【文章內(nèi)容簡介】 計評審的方法；c) 設(shè)計驗證應(yīng)予記錄并對驗證結(jié)果進行評審。a) 應(yīng)在設(shè)計驗證成功后進行；b) 應(yīng)在規(guī)定的使用條件下對最終產(chǎn)品或局部產(chǎn)品進行確認；c) 確認方法可采?。骸?用戶試用確認；— 試驗?zāi)M產(chǎn)品使用條件進行試驗；— 對設(shè)計的階段性結(jié)果進行局部確認可采取諸如設(shè)計評審、建模和仿真研究、試驗研究等；d) 設(shè)計確認結(jié)果應(yīng)形成文件并評審和批準。a) 設(shè)計更改應(yīng)經(jīng)授權(quán)人確定；b) 設(shè)計更改應(yīng)形成文件；c) 設(shè)計更改應(yīng)由授權(quán)人評審和批準。5 相關(guān)文件CCE/QP01A/0《文件和資料控制程序》6 質(zhì)量記錄產(chǎn)品設(shè)計說明書產(chǎn)品設(shè)計評審意見表產(chǎn)品系統(tǒng)測試報告產(chǎn)品設(shè)計方案產(chǎn)品設(shè)計結(jié)束報告產(chǎn)品設(shè)計資料交付清單產(chǎn)品設(shè)計管理計劃書CEE/QP09A/0 采購控制程序1. 目的確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，實現(xiàn)成品質(zhì)量的預(yù)防控制。2. 適用范圍本程序適用對生產(chǎn)環(huán)境污染治理設(shè)備檢測系統(tǒng)所需要原材料采購活動的控制。3. 職責工程部負責，相關(guān)部門配合。4. 運行程序4．1．按采購產(chǎn)品的類別對供方分類。4．2．供方進行評價只要可能，工程部應(yīng)按每類產(chǎn)品三個以上候選的供方，并填寫候選供方名錄一覽表，初選應(yīng)遵循“就近不就遠，專業(yè)廠為先”的原則。4．3．對供方進行評價4．3．1．評價方法 在明確對采購品的質(zhì)量要求和質(zhì)量保證能力的前提下，評價可采用以下幾種方法；a) 樣品檢驗；b) 供貨業(yè)績評定；c) 調(diào)查表調(diào)查；d) 質(zhì)量保證能力評價。4．3．2．工程部應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇適宜的評價方法，組織相關(guān)部門/人員對供方開展評價活動。a) 樣品檢驗的實施。對新的候選承包方，應(yīng)索取或采購少量樣品，技術(shù)部對樣品進行檢驗、試驗和測量，與要求的指標進行比較，從而進行判定。必要時也可派人到現(xiàn)場，按GB2828抽樣方案，自行抽樣進行檢、測、試。最后由技術(shù)部形成候選合格供方評審記錄表。該表一式兩份，一份技術(shù)部留底，一份交工程部歸入供方檔案。b) 業(yè)績評定的實施：已有合作歷史的候選供方，可以根據(jù)供貨記載進行評價，最后由工程部形成候選供方供貨業(yè)績評定表。c) 書面綜合調(diào)查：由工程部向候選方發(fā)出調(diào)查表，對其綜合素質(zhì)、資質(zhì)證明等進行調(diào)查。必要時，工程部可聯(lián)同技術(shù)部派人進行實地調(diào)查，自行填制調(diào)查表。d) 質(zhì)量保證能力評價：必要時到候選方進行質(zhì)量體系審核，填制候選供方質(zhì)量保證能力評分表。對于通過ISO9001認證且其質(zhì)量體系已覆蓋所采購產(chǎn)品的候選方，以上評價過程可簡化，工程部根據(jù)評價結(jié)果，初步形成合格供方評價意見，將供方按重要性進行分類、評定。4．4．審批 技術(shù)總監(jiān)負責審查工程部對候選供方的評價資料，最后審批確定合格供方名單，合格供方名單由工程部保管。4．5．對合格供方實施恰當控制 合格供方確定后，工程部應(yīng)會同相關(guān)部門/人員根據(jù)其提供的產(chǎn)品對成品的影響程度和評價結(jié)果，組織程序不同的控制。 控制方法可采?。篴) 必要時到現(xiàn)場進行抽檢；b) 必要時對其質(zhì)量體系進行審核；c) 跟蹤其供貨質(zhì)量變化情況，并根據(jù)供貨中出現(xiàn)的質(zhì)量問題情節(jié)輕重，實施以不同的處理，如降級、資格暫停等。如果連續(xù)3批或一年內(nèi)累計5批質(zhì)量問題明顯影響生產(chǎn)質(zhì)量，則取消其合格供方資格；d) 通過適當渠道，監(jiān)督合格供方資源變化情況，如發(fā)現(xiàn)資源有重大變化，且綜合素質(zhì)下降，則應(yīng)重新評價其合格供方資格，一般要取消其合格供方資格?？刂品绞降倪x擇和實施，由工程部負責，技術(shù)總監(jiān)審批。4．6．工程部建立合格供方檔案，保存所有評價記錄及其它有關(guān)合格供方的質(zhì)量情況記錄。4．7．采購資料采購資料包括：a) 采購計劃：工程部根據(jù)市場部擬定的“投產(chǎn)通知書”和庫存物質(zhì)情況編制“采購計劃”，技術(shù)總監(jiān)批準后執(zhí)行。b) 采購合同：工程部根據(jù)采購計劃制定“采購合同”，要在合同中提出質(zhì)量要求，交貨期要求及驗收要求等?！安少徍贤庇杉夹g(shù)總監(jiān)批準，工程部負責執(zhí)行。c) 一般物料的采購，由各部門提出申請，經(jīng)相關(guān)部門認可、審核，由工程部匯總技術(shù)總監(jiān)批準后實施。d) 計劃外的物料采購最終由總經(jīng)理審定。4．8．采購品驗證4．8．1．一般情況下，工程部實施采購?fù)瓿珊?，書面通知并填寫進貨（料）送檢通知單，技術(shù)部安排檢驗員接單驗收（見檢驗和試驗程序），檢驗員按檢驗和試驗程序?qū)嵤┻M貨檢驗，并填寫檢驗結(jié)果通知單。該單一式三份，一份交技術(shù)部留底，反饋到工程部一份，一份交至統(tǒng)計員。4．8．2．根據(jù)具體情況，必要時要到供方貨源處驗證產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足要求，此時應(yīng)在采購合同中明確驗證時機，方法方式等安排。4．8．3．如果在銷售合同中，顧客要求到供方貨源處驗證采購品質(zhì)量，工程部應(yīng)在采購合同中向供方提出相應(yīng)要求，并安排驗證時機和放行方式，如顧客在供方貨源處驗證后認定不合格后時，應(yīng)拒收供方的產(chǎn)品。4．8．4．如果在銷售合同中，顧客要求到本廠驗證采購品，則應(yīng)在銷售合同中說明驗證方式和驗收標準。當顧客驗證不合格時，工程部應(yīng)組織人力進行認真核驗，證實顧客結(jié)論正確后，按不合格品控制程序執(zhí)行退貨，如果經(jīng)認真核驗后，判定為合格產(chǎn)品，則應(yīng)與顧客協(xié)商，取得共識，最終必須取得顧客方認可，才能接收。 顧客的驗證既不能免除公司提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。5. 相關(guān)文件CEE/QP11A/0：《不合格品的控制程序》；6. 質(zhì)量記錄采購申請單合格供方名單合格供方評審記錄表CEE/QP10A/0 產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)控制程序1. 目的驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，確保為顧客提供滿意的產(chǎn)品。2. 適用范圍本程序適用于環(huán)境污染治理設(shè)備運行監(jiān)測儀表、系統(tǒng)其所需原材料、半成品、成品的檢驗和試驗。3. 職責技術(shù)部負責實施，工程部等相關(guān)部門配合。4. 運行程序4．1 進貨檢驗和試驗4．1．1．技術(shù)部負責進貨檢驗和試驗。4．1．2．技術(shù)部負責、工程部配合制定進貨檢驗規(guī)程CEE/QWO601，規(guī)程中應(yīng)說明檢驗依據(jù)（包括企業(yè)規(guī)定的產(chǎn)品標準，以及供貨合同中的要求等）、檢驗手段、檢驗記錄要求、檢驗報告要求等。4．1．3．檢驗責任人應(yīng)出具進貨檢驗記錄表或檢驗報告表表明檢驗結(jié)果等，內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、檢驗結(jié)果和結(jié)論、檢驗日期、由檢驗員簽名確認。4．1．4．實施a） 進貨到入庫或使用前，由工程部通知技術(shù)部驗收。b） 技術(shù)部接到通知后，交檢驗員檢驗，檢驗完畢后，填寫檢驗報告表一式三份，一份由技術(shù)部保存歸檔，一份交工程部采購員、一份交統(tǒng)計員作為驗收的接收憑據(jù)。c） 檢驗合格的材料,部件和產(chǎn)品，由檢驗員做合格標識。對不合格品進行隔離，并通知不合格品控制程序?qū)嵤┎块T（技術(shù)部和采購部），做出退貨或代用處理。4．1．5．檢驗前，若檢驗員收到某部門/人員的“緊急放行”申請單，應(yīng)立即轉(zhuǎn)報技術(shù)部負責人簽署意見報總經(jīng)理批準后，才能實施緊急放行，檢驗員對緊急放行產(chǎn)品要以“緊急”字樣進行標識、記錄并及時安排驗證。緊急放行審批應(yīng)慎重，凡追回或更換過程不容易、很難、不可能以及影響產(chǎn)品質(zhì)量的不可緊急放行。對質(zhì)量信譽好，獲得ISO9000認證且質(zhì)量體系覆蓋所購產(chǎn)品，進貨檢驗可適當簡化，甚至免檢，免檢需經(jīng)營運總監(jiān)或總經(jīng)理批準，對一些輔助性材料可只進行確認。4．2．過程檢驗4．2．1．技術(shù)部負責，工程部配合制定CEE/QWO602《過程檢驗規(guī)程》和《進貨產(chǎn)品檢驗記錄表》。4．2．2．工序檢驗實行自檢、互檢、專檢。自檢、互檢由操作者進行，專檢由檢驗員進行。專檢要有檢驗原始記錄，檢驗員簽名確認。4．2．3．各工序產(chǎn)品必須在檢驗簽字認可后方可轉(zhuǎn)入下道工序。4．2．4．檢驗員應(yīng)對抽樣不合格品進行記錄，并將統(tǒng)計結(jié)果報告技術(shù)部，對檢驗過程中出現(xiàn)的嚴重缺陷不合格品或不合格品數(shù)量較大時，及時上報技術(shù)總監(jiān)。4．3．最終檢驗和試驗4．3．1．公司產(chǎn)品的最終檢驗分為兩個環(huán)節(jié)：成品檢驗和最終檢驗。a） 成品檢驗包含產(chǎn)品常規(guī)指標的初檢及老化性能指標的測試。b） 最終檢驗包含產(chǎn)品常規(guī)指標的復(fù)檢及老化性能指標、溫度性能指標的復(fù)核。4．3．2．技術(shù)部負責制定最終檢驗規(guī)程CEE/QWO603，規(guī)程中規(guī)定檢驗依據(jù)、抽樣方法、檢驗手段、檢驗設(shè)備準確度要求、檢驗記錄要求等，經(jīng)營運總監(jiān)批準，由技術(shù)部實施。4．3．3．技術(shù)部規(guī)范成品檢驗記錄、產(chǎn)品試驗記錄、和最終檢驗記錄。4．3．4．成品檢驗在檢驗前，檢驗員應(yīng)確認“進貨檢驗”、“過程檢驗”、“溫度試驗”已完成且合格，檢驗員在成品抽樣和檢驗時，必須熟悉該批產(chǎn)品標準，然后才能按標準進行成品檢驗，抽樣方法盡量采用國際或國家推薦的標準，也可參照用戶的要求。4．3．5．最終檢驗在成品檢驗之后，檢驗員在確認“進貨檢驗”、“成品檢驗”已完成且合格，才能按標準進行檢驗，并填寫最終檢驗紀錄。4．3．6．最終檢驗完畢，判為合格的產(chǎn)品，應(yīng)填寫檢驗記錄，檢驗員簽字，統(tǒng)計員核對合格產(chǎn)品的編號和數(shù)量，技術(shù)部經(jīng)理審核放行。4．3．7．最終檢驗判為不合格時，要及時反饋到技術(shù)部執(zhí)行不合格品控制程序。4．3．8．最終檢驗判為合格的產(chǎn)品，檢驗數(shù)據(jù)、文件齊備、才能入庫或放行（包括入庫或出廠）。4．3．9．技術(shù)部負責實施成品檢驗（含破壞性情況）。5. 相關(guān)文件CEE/QPO5：《采購控制程序》；CEE/QP11：《不合格品控制程序》；CEE/QWO6：《進貨檢驗規(guī)程》；CEE/QWO6：《過程檢驗規(guī)程》；CEE/QWO6：《最終檢驗規(guī)程》；6. 質(zhì)量記錄進貨產(chǎn)品檢驗記錄表成品檢驗測試報告CEE/QP11A/0 產(chǎn)品總裝配過程控制程序1. 目的使影響產(chǎn)品過程的各項因素處于受控狀態(tài)，確保過程能力，保證過程結(jié)果滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。2. 適用范圍本程序適用于本公司環(huán)境污染治理設(shè)備運行監(jiān)測設(shè)備、儀表生產(chǎn)總裝配全過程的所有質(zhì)量活動的控制。3. 職責工程部負責實施，技術(shù)部協(xié)助負責，其它相關(guān)部門配合。4. 運行程序4．1．制造流程環(huán)境污染治理設(shè)備運行設(shè)備監(jiān)測設(shè)備、儀表生產(chǎn)過程構(gòu)成外協(xié)件檢驗開始到成品入庫終止的生產(chǎn)過程。生產(chǎn)過程見圖111。4．2．配備資源4．2．1．人員根據(jù)過程特點和對人員的文化、技術(shù)等要求，技術(shù)部和工程部負責，相關(guān)部門配合，確定崗位編制和人員。4．2．2．技術(shù)方法技術(shù)部對同類產(chǎn)品先進制造技術(shù)方法進行研究和跟蹤，并及時指導工程部應(yīng)用。4．3．作業(yè)指導書4．3．1．編制技術(shù)部、工程部等相關(guān)職能部門/人員，編制必要的作業(yè)指導書。根據(jù)生產(chǎn)過程的特點，作業(yè)指導書由以下幾種構(gòu)成：a） 工藝文件；b） 檢驗規(guī)程；c） 與生產(chǎn)過程有關(guān)的程序文件；d） 其它。上述作業(yè)指導書的批準、發(fā)布、使用和處理按文件和資料的控制程序執(zhí)行。4．3．2．實施要求生產(chǎn)過程中， 要堅持“有法必依，有章必循，違者必究”的原則，對違反作業(yè)規(guī)范者，視情節(jié)輕重進行教育、警告、罰款、辭退等處理。4．3．3．按《人力資源管理程序》對作業(yè)人員進行嚴格的培訓，使他們作業(yè)技術(shù)熟練。4．4．由各職能部門對特殊過程和關(guān)鍵工序作業(yè)人員定期進行操作技能評定，技能評定應(yīng)注重實際技術(shù)水平考核。4．5．過程監(jiān)控認可4．5．1．工程部、技術(shù)部應(yīng)對生產(chǎn)總裝配過程作業(yè)進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)問題及時按規(guī)定處理。4．5．2．作業(yè)人員對適宜過程參數(shù)進行監(jiān)控。適宜過程參數(shù)（如工藝參數(shù)）由技術(shù)部組織，相關(guān)工程部技術(shù)人員研究確定，各工序作業(yè)人員必須使過程在適宜參數(shù)下運行。發(fā)現(xiàn)異常予以記錄并迅速報告，不得在非適宜參數(shù)下工作。無連續(xù)監(jiān)控儀表場合，責任者應(yīng)對過程參數(shù)定點、定時記錄，具體按工藝要求進行。 4．6．過程檢驗控制4．6．1．檢驗人員必須執(zhí)行相應(yīng)的過程檢驗規(guī)程， 按規(guī)定進行檢驗和試驗，作業(yè)人員自檢、互檢也要符合檢驗規(guī)程的規(guī)定，具體按《產(chǎn)品檢驗和試驗程序》執(zhí)行。4．7．生產(chǎn)環(huán)境 4