【正文】 修單》。4 程序4．1對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃，策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織運作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 識別并提供上述過程所需的資源配置、動作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；d163。 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務(wù)周等；e163。6 質(zhì)量記錄6．1《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。3．4生產(chǎn)部負責(zé)評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。4．2對產(chǎn)品要求的評審4．2．1在投訴、接受合同或定單之前，營銷部應(yīng)對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求組織相關(guān)部門時標書、合同的產(chǎn)品要求實施評審。b163。4．2．2．9在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由營銷部負責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。4．5營銷部負責(zé)與顧客的溝通4．5．1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，營銷部應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。6．4《合同》。3．6 質(zhì)管部負責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。4．1．2 開發(fā)部經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》、《設(shè)計開發(fā)計劃書》。4．1．4．2 營銷部負責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。4．2．3 開發(fā)部經(jīng)理組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足任務(wù)書的要求。 應(yīng)在設(shè)計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責(zé)等，并按照計劃進行評審；b163。4．5．3 項目負責(zé)人綜合有所有驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總工批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，并提供用戶使用滿意的報告，即為對設(shè)計開發(fā)予以確認。 在設(shè)計開發(fā)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交開發(fā)部，由相關(guān)設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請》，交附上相關(guān)資料，報總工批準后方可進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》。 《產(chǎn)品要求評審表》。3．3 質(zhì)管部負責(zé)對采購物資的進貨驗證。對同類的重要物資和一般物資，應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。 供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。4．2．5 對于批量供應(yīng)的輔助物資，質(zhì)管部在進貨時對其進行驗證，并保存驗證記錄，合格者由管理者代表批準后，即可列入《合格供方名錄》。對國家授權(quán)的計量試驗室，可不再做服務(wù)質(zhì)量評價。4．2．8 對外協(xié)加工的供方控制，也應(yīng)執(zhí)行上述條款規(guī)定。 小批量進貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。 本組織及供方其他顧客的滿意程序調(diào)查；d163。 輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 負責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購作業(yè)。 《客戶試用報告》。 《設(shè)計開發(fā)計劃書》。 在設(shè)計開發(fā)的初稿的更改在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》及《設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定》。 開發(fā)部組織召開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、用戶參加者，提交《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計開發(fā)予以確認；b163。對樣機的部分設(shè)計或功能、性能，可引已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。4．4 設(shè)計和（或）開發(fā)的評審4．4．1 在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目負責(zé)人提出申請，開發(fā)部經(jīng)理批準并組織相關(guān)人員和部門進行。 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。4．1．4 設(shè)計和（或）開發(fā)不同組別之間的接口管理設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。 開發(fā)部綜合各方面信息，提交《項目建議書》，報總工審核、總經(jīng)理批準后，總工下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，交開發(fā)部實施；d163。3．4 供應(yīng)部負責(zé)所需物資的采購。6．2《定單確認表》。4．4產(chǎn)品要求的變更當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認表等）應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定?！懂a(chǎn)品要求評審表》報總經(jīng)理批準。4．2．2．2合同的分類a163。這是一類習(xí)慣上隱含的潛在要求，公司為滿足顧客要求應(yīng)作出承諾；c163。3．2質(zhì)管部負責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。4．6．3質(zhì)量計劃完成后，計劃有關(guān)文件由質(zhì)管部負責(zé)存檔保存。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊有關(guān)內(nèi)容，慶符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c163。 針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標；b163。3．2 質(zhì)管部負責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。6．6《設(shè)施日常保養(yǎng)項目表》。 生產(chǎn)部對車間設(shè)施實行定置管理，要考慮人體工效學(xué)的要求、努力提高工作效率；d163。 對無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)施，由生產(chǎn)部填寫《設(shè)施報廢單》，經(jīng)生產(chǎn)副總批準后報廢，生產(chǎn)部在《設(shè)施管理卡》及《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》中注明情況。 生產(chǎn)部每年12月制定下年度的《設(shè)施檢修計劃》，發(fā)至各部門執(zhí)行。 生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)施進行編號，建立《設(shè)施管理卡》和設(shè)施檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)施一覽表》上登記；d163。4．3．2設(shè)施的提供a163。6．2《培訓(xùn)申請單》。 人事部加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能用途本職工作的員工，應(yīng)及時暫停工作，安排培訓(xùn)、考核，或轉(zhuǎn)崗，使員工的能力與其從事的工作相適應(yīng)。4．2．5工程技術(shù)人員培訓(xùn)各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負責(zé)人安排教師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)4．2．6轉(zhuǎn)崗人員培訓(xùn)（ b，c）4．2．7通過教育和培訓(xùn)，使員工意識到：a163。在進入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進行；b163。 具備相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱；b163。 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；b163。3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO 9001：2000 標準條款對照6．1 人力資源控制程序 6．2 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的對承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并進行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。6 質(zhì)量記錄6．1《管理評審計劃》。4．6改進、糾正、預(yù)防措施的實施和驗證。 總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責(zé)人和有關(guān)人對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時間；b163。 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f163。 當(dāng)法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；d163。 評審范圍及評審重點；d163。3．2管理者代表負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c163。 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作，向公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b163。5 相關(guān)文件5．1《文件控制程序》。 應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；b163。4．3質(zhì)量策劃的內(nèi)容總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。2 范圍適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 顧客的期望和需求、法律法規(guī)圾強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。3．1．2總經(jīng)理負責(zé)制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。6．3《文件借閱、復(fù)制記錄》。4．5質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a163。4．2質(zhì)量記錄的標識編號質(zhì)量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。6．5《文件銷毀申請》。4．11作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 對要銷毀的作廢文件，由相關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，由質(zhì)管部授權(quán)相關(guān)部門銷毀。 各部門文件由本部門資料員保管。如果指定其他部門審批時，該部門應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；c163。 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 質(zhì)量記錄：主要作用部門代號—質(zhì)量手冊中的文件章節(jié)號—記錄編號例如：ZG——01，《管理評審控制程序》中的第1個質(zhì)量記錄文件。4．1．2 公司第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類：a163。4．2．7為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO 9001：2000對照條款4．1文件控制程序 4．2質(zhì)量記錄控制程序 附錄1第二級文件清單序號名稱編號1開發(fā)部工作手冊1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1設(shè)計、工藝文件管理規(guī)定 ……3．0國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準……4．0質(zhì)量記錄清單KF—01—20002質(zhì)管部工作手冊1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1計量室管理制度……3．0標準、檢驗規(guī)程3．1國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準3．2進貨驗證規(guī)程3．3半成品、成品檢驗規(guī)程4．0質(zhì)量記錄清單ZG—01—20003生產(chǎn)部工作手冊1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1工作現(xiàn)場安全、衛(wèi)生制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1操作規(guī)程3．2工藝規(guī)程3．3安全操作規(guī)程3．4設(shè)備維護、保養(yǎng)制度3．5工、卡、量具使用管理制度……4．0質(zhì)量記錄清單SC—01—20004營銷部工作手冊1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1成品庫管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1顧客投訴處理流程3．2顧客回訪規(guī)定3．3產(chǎn)品退、換貨規(guī)定……4．0標準、法規(guī)YX—01—2000序號名 稱編 號44．1國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準4．2合同法……5．0質(zhì)量記錄清單YX—01—20005供應(yīng)部工作手冊1．0崗位責(zé)任制及任職要求2．0管理制度2．1原材料庫管理制度……3．0作業(yè)指導(dǎo)書3．1采購物資分類明細表3．2主要原材料產(chǎn)品標準……4．0質(zhì)量記錄清單GY—01—20006……附錄2質(zhì)量記錄清單名 稱編 號保存期（年）文件發(fā)放、回收記錄文件借閱、復(fù)制記錄部門受控文件清單文件更改申請文件銷毀申請質(zhì)量記錄清單質(zhì)量策劃實施情況檢查表管理評審計劃管理評審?fù)ㄖ獑喂芾碓u審報告培訓(xùn)記錄表培訓(xùn)申請單年度培訓(xùn)計劃生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施驗收單設(shè)施管理卡生產(chǎn)設(shè)施一覽表設(shè)施日常保養(yǎng)項目表設(shè)施檢修計劃設(shè)施檢修單設(shè)施報廢單領(lǐng)物單產(chǎn)品要求評審表定單確認表項目建議書設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)方案設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單設(shè)計開發(fā)評審報告設(shè)計開發(fā)驗證報告設(shè)計開發(fā)輸出清單試產(chǎn)報告試產(chǎn)總結(jié)報告客戶試用報告新產(chǎn)品鑒定報告ZG——01ZG——02ZG——03ZG——04ZG——05ZG——01ZG——01ZG——01ZG——02ZG——03RS——01RS——02RS——03SC——01SC——02SC——03SC——04SC——05SC——06SC——07SC——08GY——01YX——01YX——02KF——01KF——02KF——03KF——04KF——05KF——06KF——07KF——08KF——09KF——10KF——11KF——12KF——1333長期33長期53353333長期長期長期長期333355長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期長期名 稱編 號保存期（年）供方評定記錄表合格供方名錄供方業(yè)績評定表月采購計劃臨時采購要求單采購單月生產(chǎn)計劃周生產(chǎn)計劃生產(chǎn)日報表領(lǐng)料單隨工單合格證物料標識卡物資收發(fā)卡顧客財產(chǎn)問題反饋表測量監(jiān)控設(shè)備履歷表測量監(jiān)控設(shè)備一覽表計量校準計劃內(nèi)校記錄表銷售情況反饋表售出成品質(zhì)量報告顧客滿意程度調(diào)查表年度內(nèi)審計劃審核實施計劃內(nèi)審檢查表不符合報告內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告內(nèi)審首（末）次會議簽到表不合格項分布表進貨驗證記錄半成品檢驗記錄成品檢驗記錄緊急（例外）放行產(chǎn)品申請單不合格報告信息聯(lián)絡(luò)處理單改進計劃糾正和預(yù)防措施處理單改進、糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表GY——01GY——02GY——03GY——04GY——