研發(fā)管理程序文件(編輯修改稿)
2025-01-22 00:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 技術(shù)部 負(fù)責(zé)影印分發(fā)并蓋試作章； 3）設(shè)備 /工裝的準(zhǔn)備：試作前必須對(duì)新增的設(shè)備 /工裝制作驗(yàn)收完畢。 試作安排：由 技術(shù)部 依設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃，使用“試作通知單”通知制造部試作，制造部依單領(lǐng)料進(jìn)行試作。 試作監(jiān)控 1)技術(shù)部 須負(fù)責(zé) 監(jiān)控試作的全過程，以確保采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施、制程條件進(jìn)行生產(chǎn)。 2)試作數(shù)量客戶委托且有要求的，依客戶要求，客戶無要求或自行開發(fā)的，一般自主評(píng)審決定為準(zhǔn)則。 3)試作過程應(yīng)詳細(xì)記于 [試作及樣品檢測記錄表 ]內(nèi)。 5． 12設(shè)計(jì)驗(yàn)證： 試作品出來后，須參考設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行檢驗(yàn)與測試，設(shè)計(jì)輸入的每一項(xiàng)要求均應(yīng)檢測。 測試由 技術(shù)部 負(fù)責(zé)，須委托廠外機(jī)構(gòu)時(shí)，由 技術(shù)部 選擇機(jī)構(gòu)并追蹤其測試狀況。 客戶委托設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，應(yīng)將樣品連同設(shè)計(jì)資料轉(zhuǎn)移經(jīng)營部，然后由銷售部送客戶承認(rèn)并 追蹤。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證不通過的處理 可改善的應(yīng)采取措施，修訂設(shè)計(jì)資料，并重新試作 /驗(yàn)證直至滿足規(guī)定的要求為止。 鑒于現(xiàn)有的技術(shù)能力或成本考量，無法改善的，應(yīng)提出設(shè)計(jì)更改，并連同申請(qǐng)書交設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議討論，客戶委托開發(fā)設(shè)計(jì)的還應(yīng)取得客戶同意。 既無法達(dá)成原來的輸入要求又不能變更的則終止設(shè)計(jì) 5． 13初期制程能力分析：應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃中識(shí)別出的重要的控制特性進(jìn)行制程能力研究。 5． 14設(shè)計(jì)評(píng)審（ DR4）：請(qǐng)按“設(shè)計(jì)評(píng)審表 DR4”規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行。 5． 15設(shè)計(jì)資料的修改調(diào)整 依設(shè)計(jì)驗(yàn)證與審查的結(jié)果，必要時(shí)對(duì)相關(guān)的設(shè)計(jì)資料進(jìn)行修訂。 若有大幅度的變更，應(yīng)重新試作并評(píng)估，變更內(nèi)容無關(guān)緊要的，可不需再試作，由設(shè)計(jì)審查會(huì)議討論決定。 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 XXXXXXXX 管理程序文件 文件編號(hào) NB0801 版本號(hào) /修改次 01/00 標(biāo)題 :設(shè)計(jì)開發(fā)運(yùn)作程序 第 4 頁 共 7 頁 5． 16設(shè)計(jì)確認(rèn) 依據(jù)產(chǎn)品的使用范圍或進(jìn)行用途是否達(dá)到的確認(rèn)試驗(yàn)，確認(rèn)的方式可選擇以下幾種： 1)客 戶試用并確認(rèn)：由業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)送樣并追蹤； 2)客戶試用提出意見，公司內(nèi)部評(píng)審； 3)委由具權(quán)威性的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行鑒定； 4)公司內(nèi)試用（可參考之前設(shè)計(jì)驗(yàn)證的資料作為佐證）。 設(shè)計(jì)驗(yàn)收的結(jié)果是否通過應(yīng)形成正式報(bào)告，如為內(nèi)部驗(yàn)收，參與部門應(yīng)包括業(yè)務(wù)（視同客戶代表）、技術(shù)、品質(zhì)、制造、設(shè)備、采購等部門。 5． 17新產(chǎn)品發(fā)布與質(zhì)量移行 由 技術(shù)部 召集與生產(chǎn)相關(guān)的部門進(jìn)行新產(chǎn)品發(fā)布，并將相關(guān)技術(shù)文件明列清單移轉(zhuǎn)至辦公室。 文管中心依量產(chǎn)移行清單上所列的分發(fā)單位影印分發(fā)，按《文件控制運(yùn)作程 序》執(zhí)行。 量產(chǎn)作業(yè)參照《制程檢驗(yàn)運(yùn)
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