【文章內(nèi)容簡介】 2) 新項目開展、新設(shè)備投入使用時； 3) 客戶抱怨時； 4) 監(jiān)測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時； 5) 糾正措施執(zhí)行時； 6) 仲裁監(jiān)測時； 7) 新工作人員上崗時； 8) 樣品有特殊要求時。 程序文件 文件編號： XZFSCX0420201/0 第 1 頁 共 2 頁 4 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 18 質(zhì)量監(jiān)督員配置不少于監(jiān)測人員的 20%，質(zhì)量監(jiān)督員由監(jiān)測站發(fā)文任命 。 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉 監(jiān)測工作方法和程序，了解監(jiān)測工作目的以及能正確評價監(jiān)測結(jié)果的人員擔(dān)任。 質(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，實施監(jiān)督工作，具體監(jiān)督的對象和內(nèi)容由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要進(jìn)行確定。 質(zhì)量監(jiān)督員實施監(jiān)督中，發(fā)現(xiàn)會影響監(jiān)測工作質(zhì)量的問題時，有權(quán)立即中止被監(jiān)督的監(jiān)測工作，責(zé)成監(jiān)測人員立即糾正。情況較嚴(yán)重或現(xiàn)場無法立即糾正的，由質(zhì)量監(jiān)督員填寫 “不符合項及糾正措施通知表 ”，說明糾正 措施 的方法和完成時限。監(jiān)測人員在未完成糾正前，不得開展類似的監(jiān)測工作。 質(zhì)量監(jiān)督員在實施質(zhì)量監(jiān)督與被監(jiān)督 人員發(fā)生爭議而無法確認(rèn)時，應(yīng)記錄相關(guān)情況，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭議。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對采取的糾正 措施 進(jìn)行驗證，當(dāng)能證明不符合項已消除時，可以繼續(xù)監(jiān)測工作。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入 “質(zhì)量監(jiān)督記錄表 ”中，并將記錄交綜合科，定期歸檔。 質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)對糾正情況進(jìn)行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的地方，加強(qiáng)監(jiān)督和控制。 對發(fā)現(xiàn)較多的共性問題，必要時，應(yīng)進(jìn)行針對性的內(nèi)部審核。 引用文件 XZFSCX0220201/0《內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序》 XZFSCX3620201/0《 質(zhì)量控制程序 》 相關(guān)記錄 ZL041 質(zhì)量監(jiān)督工作實施登記表 ZL042 質(zhì)量監(jiān)督記錄表 ZL043 質(zhì)量監(jiān)督實施任務(wù)通知書 ZL044 質(zhì)控樣品測量通知單 程序文件 文件編號： XZFSCX0420201/0 第 2 頁 共 2 頁 4 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 19 目的 保持監(jiān)測站監(jiān)測能力的持續(xù)性，確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠 。 適用范圍 監(jiān)測站實驗室間比對（能力驗證）工作 。 職責(zé) 監(jiān)測科室 負(fù)責(zé)編制本站組織或參加的實驗室間比對計劃并對本站的總體能力進(jìn)行評價 后報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核 ；由站長批準(zhǔn)； 質(zhì)量監(jiān)督員 組織實驗室間比對工作的實施，并對比對結(jié)果進(jìn)行綜合分析評價； 相應(yīng)監(jiān)測科室負(fù)責(zé)實驗室間比對（能力驗證）試驗，并對其比對結(jié)果進(jìn)行分析 ； 綜合科負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集 和 存檔。 程序要求 實 驗室間比對（能力驗證 ） 實驗室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似監(jiān)測對象進(jìn)行監(jiān)測的組織、實施和評價； 能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的監(jiān)測能力 ； 實驗室間比對（能力驗證）分類： a) 上級和 外部組織的實驗室間比對（能力驗證）； b) 本站組織的實驗室間比對（能力驗證） ； 實驗室間比對（能力驗證）的實施 上級和 外部組織的實驗室間比對： a) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)比對工作，根據(jù)收到 的實驗室間比對（能力驗證）計劃或通知的要求，制定本站具體實施方案，并下達(dá)至監(jiān)測科室。方案包括： (1）比對目的； (2）比對項目及采用的方法； 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 1 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 20 (3）參加比對的部門和人員； (4）獲取監(jiān)測物品的方法； (5) 時間安排及要求。 b) 監(jiān)測科室在收到實施方案后，相關(guān)人員應(yīng)及時做好比對的準(zhǔn)備工作。 c) 監(jiān)測科室在進(jìn)行比對試驗時，應(yīng)嚴(yán)格按比對要求和本站相關(guān)的工作程序進(jìn)行，必要時要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動。 d) 比對試驗完畢后監(jiān)測科室將比對結(jié)果交綜合科，技術(shù)管理層按比對實施要求審定，經(jīng)站長批準(zhǔn)后，將比對試驗結(jié)果及相關(guān)材料及時反饋至組織者。 e) 本站獲得組織者的總結(jié)報告后，監(jiān)測科室 會同綜合科 對參加的比對試驗結(jié)果進(jìn)行書面分析并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制本次實驗室間比對評價報告。 f) 監(jiān)測科室 負(fù)責(zé)比對評價報告報送技術(shù)管理層，并將比對（能力驗證）的所有文件和記錄移交 綜合科 歸檔保存。 本站組織的實驗 室間比對（能力驗證） a) 本站根據(jù)實際需要，組織內(nèi)部或外部的實驗室進(jìn)行實驗室間比對（能力驗證）； b) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)比對工作； 監(jiān)測科室負(fù)責(zé) 編制實驗室間比對計劃并組織實施，計劃內(nèi)容包括： （ 1）目的； （ 2）比對項目； （ 3）時間安排及要求。 c) 在計劃中的每一實驗室間比對實施前一個月，監(jiān)測科室應(yīng)對實施實驗室間比對試驗涉及的相關(guān)問題作出說明，這些問題包括： （ 1）所選監(jiān)測物品的性質(zhì)及其簡短說明； （ 2）獲取、處置、校核和運送監(jiān)測物品的方式和說明； （ 3）參加者進(jìn)行監(jiān)測或測量可能需要采用的方法或程序的信息 ； 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 2 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 21 d)實驗室間比對實施前，監(jiān)測科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員做好比對的準(zhǔn)備工作。 e)監(jiān)測科室在進(jìn)行比對試驗時，應(yīng)嚴(yán)格按比對要求和相關(guān)的工作程序進(jìn)行，必要時要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動。 f)本站獲得各實驗室間比對（能力驗證）參加者的結(jié)果反饋后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對本次比對試驗結(jié)果進(jìn)行書面分析并編制本次實驗室間比對（能力驗證）總體分析評 價報告。 g)綜合科將本次實驗室間比對（能力驗證）評價報告送至技術(shù)管理層和本次實驗室間比對（能力驗證）所有參與方。 實驗室間比對（能力驗證）的所有文件和記錄由綜合科歸檔保存。 相關(guān)記錄 ZL051 實驗室比對 (能力驗證 )計劃 ZL052 實驗室比對 (能力驗證 )實施記錄 ZL053 實驗室比對 (能力驗證 )結(jié)果評價報告 ZL054 外來質(zhì)控樣品發(fā)放登記表 ZL055 內(nèi)部質(zhì)控樣品發(fā)放登記表 ZL056 內(nèi)部質(zhì)控評價表 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 3 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 22 為了有效地對 管理 體系或技術(shù)運作發(fā)生偏離時，進(jìn)行反饋和糾正，確保工作質(zhì)量。 所有不符合監(jiān)測工作、偏離 管理 體系或技術(shù)運作時的活動。 綜合科受理異常情況或偏離的反映 (包括口頭的或書面的 )，記錄內(nèi)容，并及時向 技術(shù)負(fù)責(zé)人 匯報。 技術(shù)管理層對監(jiān)測中出現(xiàn)的技術(shù)偏離和人員傷害組織調(diào)查，并對偏離所造成的不良影響組織 善后技術(shù)處理，提出糾正措施 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對監(jiān)測中出現(xiàn)的涉及 管理 體系運作的偏離進(jìn)行核查，并參與善后處理和糾正措施。 監(jiān)測人員應(yīng)在監(jiān)測原始記錄上詳細(xì)記載異?，F(xiàn)象。 綜合科應(yīng)將偏離的處理記錄整理，定期歸檔。 異常 (意外 )和偏離的現(xiàn)場處理及反饋 ，本站任何員工應(yīng)根據(jù)傷害程度立即實施救助措施，必要時撥打 “120”緊急電話求助 ,同時通知科室負(fù)責(zé)人和最高管理層進(jìn)行善后處理。 發(fā)生火災(zāi)等事故時，任何 員工都有責(zé)任、義務(wù)采取防止事故擴(kuò)大的一切施救措施，同時呼救他人援助，必要時撥打 “119”緊急電話求助，同時通知科室負(fù)責(zé)人和最高管理層進(jìn)行善后處理。 當(dāng)監(jiān)測中出現(xiàn)監(jiān)測儀器設(shè)備或設(shè)施損壞時，當(dāng)事人應(yīng)采取防止損害繼續(xù)蔓延的措施，保護(hù)現(xiàn)場，并及時向科室負(fù)責(zé)人報告，做好損壞的現(xiàn)場記錄。設(shè)備管理員應(yīng)及時貼上停用標(biāo)識，待修復(fù)、檢定或驗證后才能使用。技術(shù)管理層對可能影響的數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯驗證處理。 程序文件 文件編號： XZFSCX0620201/0 第 1 頁 共 3 頁 6 糾正措施控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 23 當(dāng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)被檢樣品污染、損壞或混淆時，當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人反映，并做好樣品損壞現(xiàn)場記錄。當(dāng)被檢樣品丟失時，當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理層報告，并以書面形式寫清原因。 當(dāng)監(jiān)測過程中突然停電、停水等影響監(jiān)測時，當(dāng)事人應(yīng)首先對監(jiān)測儀器設(shè)備實施保護(hù)措施，同時做好現(xiàn)場記錄，向科室負(fù)責(zé)人反映。 當(dāng)內(nèi)審或客戶異議或儀器使用維護(hù)中，發(fā)現(xiàn)或懷疑監(jiān)測結(jié)果有誤時，當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理 層報告，由技術(shù)管理層與報告人或有關(guān)活動的執(zhí)行人員一起查清事實，并記錄核查過程。 實施糾正措施 、 管理 體系或技術(shù)運作發(fā)生偏離后，應(yīng)成立專門小組，調(diào)查事故經(jīng)過，分析問題發(fā)生原因及潛在原因，執(zhí)行《不符合監(jiān)測工作的控制程序》，并由專門小組提出糾正措施，并落實責(zé)任部門、責(zé)任人及糾正期限。有必要時，在糾正措施實施后進(jìn)行附加審核． 當(dāng)監(jiān)測儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施影響監(jiān)測結(jié)果時，技術(shù)管理層應(yīng)立即執(zhí)行《報告控制程序》，用書面形式通知可能受到影響的所有報告使用人。 造成監(jiān)測結(jié)果失誤時，由技術(shù)管理層組織查找、分析原因后，將失誤的原因通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人，安排 管理 體系相關(guān)部分的內(nèi)審，查找其漏洞、缺陷，提出糾正措施并進(jìn)行監(jiān)控，跟蹤驗證糾正措施的有效性。若有保留樣 (有效的 )，技術(shù)管理層應(yīng)與委托方商議達(dá)成共識盡快安排復(fù)檢；若不能復(fù)檢，則向委托方提出承擔(dān)責(zé)任的具體措施，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 由于被檢樣品受污染、損壞、混淆影響監(jiān)測或監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性，由技術(shù)管理層組織查證，找出污染、損壞、混淆的原因，提出糾正措施，對糾正措施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，確保糾正措施的有效性。并與委托單位聯(lián)系 ，說明情況，要求重新送樣或抽樣，必要時承擔(dān)委托方的直接經(jīng)濟(jì)損失。若發(fā)生樣品丟失，也同樣處理。 電、水等供給中斷而暫停監(jiān)測時，科室負(fù)責(zé)人組織分析對監(jiān)測樣品和監(jiān) 程序文件 文件編號： XZFSCX0620201/0 第 2 頁 共 3 頁 6 糾正措施控制 程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 24 測結(jié)果是否造成影響。若不造成影響，在恢復(fù)供給后可以繼續(xù)其后的監(jiān)測操作步驟；若認(rèn)為或懷疑對監(jiān)測結(jié)果構(gòu)成了不良影響時，必須經(jīng)復(fù)測符合后方能報出監(jiān)測結(jié)果。同 時，在監(jiān)測原始記錄上應(yīng)注明中斷情況。 在監(jiān)測過程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時 (例如數(shù)值與常規(guī)比過大或過小時 )，必須在原始記錄上詳細(xì)記錄，對出現(xiàn)異常現(xiàn)象的樣品，必須復(fù)測，判斷正確后方能報出監(jiān)測值。 監(jiān)測人員或監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)所檢樣品相關(guān)監(jiān)測參數(shù)的監(jiān)測值不匹配或有矛盾時，或者偏離文件化的政策、程序 (儀器設(shè)備、人員、監(jiān)測方法、樣品管理、環(huán)境條件、記錄、報告等 )的異常情況，涉及人員或監(jiān)督員應(yīng)及時向科室負(fù)責(zé)人反映，科室負(fù)責(zé)人向技術(shù)管理層及時匯報，并協(xié)助解決。 發(fā)生異常、意外情況，偏離質(zhì)量、環(huán) 境體系和技術(shù)要求各種情況時的現(xiàn)場處理、追溯調(diào)查、糾正措施及糾正措施有效性的監(jiān)控均應(yīng)記錄，并形成報告。各類記錄報告，定期歸檔。 糾正活動中所要求對 管理 體系文件的任何修訂、更改，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織相關(guān)人員 形成文件，按《文件控制程序》執(zhí)行。 XZFSCX1720201/0《報告控制程序》 XZFSCX0120201/0《文件控制程序》 XZFSCX1620201/0《記錄控制程序》 XZFSCX0220201/0《內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序》 XZFSCX1120201/0《監(jiān)測工作程序》 XZFSCX2320201/0《不符合監(jiān)測工作的控制程序》 . 相關(guān)記錄 ZL061 偏離反饋糾正表 程序文件 文件編號： XZFSCX0620201/0 第 3 頁 共 3 頁 6 糾正措施控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 25 目的 保證監(jiān)測所需的設(shè)備得到受控管理，保證設(shè)備得到正確使用和安全維護(hù) 。 適用范圍 適用于設(shè)備的選擇、購置、驗收、建帳、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識、檔案、停用、重新啟用、報廢等的管理。 職責(zé) 技術(shù)管理層負(fù)責(zé)設(shè)備申購、封存（停用）、重新啟用、降級、報廢的技術(shù)審核。 站長負(fù)責(zé)各類設(shè)備申購的批準(zhǔn)和經(jīng)費保證 。 綜合科 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的 訂購、維修 。 設(shè)備管理員協(xié)同各科室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗收、建檔、標(biāo)識和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理 。 各科室負(fù)責(zé)所