【文章內(nèi)容簡介】 生產(chǎn)車間應(yīng)按《生產(chǎn)過程控制程序》中設(shè)備控制規(guī)定，加強員工對設(shè) 備的管理。 八 化驗室管理制度 1 目的和適用范圍 規(guī)范化驗室各項管理，確保檢驗數(shù)據(jù)準確。適用于本公司化驗室的管理。 2 職責 質(zhì)量科負責本規(guī)定的編制、修訂及發(fā)放并對本規(guī)定實施情況進行監(jiān)督管理。 化驗室負責按照本制度的規(guī)定對本公司化驗室實施管理。 3 化驗室管理制度 檢驗員經(jīng)過培訓考核合格、經(jīng)辦公室資格認可后方可上崗。 人員分工明確、職責上墻；各種制度及標準上墻。 保持良好的工作狀態(tài)，認真履行檢化驗職責。 嚴格按《檢化驗操作規(guī)程》操 作，化驗準確及時，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。 愛護儀器，愛惜試劑；正確使用儀器、試劑；儀器、試劑分類擺放且整齊、合理；對儀器、試劑的貯存和使用進行登記；危險試劑由專人管理，必要時實行雙人雙鎖制；毀壞的儀器及時記錄或標識，能維修的及時維修，人為損壞的儀器、器具照價賠償。 精密儀器（如分析天平、 FT120 全自動乳品分析儀、抗生素測定儀等）、貴重儀器放在固定的操作臺上，不任意挪動、拆卸。 使用過的儀器、試劑及時清洗或清理干凈。 廢液、廢物、破損儀器及時、合理處理，嚴禁亂倒、亂扔、亂 放。 做好化驗室的防火、防盜等安全工作，儀器、試劑用完后及時歸位，水電開關(guān)用完及時關(guān)閉。 保持化驗室整潔、衛(wèi)生、安靜，不在化驗室內(nèi)做與工作無關(guān)的事 情（會客、閑聊、打鬧等），不擺放無關(guān)物品。 無關(guān)人員不得隨意進入化驗室。 4 微生物檢驗注意事項 工作人員進入無菌室后，在檢驗沒有完成前不隨便出入無菌室。 檢驗人員工作期間應(yīng)穿戴經(jīng)消毒的工作服、帽、鞋、口罩等，用后消毒備用。 微生物室內(nèi)禁止飲食、吸煙及用嘴濕潤鉛筆和標簽等物或以手指或它物與面部接觸。 操作危險材料，勿談話或思考其它問題。 接種環(huán)、接種針用前用后置火焰中灼燒。 含有培養(yǎng)物的試管不得平放桌面。 吸管插入試管中時，要輕放到底。 平皿翻放，即皿底在上，皿蓋在下。 金屬器皿用畢消毒后擦干。 使用藥品試劑、染色劑、鏡油、試鏡紙等應(yīng)節(jié)約。 所用各種試劑、染色劑、培養(yǎng)物等均應(yīng)標記清晰。 易燃品遠離火源，不可將酒精燈傾斜向另一酒精燈引火；電爐用畢后關(guān)掉電源。 沾有微生物的器皿及廢棄物置于指定地點，消毒 后再洗滌。 工作完畢后用消毒水洗手，然后用清水洗手。 5 試劑管理規(guī)定 試劑的標識、分類及領(lǐng)用 試劑應(yīng)標識名稱、濃度、配制人、配制日期，有有效期規(guī)定的應(yīng) 標識有效期；原包裝試劑應(yīng)保護好原附標簽或商標；分裝試劑應(yīng)貼有標簽并注意保護。 試劑應(yīng)按化學性質(zhì)分類存放。 試劑的領(lǐng)用應(yīng)由領(lǐng)用人向試劑保管人填寫領(lǐng)用記錄，領(lǐng)用記錄包括：領(lǐng)用人、領(lǐng)用日期、領(lǐng)用數(shù)量、用途、發(fā)放人等內(nèi)容。 試劑貯存 易燃試劑的存放：如乙醚、乙醇等，放在陰涼通風 的地方，理想的存放溫度應(yīng)為－ 4℃～ +4℃，最高室溫不超過 30℃，同其它可燃物和易發(fā)生火花的器物隔離放置。 氧化劑的存放：如高錳酸鉀、雙氧水等，氧化劑本身不能燃燒，受到高溫和其它化學藥品作用時， 能促使燃燒劇烈，氧化劑不可與易爆、易燃物等混合貯存。 劇毒物質(zhì)的存放：如氰化物、三氧化二砷，這類藥品由專人保管，最好雙人雙鎖制，存放在陰涼干燥處，領(lǐng)用后登記。 強腐蝕劑：如濃硫酸、濃硝酸、濃鹽酸、冰醋酸、氫氧化鈉等，這類藥品本身（或揮發(fā)出的氣體）對人體的皮膚、粘膜、眼睛、呼吸 道以及對一些金屬有強烈的腐蝕作用，這些藥品選用耐腐蝕性的材料制成料架，存放在陰涼通風處，與其它藥品隔離放置。 其它藥品的存放：可按酸、堿、鹽分類存放于陰涼通風處，化驗室合理的排列方法以化驗項目所用成套藥品為一組排列，共用藥品排列在另一個地方，理想的貯存溫度在 30℃以下。 試劑的使用安全 防火用電安全：化驗室內(nèi)配有防火器材，檢驗員應(yīng)熟悉各種防火 器材的使用方法及滅火對象，化驗室內(nèi)所有電器設(shè)備絕緣良好，一切用電裝置使用三相插頭、插座，最好安裝觸電保安器，儀器妥善接地。 實驗過程安全：化驗所用儀器、試劑放置有序，實驗臺面及時整理，周圍不留破碎或缺口的玻璃儀器，固體廢棄物及有毒、有腐蝕性的廢液倒在廢液缸中并及時處理，盛放試劑的瓶子和儀器用完后存放好。藥品灑出時用碳酸氫鈉中和灑出的酸，用硼酸中和灑出的堿，操作揮發(fā)性的化學藥品時使用通風櫥，稀釋濃硫酸時將濃硫酸沿器壁慢慢地注入水里，并不斷攪動，使產(chǎn)生的熱量迅速擴散，不可把水倒入濃硫酸里。 廢棄物排放 處理少量的酸或堿可慢慢注入水流，并用大量水沖入下水道。 少量廢溶劑放在指定的容器中以待 處理，大量廢液的處理可以查閱有關(guān)手冊。 固體干燥的廢棄藥品，放在廢物桶中，強氧化劑和強還原劑不能將它們和有機化學藥品放在一起。 九 檢驗測量和檢驗設(shè)備的控制程序 1 目的和適用范圍 對用以證實產(chǎn)品符合規(guī)定的檢驗、測量及試驗設(shè)備進行有效的控制 ,確保產(chǎn)品的檢測結(jié)果準確可靠。適用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量的檢測設(shè)備管理。 2 職責 檢驗室負責設(shè)備的使用。 檢驗室負責計量檢測設(shè)備的管理。 3 工作內(nèi)容 檢驗測量及試驗設(shè)備的配置 所有 檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)根據(jù)測試要求及所需準確度和精密度配置。 檢驗、測量和試驗設(shè)備的增添更新，由使用單位提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 采購的檢測設(shè)備到公司后，應(yīng)對設(shè)備進行驗收，登記建檔。 檢驗測量和試驗設(shè)備的檢定 所有檢測和試驗設(shè)備，應(yīng)根據(jù)《計量法》的相關(guān)規(guī)定，制訂《計量器具周期檢定計劃》，并按計劃實施。 所有檢測試驗設(shè)備，沒有檢定、檢定不合格或超過檢定周期的一律不得使用。 質(zhì)檢科應(yīng)按檢定計劃對計量器具進行送檢，不能送檢的，應(yīng) 請法定檢測機構(gòu)人員來公司檢定。 檢測及試驗設(shè)備，應(yīng)帶有檢定合格標識，并保存檢定證書。 本公司檢測及試驗設(shè)備量值溯源于徐州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。 檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離標準態(tài)的處理 一旦發(fā)現(xiàn)檢驗測量和試驗設(shè)備偏離標準狀態(tài)，應(yīng)立即停用，并上報處理。 檢驗測量和試驗設(shè)備偏離標準狀態(tài)，使用部門及時對檢驗和試驗的結(jié)果進行有效性評定。 偏離標準狀態(tài)的檢測設(shè)備應(yīng)及時維修，無法維修要送專業(yè)機構(gòu)進行維修或請求公司家上門維修。 檢驗測量和試 驗設(shè)備和使用 檢驗測量和試驗設(shè)備應(yīng)由專人負責，專人使用 使用人員應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書，并按規(guī)定操作 設(shè)備使用場所應(yīng)符合規(guī)定的條件要求 因計量和檢測設(shè)備失準造成的重新檢定，檢驗員應(yīng)進行標識 過程控制用的計量器具和控制 過程控制用的計量器具，如果拆裝影響其精度可按其程序執(zhí)行。 不便拆裝的過程控制用計量器具，可采用比對法或驗證法控制。 確實無法進行檢定的過程控制用計量器具可視其程序?qū)|(zhì)量影響程度，確定繼續(xù)使 用和更換。 十 倉庫管理控制程序 1 目的及適用范圍 對倉庫實施管理，確保原輔材料和產(chǎn)品的保管符合規(guī)定要求，適用于本公司原輔材料、半成品庫、成品庫的管理 2 職責 供應(yīng)部負責原輔材料庫的管理，生產(chǎn)部負責半成品庫、成品庫的管理。 倉庫保管員對倉庫的管理負責。 3 工作程序 倉庫保管員要認真學習有關(guān)保管方面的知識。 倉庫管理要嚴格按“十防”，即防火、防霉、防銹、防潮、防爛、防盜、防鼠、防毒、防蟲、防爆要求，確保庫存產(chǎn)品質(zhì)量。 原輔料必須經(jīng) 檢驗后方可入庫。對入庫產(chǎn)品，倉庫保管員要做好登記工作，原輔料要根據(jù)原料品種分貨位存放，成品應(yīng)按不同品種分別堆放，并做好標識。 在財務(wù)部監(jiān)督下，定期對庫存產(chǎn)品進行盤點，做到帳、卡、物相符。 貫徹“先進先出”的原則，不得先進后出。 成品出庫應(yīng)嚴格核對提貨單，防止發(fā)錯。 倉庫內(nèi)應(yīng)配備必要的消防設(shè)備、溫度表、防蟲、防鼠設(shè)置等工具， 并隨時檢查，防止失效。 原料庫必須通風良好，經(jīng)常清掃，定期消毒，保持清潔、衛(wèi)生。原料庫內(nèi)貯藏的固態(tài)原輔料應(yīng)離地 2025cm，離墻 30cm 以上，物品 分類、分區(qū)、定位存放，并有明顯標志。 成品庫、半成品庫應(yīng)有防潮、防霉、防鼠、防蠅、防污染等措施，通風良好、干燥。貯存產(chǎn)品應(yīng)分類、定位碼放、離地 2025cm，離墻 30cm以上；散裝產(chǎn)品須放在潔凈的不銹鋼容器內(nèi)貯存并蓋上蓋子。 包裝物庫應(yīng)通風良好，經(jīng)常清掃，保持清潔、衛(wèi)生、干燥，包裝袋應(yīng)離地離墻貯存，包裝袋、包裝箱應(yīng)分別碼放，并有明顯標志。 不合格的原輔料一律禁止入庫，成品庫、半成品庫內(nèi)禁止存放其他物品。 十一 原材料采購制度 1 目的和適用范 圍 對原料進行檢驗，防止不合格品進入生產(chǎn)工序。適用于本公司所有原料的檢驗和驗證 2 職責 購銷科負責原輔材料的采購 質(zhì)檢科負責原輔材料的檢驗和驗證 3 工作內(nèi)容 采購的原輔材料必須符合標準要求，經(jīng)檢驗合格的予以接收，如發(fā)現(xiàn)不合格情況按《不合格品控制程序》處理。 原輔材料的采購如直接由廠方大量供貨的，應(yīng)及時索取質(zhì)量檢驗合格證明；如小批量、零散采購的可由接收人員憑感官驗收。 原料采購要求： ◆食用木薯淀粉：應(yīng)符合 NY/T87520xx 標準的要求，優(yōu)級品呈白色粉末 ,具 有光澤；一級品呈白色粉末；二級品呈白色或微帶淺黃色陰影的粉末。具有木薯淀粉固有的特殊氣味，無異味。 ◆食用小麥淀粉：應(yīng)符合 GB/T 888388 標準的要求，潔白有光澤 (二級 品為潔白色 )，無異味、無砂齒感、無外來雜質(zhì)。選用二級品以上的小麥淀粉作為原料。 ◆食用玉米淀粉：應(yīng)符合 GB/T 888588 標準的要求，白玉米應(yīng)潔白有光澤 (二級品為潔白色 )，黃玉米應(yīng)為白色略帶微黃色陰影，無異味、無砂齒感、無外來雜質(zhì)。選用二級品以上的小麥淀粉作為原料。 ◆食用馬玲薯淀粉：應(yīng)符合 GB/T 888488標準的要求，潔白帶 結(jié)晶光澤(二級品為潔白色 )，無異味、無砂齒感、無外來雜質(zhì)。選用二級品以上的玉米淀粉作為原料。 ◆蠶豆：應(yīng)符合 GB1045989標準的要求，選用優(yōu)質(zhì)、無蟲害，顏色一致的蠶豆作為原料，并由供應(yīng)方負責清理干凈。 輔料采購要求： 輔料采購應(yīng)符合國家標準，并按要求進行驗證，及時向供貨方索取檢驗報告或產(chǎn)品檢驗合格證。 ◆白砂糖：應(yīng)符合 GB3171998 標準的要求。選取晶粒均勻；晶粒或其水溶液味甜、無異味；晶粒干燥松散、潔白、有光澤、無明顯黑點。 ◆ 棕櫚油：選擇油色呈黃色透明，具有棕櫚油的特有香味和滋味，無泡沫 ，無懸浮物，無沉淀物，經(jīng)劇烈振搖后出現(xiàn)微量氣泡，并很快消失的為上品。 ◆ 食鹽：無特殊原因應(yīng)購買鹽業(yè)公司的優(yōu)質(zhì)食用鹽。 優(yōu)質(zhì)食鹽辨別方法如下： 色澤潔白，具有光澤，呈透明或半透明狀；無異味；具有正常純正的鹽味，無苦澀味；晶粒整齊，堅硬光滑，不結(jié)塊，無返鹵吸潮現(xiàn)象。 劣質(zhì)食鹽辨別方法如下： 色澤灰暗，黃褐色；有異臭；有苦，澀味或其他異味；晶體顆粒，大小不勻，有結(jié)塊或返鹵吸潮現(xiàn)象，有雜質(zhì)。 ◆味精：應(yīng)選擇符合國家標準，并已獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。 優(yōu)質(zhì)味精辨別方法如下： 谷氨酸鈉含量為 99%的味精潔白、光亮 ，含量為 90%或 80%的味精顏色潔白；無異味；具有肉的鮮味，略有咸味，不得有苦、澀等異味；谷氨酸鈉含量為 99%的味精呈粒狀晶粒，含量為 90%至 80%的味精呈粉末狀，干燥晶形均勻，無肉眼可見雜物。 劣質(zhì)味精辨別方法如下： 色暗灰，黃鐵銹色；有異臭味或其他不良的氣味；可有異味；晶體大小不勻，可見雜物。 ◆調(diào)味料：選用粉末狀，無結(jié)塊，口感微辣，香氣、香味應(yīng)有牛肉膏特有的味道，色澤呈淺橙紅色。 ◆內(nèi)包裝袋：應(yīng)符合 GB9683 標準的要求，外觀應(yīng)平整，無皺紋，封邊良好。不得有 裂紋、孔隙和復(fù)合層分離，不得有異味、異臭、混濁和脫色現(xiàn)象。 ◆外包裝紙箱：紙箱應(yīng)潔凈 ，箱體方正、沒有明顯損壞和污跡 ，無異味；箱面 顏色符合公司簽樣的要求，圖文、字體清晰，無明顯色差 ； 釘合接逢應(yīng)釘牢，釘透，不得有疊釘、翹訂、轉(zhuǎn)角等缺陷；壓痕線折線居中，不得有破裂，短線；裱合表層脫膠部分之和≤ 20cm2；抗壓強度≥ 90Kg。紙箱底蓋用粘合劑粘合后，也可用封箱帶貼封，但應(yīng)超過紙箱兩端 50mm。箱底也可用箱釘訂合。 十二 采購控制程序 1 目的和適用范圍 為了保證本企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，采購人員采購的一 切物品必須符合產(chǎn)品標準規(guī)定的要求，進行有效的控制。本程序適用于本企業(yè)生產(chǎn)過