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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理程序文件(編輯修改稿)

2025-05-16 00:38 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 計(jì)評審的方法;c) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予記錄并對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評審。a) 應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證成功后進(jìn)行;b) 應(yīng)在規(guī)定的使用條件下對最終產(chǎn)品或局部產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn);c) 確認(rèn)方法可采?。骸?用戶試用確認(rèn);— 試驗(yàn)?zāi)M產(chǎn)品使用條件進(jìn)行試驗(yàn);— 對設(shè)計(jì)的階段性結(jié)果進(jìn)行局部確認(rèn)可采取諸如設(shè)計(jì)評審、建模和仿真研究、試驗(yàn)研究等;d) 設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果應(yīng)形成文件并評審和批準(zhǔn)。a) 設(shè)計(jì)更改應(yīng)經(jīng)授權(quán)人確定;b) 設(shè)計(jì)更改應(yīng)形成文件;c) 設(shè)計(jì)更改應(yīng)由授權(quán)人評審和批準(zhǔn)。5 相關(guān)文件CCE/QP01A/0《文件和資料控制程序》6 質(zhì)量記錄產(chǎn)品設(shè)計(jì)說明書產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審意見表產(chǎn)品系統(tǒng)測試報(bào)告產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)束報(bào)告產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料交付清單產(chǎn)品設(shè)計(jì)管理計(jì)劃書CEE/QP09A/0 采購控制程序1. 目的確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求,實(shí)現(xiàn)成品質(zhì)量的預(yù)防控制。2. 適用范圍本程序適用對生產(chǎn)環(huán)境污染治理設(shè)備檢測系統(tǒng)所需要原材料采購活動(dòng)的控制。3. 職責(zé)工程部負(fù)責(zé),相關(guān)部門配合。4. 運(yùn)行程序4.1.按采購產(chǎn)品的類別對供方分類。4.2.供方進(jìn)行評價(jià)只要可能,工程部應(yīng)按每類產(chǎn)品三個(gè)以上候選的供方,并填寫候選供方名錄一覽表,初選應(yīng)遵循“就近不就遠(yuǎn),專業(yè)廠為先”的原則。4.3.對供方進(jìn)行評價(jià)4.3.1.評價(jià)方法 在明確對采購品的質(zhì)量要求和質(zhì)量保證能力的前提下,評價(jià)可采用以下幾種方法;a) 樣品檢驗(yàn);b) 供貨業(yè)績評定;c) 調(diào)查表調(diào)查;d) 質(zhì)量保證能力評價(jià)。4.3.2.工程部應(yīng)根據(jù)具體情況,選擇適宜的評價(jià)方法,組織相關(guān)部門/人員對供方開展評價(jià)活動(dòng)。a) 樣品檢驗(yàn)的實(shí)施。對新的候選承包方,應(yīng)索取或采購少量樣品,技術(shù)部對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測量,與要求的指標(biāo)進(jìn)行比較,從而進(jìn)行判定。必要時(shí)也可派人到現(xiàn)場,按GB2828抽樣方案,自行抽樣進(jìn)行檢、測、試。最后由技術(shù)部形成候選合格供方評審記錄表。該表一式兩份,一份技術(shù)部留底,一份交工程部歸入供方檔案。b) 業(yè)績評定的實(shí)施:已有合作歷史的候選供方,可以根據(jù)供貨記載進(jìn)行評價(jià),最后由工程部形成候選供方供貨業(yè)績評定表。c) 書面綜合調(diào)查:由工程部向候選方發(fā)出調(diào)查表,對其綜合素質(zhì)、資質(zhì)證明等進(jìn)行調(diào)查。必要時(shí),工程部可聯(lián)同技術(shù)部派人進(jìn)行實(shí)地調(diào)查,自行填制調(diào)查表。d) 質(zhì)量保證能力評價(jià):必要時(shí)到候選方進(jìn)行質(zhì)量體系審核,填制候選供方質(zhì)量保證能力評分表。對于通過ISO9001認(rèn)證且其質(zhì)量體系已覆蓋所采購產(chǎn)品的候選方,以上評價(jià)過程可簡化,工程部根據(jù)評價(jià)結(jié)果,初步形成合格供方評價(jià)意見,將供方按重要性進(jìn)行分類、評定。4.4.審批 技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)審查工程部對候選供方的評價(jià)資料,最后審批確定合格供方名單,合格供方名單由工程部保管。4.5.對合格供方實(shí)施恰當(dāng)控制 合格供方確定后,工程部應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門/人員根據(jù)其提供的產(chǎn)品對成品的影響程度和評價(jià)結(jié)果,組織程序不同的控制。 控制方法可采?。篴) 必要時(shí)到現(xiàn)場進(jìn)行抽檢;b) 必要時(shí)對其質(zhì)量體系進(jìn)行審核;c) 跟蹤其供貨質(zhì)量變化情況,并根據(jù)供貨中出現(xiàn)的質(zhì)量問題情節(jié)輕重,實(shí)施以不同的處理,如降級、資格暫停等。如果連續(xù)3批或一年內(nèi)累計(jì)5批質(zhì)量問題明顯影響生產(chǎn)質(zhì)量,則取消其合格供方資格;d) 通過適當(dāng)渠道,監(jiān)督合格供方資源變化情況,如發(fā)現(xiàn)資源有重大變化,且綜合素質(zhì)下降,則應(yīng)重新評價(jià)其合格供方資格,一般要取消其合格供方資格??刂品绞降倪x擇和實(shí)施,由工程部負(fù)責(zé),技術(shù)總監(jiān)審批。4.6.工程部建立合格供方檔案,保存所有評價(jià)記錄及其它有關(guān)合格供方的質(zhì)量情況記錄。4.7.采購資料采購資料包括:a) 采購計(jì)劃:工程部根據(jù)市場部擬定的“投產(chǎn)通知書”和庫存物質(zhì)情況編制“采購計(jì)劃”,技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后執(zhí)行。b) 采購合同:工程部根據(jù)采購計(jì)劃制定“采購合同”,要在合同中提出質(zhì)量要求,交貨期要求及驗(yàn)收要求等?!安少徍贤庇杉夹g(shù)總監(jiān)批準(zhǔn),工程部負(fù)責(zé)執(zhí)行。c) 一般物料的采購,由各部門提出申請,經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)可、審核,由工程部匯總技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后實(shí)施。d) 計(jì)劃外的物料采購最終由總經(jīng)理審定。4.8.采購品驗(yàn)證4.8.1.一般情況下,工程部實(shí)施采購?fù)瓿珊?,書面通知并填寫進(jìn)貨(料)送檢通知單,技術(shù)部安排檢驗(yàn)員接單驗(yàn)收(見檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序),檢驗(yàn)員按檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序?qū)嵤┻M(jìn)貨檢驗(yàn),并填寫檢驗(yàn)結(jié)果通知單。該單一式三份,一份交技術(shù)部留底,反饋到工程部一份,一份交至統(tǒng)計(jì)員。4.8.2.根據(jù)具體情況,必要時(shí)要到供方貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足要求,此時(shí)應(yīng)在采購合同中明確驗(yàn)證時(shí)機(jī),方法方式等安排。4.8.3.如果在銷售合同中,顧客要求到供方貨源處驗(yàn)證采購品質(zhì)量,工程部應(yīng)在采購合同中向供方提出相應(yīng)要求,并安排驗(yàn)證時(shí)機(jī)和放行方式,如顧客在供方貨源處驗(yàn)證后認(rèn)定不合格后時(shí),應(yīng)拒收供方的產(chǎn)品。4.8.4.如果在銷售合同中,顧客要求到本廠驗(yàn)證采購品,則應(yīng)在銷售合同中說明驗(yàn)證方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)顧客驗(yàn)證不合格時(shí),工程部應(yīng)組織人力進(jìn)行認(rèn)真核驗(yàn),證實(shí)顧客結(jié)論正確后,按不合格品控制程序執(zhí)行退貨,如果經(jīng)認(rèn)真核驗(yàn)后,判定為合格產(chǎn)品,則應(yīng)與顧客協(xié)商,取得共識(shí),最終必須取得顧客方認(rèn)可,才能接收。 顧客的驗(yàn)證既不能免除公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后顧客的拒收。5. 相關(guān)文件CEE/QP11A/0:《不合格品的控制程序》;6. 質(zhì)量記錄采購申請單合格供方名單合格供方評審記錄表CEE/QP10A/0 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序1. 目的驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,確保為顧客提供滿意的產(chǎn)品。2. 適用范圍本程序適用于環(huán)境污染治理設(shè)備運(yùn)行監(jiān)測儀表、系統(tǒng)其所需原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。3. 職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施,工程部等相關(guān)部門配合。4. 運(yùn)行程序4.1 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.1.1.技術(shù)部負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4.1.2.技術(shù)部負(fù)責(zé)、工程部配合制定進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程CEE/QWO601,規(guī)程中應(yīng)說明檢驗(yàn)依據(jù)(包括企業(yè)規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),以及供貨合同中的要求等)、檢驗(yàn)手段、檢驗(yàn)記錄要求、檢驗(yàn)報(bào)告要求等。4.1.3.檢驗(yàn)責(zé)任人應(yīng)出具進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表或檢驗(yàn)報(bào)告表表明檢驗(yàn)結(jié)果等,內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論、檢驗(yàn)日期、由檢驗(yàn)員簽名確認(rèn)。4.1.4.實(shí)施a) 進(jìn)貨到入庫或使用前,由工程部通知技術(shù)部驗(yàn)收。b) 技術(shù)部接到通知后,交檢驗(yàn)員檢驗(yàn),檢驗(yàn)完畢后,填寫檢驗(yàn)報(bào)告表一式三份,一份由技術(shù)部保存歸檔,一份交工程部采購員、一份交統(tǒng)計(jì)員作為驗(yàn)收的接收憑據(jù)。c) 檢驗(yàn)合格的材料,部件和產(chǎn)品,由檢驗(yàn)員做合格標(biāo)識(shí)。對不合格品進(jìn)行隔離,并通知不合格品控制程序?qū)嵤┎块T(技術(shù)部和采購部),做出退貨或代用處理。4.1.5.檢驗(yàn)前,若檢驗(yàn)員收到某部門/人員的“緊急放行”申請單,應(yīng)立即轉(zhuǎn)報(bào)技術(shù)部負(fù)責(zé)人簽署意見報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,才能實(shí)施緊急放行,檢驗(yàn)員對緊急放行產(chǎn)品要以“緊急”字樣進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄并及時(shí)安排驗(yàn)證。緊急放行審批應(yīng)慎重,凡追回或更換過程不容易、很難、不可能以及影響產(chǎn)品質(zhì)量的不可緊急放行。對質(zhì)量信譽(yù)好,獲得ISO9000認(rèn)證且質(zhì)量體系覆蓋所購產(chǎn)品,進(jìn)貨檢驗(yàn)可適當(dāng)簡化,甚至免檢,免檢需經(jīng)營運(yùn)總監(jiān)或總經(jīng)理批準(zhǔn),對一些輔助性材料可只進(jìn)行確認(rèn)。4.2.過程檢驗(yàn)4.2.1.技術(shù)部負(fù)責(zé),工程部配合制定CEE/QWO602《過程檢驗(yàn)規(guī)程》和《進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表》。4.2.2.工序檢驗(yàn)實(shí)行自檢、互檢、專檢。自檢、互檢由操作者進(jìn)行,專檢由檢驗(yàn)員進(jìn)行。專檢要有檢驗(yàn)原始記錄,檢驗(yàn)員簽名確認(rèn)。4.2.3.各工序產(chǎn)品必須在檢驗(yàn)簽字認(rèn)可后方可轉(zhuǎn)入下道工序。4.2.4.檢驗(yàn)員應(yīng)對抽樣不合格品進(jìn)行記錄,并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果報(bào)告技術(shù)部,對檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的嚴(yán)重缺陷不合格品或不合格品數(shù)量較大時(shí),及時(shí)上報(bào)技術(shù)總監(jiān)。4.3.最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.3.1.公司產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)分為兩個(gè)環(huán)節(jié):成品檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)。a) 成品檢驗(yàn)包含產(chǎn)品常規(guī)指標(biāo)的初檢及老化性能指標(biāo)的測試。b) 最終檢驗(yàn)包含產(chǎn)品常規(guī)指標(biāo)的復(fù)檢及老化性能指標(biāo)、溫度性能指標(biāo)的復(fù)核。4.3.2.技術(shù)部負(fù)責(zé)制定最終檢驗(yàn)規(guī)程CEE/QWO603,規(guī)程中規(guī)定檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣方法、檢驗(yàn)手段、檢驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)確度要求、檢驗(yàn)記錄要求等,經(jīng)營運(yùn)總監(jiān)批準(zhǔn),由技術(shù)部實(shí)施。4.3.3.技術(shù)部規(guī)范成品檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品試驗(yàn)記錄、和最終檢驗(yàn)記錄。4.3.4.成品檢驗(yàn)在檢驗(yàn)前,檢驗(yàn)員應(yīng)確認(rèn)“進(jìn)貨檢驗(yàn)”、“過程檢驗(yàn)”、“溫度試驗(yàn)”已完成且合格,檢驗(yàn)員在成品抽樣和檢驗(yàn)時(shí),必須熟悉該批產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),然后才能按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行成品檢驗(yàn),抽樣方法盡量采用國際或國家推薦的標(biāo)準(zhǔn),也可參照用戶的要求。4.3.5.最終檢驗(yàn)在成品檢驗(yàn)之后,檢驗(yàn)員在確認(rèn)“進(jìn)貨檢驗(yàn)”、“成品檢驗(yàn)”已完成且合格,才能按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并填寫最終檢驗(yàn)紀(jì)錄。4.3.6.最終檢驗(yàn)完畢,判為合格的產(chǎn)品,應(yīng)填寫檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)員簽字,統(tǒng)計(jì)員核對合格產(chǎn)品的編號和數(shù)量,技術(shù)部經(jīng)理審核放行。4.3.7.最終檢驗(yàn)判為不合格時(shí),要及時(shí)反饋到技術(shù)部執(zhí)行不合格品控制程序。4.3.8.最終檢驗(yàn)判為合格的產(chǎn)品,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、文件齊備、才能入庫或放行(包括入庫或出廠)。4.3.9.技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施成品檢驗(yàn)(含破壞性情況)。5. 相關(guān)文件CEE/QPO5:《采購控制程序》;CEE/QP11:《不合格品控制程序》;CEE/QWO6:《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》;CEE/QWO6:《過程檢驗(yàn)規(guī)程》;CEE/QWO6:《最終檢驗(yàn)規(guī)程》;6. 質(zhì)量記錄進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄表成品檢驗(yàn)測試報(bào)告CEE/QP11A/0 產(chǎn)品總裝配過程控制程序1. 目的使影響產(chǎn)品過程的各項(xiàng)因素處于受控狀態(tài),確保過程能力,保證過程結(jié)果滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。2. 適用范圍本程序適用于本公司環(huán)境污染治理設(shè)備運(yùn)行監(jiān)測設(shè)備、儀表生產(chǎn)總裝配全過程的所有質(zhì)量活動(dòng)的控制。3. 職責(zé)工程部負(fù)責(zé)實(shí)施,技術(shù)部協(xié)助負(fù)責(zé),其它相關(guān)部門配合。4. 運(yùn)行程序4.1.制造流程環(huán)境污染治理設(shè)備運(yùn)行設(shè)備監(jiān)測設(shè)備、儀表生產(chǎn)過程構(gòu)成外協(xié)件檢驗(yàn)開始到成品入庫終止的生產(chǎn)過程。生產(chǎn)過程見圖111。4.2.配備資源4.2.1.人員根據(jù)過程特點(diǎn)和對人員的文化、技術(shù)等要求,技術(shù)部和工程部負(fù)責(zé),相關(guān)部門配合,確定崗位編制和人員。4.2.2.技術(shù)方法技術(shù)部對同類產(chǎn)品先進(jìn)制造技術(shù)方法進(jìn)行研究和跟蹤,并及時(shí)指導(dǎo)工程部應(yīng)用。4.3.作業(yè)指導(dǎo)書4.3.1.編制技術(shù)部、工程部等相關(guān)職能部門/人員,編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書。根據(jù)生產(chǎn)過程的特點(diǎn),作業(yè)指導(dǎo)書由以下幾種構(gòu)成:a) 工藝文件;b) 檢驗(yàn)規(guī)程;c) 與生產(chǎn)過程有關(guān)的程序文件;d) 其它。上述作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)、發(fā)布、使用和處理按文件和資料的控制程序執(zhí)行。4.3.2.實(shí)施要求生產(chǎn)過程中, 要堅(jiān)持“有法必依,有章必循,違者必究”的原則,對違反作業(yè)規(guī)范者,視情節(jié)輕重進(jìn)行教育、警告、罰款、辭退等處理。4.3.3.按《人力資源管理程序》對作業(yè)人員進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),使他們作業(yè)技術(shù)熟練。4.4.由各職能部門對特殊過程和關(guān)鍵工序作業(yè)人員定期進(jìn)行操作技能評定,技能評定應(yīng)注重實(shí)際技術(shù)水平考核。4.5.過程監(jiān)控認(rèn)可4.5.1.工程部、技術(shù)部應(yīng)對生產(chǎn)總裝配過程作業(yè)進(jìn)行監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)按規(guī)定處理。4.5.2.作業(yè)人員對適宜過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。適宜過程參數(shù)(如工藝參數(shù))由技術(shù)部組織,相關(guān)工程部技術(shù)人員研究確定,各工序作業(yè)人員必須使過程在適宜參數(shù)下運(yùn)行。發(fā)現(xiàn)異常予以記錄并迅速報(bào)告,不得在非適宜參數(shù)下工作。無連續(xù)監(jiān)控儀表場合,責(zé)任者應(yīng)對過程參數(shù)定點(diǎn)、定時(shí)記錄,具體按工藝要求進(jìn)行。 4.6.過程檢驗(yàn)控制4.6.1.檢驗(yàn)人員必須執(zhí)行相應(yīng)的過程檢驗(yàn)規(guī)程, 按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),作業(yè)人員自檢、互檢也要符合檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定,具體按《產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》執(zhí)行。4.7.生產(chǎn)環(huán)境 4
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