【正文】 通意圖、統(tǒng)一行動的作用。 4． 2． 1 總則 本條闡述了本公司制定質(zhì)量管理體系文件的范圍。 4． 2． 1． 1 本公司質(zhì)量管理體系文件分為質(zhì)量管理文件和資料、技術(shù)文件和資料兩類。質(zhì)量管理文件包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、管理規(guī)定、記錄表式等，技術(shù)文件是為特定產(chǎn)品、項目或合同編制的產(chǎn)品技術(shù)要求、圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范等。 4． 2． 1． 2 本公司質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成及其關(guān)系示于圖 1。 圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 4． 2． 1． 3 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式 ，如書面、計算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 4． 2． 2 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是本公司最高的質(zhì)量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過有效的實施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客滿意。 4． 2． 2． 1 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、發(fā)布令、質(zhì)量管理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的說明、質(zhì)量管理體系形成文件的引用和質(zhì)量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 4． 2． 2． 2 質(zhì)量手冊由管理者代表組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。 4． 2． 2． 3 質(zhì)量手冊由 質(zhì)保部 實施動態(tài)管理，對實施情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，每年管理評審對其適用性、有效性進(jìn)行評價。若需更改由 質(zhì)保部 提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。 4． 2． 2． 4 針對特定的產(chǎn)品或項目編制質(zhì)量計劃，具體按不同顧客的要求進(jìn)行。 4． 2． 3 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求；歸口管理部門為 質(zhì)保部 。 4． 2． 3． 1 公司制訂并運行《文件和資料控制程序》，控制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和 資料，包括適當(dāng)范圍的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的產(chǎn)品圖樣等； 4． 2． 3． 2 所有受控文件和資料發(fā)布前必須由授權(quán)人員進(jìn)行適用性審批； 4． 2． 3． 3 文件和資料發(fā)放、登記、更改、收回及銷毀，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行，以確保： a） 對質(zhì)量管理體系運行起重要作用的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本； b） 從所發(fā)放或使用場所及時撤出失效或作廢的文件； c） 如因特殊需要所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行明顯的標(biāo)記并隔離存放，防止誤用。 4． 2． 3． 4 文件和資料的更改 質(zhì)量手冊 — 質(zhì)量管理體系所需過程及其相互作用的描述、質(zhì)量方針和目標(biāo) 質(zhì)量計劃 — 對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述 程序文件 — 形成文件的程 序，對過程實施的描述 作業(yè)文件 — 圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 11 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 11/28 生效日期： 080301 a) 文件和資料的更改由原審批人審批，原審批人已不在職時，可由接替 其崗位的人員審批，但應(yīng)獲得原審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； b) 文件和資料經(jīng)多次修改后，由原審批部門批準(zhǔn)再版印發(fā)，舊版本在新版本實施前及時收回，除需保留存檔外，其余銷毀以防誤用。 4． 2． 3． 5 本條詳見《文件和資料控制程序》。 4． 2． 4 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求；歸口管理部門為 質(zhì)保部 。 4． 2． 4． 1 記錄控制的范圍 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍。 4． 2． 4． 2 記錄的標(biāo)識 記錄應(yīng)盡量采用表格形式 ，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標(biāo)識，表格名稱應(yīng)明確表達(dá)其用途。 4． 2． 4． 3 記錄的填寫 必須及時、真實、完整、清晰和明了，不準(zhǔn)涂改，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。 4． 2． 4． 4 記錄收集、編目、歸檔和保管 a)各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管； b)記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應(yīng)便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限。 4． 2． 4． 5 記錄的查閱 當(dāng)某項活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 4． 2． 4． 6 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由保管部門辦理文件銷毀申請單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人核定后統(tǒng)一銷毀。 4． 2． 4． 7 本條詳見《記錄控制程序》。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 12 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 12/28 生效日期： 080301 管理職責(zé) 本章明確了公司總經(jīng)理的各項職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點的落實、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。 5． 1 管理承諾 公司最高管理層應(yīng)通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾。 a)采用多種形式向 公司的員工及時傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以落實； b)制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實施； c)通過對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評審，可評估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求； a) 確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的資源。 5． 2 以顧客為關(guān)注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司總經(jīng)理必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 a)應(yīng)確保識別 顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求。 b)承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。 5． 3 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動力。質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評審的框架，是評價質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 5． 3． 1 質(zhì)量方針的制定 總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制 定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針。 5． 3． 2 本公司的質(zhì)量方針如下： 總經(jīng)理： 2020 年 03 月 01 日 5． 3． 3 質(zhì)量方針的實現(xiàn) 為使質(zhì)量方針最終實現(xiàn)，總經(jīng)理應(yīng)主持公司級和中層干部會議，親自宣講質(zhì)量方針，各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)向本部門員工宣講質(zhì)量方針，通過分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識到所從事的質(zhì)量活動的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實現(xiàn)做貢獻(xiàn)。 5． 3． 4 質(zhì)量方針的評審與修訂 a)內(nèi)審時檢查收集質(zhì)量方針實現(xiàn) (執(zhí)行 )情況的信息并予以 記錄，必要時應(yīng)制定糾正措施并實施。質(zhì)量方針持續(xù)適宜性方面的評審列入管理評審的內(nèi)容。 b)為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，對質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂應(yīng)予以全面的控制。 5． 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實現(xiàn)“滿足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿意”的落實，也是評價質(zhì)上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 13 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 13/28 生效日期： 080301 量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由管理者代表主持， 質(zhì)保部 組織，策劃的結(jié)果作為制定質(zhì)量目 標(biāo)的依據(jù)。 5． 4． 1 質(zhì)量目標(biāo) a) 質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。 b) 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解落實到有關(guān)不同的層次。 c) 質(zhì)保部 制定年度質(zhì)量工作計劃，將當(dāng)年應(yīng)實現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計劃的主要內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。 d) 質(zhì)保部 按季度組織有關(guān)職能部門對年度質(zhì)量工作計劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報總經(jīng)理，必要時應(yīng)采取相應(yīng)措施。 5． 4． 2 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過這種策劃對質(zhì)量目標(biāo)的 實現(xiàn)及達(dá)到對質(zhì)量管理體系所需過程的識別結(jié)果提供了保證。 質(zhì)量管理體系策劃由總經(jīng)理主持，管理者代表組織公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行。 5． 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。 5． 5． 1 職責(zé)和權(quán)限 a) 本公司的組織機(jī)構(gòu)見圖 2。 b) 公司的最高管理者和部門的職責(zé)和權(quán)限 相關(guān) 程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書。 c) 各部門在 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中要求事項的職責(zé)分配詳見 章。 圖 2 公司組織機(jī)構(gòu)圖 5． 5． 2 管理者代表 總經(jīng)理指定 性 為管理者代表。管理者代表受總經(jīng)理委托對質(zhì)量管理體系所需過程的建立、實施和保持負(fù)責(zé)。管理者代表具有下述的職責(zé)和權(quán)限： a) 確保公司的質(zhì)量管理體系所需的過程能得到建立、實施、保持及持續(xù)改進(jìn)； b) 向總經(jīng)理報告公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)方面取得的業(yè)績，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需的改總經(jīng)理 業(yè) 務(wù) 部 財 務(wù) 科 客 戶 服 務(wù) 部 質(zhì) 保 部 生 產(chǎn) 科 行 政 人 事 部 物 控 部 副總經(jīng)理 董事長 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊 14 編號： QM－ 01 版次： 頁次： 14/28 生效日期： 080301 進(jìn)； e) 在整個公司范圍內(nèi)使全體員工意識到公司依存于其顧客，樹立滿足顧客要求的意識。 f) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部溝通與聯(lián)系。 5． 5． 3 內(nèi)部溝通 通過溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動的有效性。 a) 溝通的內(nèi)容：確保質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運行過程及管理許多方面，通過溝通促進(jìn)過程輸出的實現(xiàn)，提高過程的有效性。 b) 溝通的方式：根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如：總經(jīng)理辦公會、質(zhì)量例會、班前會、調(diào)度會，公司內(nèi)部刊物等。溝通過程的建立是否適宜，以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。 5． 6 管理評審 管理評審是總經(jīng)理為確定建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對質(zhì)量管理體系所進(jìn) 行的系統(tǒng)的評價。 5． 6． 1 總則 本條規(guī)定了對管理評審活動的要求。 5． 6． 1． 1 管理評審由總經(jīng)理主持，每年至少進(jìn)行一次，通常在內(nèi)部審核之后進(jìn)行。當(dāng)市場需求或本公司管理體制、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時，可適時增加管理評審。 5． 6． 1． 2 管理評審的目的和要求是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評價公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會及變更的需要。 5． 6． 1． 3 管理評審必須評審質(zhì)量管理體系的要求和績效的趨勢，必須對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評估。 管理評審的結(jié)果要進(jìn)行記錄，至少要為質(zhì)量目標(biāo)和顧客對本公司產(chǎn)品的滿意程度。 5． 6． 2 評審輸入 評審輸入是為管理評審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評審的有效實施。管理評審應(yīng)輸入的信息：