【正文】 修單》。4 程序4．1對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置、動(dòng)作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d163。 根據(jù)實(shí)際情況，可編寫總體質(zhì)量計(jì)劃，也可只編寫有關(guān)的單項(xiàng)計(jì)劃，如設(shè)計(jì)質(zhì)量計(jì)劃、采購(gòu)質(zhì)量計(jì)劃；也可針對(duì)某一特定的活動(dòng)，如產(chǎn)品促銷活動(dòng)、用戶服務(wù)周等；e163。6 質(zhì)量記錄6．1《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。3．4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。4．2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審4．2．1在投訴、接受合同或定單之前，營(yíng)銷部應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門時(shí)標(biāo)書、合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。b163。4．2．2．9在評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。4．5營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客的溝通4．5．1在產(chǎn)品售出前及銷售過(guò)程中，營(yíng)銷部應(yīng)通過(guò)多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。6．4《合同》。3．6 質(zhì)管部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。4．1．2 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》、《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。4．1．4．2 營(yíng)銷部負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4．2．3 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)人員和相關(guān)部門對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審；b163。4．5．3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合有所有驗(yàn)證結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總工批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。 新產(chǎn)品可送往國(guó)家授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具合格報(bào)告，并提供用戶使用滿意的報(bào)告，即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。 在設(shè)計(jì)開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交開發(fā)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請(qǐng)》，交附上相關(guān)資料，報(bào)總工批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》。 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。3．3 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。對(duì)同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時(shí)選擇幾家合格的供方。 供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。4．2．5 對(duì)于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)管部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由管理者代表批準(zhǔn)后，即可列入《合格供方名錄》。對(duì)國(guó)家授權(quán)的計(jì)量試驗(yàn)室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)。4．2．8 對(duì)外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查；d163。 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 負(fù)責(zé)制定采購(gòu)計(jì)劃，執(zhí)行采購(gòu)作業(yè)。 《客戶試用報(bào)告》。 《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。 在設(shè)計(jì)開發(fā)的初稿的更改在設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中，設(shè)計(jì)開發(fā)人員可在設(shè)計(jì)開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定》。 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì)，邀請(qǐng)有關(guān)專家、用戶參加者，提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》，即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)；b163。對(duì)樣機(jī)的部分設(shè)計(jì)或功能、性能，可引已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計(jì)的驗(yàn)證依據(jù)。4．4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的評(píng)審4．4．1 在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，開發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行。 對(duì)確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。4．1．4 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計(jì)開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 開發(fā)部綜合各方面信息，提交《項(xiàng)目建議書》，報(bào)總工審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，總工下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，交開發(fā)部實(shí)施；d163。3．4 供應(yīng)部負(fù)責(zé)所需物資的采購(gòu)。6．2《定單確認(rèn)表》。4．4產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí)，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認(rèn)表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定?！懂a(chǎn)品要求評(píng)審表》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。4．2．2．2合同的分類a163。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c163。3．2質(zhì)管部負(fù)責(zé)評(píng)審對(duì)新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測(cè)能力。4．6．3質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負(fù)責(zé)存檔保存。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)有關(guān)內(nèi)容，慶符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c163。 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)；b163。3．2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。6．6《設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表》。 生產(chǎn)部對(duì)車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求、努力提高工作效率；d163。 對(duì)無(wú)法修復(fù)或無(wú)使用價(jià)值的設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)施報(bào)廢單》，經(jīng)生產(chǎn)副總批準(zhǔn)后報(bào)廢，生產(chǎn)部在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 生產(chǎn)部每年12月制定下年度的《設(shè)施檢修計(jì)劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 生產(chǎn)部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記；d163。4．3．2設(shè)施的提供a163。6．2《培訓(xùn)申請(qǐng)單》。 人事部加強(qiáng)對(duì)員工日常工作業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)，可隨時(shí)對(duì)各部門員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查，對(duì)不能用途本職工作的員工，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4．2．5工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由開發(fā)部負(fù)責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)4．2．6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（ b，c）4．2．7通過(guò)教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：a163。在進(jìn)入公司一個(gè)月內(nèi)，由人事部組織進(jìn)行；b163。 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b163。 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；b163。3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照6．1 人力資源控制程序 6．2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序章節(jié)號(hào)版本1頁(yè)次1/31 目的對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。6 質(zhì)量記錄6．1《管理評(píng)審計(jì)劃》。4．6改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；b163。 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f163。 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d163。 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；d163。3．2管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；c163。 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b163。5 相關(guān)文件5．1《文件控制程序》。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b163。4．3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。2 范圍適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。3．1．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。6．3《文件借閱、復(fù)制記錄》。4．5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a163。4．2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》執(zhí)行。6．5《文件銷毀申請(qǐng)》。4．11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 對(duì)要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 各部門文件由本部門資料員保管。如果指定其他部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；c163。 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 質(zhì)量記錄：主要作用部門代號(hào)—質(zhì)量手冊(cè)中的文件章節(jié)號(hào)—記錄編號(hào)例如：ZG——01，《管理評(píng)審控制程序》中的第1個(gè)質(zhì)量記錄文件。4．1．2 公司第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a163。4．2．7為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO 9001：2000對(duì)照條款4．1文件控制程序 4．2質(zhì)量記錄控制程序 附錄1第二級(jí)文件清單序號(hào)名稱編號(hào)1開發(fā)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1設(shè)計(jì)、工藝文件管理規(guī)定 ……3．0國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)……4．0質(zhì)量記錄清單KF—01—20002質(zhì)管部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1計(jì)量室管理制度……3．0標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程3．1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3．2進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程3．3半成品、成品檢驗(yàn)規(guī)程4．0質(zhì)量記錄清單ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1工作現(xiàn)場(chǎng)安全、衛(wèi)生制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1操作規(guī)程3．2工藝規(guī)程3．3安全操作規(guī)程3．4設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0質(zhì)量記錄清單SC—01—20004營(yíng)銷部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1成品庫(kù)管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1顧客投訴處理流程3．2顧客回訪規(guī)定3．3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定……4．0標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)YX—01—2000序號(hào)名 稱編 號(hào)44．1國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4．2合同法……5．0質(zhì)量記錄清單YX—01—20005供應(yīng)部工作手冊(cè)1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1原材料庫(kù)管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1采購(gòu)物資分類明細(xì)表3．2主要原材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)……4．0質(zhì)量記錄清單GY—01—20006……附錄2質(zhì)量記錄清單名 稱編 號(hào)保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請(qǐng)文件銷毀申請(qǐng)質(zhì)量記錄清單質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表管理評(píng)審計(jì)劃管理評(píng)審?fù)ㄖ獑喂芾碓u(píng)審報(bào)告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請(qǐng)單年度培訓(xùn)計(jì)劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請(qǐng)單設(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項(xiàng)目表設(shè)施檢修計(jì)劃設(shè)施檢修單設(shè)施報(bào)廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評(píng)審表定單確認(rèn)表項(xiàng)目建議書設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書設(shè)計(jì)開發(fā)方案設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單設(shè)計(jì)開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告客戶試用報(bào)告新產(chǎn)品鑒定報(bào)告ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03RS——01RS——02RS——03SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08GY——01YX——01YX——02KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——11KF——12KF——1333長(zhǎng)期33長(zhǎng)期53353333長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期333355長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期長(zhǎng)期名 稱編 號(hào)保存期（年）供方評(píng)定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表月采購(gòu)計(jì)劃臨時(shí)采購(gòu)要求單采購(gòu)單月生產(chǎn)計(jì)劃周生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標(biāo)識(shí)卡物資收發(fā)卡顧客財(cái)產(chǎn)問題反饋表測(cè)量監(jiān)控設(shè)備履歷表測(cè)量監(jiān)控設(shè)備一覽表計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質(zhì)量報(bào)告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)審檢查表不符合報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表不合格項(xiàng)分布表進(jìn)貨驗(yàn)證記錄半成品檢驗(yàn)記錄成品檢驗(yàn)記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請(qǐng)單不合格報(bào)告信息聯(lián)絡(luò)處理單改進(jìn)計(jì)劃糾正和預(yù)防措施處理單改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——