最高管理者_(dá)職責(zé)權(quán)限表___職能分配表__※管理者代表_管理者代表授權(quán)書(shū)_最高管理者※內(nèi)部溝通_例會(huì)會(huì)議記錄MR※管理評(píng)審管理評(píng)審程序_管理評(píng)審會(huì)議紀(jì)錄MR__管理評(píng)審會(huì)議議程MR6資源管理____※資源的提供____人力資源____※總則__ __※能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)培訓(xùn)程序任職資格和聘用說(shuō)明職員試用期表現(xiàn)報(bào)告HR__培訓(xùn)人員需具有的資歷員工個(gè)人培訓(xùn)記錄表﹑公司內(nèi)部培訓(xùn)記錄表HR__培訓(xùn)大綱培訓(xùn)申請(qǐng)表﹑培訓(xùn)評(píng)估報(bào)告﹑培訓(xùn)反饋報(bào)告HR※設(shè)施設(shè)備管理程序設(shè)備臺(tái)帳維修記錄表工程部_設(shè)備維修保養(yǎng)工作流程圖_工程部 ※工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序(GMP操作規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生操作規(guī)范(SSOP)新會(huì)廠GMP審核報(bào)告QA/生產(chǎn)部/倉(cāng)務(wù)部_各工作場(chǎng)所安全﹑衛(wèi)生指引_各工廠負(fù)責(zé)人質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)___※實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃_質(zhì)量管理體系流程圖_MR※與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定_國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)_QA/Ramp。D__行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA__企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)_QA※_____※與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審生產(chǎn)計(jì)劃程序客戶相關(guān)資料各種生產(chǎn)計(jì)劃表生產(chǎn)計(jì)劃部※顧客溝通顧客投訴處理程序_顧客投訴報(bào)告MR/QA※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃新產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制程序_新產(chǎn)品需求表Ramp。D/客戶※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入_設(shè)計(jì)流程圖可行性調(diào)查報(bào)告Ramp。D※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出__包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn)Ramp。D※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審__新產(chǎn)品研試記錄表Ramp。D/市場(chǎng)部※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證__試產(chǎn)報(bào)告Ramp。D※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)__包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn)Ramp。D/客戶※設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制__工作需求記錄表Ramp。D采購(gòu)__※采購(gòu)過(guò)程供貨商評(píng)估程序合格供貨商記錄冊(cè)合格供貨商評(píng)估表采購(gòu)部___供貨商評(píng)估表采購(gòu)部※采購(gòu)信息采購(gòu)程序_采購(gòu)部___.采購(gòu)部質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門※采購(gòu)信息采購(gòu)程序_采購(gòu)部※采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證原料檢驗(yàn)程序原料采樣及檢驗(yàn)方法包裝/原料檢驗(yàn)報(bào)告QA__原料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)__生產(chǎn)和服務(wù)的提供____※生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)管理程序 生產(chǎn)流程圖各生產(chǎn)記錄生產(chǎn)部__生產(chǎn)策劃生產(chǎn)部__部門流程圖各式WI生產(chǎn)部倉(cāng)庫(kù)管理程序搬運(yùn)儲(chǔ)存程序__進(jìn)出口程序報(bào)關(guān)工作指引__※生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)管理程序__生產(chǎn)部※標(biāo)識(shí)和可追溯性倉(cāng)庫(kù)管理程序檔案號(hào)作業(yè)指引書(shū)各式標(biāo)簽倉(cāng)務(wù)部_生產(chǎn)管理程序_各式標(biāo)簽生產(chǎn)部__成品批號(hào)制定工作指引各式標(biāo)簽QA※顧客財(cái)產(chǎn)_55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)記錄表作業(yè)指引書(shū)55GL藍(lán)膠桶流動(dòng)記錄表倉(cāng)務(wù)部※產(chǎn)品防護(hù)倉(cāng)庫(kù)管理程序貨倉(cāng)盤點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)盤點(diǎn)記錄倉(cāng)務(wù)部__倉(cāng)庫(kù)防濕作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中央倉(cāng)溫度記錄表倉(cāng)務(wù)部__物料擺放規(guī)格作業(yè)指導(dǎo)書(shū)_倉(cāng)務(wù)部※測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制設(shè)備校正程序設(shè)備校正流程圖設(shè)備調(diào)校記錄表工程部※_儀器校正程序儀器校正工作指引 儀器內(nèi)部校正記錄﹑儀器外部校正記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門8測(cè)量﹑分析和改進(jìn)___※總則____監(jiān)控和測(cè)量____※顧客滿意度生產(chǎn)計(jì)劃程序生產(chǎn)計(jì)劃工作指引顧客滿意度調(diào)查表PPIC※內(nèi)部審核內(nèi)部審核程序內(nèi)審計(jì)劃表_MR__內(nèi)審員委任書(shū)培訓(xùn)記錄MR__內(nèi)審檢查表內(nèi)部審核報(bào)告※過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量中間產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序在線控制一覽表各檢查記錄QA__檢收標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)____相關(guān)記錄_※產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量產(chǎn)品測(cè)試及檢驗(yàn)程序_相關(guān)記錄_※不合格產(chǎn)品的控制不合格品處理程序不合格品處理流程圖不合格品報(bào)告QA___報(bào)廢記錄_※數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析程序_各分析圖表QA改進(jìn)____※持續(xù)改進(jìn)_例會(huì)會(huì)議記錄MR___改善行動(dòng)計(jì)劃MR___跟進(jìn)記錄QA質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃要求手冊(cè)ISO 9001要素程序文件文件/圖表質(zhì)量記錄負(fù)責(zé)者/部門※改正措施糾正措施程序不合格品處理流程圖CARQA※預(yù)防措施預(yù)防措施程序不合格品處理流程圖PARQA 總要求