【文章內(nèi)容簡介】 防止質(zhì)量記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。 質(zhì)量記錄的種類質(zhì)量記錄包括但不限于：a) 檢驗記錄；b) 不合格品處理記錄；c) 測試、檢驗分析記錄；d) 試驗記錄；e) 檢定（校準）記錄；f) 合同文本及評審記錄；g) 合格供應商評定記錄及采購文件；h) 設備狀態(tài)記錄；i) 質(zhì)量分析會議記錄；j) 來自供應商的質(zhì)量記錄；k) 產(chǎn)品服務有關(guān)的記錄；l) 員工培訓、考核記錄；m) 外審、內(nèi)審、管理評審記錄或報告；n) 對歷史文檔和不能再用的存貨的銷毀/報廢記錄。 質(zhì)量記錄的存貯時限產(chǎn)品質(zhì)量記錄的保存時限應與產(chǎn)品壽命周期相適應。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給用戶或其代表評價時查閱。質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定了各類質(zhì)量記錄的最低保存期限。 質(zhì)量管理原則為了成功地領導和運作公司質(zhì)量管理體系，需要采用系統(tǒng)和透明的方式進行管理。針對所有顧客和內(nèi)部的需求，實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系，可使公司獲得成功。質(zhì)量管理是公司各項管理的內(nèi)容之一。為促進質(zhì)量目標的實現(xiàn)，明確了以下八項質(zhì)量管理原則：a）以顧客為關(guān)注焦點公司依存于其顧客，因此，我們應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。b）領導作用領導者將本公司的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)公司目標的環(huán)境。c）全員參與公司員工是財富之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為公司帶來最大的收益。d）過程方法將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。e）管理的系統(tǒng)方法針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高公司的有效性和效率。f）持續(xù)改進持續(xù)改進是公司的一個永恒的目標。g）基本于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。h）互利的供方關(guān)系通過互利的關(guān)系，增加公司及其供應商創(chuàng)造價格的能力。5. 管理職責5．1管理承諾公司總經(jīng)理必須承諾建立，實施和改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)： 組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性：a） 總經(jīng)理應不斷加強自身質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是一個組織最其本的要求。b） 總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認識密切相關(guān)。c） 總經(jīng)理應責成管理者代表及公司其它相關(guān)職能部門采取培訓，會議等方式使全體員工樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的認識，使他們積極參與到與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動上來。 總經(jīng)理應確定公司的組織結(jié)構(gòu)，并根據(jù)不斷變化的產(chǎn)品的市場組織結(jié)構(gòu)加以適當調(diào)整。 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并責成相關(guān)部門對其進行分解，使公司所有部門和員工都能夠為達到公司的質(zhì)量目標盡職、盡責、盡力。，負責體系建立和保持的具體事宜。 以顧客為關(guān)注焦點顧客是公司生存的基礎和保障，確保顧客滿意，是公司追求的長期目標。總經(jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應作到：，并責成公司銷售部等相關(guān)部門通過市場調(diào)研，預測及與顧客的接觸來實現(xiàn)并執(zhí)行相關(guān)程序文件的規(guī)定。這些要求包括對產(chǎn)品的要求，過程要求和質(zhì)量管理體系要求等方面，同時包括顧客明示的要求和未加以明示的要求等。只有完全滿足顧客的要求和期望，才可以達到以顧客滿意的目標。公司必須滿足法律法規(guī)及強制性和國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定，同時應根據(jù)變化的要求和法律法規(guī)要求加以及時更新。，主動了解與顧客要求有關(guān)的各種信息，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并超越顧客期望。 質(zhì)量方針公司在總經(jīng)理主持下，根據(jù)本公司的實際的客戶需求，制定了本公司質(zhì)量方針。公司質(zhì)量方針可以滿足下述要求：a) 與公司的經(jīng)營方向一致。b) 在滿足客戶要求和改進質(zhì)量管理體系方面有管理層的明確承諾。c) 考慮到制定質(zhì)量目標的要求。d) 確保公司相關(guān)層次人員的理解。e) 作為管理評審時的一種輸入。公司將在管理者代表的具體組織下，將質(zhì)量方針在公司各個層面上得到理解和實施，在公司內(nèi)部形成一種制約違反質(zhì)量方針行為的機制。 策劃 質(zhì)量目標的策劃公司總經(jīng)理負責組織制定并批準質(zhì)量目標，公司質(zhì)量目標見手冊：公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標部分。公司在制定質(zhì)量目標時充分考慮到質(zhì)量方針的要求和公司產(chǎn)品的實際情況，并對目前的現(xiàn)狀作了大量的評估，因此公司質(zhì)量目標值在實施上是可行的，是公司在一段時期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的努力目標。與質(zhì)量相關(guān)的各部門應根據(jù)組織的總體目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質(zhì)量策劃。公司管理者代表負責進行質(zhì)量目標的考核工作，公司每年將對質(zhì)量目標的實施情況進行檢討，并重新修訂下年度的質(zhì)量目標。公司管理者代表負責定期對質(zhì)量目標值進行修改，以達到最大限度的激勵人的積極性以及持續(xù)改進的目的。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的策劃 在下述情況下，應考慮實施質(zhì)量策劃：a） 按照質(zhì)量管理標準建立，實施、維護并改進質(zhì)量管理體系；b） 公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；c） 公司的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化；d） 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項。 公司總經(jīng)理組織對公司質(zhì)量管理體系進行整體策劃，管理者代表負責組織具體實施：a） 確定與公司質(zhì)量管理體系相關(guān)的過程及對應的活動，確定對管理體系要求所進行的剪裁及充分理由；b） 確定為滿足質(zhì)量目標要求而建立的過程中需投入的資源；c） 不斷提高質(zhì)量管理的有效性及效率，定期評審質(zhì)量目標的實現(xiàn)狀況，尋找差距和改進的機會，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進；d） 應對公司相關(guān)的組織機構(gòu)，體系文件，過程，資源等的變化做出判斷，必要時按計劃進行適當?shù)恼{(diào)整或更改，并采取相應的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。,并經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 職責、權(quán)限和溝通 公司組織下的各部門。 管理者代表由總經(jīng)理以公司行政公文任命。 內(nèi)部溝通溝通管理是企業(yè)各項管理的要求。這種溝通包括公司內(nèi)部部門與部門之間的溝通、下屬與上司之間的溝通及員工與企業(yè)最高管理層的溝通等。這種溝通在公司總經(jīng)理確定的公司組織結(jié)構(gòu)圖中得以體現(xiàn)，從而確保不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求，質(zhì)量目標及完成情況，顧客明確和隱含的要求，法律法規(guī)要求，以及質(zhì)量管理體系的有效性等，進行溝通達到互相了解，相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果；與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)和溝通過程，可以采用會議、通知、簡報、布告欄、電話聯(lián)絡、傳真、互聯(lián)網(wǎng)以及口頭交流等形式進行。 管理評審為評價質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，管理評審會議由總經(jīng)理主持，每年至少舉行一次，但當公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置、市場需求、法律法規(guī)變化等情況發(fā)生時，由管理者代表提出，總經(jīng)理批準增加管理評審的頻次。當有以下情況發(fā)生時，由總經(jīng)理適當安排管理評審：a) 質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時；b) 市場發(fā)生重大變化時；c) 其它認為有評審需要時。 評審輸入下述資料將作為每次管理評審的輸入資料；a） 質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部審核結(jié)果；b） 顧客意見及投訴，顧客的滿意度及反饋的重要信息；c） 質(zhì)量方針、目標以及糾正和預防措施的實施情況；d） 質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和有效性；e） 糾正和預防措施實施情況；f） 上交管理評審結(jié)果跟蹤情況；g） 質(zhì)量管理體系改進要求；h） 曾經(jīng)有過的質(zhì)量管理體系的更地。，在召開管理評審會議前，公司相關(guān)部門應事先準備會議資料，管理評審計劃由管理者代表擬制并經(jīng)總經(jīng)理批準后生效，同時提前下發(fā)到公司相關(guān)部門。：a） 對質(zhì)量管理體系的過程及相應文件是否有修正的需要；b） 質(zhì)量方針，目標是否正在實現(xiàn)，是否需要更新；c） 質(zhì)量管理體系各項活動，配備的資源是否適宜；d） 當顧客對產(chǎn)品改進有要求時的改進措施；e） 以體系的持續(xù)適宜性，充分性和有效性的總體評價。經(jīng)過評審后，由公司管理者代表負責編制《管理評審報告》，評審報告由總經(jīng)理批準后發(fā)至各相關(guān)部門。管理者代表負責管理評審會議后相關(guān)事項的跟進工作。管理評審的相關(guān)記錄應按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。6. 資源管理 資源的提供公司的資源需要包括人員、供方信息、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等?？偨?jīng)理負責制定并批準公司的資源計劃，當公司有資源需求時，由需求部門提出，總經(jīng)理審批后實施。資源需求主要以公司的業(yè)務規(guī)模、產(chǎn)品種類、產(chǎn)品發(fā)展方向以及顧客的需要等方面作依據(jù)。 資源的配置、開發(fā)、使用和保護的管理原則：a) 針對機會和約束條件，有效、高效并及時地配置資源；b) 資源配置應滿足過程運作所需要的適宜性；c) 持續(xù)開發(fā)人力資源以實現(xiàn)優(yōu)先于財務資源的增值；d) 正當消耗有形資源，合理改進支持設施；e) 保護無形資產(chǎn)，如技術(shù)專利等知識產(chǎn)權(quán)；f) 鼓勵開展創(chuàng)新性持續(xù)改進所需的資源和機制；g) 建立良好的組織結(jié)構(gòu)，包括項目和矩陣管理的需求；h) 充分應用信息管理和技術(shù)；i) 通過注重培訓、教育和學習來提高員工的能力；j) 培養(yǎng)公司未來管理人員的領導藝術(shù)和形象；k) 考慮自然資源的使用和產(chǎn)品實現(xiàn)過程對環(huán)境的影響；l) 策劃未來的資源需求。 承擔質(zhì)量管理的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮。相應的生產(chǎn)，辦公用設備、設施可以滿足公司發(fā)展的需要。公司在管理評審時，應對資源的適應性做出評價。 人力資源行政部負責規(guī)劃人力資源的招人、選人、用人和培養(yǎng)。組織制定“崗位工作人員資格和能力要求”，明確人力資源管理要求。、意識和能力培訓工作由行政部組織實施。公司對培訓工作的管理內(nèi)容如下：1） 行政部定期匯總培訓需求，作為公司實施培訓的依據(jù)；2） 本公司的員工培訓分為新員工培訓、崗位培訓和技能與質(zhì)量意識提高培訓；3） 需要時，培訓或考試成績應由行政部記錄在《員工培訓檔案》上；4） 必要時，負責培訓部門應有目的性的進行效果評估。為持續(xù)滿足客戶需求，獲得經(jīng)營利潤，要求公司員工必須樹立“質(zhì)量是企業(yè)的生命”的思想，“顧客是我們的親人”的觀念和成本意識，并確保其能力與工作的要求相適應。培訓效果的評價包括課程本身效果評價的培訓后促進效果評價，這種評估包括：1） 對培訓課程本身的評估，例如教材、場地、培訓者水平、培訓方法、時間等；2） 培訓者考核成績評估；3） 培訓者實際操作能力評估；4） 培訓前、后工作績效評估。對培訓課程本身的評價由在培訓結(jié)束后進行，對培訓后促進作用的評價由各部門適時進行，并交由行政部統(tǒng)一保存，以作為制定下期培訓計劃的依據(jù)。員工的教育、培訓、技能和經(jīng)驗的相關(guān)記錄應按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。 基礎設施各部門管理者在考慮相關(guān)方需求和期望的同時，應當規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的基礎設施?；A設施包括車間、工具和設備、支持性服務、信息和通訊技術(shù)以及運輸設施等。確定有效和高效地實現(xiàn)產(chǎn)品所必需的基礎設施的過程應當包括：a）根據(jù)產(chǎn)品功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情況來提供基礎設施。本公司基礎設施指：——工作場所和相關(guān)的設施；——過程設備（硬件和軟件）；——支持性服務（如IT網(wǎng)絡和通訊）。 b）制定并實施基礎設施和研發(fā)、生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)方法，以確?；A設施的設備持續(xù)滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程運作的需求；這些方法應當根據(jù)每個基礎設施和設備單元的重要性和用途。規(guī)定其維護保養(yǎng)和運行驗證的類型和頻次；c）對照相關(guān)方的需求和期望，對基礎設施和設備進行評價；d）考慮因基礎設施而引起的環(huán)境問題，如：環(huán)境的保護、污染，資源的浪費和再循環(huán)等?；A設施計劃應當考慮對相關(guān)風險的識別和減輕，并應當包括保護相關(guān)方利益的戰(zhàn)略。電腦硬件、軟件、網(wǎng)絡設備等均為需加以有效控制的設施，對這些設施的管理，由行政部負責統(tǒng)一管理。 工作環(huán)境行政部應當確保工作環(huán)境對人員的能動性、滿