【正文】 8． 5． 3． 2 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟： a) 識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因； b) 評(píng)價(jià)采取措施的必要性和可行性； 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 24 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 24/28 生效日期： 080301 c) 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 8． 5． 2． 2 糾正措施 糾正措施的程序包括： a) 有效地處理顧客的投訴和產(chǎn)品不合格報(bào)告。改進(jìn)應(yīng)自覺(jué)、有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行。 8． 3． 6 本條詳見(jiàn)《不合格品控制程序》。 8． 3． 1 不合格品存在的范圍 不合 格品是不滿足要求的產(chǎn)品，存在于采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品之中，包括不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品。 8． 2． 4． 1 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品 (含外包產(chǎn)品 )、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 d) 在跟蹤審核活動(dòng)中，審核小組驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。 8． 2． 2 內(nèi)部審核 通過(guò)內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否 達(dá)到了規(guī)定要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題并采取措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系要求。如由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整，提供作業(yè) 指導(dǎo)書(shū)等； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)應(yīng)防止損壞或失準(zhǔn)。無(wú)論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)處理 (包括加工 )階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。 7． 5． 3． 3 標(biāo)識(shí)的實(shí)施 a) 物控部 負(fù)責(zé)組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品和產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； b) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； c) 質(zhì)保部 負(fù)責(zé)組織對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)； d) 需打標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，必須按產(chǎn)品圖樣指定位置及要求打標(biāo)記。向顧客提供產(chǎn)品時(shí)應(yīng)按 規(guī)定的交付方式并確保交貨期。 當(dāng)公司提出要在供應(yīng)商貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證的安排及采購(gòu)產(chǎn)品放行的方式。 7． 4． 3． 1 采購(gòu)信息包括的內(nèi)容 采購(gòu)信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表達(dá)采購(gòu)產(chǎn)品的要求，主要包括： a)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 7． 2． 3 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有 效的溝通，才能充分并準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對(duì)公司產(chǎn)品 /服務(wù)滿意程度有關(guān)的信息，以此作為持續(xù)改進(jìn)的輸入。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃不能脫離質(zhì)量管理體系來(lái)進(jìn)行，而必須按已確定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、職責(zé)以及資源管理要求等來(lái)進(jìn)行； b)應(yīng)適 應(yīng)公司運(yùn)作的方式形成文件，即通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃，要形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃、流程圖等。 6． 5 本章詳見(jiàn)《員工培訓(xùn)控制程序》、《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》。 6． 2． 2． 4 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 6． 2． 2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 通過(guò)培訓(xùn)和其他措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求，具體按《員工培訓(xùn)控制程序》進(jìn)行。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 15 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 15/28 生效日期： 080301 資源管理 資源包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。 5． 6． 2 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施。溝通過(guò)程的建立是否適宜，以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù)。 c) 各部門(mén)在 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中要求事項(xiàng)的職責(zé)分配詳見(jiàn) 章。 b) 為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次。 5． 3． 1 質(zhì)量方針的制定 總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制 定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 12 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 12/28 生效日期： 080301 管理職責(zé) 本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括：管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意。 4． 2． 4 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫(xiě)、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求；歸口管理部門(mén)為 質(zhì)保部 。 4． 2． 2． 2 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表組織編制并審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 4． 2 文件要求 編制的質(zhì)量管理體系文件作為本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)的作用。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 9 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 9/28 生效日期： 080301 質(zhì)量管理體系 本章描述了公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的管理，提出了建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量管理體 系文件的范圍、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容及對(duì)文件和記錄控制的要求。受控副本向公司內(nèi)各部門(mén)及有關(guān)人 員發(fā)放。 5．評(píng)審 本質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理每年 1 次在管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)審。 總經(jīng)理： 2020 年 03 月 01 日 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 4 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 4/28 生效日期： 080301 質(zhì)量手冊(cè)管理 1．管理部門(mén) 質(zhì)量手冊(cè)由 質(zhì)保部 進(jìn)行管理。 為了保證本公司的產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求，公司依據(jù) ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)編制了本質(zhì)量手冊(cè)。 確保在整個(gè)組織內(nèi)形成并提高顧客要求的意識(shí)。 4． 2 質(zhì)量手冊(cè)按管理對(duì)象或非管理對(duì)象進(jìn)行發(fā)放，其方法按照以下表格的要求。 手冊(cè)受控狀態(tài)分 受控 及 非受控 二種。通過(guò)體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客的滿意。識(shí)別過(guò)程的顧客及顧客的要求； b)為達(dá)到過(guò)程的有效運(yùn)行，除對(duì)過(guò)程識(shí)別之外，應(yīng)確定過(guò)程之間的相互作用、過(guò)程順序及過(guò)程的接口； c)必須對(duì)過(guò)程的輸入輸出及開(kāi)展的活動(dòng)和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過(guò)程結(jié)果的特性，確定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則和方法； d)為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行，并對(duì)其加以監(jiān)視、識(shí)別，必須獲得必要的用于過(guò)程運(yùn)行的資源和對(duì)過(guò)程監(jiān)視的信息，明確信息的收集和反饋，通過(guò)對(duì)信息的判定 實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程的監(jiān)視； e)通過(guò)對(duì)這些過(guò)程業(yè)績(jī)的監(jiān)視、測(cè)量以及監(jiān)視、測(cè)量所獲結(jié)果的分析，對(duì)過(guò)程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 圖 1 質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成及其關(guān)系 4． 2． 1． 3 質(zhì)量管理體系文件，可以呈現(xiàn)為任何媒體形式 ，如書(shū)面、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。 4． 2． 3． 1 公司制訂并運(yùn)行《文件和資料控制程序》，控制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件和 資料，包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的產(chǎn)品圖樣等； 4． 2． 3． 2 所有受控文件和資料發(fā)布前必須由授權(quán)人員進(jìn)行適用性審批； 4． 2． 3． 3 文件和資料發(fā)放、登記、更改、收回及銷毀，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行，以確保： a） 對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本； b） 從所發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效或作廢的文件； c） 如因特殊需要所保留的任何已作廢的文件都應(yīng)進(jìn)行明顯的標(biāo)記并隔離存放，防止誤用。 4． 2． 4． 5 記錄的查閱 當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。 b)承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。 5． 4 策劃 質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開(kāi)，也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求”、“增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 13 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 13/28 生效日期： 080301 量管理體系有效性的重要判定指標(biāo)。 5． 5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 5． 5． 3 內(nèi)部溝通 通過(guò)溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性。 5． 6． 1． 2 管理評(píng)審的目的和要求是確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要。依據(jù)評(píng)審的輸入，通過(guò)管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面 (包括產(chǎn)品的改進(jìn) )，提出了改進(jìn)措施； c)資源需求的決定和措施。 6． 2 人力資 源 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了應(yīng)勝任的要求和判定能力要求需考慮的因素。 6． 2． 2． 2 培訓(xùn)的實(shí)施 a)行政辦公室 根據(jù)各類人員從事質(zhì)量工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施； b)培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí) (增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí) )； c)培訓(xùn)的方法可以來(lái)用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)賽、技術(shù)表演等。 上海新怡包裝 印刷有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 16 編號(hào)： QM－ 01 版次： 頁(yè)次： 16/28 生效日期： 080301 6． 3． 2 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供 生產(chǎn)部 為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，應(yīng)組織有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的這 種符合所需的基礎(chǔ)設(shè)施。如過(guò)程開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，生產(chǎn)和服務(wù)提供活動(dòng)中的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，產(chǎn)品交付前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等。 7． 2． 2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 評(píng)審的時(shí)機(jī)，應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，包括投標(biāo)前、接受每項(xiàng)合同或訂單前、接受每一次合同或訂單修改前。 采購(gòu)控制主要包括對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及供應(yīng)商的控制，制定采購(gòu)要求和驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品。在與供應(yīng)商洽談合同、詢價(jià)或招標(biāo)以至發(fā)出訂單前，一般評(píng)審采取由相應(yīng) 責(zé)任人員審批的方式，審查認(rèn)定采購(gòu)信息中采購(gòu)要求的充分與適宜性。 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，必須是正確且準(zhǔn)確的，如：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，將報(bào)告顧客并保持記錄。但配備監(jiān)視與測(cè)量裝置是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 7． 6． 5 本條詳見(jiàn)《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》。 8． 2． 1 顧客滿意度 本公司制訂了《顧客 服務(wù) 控制程序》，規(guī)定了如何確認(rèn)顧客的滿意程度及如何確?？陀^性和有效性。 b) 內(nèi)部質(zhì)量審核由 質(zhì)保部 負(fù)責(zé)；根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃，必須規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范