【文章內容簡介】 、登記及管理應參照公司受控文件的管理方式執(zhí)行。b) 各文件控制部門對發(fā)放到企業(yè)外部的受控文件（如設計任務書、作業(yè)指導書、操作規(guī)程等）應進行發(fā)放登記及更改、作廢控制，控制方法參照上述相關條文。 文件需回收作廢銷毀時，應由申請部門填寫文件更改申請單，寫明作廢原因、作廢后的處置方式，經原文件發(fā)布批準人審批和發(fā)放部門詳細登記并列清單后再予以銷毀。，詳見《記錄控制程序》。5 相關記錄文件發(fā)放回收記錄表、外來文件評價表、文件更改申請單、文件借閱登記表、受控文件清單、文件發(fā)放范圍審批表、文件銷毀清單6 相關文件 《記錄控制程序》記錄控制程序1 目的　　對記錄進行控制和管理。提供符合產品、過程、質量管理體系要求和質量體系有效運行的證據。2 適用范圍　適用于與質量體系相關的記錄。3 職責。、整理和歸檔。4 工作過程 記錄范圍和形式： 記錄范圍包括GB/T19001涉及的所有記錄以及來自供方、顧客的記錄。 記錄形式可以是報告、表格、卡片、電子媒體等。 記錄的編制與填寫 記錄編制原則： 　　a) 記錄應充分、有效、真實、準確、實用； b) 記錄應標準并易于保管； 記錄填寫要求： 　　a) 數據準確、清楚；b) 措辭恰當，書寫清晰（書寫工具用鋼筆或圓珠筆）；c) 不能涂改； d) 填寫及時、完整。 記錄不能修改，確因筆誤等需要修正時，可在備注欄或記錄的明顯處作修正說明，由實施者簽名。 記錄的收集 質量體系涉及的所有記錄均由操作者進行記錄填寫。 收集周期依據記錄的形成特點分為定期收集與不定期收集。 　?、?定期收集針對常規(guī)記錄，包括日收集、月收集、年收集。 　?、?不定期收集針對非常規(guī)記錄。包括隨時收集、 階段性收集或項目周期收集。 文件管理員可根據記錄特點選擇適當的收集方式。 記錄人員在生產計劃未完成前應保存好已有的記錄， 生產計劃完成后立即交由文件管理員保存。 記錄的標識與編目： □□ □□ 記錄文件順序號 ISO9001：2000標準條款號說明：① 記錄文件順序號應用兩位數字表示； ② 記錄的文件編號在記錄的右上方注明； ③ 填寫記錄時必須注明部門或車間。 在用或新編制記錄均應符合上述編碼規(guī)則，上級部門統(tǒng)一編號的記錄表不再重新編號。 記錄的查閱 合同規(guī)定需要查閱的記錄，在商定期內可供顧客查閱。 各工序間的接口，必要時可通過記錄查閱。 所有記錄的查閱由管理者代表批準。 記錄的歸檔 記錄的歸檔由操作者、檢驗員負責，文件管理員在收集記錄時應進行分類整理，并裝訂成冊。 有保存價值的記錄應向辦公室辦理移交手續(xù)進行歸檔處理，移交范圍見“附錄Ｃ”。其他符合檔案管理制度中規(guī)定的記錄也應按時歸檔。 不在歸檔范圍內的記錄，由部門分別保管，各部門文件管理人員將本部門的記錄按“附錄Ｃ”的“記錄清單”分類整理、保管。 記錄的貯存記錄的貯存設施應達到防火、防潮、防蛀等要求，以免記錄丟失、損壞和變質。重要檔案應存放在鐵制文件柜內。 記錄的保管 記錄應分類保管，以便檢索和查閱。 公司規(guī)定記錄的保存期限，記錄的保管期限見“附錄Ｃ”。 過期記錄的處理根據“附錄Ｃ”規(guī)定的記錄保管期限，各部門文件管理員將過期的記錄銷毀。 5 相關記錄記錄清單7 相關文件 無5管理職責 總經理是公司經營和管理的總負責人，應通過以下活動對公司建立和改進質量管理體系做出承諾，并提供承諾的證據，辦公室負責保存管理承諾的證據。 (a) 滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性方面。總經理應負責組織公司領導層和各部門負責人認真?zhèn)鬟_、學習、統(tǒng)一思想，并實施逐級質量教育制度，以各種方式向全體干部和員工傳達滿足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的重要性，確保全體員工對公司“質量管理手冊”以及質量方針和質量目標的理解一致，并堅決貫徹執(zhí)行； (b) 總經理主持建立并保持以顧客為關注焦點的公司質量管理體系，組織制定和批準發(fā)布質量方針和質量目標，頒布“質量管理手冊”； (c) 總經理主持召開管理評審會議，每年至少進行一次。根據內部和外部質量報告、質量方針和質量目標實施情況、糾正和預防措施實施情況以及質量管理體系運行情況等進行檢查，評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并實現持續(xù)改進； (d) 總經理為確保產品質量滿足要求和質量管理體系的有效運行，配備必要的資源，包括：人員、資金、設備和設施、技術和方法以及軟件等。 以顧客為關注焦點 公司的生存和發(fā)展依賴于顧客，總經理不僅應了解和滿足顧客當前的需求和期望，而且應研究和分析顧客將來的需求和期望，并力爭超越顧客預期的期望，作為本公司無止境的追求。為此總經理應： (a) 識別顧客明確的或隱含的需求和期望，包括本公司應盡的與產品質量有關的責任或義務以及法律和法規(guī)方面的要求； (b) 通過市場調查研究、預測或與顧客直接接觸等方式來確定顧客的需求和期望； (c) 將顧客的需求和期望轉化為本公司的明確要求，如產品要求、過程要求和質量管理體系要求等 ； (d) 將已轉化的要求傳遞到公司各級組織，通過質量管理體系的有效運行，使要求得到滿足，達到顧客滿意。，要與公司的組織宗旨相適應，并包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾，是由公司總經理主持制定和批準發(fā)布的?！百|量方針和質量目標發(fā)布令”。 ，總經理應在召開管理評審會議的同時對質量方針和質量目標進行評審，并在公司管理層和各部門中廣泛宣講質量方針，達到溝通和理解，確保質量方針為全體員工所掌握，并堅決貫徹執(zhí)行。，檢查質量方針和質量目標的執(zhí)行情況，評審質量方針的持續(xù)適宜性和有效性。質量方針在執(zhí)行一段時間經評審后，要根據公司實際運作情況，對其進行修改和改進以確保質量方針的持續(xù)適宜性和有效性?！百|量方針和質量目標發(fā)布令”。，包括滿足產品要求所需的內容，質量目標應是可測量的、可檢查的和可衡量的，并與質量方針保持一致，通過實現質量目標來落實和貫徹質量方針。，各職能部門負責人應根據公司質量目標以及本部門的質量管理活動制定本部門的質量目標，并組織實施。，并將檢查結果向總經理匯報，由總經理決定獎懲辦法。、批準、評審、修改和改進質量目標。,對公司質量管理體系進行策劃,。策劃內容包括： (a) 制定公司質量方針和質量目標。 (b) 確定公司組織機構以及各級和各類人員的職責、權限和相互關系； (c) 確定質量管理體系的過程、覆蓋產品的范圍以及允許的刪減； (d) 明確質量管理體系的持續(xù)改進和所需的資源； (e) 委派管理者代表，負責質量管理體系的建立并實施和保持。,包括《質量管理手冊》和其它質量文件（作業(yè)指導書、操作規(guī)程、工藝文件、檢驗規(guī)程、質量計劃和質量記錄等）。，策劃應考慮質量管理體系的保持和持續(xù)改進，內容包括： (a) 質量管理體系持續(xù)有效運行的監(jiān)督檢查和審核； (b) 定期對管理人員進行質量管理知識和意識培訓； (c) 通過對質檢員和內審員的不斷培訓，提高自身素質，以提高質量管理體系中質量檢驗和內部審核的力度；(d) 不斷提高管理評審的有效性。，應隨內部和外部環(huán)境的變化進行適應性更改，應確保質量管理體系文件的更改策劃和實施在受控狀態(tài)下進行，并在更改期限內仍保持質量管理體系的完整性。、權限和溝通為促進有效的管理，公司明確規(guī)定各部門的職責和相互關系，同時對信息溝通作出規(guī)定。（1） 全面負責公司質量管理體系的工作，對建立、實施、保持管理體系的有效性負責；（2） 負責制定公司質量方針，批準公司質量目標；（3） 貫徹執(zhí)行質量管理法律、法規(guī)及行業(yè)、地方、上級的強制性要求，提高全體員工的守法觀念和法制意識；（4） 傳達滿足顧客要求的重要性，提高全體員工的意識，確保顧客和相關方的要求得到確定和滿足，并不斷增強顧客滿意；（5） 建立健全公司各職能部門、各級人員崗位責任制，明確各部門及人員的崗位職責，促進各部門之間的溝通、協(xié)商與交流；（6） 負責任命公司管理者代表，賦予其明確的職責和權限，并對其工作給予支持；（7） 確保質量管理體系運行所需的資源配置；（8） 主持管理評審，確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；（9） 批準《質量管理手冊》，主持召開重要的質量工作會議，簽發(fā)與質量管理有關的重要文件，對產品和服務質量負全面領導責任。① 負責質量管理體系文件的管理；② 組織質量管理人員的培訓工作；③ 協(xié)助廠長組織管理評審工作；④ 協(xié)助管理者代表作好質量體系的內部審核工作；⑤ 負責本部門的文件資料及原始記錄；⑥ 對外購進的原材料、包裝物進行檢測、驗證；⑦ 負責組織領導全廠質量管理工作和質量檢驗工作，貫徹質量第一的原則，解決質量問題；⑧ 負責監(jiān)視和測量裝置的管理；⑨ 負責對不合格品的處置及糾正和預防措施的跟蹤，按工廠制定的《不合格品控制程序》執(zhí)行；⑩ 負責與產品有關的糾正和預防措施的組織協(xié)調和驗證；? 負責質量信息的統(tǒng)計分析及傳遞工作；? 負責組織產品實現過程的策劃，生產技術準確，審批工藝技術文件；負責解決生產過程中的技術問題和生產工藝的改進。（1） 根據公司質量方針、目標，結合本部門工作，建立并完成本部門的工作目標；（2） 協(xié)調各部門、各單位之間的關系，辦理對外接待、聯絡等行政事務；（3） 負責組織編制《質量管理手冊》，并負責手冊及其他相關文件的管理；（4） 負責公司檔案的管理，指導公司及基層單位的檔案管理工作，對日常檔案工作做好監(jiān)督檢查；（5） 負責公司消防、交通安全、防汛、節(jié)能等方面的管理工作，組織消防演練、協(xié)助調查和處理火災、盜竊、交通等各類事故；（6） 負責防火安全、交通安全等管理措施的制定，組織開展社會治安綜合治理、消防安全工作，搞好內部安全防范，做好穩(wěn)定工作；（7） 負責公司年度培訓計劃的制定和實施；（8） 負責質量管理體系文件的發(fā)放工作；（9） 配合其他職能部門的工作，履行質量管理體系中規(guī)定的其他相應的職責。（1） 根據公司質量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完善本部門的工作目標；（2） 負責確定顧客的需要及潛在要求，與顧客的溝通；（3） 負責組織合同評審工作（包括產品信息、顧客意見反饋、合同或定單的處置），并保持記錄；（4） 負責處理合同的糾紛，協(xié)調合同的更改，做好產品的銷售服務；（5） 負責顧客滿意度調查與分析工作；（6） 根據銷售目標，做好銷售計劃，負責銷售計劃的編制、執(zhí)行，完成工廠規(guī)定的銷售任務；（7） 對產品銷售過程中出現的質量問題負責，負責產品交付過程中的質量控制；（8） 對市場信息和客戶意見進行收集、匯總、整理、分析、評價、反饋，做好售后服務工作（9） 配合其他職能部門的工作，履行質量管理體系中規(guī)定的其他相應職責。（1）根據公司質量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完善本部門的工作目標；（2）負責材料采購工作。負責制定并組織實施《采購計劃》，對其實施的符合性和有效性負監(jiān)控、指導責任；（3）負責公司合格供方選擇和評價，合格供方供貨業(yè)績考核，合格供方檔案的建立和管理；（4）根據公司生產計劃及庫存情況，制定采購計劃，并負責采購計劃的執(zhí)行，確保按期完成公司規(guī)定的采購任務；（5）配合其他職能部門的工作，履行質量管理體系中規(guī)定的其他相應職責。（1）在總經理的領導下,分管歸口生產工作和質量管理工作并對其分管的工作質量負責；（2）依據質量手冊要求組織和領導歸口及各級人員使其都能理解、掌握和認真執(zhí)行質量手冊的規(guī)定，確保實現公司的質量方針和質量目標。（3）負責編制生產計劃，實施、監(jiān)督和生產活動中的組織、調度、協(xié)調工作（4）負責產品實現的策劃及生產現場的管理工作；（5）對分管的產品在實現過程中出現的質量問題負責；（6）加強調度、協(xié)調，確保生產計劃的順利實施。 車間（1） 根據公司質量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完成本部門的工作目標；（2） 負責生產前的準備工作，按照生產副廠長下達的生產任務組織生產；（3） 負責生產過程的質量控制，執(zhí)行《生產和服務提供控制程序》規(guī)定；（4） 嚴格執(zhí)行工藝操作規(guī)程，對特殊、關鍵過程實施連續(xù)監(jiān)控；（5） 負責組織好現場文明生產，為生產現場提供和諧、舒適的工作環(huán)境；（6） 負責車間機械設備的管理，確保各類設備、設施的完好和正常運轉；（7） 負責物資及生產過程的標識，確保整個生產過程處于受控狀態(tài)；（8） 做好成品及半成品的防護工作；（9） 負責一般不合格品的處置，參與嚴重不合格過程和重要不合格物資的評審并實施。（10） 負責顧客財產及顧客物資的儲存與防護工作；（11） 搞好現場管理，節(jié)能降耗，安全文明生產，保持適宜的工作環(huán)境，對生產過程中發(fā)生的質量安全事故負責。 設計開發(fā)部 （1）根據公司質量方針、目標，結合本部門工作，明確有關人員的職責，建立并完善本部門的工作目標； （2）負責與對外貿易部以及客戶的協(xié)調溝通，識別客戶的需求。 （3）就客戶需求，編制新產品的設計開發(fā)計劃； （4）對新產品的設計開發(fā)負主要責任，負責協(xié)調各個部門關于設計開發(fā)方面的溝通協(xié)調； （5）負責設計開發(fā)各個階段的評審、驗證、確認； （6）負責與客戶協(xié)調新產品的試用；（7）配合其他職能部門的工作，履行質量管理體系中規(guī)定的其他相應職責。 管理者代表 公司總經理在管理層人員中任命一名成員為