【正文】 △ △ 不合格品控制 ▲ △ △ ▲ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ △ ▲ △ △ 持續(xù)改進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ ▲ ▲ △ △ 預(yù)防措施 △ △ ▲ ▲ △ △ ▲主要 職責(zé) △ 配合 職責(zé) XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 第 章 質(zhì)量管理體系 版 本 A 修訂狀態(tài) 0 本 章 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 說明對 公司 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體要求及質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 2 范圍 適用于對 公司 質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo) 公司 建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊和頒布質(zhì)量方針和目標(biāo)； c)負(fù)責(zé)向 公司 傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； d)負(fù)責(zé)資 源的提供； e)任命管理者代表和主持管理評審工作。 管理者代表 a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進(jìn)的需求； c)在整個(gè) 公司 內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成。 d)負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜和外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。 各部門和車間 a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保 公司 質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； b)負(fù)責(zé) 組織 編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 c)負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理； d)負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)和管理評審及內(nèi)部審核的實(shí)施。 e) 實(shí)施質(zhì)量體系并保持和 改進(jìn)。 4 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 公司 按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 和食品生產(chǎn)企業(yè)市場準(zhǔn)入審查細(xì)則的 要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件， 加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求： a)公司 對質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行識別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價(jià)的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程； b)明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進(jìn)行管理； c)對過程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn) 公司 的質(zhì)量 方針和目標(biāo)； d)對過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 e)公司 不存在外包過程。 質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 按照 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及 公司 的實(shí)際情況，編制了適宜的文件 以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 公司 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 第一級文件 質(zhì)量手冊 （包括程序文件） 管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù) 標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量記錄文件、表格及其他 第二級文件 質(zhì)量文件 第二級文件可分為兩類： a)部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系 的常用實(shí)施細(xì)則 包括管理標(biāo)準(zhǔn)（各種管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 b)其他質(zhì)量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、設(shè)計(jì)輸出文件或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動方式。 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的詳略 程度應(yīng)取決于 公司 規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復(fù)雜程度、員工能力素質(zhì)等，應(yīng)切合實(shí)際，便于理解應(yīng)用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 2020 對照條款 ． 1 文件控制程序 ． 2 質(zhì)量記錄控制程序 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 第 章 質(zhì)量管理體系 版 本 A 修訂狀態(tài) 0 本 章 共 2 頁 第 2 頁 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 第 章 文件控制程序 版 本 A 修訂狀態(tài) 0 本 章 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 對與 公司 質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用文件為有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊。 綜合辦公室 負(fù)責(zé) 公司 質(zhì)量手冊的編制、管理并定期評審。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 各部門 負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系 有關(guān)的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 文件分類及保管 質(zhì)量手冊（包含了所有過程的程序文件），由 綜合辦公室 備案保存。 公司 第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a)部門工作手冊，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn)（部門管理制度等）；工作標(biāo)準(zhǔn)（崗位責(zé)任制和任職要求等）；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗(yàn)規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào) 綜合辦公室 備案存檔； b)其他質(zhì)量文件：由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號 a)質(zhì)量手冊： 公司 名稱代號 — SC— 年代 ,手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分，用 ABC 表示版本。例如 :SED/SC— 2020，表示 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX2020 年編制的 質(zhì)量手冊 ； b)質(zhì)量記錄編號：部門代號 /記錄代號 — 標(biāo)準(zhǔn)條款號 — 順序號 例如： BG/JL— — 01，表示 綜合辦公室 在 ISO9001:2020 中 條款 “ 管理評審 ” 中的第 1 個(gè)質(zhì)量記錄。 c)各部門其他質(zhì)量文件： 文件類型（管理類： WL。作業(yè)類： ZY） — 文件順序號 例如： GL— 05 ，表 示發(fā) 布 的 管理類 的 第 5 號文件。 各部門代號規(guī)定如下： 銷售 部： XS； 生產(chǎn)部 ： SC； 財(cái)務(wù)部 :CW；綜合辦公室 :BG： 品控部 ： PK；采購部： CG； 各部門在質(zhì)量管理體系建立以前所采用的記錄表格仍然有效，可以繼續(xù)使用。待原來的記錄表格用完之后，執(zhí)行 及《質(zhì)量記錄控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 文件的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 a)質(zhì)量手冊由 綜合辦公室 負(fù)責(zé) 組織 編寫，廣泛征求各方意見，填寫《文件（會簽）審批表》。由管理者 代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布， 綜合辦公室 負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； b)各部門工作手冊由各部門 組織 編寫，由管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)； c)應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫《文件發(fā)放、回收登記表》。 文件的受控狀況 文件分為 “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面適當(dāng)處加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改 a)質(zhì)量手冊由 綜合辦公室 組織 更改，填寫《文件更改申請 單 》，經(jīng)管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。 綜合辦公室 應(yīng)保留文件更改內(nèi)容的記錄。 b)其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部 門審批，各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改。 c)更改后的文件按原審批的權(quán)限進(jìn)行審批。 文件的領(lǐng)用 文件發(fā)放由管理者代表確定發(fā)放范圍，文件領(lǐng)用時(shí)由領(lǐng)用人在《文件發(fā)放 、回收登記表》上簽字。 因破損而需重新領(lǐng)用新文件時(shí)，文件使用人應(yīng)到 綜合辦公室 辦理更換手續(xù)，分發(fā)號不變，收回的舊文件作廢銷毀 。因丟失而需補(bǔ)發(fā)文件時(shí) ,使用者應(yīng)提出申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)， 綜合辦公室 應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的分發(fā)號失效； 綜合辦公室 作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放妥善保管。對受控文件各部門應(yīng)及時(shí)填寫本部門所使用文件的《 受控 文件清單》。 b) 綜合辦公室 每半年對各部門文件保管情況進(jìn)行檢查； c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a)所有失效或作廢文件由 綜合辦 公室 及時(shí)從所有發(fā)放或使用場所撤出加蓋 “ 作廢 ” 印章，防止作廢文件的非預(yù)期使用； b)為某種原因需保留已作廢的文件時(shí)， 綜合辦公室 辦理作廢留用手續(xù)并對該文件進(jìn)行 “ 作廢 ” 留用的標(biāo)識； c)對要銷毀的作廢文件，由 綜合辦公室 填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由 綜合辦公室 進(jìn)行銷毀。 文件的借閱、復(fù)制 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫 《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向 借閱、 綜合辦公室 復(fù)制。復(fù)制的受控文件必須由 綜合辦公室 登記編號。 外來文件的控制 綜合辦公室 負(fù)責(zé)收集有關(guān)國家、行業(yè)、國際標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標(biāo)準(zhǔn)收回。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 第 章 文件控制程序 版 本 A 修訂狀態(tài) 0 本 章 共 3 頁 第 2 頁 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 第 章 文件控制程序 版 本 A 修訂狀態(tài) 0 本 章 共 3 頁 第 3 頁 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入《文件清單》。 每年 12 月由綜合辦公室 組織 對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期評審，各部門結(jié)合平時(shí)使用情況進(jìn)行適時(shí)評審，必要時(shí)予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可考慮換版： a) 公司 組織 機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b) 國家標(biāo)準(zhǔn)或法律法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí)； c) 其他認(rèn)為有必要時(shí)。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《文件（會簽）審批表》。 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件借閱、復(fù)制記錄》。 《 受控 文件清單》。 《文件更改申請 單 》。 《文件銷毀申請》。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 第 章 質(zhì)量記錄控制程序 版 本 A 修訂狀態(tài) 0 本 章 共 2 頁 第 1 頁 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 3 職責(zé) 綜合辦公室 負(fù)責(zé)對質(zhì)量記錄的管理并負(fù)責(zé)對超過一年的質(zhì)量記錄的歸檔。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制本部門質(zhì)量記錄表格式，并到 綜合辦公室 備案。 4 程序 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量 記錄。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號 質(zhì)量記錄的標(biāo)識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用斜線劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用雙直線劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門的資料員必須把所有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥 的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于已保存一年以上的記錄交 綜合辦公室 保存，每年 11 月辦理。 綜合辦公室 編制《 質(zhì)量記錄清單》，將 公司 所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容， 由管理者 代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。各部門應(yīng)將本部門使用的《 質(zhì)量記錄清單》作為部門工作手冊的附錄，并匯總本部門的質(zhì)量記錄原始樣本。 綜合辦公室 每三個(gè)月要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況。 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 綜合辦公室 負(fù)責(zé)所需記錄空白表格