【正文】 HACCP原則新會(huì)廠的HACCP體系由以下7個(gè)原則組成﹕原則1﹕進(jìn)行危害分析原則2﹕確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)原則3﹕制定每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限量原則4﹕建立每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序原則5﹕建立關(guān)鍵控制點(diǎn)可能出現(xiàn)偏差時(shí)的糾正措施原則6﹕建立確認(rèn)HACCP體系有效運(yùn)行的驗(yàn)證程序原則7﹕建立記錄和文件 ISO 9001/HACCP推行委員會(huì)(核心小組)成員及職責(zé)顧 問(wèn)﹕香港廠制造總監(jiān)﹑香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹑新會(huì)廠總經(jīng)理組 長(zhǎng)﹕領(lǐng)導(dǎo)HACCP體系﹐由技朮總監(jiān)兼任 副 組 長(zhǎng)﹕管理HACCP體系﹐由QA經(jīng)理兼任 其 它﹕ Ramp。HACCP適用于鑒別影響食品安全的微生物﹑化學(xué)和物理危害。 GMP體系GMP是良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice)的縮寫。最后由管理者代表﹑QA經(jīng)理或主管批準(zhǔn)后才可存檔。預(yù)防措施報(bào)告由品質(zhì)保證部經(jīng)理或主管發(fā)出。相關(guān)部門需按計(jì)劃執(zhí)行糾正措施﹐并且由品質(zhì)保證部/內(nèi)審員審查措施的有效性。 改正措施新會(huì)廠由品質(zhì)保證部負(fù)責(zé)制定糾正措施程序，以消除不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因，防止不合格項(xiàng)的再發(fā)生。D經(jīng)理會(huì)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性及安全系數(shù)等 ﹐對(duì)不合格品作出合理的評(píng)價(jià)及建議下列措施﹕a) 放行﹐后依《糾正措施程序》執(zhí)行﹔b) 通知香港廠技朮服務(wù)部總監(jiān)﹐以便決定是否召開“危機(jī)管理委員會(huì)”(Crisis Management Committee, CMC)會(huì)議﹐并由CMC決定是否進(jìn)行產(chǎn)品回收。確保不合格產(chǎn)品得到識(shí)別和控制﹐以防止非預(yù)期的使用或交付。如果再抽樣檢測(cè)結(jié)果都不符合標(biāo)準(zhǔn)范圍﹐按照不合格品處理程序去執(zhí)行。管理者應(yīng)確保不符合項(xiàng)目及時(shí)采取措施﹐消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其產(chǎn)生的原因。品質(zhì)保證部收集顧客投訴﹐并將結(jié)果加以分析。所需措施包括監(jiān)控﹑測(cè)量﹑分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程：a) 按在線控制一覽表所制定檢測(cè)點(diǎn)證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 為確保質(zhì)量管理體系的符合性﹐每半年進(jìn)行內(nèi)部審核及管理評(píng)審；c) 按質(zhì)量程序﹐來(lái)評(píng)審質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。相關(guān)文件：倉(cāng)庫(kù)管理程序 產(chǎn)品防護(hù)新會(huì)廠倉(cāng)庫(kù)管理程序包括﹕倉(cāng)務(wù)收貨程序﹑產(chǎn)成品交付程序﹑搬運(yùn)儲(chǔ)存程序及領(lǐng)發(fā)料程序。c) 倉(cāng)庫(kù)以區(qū)域標(biāo)示﹑標(biāo)貼作標(biāo)識(shí)。受控條件包括：a) 如有需要﹐由部門主管編寫作業(yè)指導(dǎo)書﹔b) 所有員工均經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)﹔c) 確保生產(chǎn)設(shè)備有定期保養(yǎng)及維護(hù)﹔d) 所有測(cè)量設(shè)備由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或資格員工校準(zhǔn)﹔e) 制定與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)準(zhǔn)則﹔f) 確保生產(chǎn)過(guò)程在受控下進(jìn)行﹔g) 確保產(chǎn)品交付前必須由 QA 檢驗(yàn)產(chǎn)品﹔h) 產(chǎn)品采用適當(dāng)包裝及運(yùn)輸以確保交付時(shí)的產(chǎn)品質(zhì)量。如其它項(xiàng)目或工程由指定部門進(jìn)行驗(yàn)證。 采購(gòu)信息采購(gòu)申請(qǐng)單清楚地說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)﹐包括﹕a) 產(chǎn)品\物料\外判工作﹐詳列相關(guān)規(guī)格及要求﹔b) 因應(yīng)不同項(xiàng)目的負(fù)責(zé)部門詳見《供貨商評(píng)估程序》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制所有關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改﹐由相關(guān)部門提出﹐由Ramp。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)新會(huì)廠為確保產(chǎn)品能夠滿足顧客的規(guī)定或應(yīng)用的要求﹐其設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程應(yīng)按所策劃的安排進(jìn)行。D部﹑品質(zhì)保證部﹑生產(chǎn)部及市場(chǎng)部﹐及將結(jié)果記錄在新產(chǎn)品研試記錄和試味確認(rèn)表中。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求；b) 為采購(gòu)部﹑生產(chǎn)部和其它內(nèi)部部門提供適當(dāng)?shù)男畔ⅸo使能作出相應(yīng)的輔助行動(dòng)﹐如采購(gòu) 新原料或添置新機(jī)器等；c) 包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則；d) 確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品正常使用的特殊屬性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入﹐由Ramp。 設(shè)計(jì)和開發(fā)新會(huì)廠為了有系統(tǒng)地策劃和控制產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)(樣本制作)﹐Ramp。藉此通知各人員更改后的要求。新會(huì)廠生產(chǎn)計(jì)劃部制定文件及程序以評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃與新會(huì)廠的質(zhì)量管理體系的其它要求一致。 能力﹑意識(shí)和培訓(xùn)本公司﹕a) 由面試開始﹐到在職訓(xùn)練﹐到人員升遷等﹐都訂立了員工履歷表﹐以識(shí)別及關(guān)注從事影 響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力需求﹔b) 由人才資源及行政部組織年度培訓(xùn)計(jì)劃表定下培訓(xùn)目標(biāo)﹐提供滿足這些能力需求的培訓(xùn)﹔c) 于培訓(xùn)后﹐以員工評(píng)價(jià)表評(píng)估所提供的培訓(xùn)有效性﹔d) 每年為所有員工進(jìn)行表現(xiàn)評(píng)審﹐以確保員工認(rèn)識(shí)到他們所從事活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性和重要性﹐以及提升他們對(duì)于質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的意識(shí)﹔e) 由人力資源及行政部負(fù)責(zé)保存有關(guān)教育﹑培訓(xùn)﹑技能和經(jīng)歷的記錄。 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下有關(guān)信息﹕a) 審核結(jié)果﹔b) 顧客反饋﹔c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性﹔d) 預(yù)防和糾正措施﹔e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施﹔f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變化﹔g) 改進(jìn)建議。d) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)。 編制質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的一部份﹐質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。新會(huì)廠以質(zhì)量管理體系流程圖作質(zhì)量策劃﹐以確保產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系能滿足客戶要求及持續(xù)改進(jìn)。 策劃a) 質(zhì)量目標(biāo)是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品﹑過(guò)程和體系在質(zhì)量方面的目標(biāo)﹔b) 質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。質(zhì)量方針指出了新會(huì)廠的質(zhì)量方向﹐是目標(biāo)的框架﹐為綱﹔而目標(biāo)則是對(duì)方針的進(jìn)一步落實(shí)和開展﹐為目。5． 管理職責(zé) 管理者承諾本公司配合總公司整體發(fā)展并承諾以滿足客戶要求為中心并考慮市場(chǎng)形勢(shì)從而建立本公司質(zhì)量管理體系﹐并以文件化形成本公司質(zhì)量手冊(cè)。相關(guān)文件﹕文件管理程序。品質(zhì)保証不合格品處理糾正措施﹑預(yù)防措施統(tǒng)計(jì)及數(shù)據(jù)分析顧客滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn)管理評(píng)審人力資源設(shè)備管理工作環(huán)境管理生產(chǎn)計(jì)劃 采購(gòu) 倉(cāng)庫(kù)管理 生產(chǎn)管理 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品顧 客 滿 意 顧 客 要 求 質(zhì)量管理體系流程圖 文件要求 本公司質(zhì)量管理體系文件包括﹕a) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)﹔b) 質(zhì)量手冊(cè)﹔c) 本公司為確保有效實(shí)施ISO9001:2000質(zhì)量管理體系及確保公司產(chǎn)品過(guò)程有效策劃﹑運(yùn)作和控制所要求的質(zhì)量程序。D/客戶※設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制__工作需求記錄表Ramp。D※設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出__包裝﹑配方﹑工藝﹑標(biāo)準(zhǔn)Ramp。 職能分配表部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部4※※※※++++++++++※※※※※+++++++++※※※※++++++++++※※※※++++++++++※※※※++++++++++5※※※※++++++++++※※※※+++※※+++++※※※※+++※※+++++※※※※+++※※+※+++※※※※+++※※+※+++※※※※+++※※+++++※※++++++++++++※※※※+++※※+++++※※※※++++++++++部門總經(jīng)理管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部※※※※++++++++++※※※※++++++++++6※※※※+++++++++++++++++※++++++++++※++※※※+++++++※+※※※+++※※※+++7※※※++++※※++※++※※++※++++++※※++※++++++※※++※++++※+※++++++++※+※++++++++※+※++++++++部門總經(jīng)理 管理者代表技朮總監(jiān)運(yùn)作經(jīng)理文件控制中心研究發(fā)展部生產(chǎn)計(jì)劃部采購(gòu)部倉(cāng)務(wù)部品質(zhì)保證部生產(chǎn)部人才資源及行政部工程部進(jìn)出口部※+※++++++++※+※++++++++※+※++++++++※+※++++++++++++※+※++++++++※+※++++++++※+※++++※※+++※+※++※※※+++※+※++※※※+++※+※++※+++++※+※++