【正文】 圍、頻次和方法；內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)與所審核的活動(dòng)的無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。 8． 2． 3． 3 過程監(jiān)視和測(cè)量的方法 過程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?，可選擇的方法有：內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 22 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁次： 22/28 生效日期： 080301 查的活動(dòng)、過程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、過程有效性的評(píng)價(jià)等；在過程監(jiān)視測(cè)量中選擇適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 8． 2． 4． 4 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的記錄 產(chǎn)品通過監(jiān)視測(cè)量應(yīng)予以記錄，記錄應(yīng)有監(jiān)視測(cè)量執(zhí)行的責(zé)任人簽字或蓋章，記錄應(yīng)符合記錄控制要求。 8． 3． 3 不合格品糾 正后的驗(yàn)證 經(jīng)糾正后的不合格品 (如經(jīng)返工、返修的不合格品 )應(yīng)再次驗(yàn)證符合性。 8． 4． 2 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)提供的信息 a) 顧 客滿意方面的信息如趨勢(shì)和不滿意的主要方面； b) 產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面； c) 產(chǎn)品和過程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，如是否反映了潛在問題，有無必要采取預(yù)防措施等； d) 供應(yīng)商產(chǎn)品和過程的相關(guān)信息。 8． 5． 2 糾正措施 8． 5． 2． 1 總則 a)本公司建立并保持《 持續(xù)改進(jìn) 控制程序》，以對(duì)客戶投訴和內(nèi)部問題采取糾正措施，防止再發(fā)生。 8． 5． 2． 3 本條詳見 《 持續(xù)改進(jìn)控制程序 》。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 25 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁次： 25/28 生效日期： 080301 程序文件一覽表 序號(hào) 文 件 編 號(hào) 程 序 文 件 名 稱 01 QP0401 文件和資料控制程序 02 QP0402 記錄控制程序 03 QP0101 管理評(píng)審控制程序 04 QP0403 員工培訓(xùn)控制程序 05 QP0801 樣品確認(rèn)及管理控制程序 06 QP0803 客戶需求控制程序 07 QP0602 外發(fā)加工控制程序 08 QP0601 采購 控制程序 09 QP0501 生產(chǎn)過程控制程序 10 QP0502 生產(chǎn)設(shè)備控制程序 11 QP0301 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序 12 QP0804 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 13 QP0503 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 14 QP0603 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 15 QP0802 顧客服務(wù)控制程序 16 QP0302 內(nèi)部審核控制程序 17 QP0303 來料檢驗(yàn)控制程序 18 QP0304 最終檢驗(yàn)控制程序 19 QP0305 不合格品控制程序 20 QP0306 數(shù)據(jù) 分析控制程序 21 QP0307 持續(xù)改進(jìn)控制程序 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 26 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁次： 26/28 生效日期： 080301 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求事項(xiàng)分配表 標(biāo)準(zhǔn) 編號(hào) 部門名稱 標(biāo)準(zhǔn) 名稱 總 經(jīng)理 管 代 行政人事部 質(zhì)保 部 客戶服務(wù)部 業(yè)務(wù)部 物控部 生產(chǎn)部 財(cái)務(wù)部 4 質(zhì)量管理體系 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 記錄控制 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)和權(quán)限 ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評(píng)審 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關(guān)的過程 ○ ○ ○ ○ △ △ ○ ○ ○ 設(shè)計(jì)和開發(fā) / / / / / / / / / 采購 ○ ○ ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ○ ○ ○ △ ○ ○ △ △ ○ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 過 程的監(jiān)視和測(cè)量 ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ △ 改進(jìn) ○ ○ ○ △ ○ ○ ○ ○ ○ 注： “ △ ” —— 主要職責(zé)，“ ○ ” —— 相關(guān)職責(zé)，“ /” —— 無關(guān)； 陰影部分為本公司質(zhì)量管理體系非采用過程。 d) 實(shí)施控制，確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。 8． 5． 1． 2 實(shí) 現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)通過以下途徑： a) 通過質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境； b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向； c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排； d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)； e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定。 c)數(shù)據(jù)來源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、與顧客和供方有關(guān)的過程及外部市場(chǎng)、競爭對(duì)手和相關(guān)方等方面。僅指不經(jīng)返工或返修、不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的產(chǎn)品。 a) 采購產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃中明確的監(jiān)視和測(cè)量的要求實(shí)施，外包產(chǎn)品可以依據(jù)產(chǎn)品圖樣和技術(shù)協(xié)議來實(shí)施； b) 過程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)或試驗(yàn)安排實(shí)施； c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過程已完成。 8． 2． 3． 1 過程監(jiān)視和測(cè)量的作用 過程監(jiān)視和測(cè)量的直接作用是證實(shí)過程 是否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。審核員的選擇和審核的實(shí)施必須確保審核過程的客觀性和公正性，審核員必須具備相應(yīng)的審核資格。 8． 1． 2 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃 a) 過程的策劃要以 8． 1． 1 所述的目的要求為出發(fā)點(diǎn)； b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果應(yīng)形成規(guī)定。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn) 一步處置等。 7． 5． 5． 3 本條詳見《 產(chǎn)品 防護(hù)控制程序》 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測(cè)量監(jiān)視結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性。 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn) 公司愛護(hù)在本公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，顧客財(cái)產(chǎn)指除構(gòu)成產(chǎn)品 一部分的內(nèi)容外，還包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和可重復(fù)使用包裝、工具等。公司按下述主要方式進(jìn)行確認(rèn)： a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 19 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁次： 19/28 生效日期： 080301 b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； a) 記錄的要求； b) 再確認(rèn) (定期確認(rèn) )。 7． 4． 5 本條詳見《采購控制程序》、《 外發(fā)加工 控制程序》、《 來料 檢驗(yàn)控制程序》。 d)有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求。 7． 3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 由于本公司主要是按現(xiàn)有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或顧客提供的產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行制造，不進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，故刪減產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。公司的各相關(guān)職能部門應(yīng)有效地實(shí)施這些過程，并得到控制，以增進(jìn)顧客的滿意。 7． 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段。 6． 3 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門。 負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員要具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)的能力并掌握相關(guān)的工具和技術(shù)。 6． 1． 1 提供資源的確定，首先應(yīng)根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源，確定哪些可以借用外部資源 (如產(chǎn)品外購、外包 )來獲得，哪些應(yīng)自身具備。管理評(píng)審輸出的內(nèi)容： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)決定和措施。 5． 6． 1． 1 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年至少進(jìn)行一次，通常在內(nèi)部審核之后進(jìn)行。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報(bào)告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)方面取得的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改總經(jīng)理 業(yè) 務(wù) 部 財(cái) 務(wù) 科 客 戶 服 務(wù) 部 質(zhì) 保 部 生 產(chǎn) 科 行 政 人 事 部 物 控 部 副總經(jīng)理 董事長 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 14 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁次： 14/28 生效日期： 080301 進(jìn)； e) 在整個(gè)公司范圍內(nèi)使全體員工意識(shí)到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客要求的意識(shí)。 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的 實(shí)現(xiàn)及達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系所需過程的識(shí)別結(jié)果提供了保證。質(zhì)量方針持續(xù)適宜性方面的評(píng)審列入管理評(píng)審的內(nèi)容。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司總經(jīng)理必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 4． 2． 4． 3 記錄的填寫 必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 4． 2． 2． 4 針對(duì)特定的產(chǎn)品或項(xiàng)目編制質(zhì)量計(jì)劃，具體按不同顧客的要求進(jìn)行。質(zhì)量管理文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作規(guī)程、管理規(guī)定、記錄表式等，技術(shù)文件是為特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的產(chǎn)品技術(shù)要求、圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等。必須做到： a)識(shí)別建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程，這些過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，識(shí)別其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、一般過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。 作 廢 保 留 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 5 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁次： 5/28 生效日期： 080301 0． 5 公司介紹 地址： 郵編： 電話： 傳真： Http: Email：