【文章內(nèi)容簡介】 a) 審核的結果 (第一方、第二方和第三方審核 )； b) 顧客反饋 (顧客滿意或不滿意程度及顧客的抱怨 )； c) 過程業(yè)績 (質(zhì)量管理體系的過程是否達到了預期的結果 )； d) 產(chǎn)品符合性 (符合顧客、法律法規(guī)和自身要求 )； e) 預防和糾正措施的狀況； f) 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更 (外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司 自身的變化：產(chǎn)品、工藝、組織結構、財務狀況等的變更導致體系的重大變更 )； h) 由于各種原因而引起有關公司的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議等。 5． 6． 3 評審輸出 管理評審的輸出是管理評審活動的結果，它將導致公司對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進，是總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。管理評審輸出的內(nèi)容： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進決定和措施。通過管理評審對公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性明確了需要改進的方面，提出了改進的措施； b)與顧客要求有關的產(chǎn) 品的改進決定和措施。依據(jù)評審的輸入，通過管理評審為增進顧客滿意，明確了改進的方面 (包括產(chǎn)品的改進 )，提出了改進措施； c)資源需求的決定和措施。針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進引起的資源需求，當前和未來的資源需求所提出的措施。 4． 7 本章詳見《管理評審控制程序》。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 15 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 15/28 生效日期： 080301 資源管理 資源包括人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供的確定、提供維護的要求，同時也明確了資源應涉及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進顧客滿意所需的資源。 6． 1 資源提供 資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的必要條件。 6． 1． 1 提供資源的確定，首先應根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源 (如產(chǎn)品外購、外包 )來獲得，哪些應自身具備。 6． 1． 2 確定資源提供的用途 a)為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系和為持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性； b)為滿足顧客變化的要求而引起對資源需求的變更，公司應及時通過提供所需資源，滿足顧客的要求，進而達到增進顧客的滿意。 6． 2 人力資 源 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。 6． 2． 1 總則 行政辦公室 應根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從事該項工作。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作的經(jīng)驗。 6． 2． 2 能力、意識和培訓 通過培訓和其他措施提高公司員工的能力，增強質(zhì)量和顧客意識，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對能力的要求，具體按《員工培訓控制程序》進行。 本條規(guī)定培訓的范圍、培訓的實 施、培訓有效性的測量和記錄的保持。 6． 2． 2． 1 培訓的范圍 所有從事對質(zhì)量有影響的人員都應進行培訓，通過培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。 負有產(chǎn)品設計職責的人員要具有產(chǎn)品設計的能力并掌握相關的工具和技術。 公司對新進員工（包括合同工和代理工作人員）或換崗員工提供適當?shù)呐嘤?，必須告知他們工作不符合質(zhì)量要求的后果。 6． 2． 2． 2 培訓的實施 a)行政辦公室 根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施； b)培訓的內(nèi)容包括能力、技能和意識 (增強質(zhì)量和顧客意識 )； c)培訓的方法可以來用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術交流、工作經(jīng)驗交流、技術競賽、技術表演等。外培可選擇人員外出培訓，包括參加專業(yè)培訓、參加短期培訓班等。 6． 2． 2． 3 培訓效果的測量 通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓的有效性及其效果；需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。 6． 2． 2． 4 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 6． 2． 2． 5 公司開展各種形式的活動提高員工的質(zhì)量意識，使員工意識到他們的工作質(zhì)量直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量目標的達成。 6． 2． 2． 6 本條詳見《員工培訓控制程序》。 6． 3 基礎設施 基礎設施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎設施的范圍，所需設施確定與提供和管理維護的責任部門。 6． 3． 1 基礎設施的范圍 a) 建筑物、工作場所和相關的設施 (如水、電、氣供應設施 )； b)過程設備 (如各類過程運行、控制和測試設備等 )； c)支持性服務 (如交付后的維修服務網(wǎng)點、配套用的運輸或通訊服務等 )。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 16 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 16/28 生效日期： 080301 6． 3． 2 基礎設施的確定與提供 生產(chǎn)部 為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應組織有關職能部門進行策劃，確定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這 種符合所需的基礎設施。 6． 3． 3 基礎設施的管理和維護 為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運行，應保證基礎設施完好， 生產(chǎn)部 負責組織對基礎設施進行管理和維護。 6． 4 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件， 生產(chǎn)部 根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的要求及必要的工作環(huán)境組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護。 6． 5 本章詳見《員工培訓控制程序》、《生產(chǎn)設備控制程序》。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 17 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 17/28 生效日期： 080301 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全 部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括策劃、過程設計、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 7． 1． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容 a)確定恰當?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量目標，包括識別產(chǎn)品質(zhì)量特性、建立目標值、質(zhì)量要求和約束條件，并應滿足顧客、法律法規(guī)和技術規(guī)范的全部要求； b)確定實現(xiàn)過程，即識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程；確定需建立的過程文件，以確保過程有效運行并得到控制；確定實現(xiàn)過程所需資源 (人力資 源和設施等 )，以確保產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)； c)確定所需要的檢查活動和接收準則。如過程開發(fā)的評審、驗證和確認活動，生產(chǎn)和服務提供活動中的監(jiān)視和測量活動，產(chǎn)品交付前的檢驗和試驗活動等。 d)確定適當?shù)挠涗?；各項記錄應能證明過程運行和過程的結果符合各項要求；應核查這些記錄提供證實的充分性。 7． 1． 2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a)與公司的質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來進行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、職責以及資源管理要求等來進行； b)應適 應公司運作的方式形成文件，即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計劃、流程圖等。 7． 1． 3 本條詳見《樣品確認 及管理 控制程序》。 7． 2 與顧客有關的過程 與顧客有關的過程包括顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。公司的各相關職能部門應有效地實施這些過程，并得到控制，以增進顧客的滿意。 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動的要求； b) 顧客未明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所需要的要求； c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求，如產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等； d) 確定采用公司內(nèi)控標準的程度。 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關要求的評審 評審的時機，應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標前、接受每項合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前。通過評審正確了解并規(guī)定產(chǎn)品要求，確定有能力實現(xiàn)這些要求。 a) 確保準確理解顧客的要求，包括明示及隱含要求和法律法規(guī)的要求，特別是供需雙方對合同或訂單理 解不一致的要求已得到解決； b) 對產(chǎn)品要求做出明確規(guī)定并形成文件，如合同、訂單、開發(fā)協(xié)議等； c) 公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的使用、交付和服務等各方面的要求。 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進行有 效的溝通，才能充分并準確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司產(chǎn)品 /服務滿意程度有關的信息，以此作為持續(xù)改進的輸入。 a) 掌握顧客關于產(chǎn)品要求的信息； b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改； c) 了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，包括顧客的抱怨 (含投訴和意見 )。 7． 2． 4 本條詳見《 客戶需求 控制程序》。 7． 3 設計和開發(fā) 由于本公司主要是按現(xiàn)有產(chǎn)品標準或顧客提供的產(chǎn)品技術要求進行制造，不進行產(chǎn)品的設計和開發(fā)，故刪減產(chǎn)品的設計和開發(fā)的要求。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 18 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 18/28 生效日期： 080301 7． 4 采購 采購產(chǎn)品 (含外包產(chǎn)品 )直接影響公司的 產(chǎn)品是否能符合要求，因此應進行采購控制，以確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務等方面符合規(guī)定的要求。 采購控制主要包括對采購產(chǎn)品及供應商的控制，制定采購要求和驗證采購產(chǎn)品。 7． 4． 1 供應商評價和選擇 由 物控部 負責組織相關職能部門對供應商的生產(chǎn)能力、技術裝備、產(chǎn)品質(zhì)量保證能力、質(zhì)量管理體系狀況進行調(diào)查評價，選擇合格供應商。 7． 4． 2 采購信息 采購信息應正確表達采購要求，是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 7． 4． 3． 1 采購信息包括的內(nèi)容 采購信息應能清楚、準確地表達采購產(chǎn)品的要求，主要包括： a)有關產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 b)有關提交產(chǎn)品的程序性要求：供應商提交產(chǎn)品的程序 (如樣品／試生產(chǎn)／批生產(chǎn)批準程序，見證點設置、放行方式、讓步申請等 )；供應商生產(chǎn)或服務提供的過程要求 (如工藝要求等 )；供應商設備方面的要求。 c)有關供應商人員資格的要求。 d)有關供應商質(zhì)量管理體系的要求。 7． 4． 3． 2 制定采購信息的形式及審批 采購信息的形式可以是合同、訂單、技術協(xié)議 (含技術文件、圖樣 )、詢價單及采購計劃等。在與供應商洽談合同、詢價或招標以至發(fā)出訂單前，一般評審采取由相應 責任人員審批的方式，審查認定采購信息中采購要求的充分與適宜性。 7． 4． 4 采購產(chǎn)品的驗證 檢驗員負責對采購產(chǎn)品進行入庫前驗證，必要時應在供應商貨源處進行驗證。當合同規(guī)定顧客要求對供應商提供的產(chǎn)品驗證時，這種驗證可以在本公司內(nèi)或供應商貨源處進行。 當公司提出要在供應商貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應規(guī)定驗證的安排及采購產(chǎn)品放行的方式。 當合同中規(guī)定顧客或其代表要求對供應商產(chǎn)品進行驗證時，本公司應提供必要的條件，但不能把這種驗證作為供應商對質(zhì)量進行了有效控制的依據(jù)。顧客的驗證既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品的責任 ，也不能排除其后顧客的拒收。 7． 4． 5 本條詳見《采購控制程序》、《 外發(fā)加工 控制程序》、《 來料 檢驗控制程序》。 7． 5 生產(chǎn)和服務提供 本公司生產(chǎn)和服務提供，指的是產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務的過程。 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務提供的控制 a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進行了必要的檢查，是否按規(guī)定進行了控制，是否現(xiàn)行有效等。當有文件資料作廢或更改時，應從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或?qū)ζ浼皶r更改，以確保其適用性； b)獲得的作業(yè)指導書，必須是經(jīng)過評審，確認是